一种治疗乳房湿疹的软膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳房湿疹的软膏剂及其制备方法，所述的软膏剂主要是由以下重量份的成分组成：异槲皮甙、卤美松、黄芩素、依地酸二钠、冰片、硼酸、绿原酸、α‑葎草烯、柠檬烯、佛手柑内酯、泽兰叶黄素、维A酸、维生素D；所述的软膏剂还包括：基质、防腐剂、乳化剂、透皮促渗剂；本发明专利技术的制成的治疗乳房湿疹的软膏剂具有很好的抗菌消炎、止痒止痛、抗过敏作用，针对不同程度的乳房湿疹引起的皮肤糜烂、鳞屑、皲裂有很好的治疗效果，消除瘙痒及疼痛，抵抗外部因素刺激，快速的减轻患者痛苦并有效的治愈皮肤损伤，未见明显毒副作用，适合哺乳期的女性放心使用。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了，所述的软膏剂主要是由以下重量份的成分组成：异槲皮甙、卤美松、黄芩素、依地酸二钠、冰片、硼酸、绿原酸、α?葎草烯、柠檬烯、佛手柑内酯、泽兰叶黄素、维A酸、维生素D；所述的软膏剂还包括：基质、防腐剂、乳化剂、透皮促渗剂；本专利技术的制成的治疗乳房湿疹的软膏剂具有很好的抗菌消炎、止痒止痛、抗过敏作用，针对不同程度的乳房湿疹引起的皮肤糜烂、鳞屑、皲裂有很好的治疗效果，消除瘙痒及疼痛，抵抗外部因素刺激，快速的减轻患者痛苦并有效的治愈皮肤损伤，未见明显毒副作用，适合哺乳期的女性放心使用。【专利说明】
本专利技术涉及妇科用药
，具体是涉及一种治疗乳房湿疹的软膏剂及其制备 方法。
技术介绍
乳房湿疹是一种多发于乳头、乳晕及其周围，境界清楚，皮损呈棕红色，糜烂明显， 间覆以鳞肩或薄痂，有浸润时可发生皲裂的妇科疾病。患者多感觉患病部位瘙痒兼有疼痛， 可急性发作或反复发作迀延成亚急性或慢性，哺乳期妇女患病率较高，停止哺乳后可易治 愈。乳房湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因素的相互作用：外在因素如生活环 境、气候条件等均可影响湿疹的发生，外在刺激如寒冷、炎热、干燥、多汗、搔抓、摩擦、婴儿 吮吸乳头、乳汁等刺激有关等，有些日常生活用品如香脂等化妆品、肥皂、人造纤维等均可 诱发乳房湿疹；内在因素如慢性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过度疲劳 等精神改变，感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。 乳房湿疹按皮损表现分为急性、亚急性和慢性三种：急性表现为皮疹为多数密集 的粟粒大的小丘疹、丘疱疹或小水疱，由于搔抓、皮损可呈明显点状渗出及小糜烂面，病变 中心往往较重，而逐渐像周围蔓延，外周又有散在丘疹、丘疱疹，故境界不清;亚急性是指急 性期未及时适当处理，拖延时间较久而发生亚急性湿疹，皮损以小丘疹、鳞肩和结痂为主； 慢性多因急性、亚急性湿疹反复发作不愈演变而成，亦可开始即呈现慢性炎症，患处皮肤浸 润增厚，变成暗红色及色素沉着，表面粗糙，覆以少许糠秕样鳞肩，或因抓破而结痂，个别有 不同程度的苔藓样变，具局限性，边缘亦较清楚，外周亦可有丘疹、丘疱疹散在，当急性发作 时可有明显渗液，症状表现为明显瘙痒，常呈阵发，病程不定，易复发，经久不愈。 乳房湿疹表现出的病程不定、易反复、经久不愈等特点，经常使患者瘙痒剧烈，皮 损加重，严重的影响患者的正常生活，加之病因不明确，因此在治疗时需对患者的工作环 境、生活习惯、饮食、嗜好及思想情绪等作深入的理解，以除去可能的致病因素，同时根据皮 损情况选用适当药物来快速减轻患者痛苦并修复皮损是至关重要的，目前普遍使用的糖皮 质激素霜剂长期应用会引起不良反应，况且乳房部位的皮肤比较敏感，外用药物一定得安 全有效，并且对哺乳期女性的后续哺乳不会产生影响，这是医药学界需要解决的一大难题。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，提供。 本专利技术的技术方案是:一种治疗乳房湿疹的软膏剂，所述的软膏剂是由主要由以 下重量份的成分组成：异槲皮甙2-5份、卤美松0.1-0.3份、黄芩素0.8-1.6份、依地酸二钠 0 · 3-0 · 5份、冰片 1 · 5-3 · 5份、硼酸0 · 2-0 · 6份、绿原酸0 · 15-0 · 35份、α-潷草烯〇 · 06-0 · 12份、 柠檬烯0.5-0.8份、佛手柑内酯0.6-0.9份、泽兰叶黄素0.3-0.9份、维Α酸0.05-0.12份、维生 素 D 0.2-0.3份;所述的软膏剂还包括:基质18-30份、防腐剂0.5-0.9份、乳化剂1.8-3.6份、 透皮促渗剂0.6-0.9份。 