抗撕裂柔性电路组件制造技术

一种用于交感神经消融的医疗器械可以包括，导管杆、设置在导管杆上或者联接至导管杆的可扩张构件，以及多个细长电极组件，每个电极组件被构造成具有多层的柔性电路。可扩张构件可以被配置成在未扩张形态与扩张形态之间转换。多个电极组件可以设置在可扩张构件的外表面上。多个电极组件中的每一个可以包括增强抗撕性，例如通过电极组件一个以上的层包含加强结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请根据《美国法典》35章§119要求于2014年1月6日提交的美国临时申请序列号第61/924,113的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
本专利技术涉及医疗器械以及制造医疗器械的方法。尤其，本专利技术涉及包括了抗撕裂性能增强的消融电极的柔性电路。
技术介绍
各种用于医疗的，例如血管内使用的体内医疗器械已经被开发。一种这样的医疗器械为配置用于组织消融，例如交感神经消融的消融导管。所述医疗器械可以包括一个以上安装在可充胀球囊被构造成柔性电路的电极组件。在一些例子中，已经观察到当朝近侧缩回消融导管进入到引导导管时，柔性电路可能勾住消融导管定位所通过的引导导管的边缘。因此，需要提供一种电极组件，其形成为柔性电路，所述柔性电路包括这样的结构特征，当被缩回，例如进入到引导导管时，如果发生电极组件勾住引导导管(或者其他装置)的端部，可以减少撕裂的可能性。
技术实现思路
本专利技术涉及几种可供选择的制造医疗器械结构和组件的设计、材料和方法，以及它们的用途。因此，一个说明性实施例为一种用于交感神经消融的医疗器械。所述医疗器械包括导管杆，所述导管杆具有纵轴，以及可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置在所述导管杆上。所述球囊能够在未扩张形态与扩张形态之间转换。所述医疗器械进一步包括细长电极组件，所述电极组件被构造成具有多层的柔性电路。所述电极组件被安装在所述球囊的外表面上。所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1004-09大于7.5N(1.7lbf)的初始撕裂强度。在一些例子中，所述第一层可以具有根据ASTM D-1922-09大于0.15N(0.03lbf)的撕裂扩展强度。另一个说明性实施例为一种用于交感神经消融的医疗器械。所述医疗器械包括导管杆，所述导管杆具有纵轴，以及可扩张构件，所述可扩张构件联接至所述导管杆。所述可扩张构件能够在未扩张形态与扩张形态之间转换。所述医疗器械进一步包括细长电极组件，所述电极组件被构造成安装在所述可扩张构件外表面上的柔性电路。所述柔性电路包括多条传导迹线，所述传导迹线插入在由增强聚合物材料形成的第一绝缘层和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间。另一个说明性实施例为一种形成用于组织消融的医疗器械的方法。所述方法包括提供一种电极组件，所述电极组件被构造成具有多根被插入在由增强聚合物材料形成的第一绝缘层和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间的传导迹线的柔性电路。所形成的柔性电路接着被安装到球囊导管可充胀球囊的外表面上。上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本专利技术每个公开的实施例或每个实施方式。更特别地，下面的附图及具体实施方式举例说明了这些实施例。附图说明结合附图考虑以下的具体实施方式可更完整地理解本专利技术，其中：图1为示范交感神经消融装置的示意图；图2为交感神经消融装置的示范可扩张构件的立体图；图3为图2所示的可扩张构件在展开或平坦形态下的局部俯视图；图4为示例性电极组件的一部分的仰视图；图5为沿图4线5-5截取的图4示例性电极组件的剖视图；图6为图4示例性电极组件的分解图；图7为安装在可扩张构件上示例性电极组件加强层的示意图；图8A为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；图8B为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；图9为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；图10为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；图11为包括加强层的示例性电极组件的剖视图。虽然本专利技术可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的实例示出，并会详细描述。然而，应理解，本专利技术并不旨在将本专利技术限制为所述的特定实施例。相反，本专利技术涵盖了落在本专利技术实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。具体实施方式以下说明应当参照附图来阅读，附图不必是成比例的，其中在全部附图中，相同的附图标记表示相同的元件。具体实施方式和附图旨在说明，而非限制请求保护的本专利技术。本领域技术人员应当意识到，在不脱离本专利技术范围的情况下，描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和形态布置。具体实施方式和附图说明了请求保护的本专利技术的示范实施例。就以下定义的术语而言，这些定义应当适用，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义。无论是否明确示出，本文中假定所有的数值由术语“约”进行修饰。在数值情况下，术语“约”通常是指本领域技术人员会认为是与所引用的数值等同(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入至最接近有效数字的数值。