富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯的片剂及其制备方法。该制剂包含基于重量比为35～50份的富马酸替诺福韦二吡呋酯，30～60份的填充剂，2～10份的崩解剂，3～8份的粘合剂，0.1～2份的润滑剂。本发明专利技术的实验结果表明，湿法制粒，流化床干燥颗粒能够很好地解决富马酸替诺福韦二吡呋酯的片剂生产过程中存在的颗粒流动性差的问题，其制备方法具有工艺过程短，稳定性好，生产过程中污染小的特点，适合大生产应用。

【技术实现步骤摘要】
201610279294

【技术保护点】
一种抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于该片剂由下述重量份的物质制成：35～50份的富马酸替诺福韦二吡呋酯，30～60份的填充剂，2～10份的崩解剂，3～8份的粘合剂，0.1～2份的润滑剂，颗粒采用湿法制粒，流化床干燥颗粒，干燥颗粒水分控制不大于2.0％；所述的填充剂选自：一水乳糖或微晶纤维素中的一种或两种；崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠；粘合剂为：预胶化淀粉；润滑剂为：硬脂酸镁。

【技术特征摘要】
1.一种抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于该片剂由下述重量份的物质制成：35～50份的富马酸替诺福韦二吡呋酯，30～60份的填充剂，2～10份的崩解剂，3～8份的粘合剂，0.1～2份的润滑剂，颗粒采用湿法制粒，流化床干燥颗粒，干燥颗粒水分控制不大于2.0％；所述的填充剂选自：一水乳糖或微晶纤维素中的一种或两种；崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠；粘合剂为：预胶化淀粉；润滑剂为：硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于所述的填充剂为一水乳糖和微晶纤维素两种辅料，两者各自所占重量份数均大于零。3.根据权利要求1所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。4.根据权利要求1所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于所述的粘合剂为预胶化淀粉。5.根据权利要求1所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁。6.根据权利要求1-5之一所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯口服固体片剂，其特征在于该片剂是由下述重量份的物质制成：富马酸替诺福韦二吡呋酯 38～48份一水乳糖 28～38份微晶纤维素 8～15份交联羧甲基纤维素钠 4～8份预胶化淀粉 4～7份硬脂酸镁 0.5～1.5份。7.根据权利要求1-5之一所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯口服固体片剂，其特征在于该片剂由下述重量份的物质制成：富马...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄小光，朱少璇，王健松，肖颖，陈溪，廖维，陈金瑞，陈红英，
申请(专利权)人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，
类型：发明
国别省市：广东;44