一种舒筋活血的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种舒筋活血散风化痰的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种舒筋活血散风化痰的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：石膏40份、雄黄20份、制草乌40份、制川乌40份、白附子(制)20份、甘草20份、半夏60份、当归80份、桂枝32份、续断80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防风80份、胆南星24份、僵蚕80份、地龙40份。本发明专利技术的特点是：本发明专利技术根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明专利技术技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种舒筋活血的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
技术介绍
风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。风湿病是一种以肌肉和关节疼痛为主的疾病，它的出现使患者痛不欲生。风湿性疾病主要是由于风寒引起的血液循环不通畅，致使包括肌、韧带、滑囊、筋膜的营养供给不良导致的疾病。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。“风湿病”只是一种传统概念，中医认为是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经脉引起的，受风、寒而引发病症。人体感受风、寒、湿邪而致身痛或身重、关节疼痛，屈伸不利的疾病。《金匮要略·痉湿暍病脉证治》：“病者一身尽疼，发热，日晡所剧者，名风湿。此病伤于汗出当风，或久伤取冷所致也。“风湿，脉浮身重，汗出恶风者，防己黄芪汤主之。”“风湿相搏，骨节疼烦掣痛，不得屈伸，近之则痛剧，汗出短气，小便不利，恶风不欲去衣，或身微肿者，甘草附子汤主之。”风湿病包括的疾病甚多，它是指一大类目前病因与发病机制尚未研究清楚，以损害滑膜、软骨、骨、关节、肌肉、韧带等为主，且可侵犯多个系统的全身性疾病。追风片是目前市场上销售的一种舒筋活血散风化痰的中药。用于筋骨软弱，手足麻木，腰背疼痛，行步艰难的由风湿所致的病症。追风片的处方和制法为：石膏40g、雄黄20g、制草乌40g、制川乌40g、白附子(制)20g、甘草20g、半夏60g、当归80g、桂枝32g、续断80g、白芍80g、川芎80g、白芷40g、防风80g、胆南星24g、僵蚕80g、地龙40g、荆芥油0.2ml。石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成极细粉，荆芥油用适
量乙醇溶解，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草。加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20～1.30的清膏(50-60℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小时，第二次用2倍量乙醇提取2小时，桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，时间均为第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇浓缩成膏，与上述水提浓缩膏合并，加入石膏、雄黄细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥放冷，兑入荆芥油醇溶液，混匀，压制成830片，即得。
技术实现思路
本专利技术要解决的第一个技术问题是提供一种舒筋活血的中药组合物。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案；一种舒筋活血的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：石膏40份、雄黄20份、制草乌40份、制川乌40份、白附子(制)20份、甘草20份、半夏60份、当归80份、桂枝32份、续断80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防风80份、胆南星24份、僵蚕80份、地龙40份。所述活性成分采用下述方法制备得到：1、按原料配比称取各原料；石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成极细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草。加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20～1.30的清膏(50-60℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小时，第二次用2倍量乙醇提取2小时，桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，时间均为第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇浓缩成膏，与上述水提浓缩膏合并，加入石膏、雄黄细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥
放冷，混匀，得到干燥物A。2、按原料配比称取各原料；石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成最细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜2.5kg水煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取4小时，第三次用2倍量60％乙醇提取2小时；桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次，第一次按药材重量的3倍加60％乙醇，回流提取6小时，第二次按药材重量的3倍加60％乙醇，回流提取4小时，第三次按药材重量的2倍加60％乙醇，回流提取2小时；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，第一次按药材重量的3倍加25％乙醇，回流提取6小时，第二次按药材重量的3倍加25％乙醇，回流提取4小时，第三次按药材重量的2倍加25％乙醇，回流提取2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)。将水提浓缩液和醇提浓缩液合并，加入石膏、雄黄细粉及淀粉、糊精等辅料混匀，制成颗粒，干燥放冷，混匀，得到干燥物A。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。一种舒筋活血的中药组合物的制备方法：称取石膏40份、雄黄20份、制草乌40份、制川乌40份、白附子(制)20份、甘草20份、半夏60份、当归80份、桂枝32份、续断80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防风80份、胆南星24份、僵蚕80
份、地龙40份。石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成极细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草。加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20～1.30的清膏(50-60℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小时，第二次用2倍量乙醇提取2小时，桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，时间均为第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇浓缩成膏，与上述水提浓缩膏合并，加入石膏、雄黄细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥放冷，混匀，得到干燥物A。优选的制备方法为：按原料配比称取各原料；石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成最细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒筋活血的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：石膏40份、雄黄20份、制草乌40份、制川乌40份、白附子(制)20份、甘草20份、半夏60份、当归80份、桂枝32份、续断80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防风80份、胆南星24份、僵蚕80份、地龙40份。

【技术特征摘要】
1.一种舒筋活血的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：石膏40份、雄黄20份、制草乌40份、制川乌40份、白附子(制)20份、甘草20份、半夏60份、当归80份、桂枝32份、续断80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防风80份、胆南星24份、僵蚕80份、地龙40份。2.根据权利要求1所述的一种舒筋活血的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成极细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草。加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20～1.30的清膏(50-60℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小时，第二次用2倍量乙醇提取2小时，桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，时间均为第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇浓缩成膏，与上述水提浓缩膏合并，加入石膏、雄黄细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥放冷，混匀，得到干燥物A。3.根据权利要求2所述的一种舒筋活血的中药组合物，其特征在于：石膏粉碎成细粉，雄黄水飞或粉碎成最细粉，备用。制草乌、制川乌、白附子(破碎)、甘草加水煎煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜2.5kg水煮二次，第一次按药材重量的10倍加水，煎煮3小时，第二次按药材重量的8倍加水，煎煮2小时，合并以上水提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)。当归用乙醇3倍量回流提取8小时，再用60％乙醇3倍量回流提取4小时，第三次用2倍量60％乙醇提取2小时；桂枝、续断、白芍、川芎、白芷、防风、胆南星用60％乙醇回流提取三次，第一次按药材重量的3倍加60％乙醇，回流提取6小时，第二次按药材重量的3倍加60％乙醇，回流提取4小时，第三次按药材重量的2
\t倍加60％乙醇，回流提取2小时；僵蚕、地龙用25％乙醇回流提取三次，第一次按药材重量的3倍加25％乙醇，回流提取6小时，第二次按药材重量的3倍加25％乙醇，回流提取4小时，第三次按药材重量的2倍加25％乙醇，回流提取2小时；合并以上乙醇提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(55℃)。将水提浓缩液和醇提浓缩液合并，加入石膏、雄黄细粉及淀粉、糊精等辅料混匀，制成颗粒，干燥放冷，混匀，得到干燥物A。4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种舒筋活血的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的一种舒筋活血的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘伟，游强臻，朱晓丹，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：天津;12