可假定术语“约”的其他使用(即，在除了数值的情况下)具有它们常规且习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的并与其保持一致，除非另有说明。由端点公开的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”及“该”包括复数指代，除非文中清楚地另外指出。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地另外指出。应当注意，在本说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表明所描述的实施例可包括特定的特征、结构或特性，但未必每个实施例都包括该特定的特征、结构或特性。此外，这种短语未必是指相同的实施例。而且，当结合一实施例描述特定的特征、结构或特性时，无论是否明确示出，结合其他实施例实现这种特征、结构或特性在本领域技术人员的认知范围内，除非清楚地表明相反。即，以下描述的各种个别元件，即使没有以特定的组合明确示出，虽然如此可考虑相互结合或布置以形成其他附加的实施例或完整和/或充实描述的实施例，如本领域技术人员所理解的。某些治疗旨在暂时或永久中断或者改变选择的神经功能。在一些实施例中，神经可以是交感神经。一个示范治疗是肾神经消融，其有时用来治疗诸如或与高血压、充血性心力衰竭、糖尿病有关的状况，或其他受高血压或盐滞留影响的状况。肾脏产生交感神经响应，其可增加水和/或钠不期望的滞留。例如，交感神经响应的结果可增加血压。对一些延伸到肾脏(例如，邻近肾动脉或者以其他方式沿着肾动脉)的神经进行消融可减少或消除这种交感神经响应，这可促进相关联的不期望的症状相应减轻(例如，血压降低)。本专利技术的一些实施例涉及能量产生及控制装置，其通常用于靶组织的治疗以实现治疗效果。在一些实施例中，靶组织是包含神经或接近神经的组织。在其他实施例中，靶组织是交感神经，包括例如邻近血管的交感神经。在其他实施例中，靶组织是腔组织，其可进一步包括诸如在动脉疾病中发现的病变组织。在本专利技术的一些实施例中，按目标剂量传送能量的能力可用于神经组织以实现有益的生物响应。例如，已知慢性疼痛、泌尿障碍、高血压、以及各种其他的持续性状况通过神经组织手术而受到影响。例如，已知，可能不对药物响应的慢性高血压可通过使接近肾动脉的过多神经活动失效而得到改善或者根除。还知道，神经组织生来不具有再生特性。因此，通过破坏神经组织的传导路径能够有益地影响过多的神经活动。破坏神经传导路径时，避免对周围神经或器官组织造成损伤是特别有利的。指引并控制能量剂量的能力非常适合于神经组织的治疗。无论是以加热能量剂量或是消融能量剂量，如本文中描述并披露的能量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于交感神经消融的医疗器械，包括：导管杆，所述导管杆具有纵轴；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置在所述导管杆上，所述球囊能够在未扩张形态与扩张形态之间转换；以及细长电极组件，所述电极组件被构造成具有多层的柔性电路，所述电极组件被安装在所述球囊的外表面上；其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D‑1004‑09大于7.5N(1.7lbf)的初始撕裂强度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.06 US 61/924,1131.一种用于交感神经消融的医疗器械，包括：导管杆，所述导管杆具有纵轴；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置在所述导管杆上，所述球囊能够在未扩张形态与扩张形态之间转换；以及细长电极组件，所述电极组件被构造成具有多层的柔性电路，所述电极组件被安装在所述球囊的外表面上；其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1004-09大于7.5N(1.7lbf)的初始撕裂强度。2.如权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1922-09大于0.15N(0.03lbf)的撕裂扩展强度。3.如权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1922-09大于0.2N(0.045lbf)的撕裂扩展强度。4.如权利要求1、2或3所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1004-09大于8.0N(1.8lbf)的初始撕裂强度。5.如权利要求1-4中任一所述的医疗器械，其中所述第一层为由增强聚合物材料形成的第一绝缘层，而所述柔性电路包括多条传导迹线，所述传导迹线插入在所述第一绝缘层和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间。6.如权利要求5所述的医疗器械，其中所述增强聚合物材料包括多根大体垂直于所述导管杆所述纵轴定向的纤维。7.如权利要求5所述的医疗器械，其中所述增强聚合物材料包括大...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡斯·A·汉森，德里克·C·苏特米斯特，蒂莫西·A·奥斯特鲁特，罗伯特·N·斯夸尔，詹姆士·M·安德森，马丁·R·威拉德，帕特里克·A·哈夫科斯特，吉安·韦伯，杰弗瑞·S·林德奎斯特，丹尼尔·J·霍恩，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US