开放通道植入工具制造技术

提供了用于植入医疗引线、导管或其它部件的植入工具和技术。所述植入工具和技术可特别用于将医疗电引线植入包括皮下位置的血管外位置中。用于植入医疗引线的植入工具可包括柄部和邻近柄部的轴。该轴具有近端、远端和从近端附近延伸至远端的开放通道，该开放通道的宽度大于或等于可植入医疗引线的外径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于在血管外位置中植入可植入医疗引线或其它可植入部件的植入工具和技术。
技术介绍
可植入的心脏除颤器(ICD)系统用于将高能量的电脉冲或电击递送至患者的心脏以终止危及生命的心律失常，诸如心室纤颤。传统的ICD系统包括外壳，该外壳包封脉冲发生器和ICD的其它电子器件，并且皮下地植入患者的胸腔中。外壳连接到植入心脏内的一个或多个可植入的医疗电引线。利用经静脉引线的传统ICD系统可能不是针对所有患者的优选ICD系统。例如，血管进入困难的一些患者不能放置经静脉引线。作为另一示例，儿童和其他较年轻的患者也可能适合非经静脉ICD系统。此外，经静脉引线可能随时间推移而在心脏中变得纤维化，使得引线翻修和抽出程序变得困难。皮下ICD系统可能是这些患者优选的。皮下ICD系统包括皮下地植入在患者中(即，在患者的皮肤和肋骨和/或胸骨之间)的一根引线(或多根引线)。因此，皮下ICD可以消除对心脏内的经静脉引线的需求。
技术实现思路
本公开提供了用于在包括皮下位置的血管外位置中植入医疗引线、导管或其它部件的植入工具和技术。在一个示例中，本公开提供了一种用于将医疗引线植入患者体内的植入工具。植入工具包括柄部和邻近柄部的轴。轴包括近端、远端和从近端附近延伸至远端的开放通道，该开放通道的宽度大于或等于可植入医疗引线的外径。在另一示例中，本公开提供了一种用于将医疗电引线植入患者体内的方法。该方法包括：在患者躯干左侧的第一位置处形成第一切口；在患者躯干中央附近的第二位置处形成第二切口；以及将植入工具经由第一切口和第二切口中的一个引入患者体内。植入工具包括柄部和邻近柄部的轴，该轴具有近端、远端和从近端附近延伸至远端的开放通道，该开放通道的宽度大于或等于可植入医疗引线的外径。该方法也包括：将植入工具的轴从植入工具引入患者体内的切口推进到第一切口和第二切口中的另一者以在第一切口和第二切口之间形成第一路径；将可植入医疗引线引入轴的开放通道中，该引线具有包括一个或多个电极的远端和包括构造成连接到可植入除颤器的连接器机构的近端；将可植入医疗引线沿着植入工具的轴的开放通道在第一切口和第二切口之间推进；以及在将可植入医疗引线的至少一部分留在原位的同时沿着在第一切口和第二切口之间的第一路径从患者撤出植入工具。该方法还包括：将植入工具引入在患者躯干中央附近的第二位置处的第二切口中；将患者体内的植入工具从第二位置推进到第二位置上方的第三位置，以在第二位置和第三位置之间形成第二路径；将可植入医疗引线的远端在植入工具的柄部附近引入轴的开放通道中；将可植入医疗引线的远端沿着植入工具的轴的开放通道从第二切口推进至第三位置；以及朝向第二切口撤出植入工具以移除植入工具，同时将包括远端的可植入医疗引线的部分沿着在第三位置和第二位置之间的第二路径保留在位。在另一示例中，本公开提供了一种用于将医疗电引线植入患者体内的方法。该方法包括：在患者躯干的左侧上形成切口；以及将植入工具经由切口引入患者体内，该植入工具包括柄部和邻近柄部的轴，该轴具有近端、远端，该轴从近端弯曲至远端，并且该轴还包括从近端附近延伸至远端的开放通道，该开放通道的宽度大于或等于可植入医疗引线的外径。该方法还包括：沿着大体上遵循轴的曲线的路径推进植入工具的轴，该路径从切口向外侧且在上方延伸至患者的胸骨的上部部分附近的位置；将可植入医疗引线引入轴的开放通道中，该引线具有包括一个或多个电极的远端和包括连接器机构的近端，该连接器机构被构造成连接到可植入除颤器；将可植入医疗引线的远端沿着植入工具的轴的开放通道从切口推进至患者的胸骨的上部部分附近的位置；以及将植入工具从患者撤出，同时将可植入医疗引线沿着所述路径保持在位，该路径从切口向外侧且在上方延伸至患者的胸骨的上部部分附近的位置。在一些情况下，植入工具的轴包括多个标记，当可植入医疗引线被放置在开放通道内使得引线的远端位于轴的远端处时，所述多个标记识别与可植入医疗引线的特征的位置重合的位置。在这样的情况中，本文的方法可包括：在形成(多个)切口之前，将植入工具放置在患者的皮肤上，使得与医疗引线的特征的位置重合的轴的标记位于所需位置处；以及将界标放置在患者的皮肤上，其对应于所需隧穿路径，从而将医疗引线的特征放置在所需位置处。本
技术实现思路
