用于心室辅助设备的皮肤接口制造技术

公开一种用于心室辅助设备的皮肤接口，包括：固定至彼此且相对于彼此可转动的两个部分；用于接收所述两个部分上的空气管线和电气管线的插孔；一个气密导管，它在所述插孔之间，并且延伸穿过所述接口，用于将空气传输通过所述接口；一个无线电气连接，它在所述插孔之间，用于将电信号和功率传输通过所述接口；一个生物相容表面，具有促进生物向内生长的保护层；一个存储器，其内存储特定患者的参数；以及一个处理器，它接收心电图信号，使所述心电图信号数字化，并且产生一个指示所述心电图信号的数字输出。本发明专利技术的皮肤接口例如可有助于将心室辅助设备的泵组件的内部部分与外部部分脱离。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是于2010年10月22日提交的名称为"主动脉内气囊累和驱动器"的专利技术专 利申请2010800563707的分案申请。 相关申请的交叉引用 本申请要求于2009年10月22日提交的序列号为12/604,228的美国申请的权益，所 述美国申请在此W引用的方式纳入。
公开了用于植入、定位、移除、置换和操作主动脉内气囊累的设备和方法。
技术介绍
使用主动脉内气囊累是一种用于治疗屯、力衰竭的公知方法。所述气囊累被定位在 主动脉内部，通常位于近端降主动脉(proximal descending aoda)中。气囊累(容积通常 为40-50毫升)与左屯、室的收缩一起充气和放气。在屯、舒期，气囊放气，从而驱使升主动脉和 主动脉弓中的血液进入冠状动脉，W供应氧气至屯、肌。在屯、缩期，随着左屯、室收缩，气囊放 气，从而减小后负荷。运个过程称作"反搏"。 所述气囊累还通常需要笨重的外部仪器来运行，例如气体压缩机、气体罐和/或冷 凝器。
技术实现思路
本专利技术公开运样一种用于屯、室辅助设备的皮肤接口，其包括：[000引固定至彼此且相对于彼此可转动的两个部分； 用于接收所述两个部分上的空气管线和电气管线的插孔； -个气密导管，它在所述插孔之间，并且延伸穿过所述接口，用于将空气传输通过 所述接口； -个无线电气连接，它在所述插孔之间，用于将电信号和功率传输通过所述接口； -个生物相容表面，具有促进生物向内生长的保护层； -个存储器，其内存储特定患者的参数；W及 -个处理器，它接收屯、电图信号，使所述屯、电图信号数字化，并且产生一个指示所 述屯、电图信号的数字输出。【附图说明】 图1示意性示出了使用动脉接口植入患者中的主动脉内气囊累。 图2示意性示出了被定位在近端降主动脉中的主动脉内气囊累，其中所述累的充 气导管通过动脉接口在右锁骨下动脉处进入脉管系统。 图3示意性示出了一个屯、室辅助设备，包括主动脉内气囊累、内部驱动管线、皮肤 接口、外部驱动管线和外部驱动器。 图4示意性示出了用于屯、室辅助设备的驱动器，所述屯、室辅助设备包括一个波纹 管和多个阀。 图5示意性示出了用于操作波纹管的移动器(mover)。 图6示意性示出了皮肤接口。 图7和图7A示意性示出了气囊累组件，所述气囊累组件包括具有不同直径区域的 驱动管线。 图8A和图8B示出了患者连接器的一个实施方案的两个视图。 图9是描述一种泄漏检测的方法的流程图。 图10是描述一种控制气囊累充气所需要的时间的方法的流程图。 图11是描述一种初始化该系统的方法的流程图。 图12是描述使用H(G信号来检测QRS波群的方法的流程图。 图13是描述检测重搏切迹的方法的流程图。 图14是描述W闭合模式操作该系统的方法的流程图。 图15是描述W开放模式操作该系统的方法的流程图。 图16是描述采用周围空气来排空W及填充该系统的方法的流程图。【具体实施方式】 现有的屯、室辅助设备和主动脉内气囊累具有使用不便利的外部装置的问题。许多 主动脉内气囊累系统使用氮气作为累送介质(pumping medium)，运要求患者连接至笨重的 氮气罐。选择氮气主要是由于氮气的粘度极其低，运允许在气囊累和外部驱动器之间使用 相对薄的驱动管线。