本发明专利技术涉及血气康口服液的制备方法，包括：采用低温连续提取法或渗漉法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛，得提取液1；提取液1继续浓缩成备用浸膏1；取黄芪，水煎煮数次，过滤、浓缩成清膏，加80‑95％乙醇浓缩至45‑75％，静置、过滤，滤液回收乙醇，再浓缩得提取液2；提取液2继续浓缩成备用浸膏2；将提取液1和提取液2混合，静置、过滤、浓缩得提取浸膏；将备用浸膏1、备用浸膏2稀释后混合，静置、过滤得提取滤液；将提取浸膏或者提取滤液与辅料混合，加水定量后煮沸，调节pH值至4.0‑6.0，微孔过滤制得气血康口服液。该方法提取效率，保持澄明稳定性好，保留药效成分浓度高，药品质量稳定。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中成药的制备方法，具体涉及血气康口服液的制备方法。本专利技术中每一重量份数所代表的质量在解读时同一技术方案内恒定同一标准量，如1克、1千克等。
技术介绍
气血康口服液收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册，原名为复方三七口服液。原国家药品监督管理局在2000年4月26日发文《关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知(国药管注[2000]169号)》，将复方三七口服液更名为气血康口服液，更改后名称自2000年6月1日起执行。气血康口服液由三七(鲜)、黄芪、人参、葛根四味药物组成，具有抗衰，扶正培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力，气短心悸，阴虚津少，口干舌燥；也用于肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。气血康口服液剂型为合剂，单剂量灌装者也称“口服液”。《中国药典》2015年版四部合剂项下规定，处另有规定外，合剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀。气血康口服液处方中的原料经过前处理和提取后，加入辅料制成制剂成品后，极易出现沉淀浑浊，往往几天到一个月即出现
大量沉淀浑浊，使气血康口服液的澄明度达不到药品质量标准要求，从而使产品质量不合格，同时药品中的药效成分大量流失，既影响药物的工业化生产又影响了药品的治疗效果，难以满足医生和患者的需求。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术存在的不足，提供一种简便易行，保留药效成分浓度高，药品质量稳定性好的气血康口服液的制备方法。本专利技术的上述目的通过如下技术方案实现：气血康口服液的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：采用低温连续提取法或渗漉法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛，得50-60℃下相对密度为1.02-1.15的提取液1；将提取液1继续浓缩成备用浸膏1；取黄芪，水煎煮数次，过滤取滤液并浓缩成清膏(在50-60℃下相对密度为1.10-1.15)，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％，静置、过滤，滤液回收乙醇，将滤液浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.15的提取液2；将提取液2继续浓缩成备用浸膏2；将提取液1和提取液2混合，过滤、浓缩得气血康提取浸膏；将备用浸膏1、备用浸膏2加入0.2-5倍量水稀释后混合，再过滤得气血康提取滤液；将气血康提取浸膏或者气血康提取滤液与气血康口服液的辅料混合，向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0-6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。在本专利技术气血康口服液的制备方法中，混合前提取液1和提取液2的浓缩比以及备用浸膏1、备用浸膏2混合之前的稀释重尤为重要，若混合时，提取液1和提取液2的浓度过大，或浸膏1、浸膏2
稀释后浓度过大甚至不稀释，则会把大量损失药效成本，大大降低成品含量，影响口服液的功效。若混合时，提取液1和提取液2的浓度过低，或浸膏1、浸膏2稀释后浓度过低，则会影响除杂效果，导致产品稳定性变差，同样影响最终口服液的功效。因此，作为优选，提取液1、提取液2混合前的相对密度均为1.04-1.13(在50-60℃下)；进一步优选，为1.07-1.10。作为优选，备用浸膏1、备用浸膏2稀释所用水的倍量为0.4-3.5倍；进一步优选，为0.6-2.5倍；再进一步优选，为0.8-1.5倍。另外，当提取液1和提取液2混合后过滤前，以及备用浸膏1、备用浸膏2稀释混合后过滤前，均可以对混合液常温不加热直接静置、过滤，也可以将混合液先加热然后静置、过滤，还可以将混合液先煮沸放凉静置后过滤。经不断试验发现，混合液不加热常温下静置后过滤也能达到较好得除杂效果，但是混合液经煮沸后再静置、过滤，除杂效果好，成品稳定性更好，人参皂苷含量更稳定，但是药效成分(人参皂苷)损失比常温下不加热损失较多。因此，作为优选，将提取液1和提取液2混合，先煮沸，然后静置、过滤、浓缩得气血康提取浸膏；将备用浸膏1、备用浸膏2加入0.2-5倍量水稀释后混合，先煮沸，然后静置、过滤得气血康提取滤液。在上述气血康口服液的制备方法中，所述低温连续提取法包括如下步骤：将溶剂先预热，再提取，然后注入平转浸出器中；取原料鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，并投入到平转浸出器中，投料后进行溶剂循环，接收提取液；将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩，得到药渣，回收乙醇；将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩得提取液1。作为优选，溶剂的预热温度为55-65℃，溶剂注入速度为1800-2200L/h。作为优选，原料混合物投入的速度为180-220kg/h。作为优选，使用脱溶机进行脱溶浓缩，脱溶机的预热层温度为80-90℃，加热层温度为90-100℃，烘干层温度为90-100℃。