用于近距放射治疗的产品和方法技术

用于近距放射治疗的放射性部件及其制造和使用方法，该放射性部件包括中空细长的生物可吸收缝合线部件，所述缝合线部件带有交替放置于其中的放射性种子和间隔物部件，间隔物部件的颜色和直径不同于放射性种子的。该放射性部件可以用于治疗例如前列腺癌。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总地涉及放射治疗。更具体地，本专利技术涉及用于近距放射治疗的放射性源和制备该放射性源的方法。
技术介绍
近距放射治疗是涵盖医疗的通称，其包括将放射性源放置于接近病变组织，还可以包括将放射性源暂时或永久植入或插入患者体内。因此将放射性源定位于邻接体内待治疗的部位。这样的优势在于可以将高剂量放射传送至治疗部位而将相对低剂量的放射传送至周围的或干涉的健康组织。已经提出将近距放射治疗用于治疗各种病症，包括关节炎和癌症，例如乳癌、脑癌、肝癌和卵巢癌，尤其是男性的前列腺癌(参见，例如J.C.Blasko等，The Urological Clinics of North America，23，633-650(1996)，和H.Ragde等，Cancer，80，442-453(1997))。前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤形式，仅1995年就有超过44,000人死于该疾病。治疗可以包括将放射性源暂时植入一段预定的时间，接着将其除去。或者，可以将放射性源永久植入患者体内并随着预定时间衰减成惰性状态。使用暂时或永久植入取决于所选择的同位素和治疗所需的持续时间和强度。用于前列腺治疗的永久性植入物相对于暂时源包括相对短半衰期和较低能量的放射性同位素。永久可植入源的实例包括作为放射性同位素的碘-125或钯-103。放射性同位素通常包封于外壳如钛中来形成然后植入的“种子(seed)”。用于治疗前列腺癌的暂时性植入物可以包括用作放射性同位素的铱-192。用于近距放射治疗的常规放射性源包括所谓的种子，其是密封的容器，例如钛，在密封的室内含有放射性同位素，但是允许辐射穿过容器/室壁出来(US4,323,055和US3,351,049)。这样的种子仅适用于发射能穿透室/容器壁射线的放射性同位素。因此，这样的种子通常使用发射γ射线或低能量X射线的放射性同位素，而不是使用发射β射线的放射性同位素。通常将放射性种子装载于针中，然后将针插入治疗部位如前列腺中，使用超声成像来引导插入进程。将放射性种子独立地放置于针中并因此当它们从针中移出后独立地定位于治疗部位，或通过装载于中空可吸收缝合膜中将它们成串连接。US5,460,592公开了传送放射性装置的方法和装置。该装置包括弹性的细长织物或编成麻花状的生物可吸收的载体材料，具有隔开排列于其中的放射性种子。加热时，保持种子的载体材料变成半刚性的。然后将长的其中带有排列的放射性种子的半刚性载体材料装载入常规的中空金属分配针或敷药器药筒中，其用于将放射性种子植入或邻近治疗部位，例如肿瘤。由碘-125种子构成的商业产品依据商品名I-125 RAPID StrandTM从Medi-Physics Inc可购得，碘种子通常间隔0.6至1.2cm集中于编成麻花状半刚性生物可吸收缝合线材料中。该产品可用于治疗病症如头部和颈部癌症，包括嘴、嘴唇和舌癌症、脑肿瘤、肺肿瘤、子宫颈肿瘤、阴道肿瘤和前列腺癌。该类型的缝合线/放射性种子结合的一个优势是根据它们在缝合线材料上的间隔，以预定间隔将放射性种子植入或插入患者中。然后生物可吸收材料缓慢吸收进患者体内而将间隔种子留在适当的位置。该缝合线的预定的间隔和半刚性特性有助于医生计算总的放射剂量和通过种子传送至患者体内的剂量特征图，还有助于种子的准确放置。此外，一次可植入多于一个的种子，因此比放置单个松散种子所需的时间减少了植入所花费的时间。还降低了种子向远离植入位点移动的风险(Tapen等，Int.J.Radiation OncologyBiol.Phys.，vol.42(5)，第1063-1067页，1998)。中空缝合线组合优于单个种子方法的另一优势是单个种子既使曾经在治疗部位如前列腺，也可能移出前列腺至体内各个其它位置，包括肺。