植入性起搏器制造技术

一种循环性地心室起搏的方法和装置，开始起搏频率略高于固有心房触发频率（过驱动起搏），跟着弛缓到略低于固有心房触发频率（心室逸搏）。此方法和装置可以用于一个心室也可以对两个心室都用，而且每个心室可以使用一或者多个电极。电极可以置于的内或者外表面，作为时间的函数，弛缓程式可以是线性的、也可以是曲线的，包括指数曲线，也可以是其混合。弛缓程式可以包括一个或多个起搏频率保持恒定的时间段。典型地，本发明专利技术所用的平均心室起搏频率稍高于固有心房触发频率；但是也可以设想含有平均心室起搏频率等于或者稍低于固有心房触发频率的变通实施例。本发明专利技术方法和装置应用到需要使用之的心脏，会形成一个理想的最低能量消耗需要求的心脏。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般地涉及一种控制心搏的起搏器。具体来讲，本专利技术涉及一种起搏器用于通过以稍大于固有心(房)率的平均频率触发来过驱动心室，按照周期促进心室跟踪心房起搏，然后逐步地把心室刺激驰缓到使心室的搏动达到与心房触发脱节的点，特别是结合心室同步技术，诸如双室起搏、双相，和/或多址心室起搏。心脏病患者常见的房室传导阻滞发生于，沿传导束从窦房结传出的电脉冲到达房室交界/房室结时受到延迟时。在某些病例中，如果房室延迟足够长，心室会以其固有的较缓慢的室律搏动。其它的房室阻滞病例中，心室以变动(不整)的和/或间歇的心律搏动，或者可出现期外收缩，可能会导致危及生命的心室纤颤。已经对于起搏器采用了各种方略以克服房室阻滞的不利生理作用。一种这样的方略是过驱动或者说过起搏，以此方法，起搏器用大于心房搏动的频率刺激心室。这种方略遇到问题是心房和心室的搏动不能够协调达到理想的泵血效率。另一个问题是这种快心室起搏频率会使心脏疲劳，因为它没有使生理和生化功能大体上理想化。而且这种额外的疲劳只会对典型的心脏病患者已经有限的生活方式造成更大的限制。这样，本来就已经衰弱的患者可能会受到不必要的过度刺激，并且可能由于使用现行的起搏程式而进一步衰弱。过驱动起搏并继以放松起搏频率相关的专利技术包括授与Kieval等的美国专利5,626,620，它揭示了一种起搏器刺激程式，用此方法，通过监测激发的QRS波的特征变化检测融合和/或接近融合的搏动。此程式可以调节，使之能够选择可接受的融合搏动百分比。当检测到不可接受的融合百分比时，自动地降低房室延迟，而由起搏器的同步起搏脉冲引起较快的心室搏动率(心室“夺获”)。一旦在一个预定的时间间隔中或者几个周期中保持心室夺获而没有不可接受的融合搏动心率，就把房室间期逐步地增加以产生一个趋向于先前发生过融合的的心率的心搏率。在遇到不可接受的融合后，自动地减少房室延迟，并且不断地循环此过程，直到接近可以持续避免融合的最长房室间期(即，最慢室律)。授与Shelton等的美国专利5,527,347揭示了一种起搏器心室刺激程式，用此方法，房室延迟缓慢地增加直到发生融合，在此点稍微减少房室延迟。重复此过程。从而把房室延迟周期地用此方法，以稍低的值(即较高的心室搏动率)把房室延迟保持在一个相应于融合的小范围附近。授与vander Veen等的美国专利5,522,858揭示了一种起搏器心室刺激程式，用此方法，房室延迟逐步地减少直到出现心室跟踪上心房的触发。特别地，在心房除极脉冲达到心室之后才刺激心室，但是在心室的不应期不刺激心室。此净效果是降低延长了的房室延迟时间，从而增加了心室搏动率。然后以小的阶量进一步减少房室延迟时间直到观察到心室跟踪。授与Greenhut等的美国专利5,480,413揭示了一种使用起搏器纠正存在心房纤颤/心动过缓时的心室搏动率不稳定。首先，通过逐渐增加心室搏动率(把双腔或者多腔起搏器切换到单腔起搏模式)，用适当间隔的电刺激使心室搏动与心房搏动脱节。一旦达到稳定的较高室搏率的心搏率，就缓慢地降低心室刺激的频率到可提供室率稳定性的最低频率，并且保持在此频率直到心房搏动过缓/纤颤消失。然后恢复双或多腔(房和室)起搏。授与Schüller等的美国专利5,411,522揭示了一种双腔起搏器心室刺激程式，用此方法，当心室的刺激产生的逆行传导使心房到起搏器的正常时拍刺激不应时，房室间期就在两个值之间循环。当检测出这种情况时就把房室间期缩短到一个数值。