经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管制造技术

一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，包括一球囊，一内管贯穿球囊，在球囊中内管的中间部位嵌固有一显影点，内管的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端，内管的近端部通过一远外管、一近外管及一扩散应力管与一连接件连接，其特点是，在球囊扩张导管的顶端设有一超软端。由此增强导管的穿越性，提高手术过程中的可跟踪性和导引性，使导管在血管内自由移动而不损伤血管，使导管能顺利穿过狭窄区域。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管本技术涉及一种医疗器械，具体属于一种用于微创伤介入治疗技术的经皮穿刺冠状动脉成形术Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty(简称PTCA)球囊扩张导管。血管内介入或微创伤治疗技术是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导管等器械所进行的诊断与治疗操作。微创伤治疗技术代表着国际上最高手术水平，已成为世界上治疗各种威胁人类健康疾病的最先进的医疗手段。与传统外科手术相比，微创伤介入治疗无须开刀，只需局部麻醉，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，可大大减少患者痛苦，降低术者的操作难度，同时也可缩短患者的住院时间，降低费用，因而有着广泛的发展前景。实施微创伤介入治疗技术有赖于微创伤医疗器械，其中PTCA心导管是微创伤医疗器械中最具代表性的高技术产品。PTCA的具体操作是在医学影像设备的导引下，用经皮穿刺技术将球囊扩张导管插入冠状动脉的狭窄部位，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使狭窄部位扩张、血流量增加的心导管治疗技术。PTCA经过多年发展完善，成功率逐渐提高，适应症逐渐扩大，已成为介入性心脏病学的重要标志和内容，尤其已成为冠状动脉搭桥术的有效替代法。现有的微创伤PTCA球囊扩张导管由于其构造上的缺陷，在手术过程中的可跟踪性和推动力还需进一步提高，尤其对一些严重动脉病变狭窄区，导管的穿越性也还需改进。本技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种改进的经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)球囊扩张导管，它能增加导管的穿越性，并提高其在手术过程中的可跟踪性和推动力。本技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，包括一球囊，一内管贯穿球囊，在球囊中内管的中间部位嵌固有一显影点，内管的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端，内管的近端部穿过一远外管、一近外管及一扩散应力管与一连接件胶粘合连接，其特点是：在-->所述球囊扩张导管的顶端设有一超软端。上述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，其中，所述超软端是用尼龙材料制成，其与内管为热粘接。本技术由于在球囊导管的顶端增设有一超软端，因此可增强导管的穿越性，从而提高手术过程中的可跟踪性和导引性，它能保证导管在血管内自由移动而不损伤血管，使导管能顺利地穿过95％以上的狭窄区域。以下结合附图及附图给出的实施例对本技术作进一步说明：图1为本技术的结构示意图；图2为图1中A的局部放大视图。图1所示，为本技术一种同轴式(OTW)经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管的结构示意图，这种球囊扩张导管包括：一球囊3，一内管4贯穿球囊3，在球囊3中于内管4的中间部位嵌固有一白金制成的显影点2；内管4的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端，内管4的近端部穿过一远外管5、一近外管6及一扩散应力管7与一连接件8胶粘合连接，导管的各部位均为粘合密封连接。(所谓远、近是以用于操作的连接件8划分，靠近连接件8的外管为近外管，相对较远的为远外管。)在球囊扩张导管的顶端设有一超软端1，它是用尼龙材料制成，与内管4为热粘接；其长度一般为0.25-2毫米，以0.5毫米为佳。球囊3是用尼龙材料或Pebax材料制成，它的两端与内管4及远外管5为热粘合连接。用尼龙或Pebax材料制成的球囊，经过一定的工艺处理，球囊的折叠记忆处理性能优良，经过数次加减压后，仍能够维持记忆功能。同轴式PTCA球囊扩张导管的近外管6是由聚酰亚胺与尼龙或与Pebax材料组成的复合管，即在聚酰亚胺管外壁上涂覆一层尼龙或Pebax材料，这种复合材料制成的导管推送力好，且不影响与远外管的热连接。内管4可由尼龙或Pebax材料制造，尤以尼龙与聚乙烯组成的复合管为佳，即在由尼龙材料制成的内管4的内壁上涂覆一层聚乙烯材料，形成复合管，这样，既可保证导管内表面的光滑性，同时不影响其热连接性。无论是同轴式PTCA球囊扩张导管，还是快速交换式PTCA球囊扩张导管都可在球囊导管的顶端增设超软端1，因此可增强导管的穿越性，提高手术过程中-->的可跟踪性和导引性，保证导管在血管内自由移动而不损伤血管。快速交换式球囊扩张导管的近外管6还可采用不锈钢材料制作，并在其表面涂覆一层塑料，这样既可改善导管的推送力，又可改善与扩散应力管7的连接方式，增加导管的外管美感，同时无须使用加强丝。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，包括一球囊（３），一内管（４）贯穿球囊（３），在球囊（３）中内管（４）的中间部位嵌固有一显影点（２），内管（４）的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端，内管（４）的近端部穿过一远外管（５）、一近外管（６）及一扩散应力管（７）与一连接件（８）胶粘合连接，其特征在于：在所述球囊扩张导管的顶端设有一超软端（１）。

【技术特征摘要】
1．一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，包括一球囊(3)，一内管(4)贯穿球囊(3)，在球囊(3)中内管(4)的中间部位嵌固有一显影点(2)，内管(4)的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端，内管(4)的近端部穿过一远外管(5)、一近外管(6)及一扩散应力管(7)与一连接件(8)胶粘合连接，其特征在于：在所述球囊扩张导管的顶端设有一超软端(1)。2．根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，其特征在于：所述超软端(1)是用尼龙材料制成，其与内管(4)为热粘接。3．根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管，其特征在于：所述超软端(1)的长度为0.25-2毫米。4．根据权利要求1所述的经皮穿刺冠...

【专利技术属性】
技术研发人员：常兆华，曾敏，郭高东，苏颖颖，张琳琳，
申请(专利权)人：微创医疗器械上海有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]