进一步的，所述的冰片是指从植物龙脑樟的新鲜枝叶经水蒸汽蒸馏及重结晶加工 制成的天然冰片，天然冰片比合成冰片的有效成份含量多，因此其清凉皮肤、镇痛止痒的功 效也比合成冰片大很多，加之合成冰片中可能会有化学物质残留对人体有很强的副作用， 也容易引发过敏等反应，因此选用天然冰片比合成冰片效果更好。 进一步的，所述的基质由水溶性基质肉豆蔻酸异丙酯和油溶性基质凡士林组成的 混合物，包括水溶性基质肉豆蔻酸异丙酯10-18份，其广泛应用于外用药物中，能在皮层内 与毛囊有效接触，渗入皮层深处，并将药物中的活性成分带入，充分发挥有效成分的作用， 还可以起到保湿和滋润皮肤的作用；油溶性基质凡士林8-12份，凡士林不亲水、不会被吸 收，涂抹在皮肤上能在其表面形成一层膜，使水分不易蒸发散失，可以保持皮肤为湿润状 态，阻挡来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低外界环境因素引发乳房湿疹的可能性。 进一步的，所述的防腐剂为山梨酸钾，山梨酸钾能有效地抑制霉菌、酵母菌和好氧 性细菌的活性，还能防止肉毒杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌等有害微生物的生长和繁殖，有很 强的抑制腐败菌和霉菌作用，并且毒性远比其他防腐剂为低，因此具有很好的防腐效果。 进一步的，所述的乳化剂为十二烷基硫酸钠，不仅能发挥很好的乳化效果，还是一 种无毒的阴离子表面活性剂。 进一步的，所述的透皮促渗剂为氮酮，用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂。 -种治疗乳房湿疹的软膏剂的制备方法为： 步骤一:将所述重量组份的异槲皮甙、依地酸二钠、硼酸、维A酸、水溶性基质、防腐 剂、乳化剂加入到其混合重量3-5倍量的纯化水中混匀，并同时加热，55-65°C，此温度可以 使异槲皮甙等难溶物质在水中充分溶解，使所有物质混合均匀，得到水相混合物，备用； 步骤二:将所述重量组份的卤美松、黄芩素、冰片、绿原酸、α-潷草烯、柠檬烯、佛手 柑内酯、泽兰叶黄素、维生素 D加入到其混合质量5-8倍量的质量浓度为75-85%的乙醇溶液 中，充分搅拌得到药物混合液，备用； 步骤三:将所述重量组份的油溶性基质和透皮促进剂加热80°C至熔融，混匀，得到 油相混合物，然后维持在80 °C的条件下，将油相混合物和步骤二制备的混合液加入到步骤 一制备的水相混合物中，搅拌均匀后得到乳液，在搅拌过程中乙醇经加热挥发，然后将乳液 加入75-85Γ的乳化容器中，所述乳化容器为真空乳化罐，真空乳化罐可以防止高粘性乳化 物在制造过程中搅拌时把空气混入制品中，使制品气泡化、细菌污染及氧化造成的品质劣 化，均质搅拌器装设在底部可以充分发挥均质搅拌的效果，进行2-3次均质乳化，乳化结束 后冷却至膏状，即制得所述的治疗乳房湿疹的软膏剂。 本专利技术的有益效果是:在疗效显著的西药有效成分中加入天然物质，具有很好的 抗菌消炎、止痒止痛、抗过敏作用，针对不同程度的乳房湿疹引起的皮肤糜烂、鳞肩、皲裂有 很好的治疗效果，消除瘙痒及疼痛并对皮肤起到润滑和保湿的作用，增强局部的免疫调节， 抵抗外部因素刺激，快速的减轻患者痛苦并有效的治愈皮肤损伤，对药物成分严格配比无 明显毒副作用，适合哺乳期的女性放心使用，对哺乳期的婴儿不会产生影响，经临床验证疗 效显著，药用安全性高，制备工艺简单，且产品在冻融和光照条件下较稳定，在阴凉处遮光 保存有效期达18个月，使用方便，适用于临床治疗的推广。【具体实施方式】 实施例1: -种治疗乳房湿疹的软膏剂，所述的软膏剂是由主要由以下重量份的成分组成： 异槲皮甙2份、卤美松0.1份、黄芩素0.8份、依地酸二钠0.3份、冰片1.5份、硼酸0.2份、绿原 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳房湿疹的软膏剂，其特征在于，所述的软膏剂是由主要由以下重量份的成分组成：异槲皮甙2‑5份、卤美松0.1‑0.3份、黄芩素0.8‑1.6份、依地酸二钠0.3‑0.5份、冰片1.5‑3.5份、硼酸0.2‑0.6份、绿原酸0.15‑0.35份、α‑葎草烯0.06‑0.12份、柠檬烯0.5‑0.8份、佛手柑内酯0.6‑0.9份、泽兰叶黄素0.3‑0.9份、维A酸0.05‑0.12份、维生素D 0.2‑0.3份；所述的软膏剂还包括：基质18‑30份、防腐剂0.5‑0.9份、乳化剂1.8‑3.6份、透皮促渗剂0.6‑0.9份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张红梅，王明刚，
申请(专利权)人：张红梅，
类型：发明
国别省市：山东;37