一旦达到预定的时间或者出现数个脉冲，或者检测出自主的心室反应时，就恢复较长的房室间期。授与Sholder等的美国专利5,340,361揭示了一种心室刺激程式，用此方法，房室间期自动地调节到稍短于固有(和病态)节律的间期，以产生一种稍早于固有心室起搏时间的心室起搏。这个专利技术克服了异常房室延迟的问题，该问题是由于不理想的房室同步而降低了心脏工作效率。在此专利技术中，心房的触发频率与心室的触发频率相同。授与Sholder等的美国专利5,334,220揭示了一种心室刺激程式，用此方法，房室间期自动地调节以避免在可能产生融合的时间(在交越点)进行心室刺激。通过逐阶地把房室间期调节到对R波的交越点来选择最后的房室间期值。通过确定交越点设定的所述最后的房室间期值用很小的边缘值调节。这样此程序对于固有节律过驱动以保证稳定的短房室间期/延迟，不然就会损害心脏的泵血效率。当调出(自动地)此程序过于频繁时，它就在一个预定的时间内延缓执行。授与Collins等的美国专利5,105,810揭示了一种循环性程式以达到心室起搏的最低电压，用于延长起搏器中所用电池的使用寿命。此方法使用一串预定电压的心动过缓支持起搏脉冲，并且在脉冲串进行时分析心室压测量值以确定是否出现夺获。如果在脉冲列进行时出现夺获，再降低一阶刺激电压发出一次心动过缓支持起搏脉冲。如果再现夺获，就继续步进地降低电压并且进行夺获分析直到夺获消失，然后在此点逐步地增加电压直到发生夺获。授与Boute等的美国专利4,503,857揭示了一种心室起搏程式，用此方法，不论是自主的心动过缓还是自主的心动过速都先通过夺获加以改变，然后相应地增加或者减少起搏频率直到达到正常编程的起搏频率。从在先专利技术可见，起搏器使用过驱动的心室起搏，以避免融合的方式，且是仅通过强加起搏脉冲控制心室起搏的方式调节房室间期/延迟。然而，这些程式没有理想地设计得使已经受损的患者心脏的能耗最小。一般地上述参考文献设计为通过调节房室间期/延迟来改变刺激的速率，以达到预定的心率或者说生理标准。所需要的是一种起搏器，它有减少心脏用于收缩/泵血做功的能耗的起搏程式。而且所需要的是一种起搏器，它有一种起搏程式，其最大的过驱动起搏频率只稍(即，仅每分钟几搏一一理想地每分钟两至三搏)高于此程式的第一周期开始时的心房触发频率。另外，而且所需要的是一种心室起搏起搏器，它使用达到再同步/融合的起搏程式，以对可能已经衰弱的心脏产生最小的压力。最后，还希望有一种刺激肌肉组织的改进方法，通过它诱发的收缩得到加强，而对与电极相邻的组织的损伤得到减轻。加强心肌功能是通过本专利技术的双时相起搏得到的。结合不论是刺激还是调节性的阴极和阳极脉冲，保留改进了的传导和阳极起搏的收缩性，同时消除了增高了的刺激阈值的缺点。结果是出现加快了传播速度的除极波。这种传播速度的加快的结果是优良的心脏收缩，使血液流动得到改善。以较低的电压改善了刺激还减少了电源消耗并且延长了起搏器电池的寿命。因此本专利技术的一个目的是提供一种起搏器，它具有使心脏病患者的收缩和泵血所需能量最小的心室起搏程式。本专利技术的另一个目的是提供一种起搏器，它具有只在最小的程度上使用心室过驱动的起搏程式，就是说，只每分钟大于固有的心房触发频率几搏地过驱动心室。本专利技术的又一个目的是提供一种起搏器，具有含有一个起搏驰缓时间的心室起搏程式，在所述起搏驰缓时间，心室的起搏频率缓慢地减少到只稍低(即仅每分钟1-2搏)下一个循环性开始前的固有心房触发频率。本专利技术的再一个目的是直接调节心室的起搏周期长度而不是调节房室延迟。本专利技术的进一个目的是提供结合多址心室起搏的心率调整。本专利技术的目的是通过提供一种用与心电图的QRS波同步发起的心室起搏程式达到的。从一个QRS波到下一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脏起搏的方法，该心脏具有一个固有心房触发频率，含有：对至少一个心室施加一串有初始起搏频率的起搏刺激，这里初始起搏频度稍高于固有心房触发频率；及把起脉频率从初始起搏频率降低到最低起搏频率，所述最低起搏频率稍低于固有心房触发频率。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：莫顿M莫厄尔，
申请(专利权)人：莫顿M莫厄尔，
类型：发明
国别省市：US[美国]