移动的种子会降低植入的质量，还存在对患者潜在的伤害。然而，由于在制造过程中引入排列的、用于放射性种子间间隔的空穴区，该中空缝合线组合在长轴向强度上具有限制性。该空穴区长轴向强度受限于缝合线材料的强度。尽管在加热硬化制造处理过程中增强了空穴区强度，所得到的强度仍然是不理想的。由于该限制，有时缝合线组合在插入针中会堵塞，导致缝合线组合在放射性种子间的空穴区中崩溃。该状况需要从前列腺中除去该针，随后再次装载带有单个放射性种子的针。实质上该技术的改变是费时和昂贵的。补救该状况的一个方法公开于U.S.6,264,600中。其公开了方法和设备，包括带有交替的多个放射性种子和中间间隔的中空缝合线。虽然该缝合线/种子组合给予了较强的长轴向强度，然而仍然存在数个可改善的地方。首先，仍然需要更大的长轴向强度来降低缝合线在插入针中堵塞的可能性。此外，中空缝合线/种子组合物和目前的中空缝合线/种子/间隔组合物是单色的，种子和装置中空穴区仅存在大小差异。该限制可以导致在制备植入物中的组合物时的不确定性。目前的固定装置只允许在远离关键性的放射性种子成分的位置切割缝合组合物的空穴区。然而，一旦从固定装置中移出缝合线组合物，这就变得不可能了。最后，目前的缝合线/种子/间隔组合物具有种子以及间隔两者都相似的直径。这种大小差异的缺乏使得切割变得更困难。因此存在改良放射源的需要，其没有已知放射源的所有缺点，其优选使用自动化制造方法来生产。专利技术概述因此本专利技术一方面提供了用于近距放射治疗的放射性部件，包括中空细长的生物可吸收性缝合线部件，带有交替放置于其中的多个放射性种子和间隔物部件，其中以不同于未染色放射性种子的颜色将间隔物部件染色，且间隔物部件的直径不同于放射性种子的直径。优选通过加热使缝合线部件变形并随后冷却来将放射性种子和间隔物部件保持于其中。本专利技术的再一方面，提供了用于近距放射治疗的放射性部件，包括其中带有一个或多个槽的中空细长的生物可吸收性缝合线部件，其中一个或多个放射性种子和间隔物部件隔开交替放置，其中以不同于未染色放射性种子的颜色将间隔物部件染色，且间隔物部件的直径不同于放射性种子的直径。优选，缝合线部件基本上是硬的。槽可以包括连续小沟或一系列沿着缝合材料纵向隔开的不连续开口。优选，通过加热密封使放射性种子和间隔物安全地保留于缝合线部件中。作为本所专利技术的再一方面，提供了用于近距放射治疗的放射性部件的生产方法，该放射性部件包括细长的、生物可吸收缝合线部件，放射性种子和间隔物交替放置于其中，所述方法包括步骤a)提供中空的生物可吸收的缝合线部件，b)提供多个放射性种子，c)提供多个生物可吸收间隔物部件，其中以不同于未染色放射性种子的颜色将间隔物部件染色且间隔物部件的直径不同于放射性种子的直径，d)将放射性种子加热至高于缝合线部件的熔化或软化温度。e)以预定的模式将加热的种子和间隔物部件交替放置在缝合线部件上，借此缝合线部件围绕每个放射源或间隔物部件熔化或变形，和f)将缝合线部件冷却，使得其围绕每个放射源和间隔物部件固化或硬化以致将每个放射源安全地保留在适当的位置。该方法可替换的实施方案中，步骤d)和e)中，缝合线部件自身可以处于升高的温度(在该温度没有失去其完整性)，例如挤压(extrusion)后，然后将放射性种子和间隔物部件放置于缝合线部件上使得它们在冷却时保持于合适的位置。在该方法中，放射性种子可以是冷的或自身也可以加热。步骤e)中，还可以任选地运用本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于近距放射治疗的放射性部件，其包括中空细长的生物可吸收缝合线部件，所述缝合线部件带有交替放置于其中的多个放射性种子和间隔物部件，其中以不同于未染色放射性种子的颜色将间隔物部件染色，且间隔物部件的直径不同于放射性种子的直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J里德，M拉帕奇，K赫勒，J厄伊，
申请(专利权)人：医疗物理有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]