旨在提供本公开中描述的主题的概述。其并非意图提供在附图和以下描述中详细描述的技术的排他性或穷举性的解释。一个或多个示例的另外的细节在附图中和下文的描述中阐述。其它特征、目的和优点将从描述和附图以及下文提供的陈述显而易见。附图说明图1是植入了示例性血管外心脏除颤系统的患者的概念图。图2A–D是概念图，示出了用于植入医疗引线的示例性的血管外植入工具。图3A–H示出了使用如图2A–D所示植入工具植入医疗引线的示例性方法。图4A–D是概念图，示出了用于植入医疗引线的另一个示例性植入工具。图5A–H示出了使用如图4A–D所示植入工具植入医疗引线的示例性方法。图6A–6F是示意图，示出了用于植入医疗引线的另一个植入工具。图7A–7G是示意图，示出了用于植入医疗引线的另一个示例性植入工具。图8示出了与引线的远端结合的植入工具的示例性轴的剖视图。图9示出了用于植入工具的备选轴构型的剖视图。图10示出了用于植入工具的另一个备选轴构型的剖视图。图11示出了植入工具的轴的一个示例性备选远端的纵向剖视图，该远端包括弯曲部。图12示出了植入工具的轴的一个示例性备选远端的纵向剖视图，该远端包括灯泡形状。图13是示意图，示出了用于植入医疗引线的另一个示例性植入工具。图14示出了患者的概念图，该患者使用如图13所示植入工具和使用单切口和单隧道的手术植入了医疗引线。图15是示意图，示出了用于植入医疗引线的另一个示例性植入工具。具体实施方式图1是植入了示例性血管外心脏除颤系统10的患者12的概念图。在图1所示的示例中，血管外心脏除颤系统10为植入的皮下除颤系统。然而，本公开的植入工具和技术也可以用于其它血管外植入的心脏除颤系统，例如，具有至少部分地植入胸骨下或肌肉下位置的引线的心脏除颤系统。另外，本公开的植入工具和技术也可以用于其它可植入系统，例如，可植入心律转复除颤器系统、可植入心脏再同步治疗(CRT)系统(例如，CRT-P或CRT-D系统)、可植入起搏系统、包括上述心脏系统的组合的其它可植入心脏系统。同样，所述技术可用于非心脏可植入系统中，包括在可植入的神经刺激系统、药物递送系统或其它系统中，在该系统中，引线、导管或其它部件被植入患者12体内的血管外位置处。然而，本公开在可植入的血管外心脏除颤系统的上下文中描述以用于说明目的。血管外心脏除颤系统10包括可植入心脏除颤器(ICD)14，其连接到至少一个可植入心脏除颤引线16。图1的ICD 14皮下地植入在患者12的左侧。连接到ICD 14的除颤引线16在内侧从ICD 14朝向患者12的胸骨28和剑突24延伸。在剑突24附近的位置处，除颤引线16弯曲或转弯并且在胸骨28上方基本上平行于胸骨28皮下地延伸。在图1所示示例中，除颤引线16被植入，使得引线16向外侧偏移到胸骨28的主体的左侧(即，朝向患者12的左侧)。除颤引线16沿着胸骨28放置，使得在除颤电极18和第二电极(例如，ICD 14的外壳或罐电极或放置在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将可植入医疗引线植入患者体内的植入工具，所述植入工具包括：柄部；以及邻近所述柄部的轴，所述轴具有近端、远端和从所述近端附近延伸至所述远端的开放通道，所述开放通道的宽度大于或等于所述可植入医疗引线的外径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.12 US 61/902,847;2014.02.28 US 14/193,573;1.一种用于将可植入医疗引线植入患者体内的植入工具，所述植入工具包括：柄部；以及邻近所述柄部的轴，所述轴具有近端、远端和从所述近端附近延伸至所述远端的开放通道，所述开放通道的宽度大于或等于所述可植入医疗引线的外径。2.根据权利要求1所述的植入工具，其特征在于，所述开放通道还具有大于或等于所述可植入医疗引线的所述外径的深度。3.根据权利要求1或2中的任一项所述的植入工具，其特征在于，所述柄部为可移除的并且包括构造成接纳所述轴的一部分的管腔，所述管腔和轴形成过盈配合，所述过盈配合将所述轴联接到所述柄部。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的植入工具，其特征在于，所述开放通道包括沿着形成所述开放通道的所述轴的内表面的至少一个导向件，所述导向件被构造成接纳可植入医疗引线的一部分。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的植入工具，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·R·赛弗特，N·L·奥尔森，R·L·珀恩德克斯特，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US