本发明专利技术公开了一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物及其制备方法及采用该组合物的药物，组合物包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分8％～24％、辅酶Q10 16％～23％、维生素K 1.2％～3％、玉米油50％～74％。本发明专利技术的组合物能纠正机体的脂代谢失衡，减少脂质过氧化物的生成，减少炎症因子的激活，从而改善主动脉粥样硬化和认知功能障碍，具有改善脂代谢紊乱、抗氧化、舒张血管平滑肌、修复血管内皮细胞和保护缺血缺氧引起的神经细胞损伤的功效；另外，本发明专利技术的组合物用于制备药物，能有效预防或/和治疗心血管疾病和血管性痴呆症。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种组合物，属于药物
，尤其是指一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物及其制备方法及采用该组合物制备的用于治疗和预防心脑血管疾病和血管性痴呆症的药物。
技术介绍
心血管疾病及由此引起的血管性痴呆症对老年人身体健康与生活质量构成了严重的威胁，从高脂血症、高胆固醇血症到脂肪沉积形成的动脉粥样硬化被认为是导致肺心病发病和血管性痴呆的关键因素。丹参作为传统的药食同源的药材，用于防治心脑血管方面的应用由来已久。现代药理研究进一步发现了丹参脂溶性有效成分主成分为丹参酮IIA，具有舒张血管平滑肌、修复血管内皮细胞等良心血管保护作用，并且也能通过保护缺血缺氧引起的神经细胞损伤。而辅酶Q10是在食品、药品、化妆品等领域具有广泛应用的原料，具有良好的抗氧化性和清除自由基能力，通常用于抗衰老和保护心血管等方面。但是，目前尚未发现有丹参脂溶性成分与辅酶Q10联用的配方或组合物在防治心血管病及继发的血管性痴呆症的应用。如何将两者进行合理的优化、配方，以使该组合物能更好地适应食品、功能性食品以及制药行业等的应用要求，有效提高和强化防治心血管疾病及血管性痴呆症，正是本专利技术所要解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，该组合物具有改善脂代谢紊乱、抗氧化、舒张血管平滑肌、修复血管内皮细胞和保护缺血缺氧引起的神经细胞损伤的功效。本专利技术的第二个目的在于提供上述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物的制备方法。本专利技术的第三个目的在于提供采用上述组合物制备的用于治疗和预防心脑血管疾病和血管性痴呆症的药物。为了实现第一个目的，本专利技术按照以下技术方案实现：一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分8％～24％、辅酶Q10 16％～23％、维生素K 1.2％～3％、玉米油50％～74％。进一步，所述一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分24％、辅酶Q1023％、维生素K3％、玉米油50％。进一步，所述丹参脂溶性成分中的主要有效物丹参酮IIA计其含量范围为18％-42％。为了实现第二个目的，本专利技术按照以下技术方案实现：一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物制备方法，按比例分别称取辅酶Q10和维生素K加入到丹参脂溶性成分中，搅拌，使其溶解均匀，加入适量的玉米油，并最终使丹参脂溶性成分的质量分数达到组合物质量的8％～24％，即为所得组合物。进一步，所述丹参脂溶性成分的制备方法包括以下步骤：S1、取丹参药材，粉碎，过40目筛，得到丹参粉末；S2、将丹参粉末按1：1的比例加入90％乙醇浸泡8h后，再加入8倍体积的90％乙醇，以40kHZ、50℃超声3次，每次30min，抽滤，合并滤液，减压浓缩成干浸膏；S3、将干浸膏充分分散于4-6倍体积的2％NaHCO3溶液中，室温25℃下静置24h，后3000rpm/min离心10min，弃上清，保留沉淀物；S4、沉淀物再分散于2-4倍体积的95％乙醇中，4℃下静置12h，后3000rpm/min离心10min，减压浓缩至无醇味，后加入2-3倍体积的玉米油充分震荡萃取2次，分取，合并玉米油层，即为所述丹参脂溶性成分。为了实现第三个目的，本专利技术按照以下技术方案实现：一种采用含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物制备的用于治疗和预防心脑血管疾病和血管性痴呆症的药物，所述药物包括有药物成分和制药辅料，该药物成分采用权利要求1所述的含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物。进一步，所述药物软胶囊剂、乳剂、口服液。本专利技术与现有技术相比，其有益效果为：本专利技术的组合物能纠正机体的脂代谢失衡，减少脂质过氧化物的生成，减少炎症因子的激活，从而改善主动脉粥样硬化和认知功能障碍，具有改善脂代谢紊乱、抗氧化、舒张血管平滑肌、修复血管内皮细胞和保护缺血缺氧引起的神经细胞损伤的功效；另外，本专利技术的组合物用于制备药物，能有效预防或/和治疗心血管疾病和血管性痴呆症。为了能更清晰的理解本专利技术，以下将详细阐述本专利技术的具体实施方式。