药物洗脱近接治疗方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了利用射线和表面施药治疗剂而治疗增生组织病变的植入式近接治疗装置和方法。该近接治疗装置包括插入构件，所述插入构件具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合并且包含可释放地配合于其上的治疗剂。当近接治疗装置位于切除组织空腔内并且可扩张表面构件扩张时，至少一部分治疗剂被施予组织空腔周围的组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体涉及用于治疗增生组织病变的方法和装置，并且更具体地说，本专利技术涉及采用药物洗脱近接治疗(drug elutingbrachytherapy)装置治疗所述病变。
技术介绍
恶性肿瘤经常通过手术切除肿瘤以除去尽可能多的肿瘤来进行治疗。然而，肿瘤细胞对肿瘤周围正常组织的侵入(infiltration)可限制手术切除的疗效，因为可能很难或者不可能通过手术治疗这种侵入。通过用放射治疗装置对准切除之后的残余肿瘤边缘从而使用放射治疗方法补充手术切除，这么做的目标是减小肿瘤的尺寸或使其稳定。放射治疗可以通过以下几种方法中的一种，或者方法的组合来实施，包括体外放射线治疗、立体定向放射手术和永久性或暂时性近接治疗。这里使用的术语“近接治疗”是指通过在肿瘤或其它增生组织患病处或其附近插入体内的治疗射线源而实施的放射治疗。因为靠近放射源，近接治疗具有为目标组织区域提供更局部化的剂量的优势。例如，近接治疗通过将放射源直接植入待治疗的组织中来进行。近接治疗非常适合于下面情况1)恶性肿瘤再生局部出现在原发肿瘤部位的最初边界的2或3cm范围内；2)放射治疗是用于控制恶性肿瘤生长的已证实的治疗方法；和3)对于恶性肿瘤存在放射剂量-反应关系，但是采用传统体外放射线治疗可以安全施予的剂量受到正常组织耐受性的限制。在近接治疗中，放射剂量在紧邻放射治疗源的位置最高，在不伤害周围正常组织的同时提供很高的肿瘤治疗剂量。植入式近接治疗可以用于治疗恶性脑瘤和乳房肿瘤以及其它疾病。名称为“Tumor Treatment(肿瘤治疗)”的、Williams的美国专利No.5429582说明了通过用放射性辐射装置处理已进行手术切除的肿瘤周围的组织以杀死可出现在已进行切除的肿瘤周围的组织中的癌细胞的方法和装置。除了放射性辐射装置之外，Williams公开了体外发射机和可渗透球囊，其中所述体外发射机可以将热传递给周围组织，而化疗药物可以通过所述可渗透球囊渗出。尽管所述装置可能是高效的，但是可渗透材料存在一定风险。可渗透材料必须根据精确的标准加工以获得一致的渗透性，并且在使用中，控制化疗药物的施药速度可能比较复杂。因为施药速度取决于施加于化疗药物上的压力，所以施予药物需要附加的设备和关注。另外，药物沿各方向均匀施药并且不能集中在预定的区域。
技术实现思路
本专利技术大体提供了药物洗脱近接治疗装置，该装置包括插入构件，该插入构件包含近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合，并且在所述可扩张表面构件中限定了空间体。所述药物洗脱近接治疗装置还包括与可扩张表面构件可释放地配合的治疗剂。当所述装置位于组织空腔内时，至少一部分治疗剂被施予邻近的组织。位于可扩张表面构件上的治疗剂允许使用者将药物直接施予邻近的组织。在本专利技术的一个方面，治疗剂以层的形式安置在可扩张表面构件的表面上，并且通过可扩张表面构件在组织空腔内的扩张而被施予切除组织空腔周围的组织。除了治疗剂之外，近接治疗装置包括放射源，其用于对组织空腔周围的目标组织进行放射治疗。所述放射源优选地设置于可扩张表面构件内。本专利技术的另一个实施例包括药物洗脱组织定位装置，其用于将定位切除组织空腔周围的目标组织并且从外部放射源发出射线。该装置包括具有近部和远部的导管本体构件、可扩张表面构件和外部放射源，其中治疗剂与可扩张表面构件的外侧表面可释放地配合。可扩张表面构件在切除的组织空腔内的扩张将施予治疗剂并且定位周围的组织以接收来自外部放射源的射线。在本专利技术的另一个实施例中，提供了施予治疗剂的方法。该方法包括提供具有插入构件的药物洗脱近接治疗装置，其中所述插入构件包括近部和远部。形成空间体的可扩张表面构件设置于插入构件上，并且治疗剂与可扩张表面构件可释放地配合。