医疗用品的无菌包装制造技术

本发明专利技术涉及用于胰岛素的输液器的无菌包装物，输液器（１）在该无菌包装物中布置在由包装壳体（３）形成的无菌包装腔室（４）内部，并通过密封盖（５）封闭。密封盖（５）密封到包装壳体（３）的凸缘区（６）上，并且为了打开包装腔室（４），密封盖（５）可沿着密封连接与包装壳体（３）分开。包装壳体（３）邻近包装腔室（４）提供了带有锁紧器件（８）的单独的处理腔室（７），输液器（１）的手柄部分（９）可布置在该处理腔室（７）中，并通过该锁紧器件（８）锁紧到人们不可能无意地接触到受污染的引导针头（２）的位置，其中手柄部分（９）携带着引导针头（２），并在输液器（１）使用之后与引导针头（２）一起被取出。由于携带着引导针头（２）的手柄部分（９）可直接在输液器（１）使用之后利用原有的包装物安全地与通常的生活垃圾一起处理，所以造成伤害的危险可降低到绝对最小的程度，并且可以节省制造成本和处理成本。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大致涉及处理医疗用品的方法，其中医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，本专利技术还涉及所述方法的应用以及基于独立权项的上位概念的这种医疗用品的无菌包装。现有技术用来在患者的身体上进行刺入或切入的无菌的医疗用品，例如输液针头、手术刀、用于胰岛素泵的端口或注射器如今大部分以无菌包装物中的一次性用品提供。这一进展在提供这些用品的后勤保障中引起可观的简化，尤其是在流动医疗领域，然而使用后受污染的用品的安全处理成了至今仍然没有满意解决的问题，近些年来由于AIDS等疾病的加速蔓延，该问题变得更加棘手。尽管当从包装物中取出所述用品时，人们无意地接触到无菌用品并伤害到自身仅仅造成疼痛，并且在大部分情况下使用品不适于继续使用，然而通常对受伤害的人员并无健康方面的影响，但是，在由受污染的用品引起伤害的情况下，就存在危险的疾病传播的风险。因此，至关重要的是以这种方式组织操作过程和处理过程，即使得受污染的用品对人员造成伤害的危险尽可能地小。基于现有技术，例如在诊所中，使用后的输液针头被收集在特定的收集容器中，然后集中进行处理，然而，这种做法的不利之处在于受污染的针头在较长的时间内保持未处理的状态，使得仍然存在潜在的传染的危险，例如通过空气或通过可能从收集容器中泄漏的液体传-->染。另外，受污染的针头需要为了最终处理而进行第二次操作，这又存在造成伤害的危险。从美国专利US 5,293,993和US 4,979,616中可以了解到用于使用过的注射器的处理容器，包括针头的注射器被引入该处理容器，并且可通过容器不可逆地封闭永久地防止与人员接触，使其可处理在通常的废弃物中。然而，这种解决方案具有不利之处，即处理容器必须单独购置及管理，其成本昂贵并另外还造成这样的危险，即尽管有受污染的注射器需要处理，却临时没有可利用的处理容器。从美国专利US 6,235,006中可了解到带有末端边缘联机的输液针头的导管，该导管具有环绕导管布置的保护壳体，输液针头在使用之后被拉动并不可逆地锁紧在保护位置，使得可处理在通常的生活垃圾中而不产生任何问题。然而，这种解决方案成本昂贵，并且局限于保护壳体在医疗用品上的布置在技术上完全可行并且同时在用品预期的使用中不受干扰的应用场合中。
技术实现思路
因此，本专利技术提供不具有现有技术所具有的不利之处的方法和产品，或至少部分地避免这些不利之处的方法和产品。其通过基于独立权项的方法和无菌包装物来实现。相应地，本专利技术的第一方面涉及用于处理医疗用品的方法，其中医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，例如输液针头、手术刀、用于胰岛素泵的端口或注射器。在该方法中，用品或提供针状或刀片状的元件的用品的至少一部分，在无菌用品从包装物中取出以及在所述用品或提供针状或刀片状元件的所述用品的一部分的预期使用之后，被引入由包装物提供的处理腔室中，并同时或随后利用包装物提供的固定用器件固定，以防止从处理腔室中被取出，使得能够可靠地排除人们无意地接触到针状或刀片状的元件。通过这一点，这些医疗用品或其中提供针状或刀片状的元件的部-->分可在使用之后直接通过使用原有的包装物以安全的方式随着生活垃圾处理。由此可带来省去成问题的中间储存的有利之处，并且受污染的针状或刀片状的元件仅需处理一次，将造成伤害的危险降低到绝对最小程度。另外，销售包装物或供应包装物也分别形成处理包装物可带来有利之处，即自动地具有适于用品的处理容器，而无需单独提供该容器，使得处理过程的安全性可得以提高，并且后勤保障便于进行，而为了提供和处理用品总共仅产生少量的几个包装废弃物，使得可达到节省供应成本和处理成本。