具体实施方式本专利技术所述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分24％、辅酶Q10 23％、维生素K3％、玉米油50％。通过HPLC法测得的9批丹参脂溶性成分中的主要有效物丹参酮IIA计其含量范围为18％-42％。上述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物的制备方法为：取丹参脂溶性成分240mL，并按比例分别往其中加入辅酶Q10 230g和维生素K 30g，搅拌，使其溶解均匀，再加入500mL玉米油，并最终使组合物总体积为1000mL。其中，所述丹参脂溶性成分的制备方法包括有以下步骤：取丹参药材1.0kg，粉碎，过40目筛，置圆底烧瓶中备用；加入1000mL 90％乙醇浸泡8h，再加入8000mL90％乙醇，以40kHZ、50℃超声3次，每次30min，抽滤，合并滤液，减压浓缩得干浸膏183.6g；将干浸膏充分分散于900mL的2％NaHCO3溶液中，室温25℃下静置24h，后3000rpm/min离心10min，弃上清，干燥后，得沉淀物124.7g；将沉淀物分散于360mL的95％乙醇中，在4℃下静置12h，后3000rpm/min离心10min，减压浓缩至无醇味，得浓缩液102mL，加入250mL玉米油充分震荡萃取2次，分取，合并玉米油层，得丹参脂溶性成分182mL。将上述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物用于制备治疗和预防心脑血管疾病和血管性痴呆症的药物，所述药物包括有药物成分和制药辅料，该药物成分采用上述配比的含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物。进一步，所述药物软胶囊剂、乳剂、口服液。实验一：组合物对高脂血症血管性痴呆大鼠主动脉粥样硬化斑块病变及血脂的影响1.1实验方法1.1.1实验动物分组及模型建立取SPF级SD大鼠40只，雌雄各半，体重250-300g，随机分为4组，每组10只，分别为：空白对照组、模型组、组合物高剂量组25mL/kg、低剂量组 12.5mL/kg。其中模型组和组合物各组给予高脂饲料(73.4％原粮、5.5％糖、21％猪油、1％胆固醇)，同时在喂食开始时一次性腹腔注射维生素D3 70IU/Kg，空白对照组予普通饲料喂养和注射等剂量生理盐水。12周后，模型组和组合物各组采用双侧颈总动脉夹闭再灌注方法制备大鼠血管性痴呆模型，对照组进行假手术。组合物各剂量组自给予高脂饲料起灌胃给药，空白对照组和模型对照组灌以相应的生理盐水量，手术期间停药1周，1次/d，连续24周。末次给药后，大鼠禁食不禁水24小时后麻醉取血,常规制备血清，留取整条主动脉，检测相关指标。1.1.2主动脉AS斑块面积的测定打开大鼠胸腔及腹腔，分离整条主动脉，10％福尔马林固定，次日常规脱水、石蜡包埋并连续切片，HE染色并镜检、拍照，采用Image-Pro Plus 6.0图像分析系统，检测动脉粥样硬化斑块面积及主动脉管腔面积，计算两者之比。1.1.3血清指标检测全自动生化分析仪检测总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，采用分光光度法本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其特征在于包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分8％～24％、辅酶Q10 16％～23％、维生素K 1.2％～3％、玉米油50％～74％。
【技术特征摘要】
1.一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其特征在于包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分8％～24％、辅酶Q10 16％～23％、维生素K 1.2％～3％、玉米油50％～74％。2.根据权利要求1所述一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其特征在于包括有以下重量百分比的各组分：丹参脂溶性成分24％、辅酶Q10 23％、维生素K3％、玉米油50％。3.根据权利要求1或2所述一种含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物，其特征在于：所述丹参脂溶性成分中的主要有效物丹参酮IIA计其含量范围为18％-42％。4.如权利要求1所述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物制备方法，其特征在于：按比例分别称取辅酶Q10和维生素K加入到丹参脂溶性成分中，搅拌，使其溶解均匀，加入适量的玉米油，并最终使丹参脂溶性成分的质量分数达到组合物质量的8％～24％，即为所得组合物。5.根据权利要求4所述含丹参脂溶性成分和辅酶Q10的组合物制备方法，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：程凤森，梁美华，
申请(专利权)人：程凤森，
类型：发明
国别省市：广东;44
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