该方法还包括将近接治疗装置定位于组织空腔内和将治疗剂施予组织空腔周围的组织。附图说明结合附图通过以下详细说明将可以更全面地理解本专利技术，其中图1显示了根据本专利技术的近接治疗装置的透视图；图2以透视图方式显示了本专利技术的近接治疗装置的另一个实施例；图3以全视图方式显示了本专利技术的近接治疗装置的另一个实施例；图4A以全视图方式显示了本专利技术的近接治疗装置的另一个实施例；图4B显示了图4A所示的装置的剖视图；图5以全视图方式显示了本专利技术的近接治疗装置的另一个实施例；图6A以全视图方式显示了本专利技术的近接治疗装置的另一个 具体实施例方式本专利技术提供利用植入式药物洗脱近接治疗装置而治疗诸如乳房恶性肿瘤的增生组织病变的方法和装置。所述近接治疗装置包括插入构件，该插入构件具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合并且在可扩张表面构件中限定了空间体，其中治疗剂与所述可扩张表面构件可释放地配合。当近接治疗装置安置于切除的肿瘤空腔内以便放射治疗时，至少一部分治疗剂被施予相邻组织。许多近接治疗过程大体涉及首先除去至少一部分增生组织，例如癌性肿瘤(cancerous tumor)，然后将装置放入切除的组织空腔内以便对相邻的组织施予射线。本专利技术提供了改进的近接治疗装置，用于直接从装置的表面将诸如化疗药物的治疗剂施予相邻的组织。因为可以将治疗剂放成与目标组织直接物理接触，所以表面施药的方式提供给使用者对施药进行更多的控制。这具有优势，因为某些治疗剂的效力取决于对目标组织区域的直接施药。另外，通过紧邻目标组织区域而施用治疗剂，治疗剂的稀释减到最小。许多治疗剂对人体有毒，尤其当全身施药时，这样从近接治疗装置的表面进行施药也将最小化暴露至健康区域。药物洗脱表面也是比其它更复杂的施药方法更优的改进，那些施药方法例如是通过可渗透膜施药，这要求精密制作膜并且谨慎地控制所施物质的压力。因此，同现有技术装置相比本专利技术具有许多优势。图1显示了本专利技术的一个实施例，其包括药物洗脱近接治疗装置10，该近接治疗装置包括具有近部14、远部16和至少一个延伸穿过其中的内腔18(未示出)的插入构件12。可扩张表面构件20与插入构件12的远部配合。在所述可扩张表面构件中限定了空间体24，并且所述可扩张表面构件包括与其可释放地配合的治疗剂22。当装置10插入切除的组织空腔内时，至少一部分治疗剂22被施予相邻的组织。如图1所示，因为在装置10插入并且可扩张表面构件20扩张之后可扩张表面构件接触切除的组织空腔的壁，所以治疗剂优选地与可扩张表面构件20配合。优选的是，治疗剂涂层在可扩张表面构件20的表面上，以至当可扩张表面构件扩张为接触组织时，至少一部分治疗剂被释放。在可选实施例中，治疗剂可以至少部分嵌入可扩张表面构件20的侧壁中，以至随着可扩张表面构件扩张，治疗剂被释放和/或向外扩散。无论如何，至少有一些治疗剂22从可扩张表面构件转移到组织上，而不穿过可扩张表面构件。在一个实施例中，多个层应用于可扩张表面构件20的表面。每层可以有同样的治疗剂以至这些层高效地表现为一个厚层。作为选择，不同浓度的治疗剂或不同的治疗剂可以位于不同的层中。通过将不同的治疗剂置于不同的层中，在治疗过程中装置可以根据需要施用不同的治疗剂。例如，第一外层可以包含化疗药物，其在装置10插入之后被施予相邻的组织。随后，抗生素药物可以从内层施予，以至就在装置10撤离前该药物被周围的组织接收。将第一层作为惰性/本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物洗脱近接治疗装置，包括：插入构件，其包含近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔；可扩张表面构件，其与所述插入构件的远部配合，并且在所述可扩张表面构件中限定了空间体；和与所述可扩张表面构件可释放地配合的治疗剂；其中，在所述近接治疗装置位于组织空腔内时，至少一部分治疗剂被施予相邻的组织。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西J帕特里克，詹姆斯B斯塔布斯，
申请(专利权)人：CYTYC公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]