在该方法优选的实施例中，用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分可分别在其预期的使用之后被重新引入包装物中的腔室，其中用品或其部分在制备时已经设置在该腔室中。因此，在这种情况下，基于权利要求的处理腔室对应于原有的包装腔室。在该方法备选的优选实施例中，用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分可分别在其预期的使用之后被引入包装物中的腔室，其中用品或其部分在制备时并未设置在该腔室中。因此，在这种情况下，基于权利要求的处理腔室不同于原有的包装腔室。取决于用品及包装物的变型，这些实施例中的一个实施例可比另一个实施例更优选。在该方法另一个优选的实施例中，用于固定用品或提供针状或刀片状元件的用品的一部分，以防止其从处理腔室中被取出，其中处理腔室由包装物提供的安全盖封闭，优选地，处理腔室的封闭以不可逆的方式进行，使得处理腔室不可能打开，或者仅仅在使用力或分别破坏包装物的元件和/或用品元件时才可能打开。在该方法又一个优选的实施例中，为了防止用品或提供针状或刀片状元件的用品的一部分从处理腔室中被取出而固定，在其引入处理腔室的过程中或引入处理腔室之后，通过包装物提供的一个或多个锁紧元件锁紧在人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件的位置，并且优选地以不可逆的方式锁紧，使得锁紧不可能松开，-->或者仅仅在使用力或分别破坏包装物和/或用品的元件时才可能松开。取决于用品及包装物的变型，这些实施例中的一个实施例可比另一个实施例更优选，或者两个实施例的组合可能更为优选。本专利技术的第二方面涉及将基于本专利技术的第一方面的方法应用于处理输液器或输液器的一部分，而输液器用于将液体药物(优选地为胰岛素)在皮下补入人体中。在这些应用中，本专利技术的有利之处变得尤其明显。本专利技术的第三方面涉及用于在患者的身体上进行刺入或切入的医疗用品的无菌包装物，该无菌包装物优选地适合用于基于本专利技术的第一方面的方法中。无菌包装物包括无菌包装的医疗用品，该医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，并布置在由包装物形成的包装腔室中。该包装腔室可用手而不用任何工具打开，使得可从包装腔室中取出用品(视情况而定可带有另外包围用品的无菌包装盖)。在这种情况下，无菌包装的包装物以这种方式进行设计，即医疗用品或提供针状或刀片状的元件的用品的一部分，在用品从包装腔室中被取出以及在用品预期的使用之后，或至少在提供针状或刀片状元件的用品的一部分的预期使用之后，可以这种方式被引入由包装物提供的处理腔室中，并通过由包装物提供的固定用器件固定在处理腔室中，使得人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件。因此，在固定之后，至少用品的针状或刀片状的元件不可再被接近，或至少在无意图操作的情况下不可再被接近，使得能够可靠地排除人们无意地接触到所述元件并伤害到其自身。不言而喻，包围受污染的针状或刀片状的元件的包装部分必须设计得足够坚固，使得在正常的处理条件下元件不可能经由该包装部分刺穿或切开。通过将医疗用品(其具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件)提供在这种无菌包装物中，总是自动地提供了适于用品的处理容器，而无需费心单独提供这种处理容器。医疗用品或其中提供针状或刀片状的元件的部分可分别在预期的使用之后直接-->使用原有的包装物随着通常的生活垃圾进行处理，其有利之处在于可省去成问题的中间储存，并且受污染的针状或刀片状的元件仅需处理一次，使得可将造成伤害的危险降低到绝对最小程度。另外，还具有有利之处，即用品的提供和处理总共产生相对较少的包装废弃物，因为用于用品销本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于处理医疗用品（１）的方法，该医疗用品（１）具有针状或刀片状的元件（２），用于在从无菌包装物（３，５）中取出所述用品（１）后在患者的身体上进行刺入或切入，该方法包括以下步骤：　ａ）在预期的使用之后，将所述用品（１）或所述用品提供 针状或刀片状的元件（２）的部分（９）引入由所述包装物（３）形成的处理腔室（４，７）中，以及　ｂ）利用由所述包装物（３）提供的固定用器件（８，１０，１１，１２）将所述用品（１）或所述用品提供针状或刀片状的元件（２）的部分（９）固定，以防 止其被从所述处理腔室（４，７）中取出，　使得人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件（２）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】CH 2006-6-13 956/061.