在上述气血康口服液的制备方法中，所述的渗漉法具体为：取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法以浓度为45-75％的乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液药材量的6-20倍，回收乙醇，减压浓缩得提取液1。在上述气血康口服液的制备方法中，气血康口服液包括主要物料及辅料，主要物料包括鲜三七或三七、黄芪、人参、葛根或粉葛，主要物料组成为：鲜三七17-1700份或三七4-450g，黄芪10-1000份，人参2-200份，葛根或粉葛1-140份。作为优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七34-850份(或三七9-225g)，黄芪20-500份，人参4-100份，葛根或粉葛3-70份。进一步优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七85-340份(或三七22-90g)，黄芪50-200份，人参10-40份，葛根或粉葛7-28份。再进一步优选，所述的气血康口服液中主要物料组成为：鲜三七170份(或三七45g)，黄芪100份，人参20份，葛根或粉葛14份。作为优选，所述的辅料总计(以重量份数计)为50-500份，包括矫味剂、防腐剂。进一步优选，所述的矫味剂包括蜂蜜、单糖浆、蔗糖、阿司帕坦、甜菊苷、糖精钠、AK糖(安赛蜜)、甜蜜素、蛋白糖、葡萄糖的一种或多种任意比的混合物。再进一步优选，所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖中的一种或者两者任意比的混合物。更进一步优选，所述的矫味剂为蜂蜜、蔗糖两者任意比的混合物。所述的气血康口服液主要物料中的鲜三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk.)F.H.Chen的新鲜根和根茎；三七为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，以及炮制品熟三七；黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，以及炮制品蜜炙黄芪；人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎，以及炮制品红参；粉葛为豆科植物甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.的干燥根，以及炮制品；葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，以及炮制品。在上述气血康口服液的制备方法中，使用K2CO3、KHCO3、NaOH、KOH、石灰水[Ca(本文档来自技高网...
【技术保护点】
气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：采用低温连续提取法或渗漉法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛，得50‑60℃下相对密度为1.02‑1.15的提取液1；将提取液1继续浓缩成备用浸膏1；取黄芪，水煎煮数次，过滤取滤液并浓缩成清膏，加80‑95％乙醇，使乙醇浓度达到45‑75％，静置、过滤，滤液回收乙醇，将滤液浓缩至50‑60℃下相对密度为1.02‑1.15的提取液2；将提取液2继续浓缩成备用浸膏2；将提取液1和提取液2混合，过滤、浓缩得气血康提取浸膏；将备用浸膏1、备用浸膏2加入0.2‑5倍量水稀释后混合，再过滤得气血康提取滤液；将气血康提取浸膏或者气血康提取滤液与气血康口服液的辅料混合，向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0‑6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。
【技术特征摘要】
1.气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：采用低温连续提取法或渗漉法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛，得50-60℃下相对密度为1.02-1.15的提取液1；将提取液1继续浓缩成备用浸膏1；取黄芪，水煎煮数次，过滤取滤液并浓缩成清膏，加80-95％乙醇，使乙醇浓度达到45-75％，静置、过滤，滤液回收乙醇，将滤液浓缩至50-60℃下相对密度为1.02-1.15的提取液2；将提取液2继续浓缩成备用浸膏2；将提取液1和提取液2混合，过滤、浓缩得气血康提取浸膏；将备用浸膏1、备用浸膏2加入0.2-5倍量水稀释后混合，再过滤得气血康提取滤液；将气血康提取浸膏或者气血康提取滤液与气血康口服液的辅料混合，向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸，调节pH值至4.0-6.0，最后微孔过滤处理制得气血康口服液。2.根据权利要求1所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，所述低温连续提取法包括如下步骤：将溶剂先预热，再提取，然后注入平转浸出器中；取原料鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合，并投入到平转浸出器中，投料后进行溶剂循环，接收提取液；将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩，得到药渣，回收乙醇；将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩得提取液1。3.根据权利要求2所述的气血康口服液的制备方法，其特征在于，溶剂的预热温度为55-65℃，溶剂注入速度为1800-2200L/h。4.根据权利要求2所述的气血康口服液的制备方...
【专利技术属性】
技术研发人员：周海滨，陈旦凤，江海龙，徐冰婉，陈斌，孙卓亚，胡艳嫔，吕波，
申请(专利权)人：宁波立华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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