一种用于处理医疗用品(1)的方法，该医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，用于在从无菌包装物(3，5)中取出所述用品(1)后在患者的身体上进行刺入或切入，该方法包括以下步骤：a)在预期的使用之后，将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)引入由所述包装物(3)形成的处理腔室(4，7)中，以及b)利用由所述包装物(3)提供的固定用器件(8，10，11，12)将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)固定，以防止其被从所述处理腔室(4，7)中取出，使得人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)在预期的使用之后被引入某处理腔室(4)中，该处理腔室(4)之前用作用于所述无菌用品(1)的包装腔室(4)。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)在预期的使用之后被引入某处理腔室(7)中，该处理腔室(7)之前没有用作用于所述无菌用品(1)的包装腔室(4)。4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为了将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)固定，以防止其从所述处理腔室(4，7)中被取出，所述处理腔室(4，7)通过由所述包装物提供的固定盖(10)特别地不可逆地封闭。5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为了防止所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)被从所述处理腔室(4，7)中取出，在将其引入到所述处理腔室(4，7)时，或引入到所述处理腔室(4，7)之后，利用由所述包装物提供的一个或几个-->锁紧元件(8)特别地不可逆地锁紧在人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)的位置。6.一种用途，其将根据上述权利要求中任一项所述的方法应用于处理输液器或输液器的一部分，该输液器用于将液体药物、尤其是胰岛素在皮下补入患者的身体中。7.一种医疗用品(1)的无菌包装物，其中该医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，用于在患者的身体上进行刺入或切入，尤其用在根据权利要求1至5中任一项所述的用法中，该无菌包装物包括医疗用品(1)，而医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，该医疗用品(1)布置在由所述包装物(3，5)形成的包装腔室(4)中，该包装腔室(4)可在不利用任何工具的情况下打开，以便能够从所述包装腔室(4)中取出所述用品(1)，其特征在于，所述无菌包装物以这种方式设计，即所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)，在从所述包装腔室(4)中被取出及在预期的使用之后，可以这种方式被引入由所述包装物形成的处理腔室(4，7)中，并利用由所述包装物形成的固定用器件(8，10，11，12)固定在处理腔室(4，7)中，即，使得可避免人们无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)。8.根据权利要求7所述的无菌包装物，其特征在于，所述固定用器件(8，10，11，12)以这种方式设计，即，使得被引入所述处理腔室(4，7)中的所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)的固定是不可逆的。9.根据权利要求7至8中任一项所述的无菌包装物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：R阿施利曼，S谢勒，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]