（根据泊肃叶定律，沿着流体管线的压降与流体粘度成正比，并且与直 径的四次幕成反比。因而，甚至沿着一条薄的管线，粘度足够低的流体也可将压降减小至可 接受的水平。）接着，运就要求薄的内部驱动管线来避免闭塞动脉，所述驱动管线穿过所述 动脉。 代替依靠使用低粘度的氮气及伴随的氮气罐，专利技术人采取了不同的方法:使驱动 管线的必须尤其薄的部分的长度最小化。驱动管线的一些部分可W穿过胸腔和/或腹腔;没 有任何原因来保持该管线的该分段尤其薄。同样，驱动管线的实际悬垂在主动脉中的部分 不需要特别薄，运是因为主动脉大，所W被驱动管线闭塞的风险相对小。专利技术人意识到，在 部署在较小动脉内的驱动管线的部分中，小直径具有最大的益处，所述较小的动脉为例如 右锁骨下动脉或左锁骨下动脉、颈总动脉，或头臂(无名)动脉。通过保持驱动管线在其大部 分长度处均相对宽，并且仅在绝对需要处窄，普通空气可被用作累送介质，去除了对于氮气 罐的需求。本文所公开的一些设备和方法源自该见解。 现有的主动脉内气囊累也可能是笨重的，运是因为许多都要求从累送介质中移除 湿度。本质上，对于任何一个使得累送介质通过不是完全不透水材料而与血液相互作用的 系统，湿气将逐渐地渗入气囊累和/或驱动管线，而使得累送介质被水蒸气污染。累送介质 中的湿度可改变累送的流体机制，并且也增大了微生物污染的风险。当累送介质是氮气时， 在水被移除时必须保存该介质，进而需要压缩机。 由于专利技术人已去除了对于氮气的需求，因此更加简单的解决方案是可行的，即累 送介质的外部通气。使用空气代替氮气作为累送介质意味着随时都一直有无限的累送介质 供应。当累中的空气已经变得太潮湿时，人们可简单地从该设备中排空该空气，并且为该设 备填充相对干燥的周围空气。在下面描述的一些实施方案中，外部驱动器可持续地从W闭 合模式操作累切换至W开放模式操作累，其中在闭合模式中，系统被密封W使得没有空气 进入或者离开该系统;在开放模式中，该系统可无中断地进行操作，同时将已经在系统中的 空气置换为新鲜的外部空气。该系统中的空气可W定期被置换，或者仅当例如被湿度传感 器触发时被置换。 由于去除对于氮气罐和压缩机的需求而产生一个更加便携的系统。 -个可在如上所述的闭合模式下操作的系统具有附加的泄漏检测的优势。由于在 闭合模式中没有空气进入或离开该系统，因此在累送循环中，在同样的点处该系统中的压 力应当是相同的。如果在该循环中给定点处的压力随时间而降低，则可确信该系统中的某 个地方存在空气泄漏，运是与患者或医生通信的重要信息。 基于根据屯、电图化KG)数据的QRS波群检测，或通过根据压力数据的重搏切迹检 ，或者通过运两者，可触发充气/放气循环。如有必要，可提供电极和压力传感器。气囊本 身可用作压力传感器，尤其在部分放气状态。通常会基于对QRS波群的检测来触发放气，所 述QRS波群指示即将到来的屯、缩期，而通常会基于对重搏切迹的检测来触发充气，所述重搏 切迹指示屯、舒期的开始。充气事件和放气事件都可由一组数据触发;例如，在QRS检测后，可 在某一预定量的时间处触发充气。 使用现有的主动脉内气囊累作为长期设备的另一问题是，零件可能磨损，由此造 成感染，或者需要被置换。在植入物附接至动脉的切口处并因此暴露至血流之后，愈合过程 使得凝结的血液、肉芽组织或其他物质在切口周围和该植入物中聚集。所述组织完全填充 了该植入物内部除了被充气导管所占据的空间之外的可用体积。所述组织变成与植入物粘 结的物质，有时为固态。由于该气囊一一甚至在该气囊的放气状态时，比充气导管(该导管 是小的，W避免占据脉管系统太多的横截面，所述导管在所述脉管系统中穿行)大得多，实 际上，不可能穿过阻塞的植入物来移除所述气囊，或者使一个新的气囊穿过。目前该问题的 解决方案是在每次置换气囊时置换整个植入物，运就要求从开始时就重复高度侵入性脉管 植入过程。 于是，焦点集中在避免需要昂贵和危险的置换手术的失败。例如，尽管会本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于心室辅助设备的皮肤接口，包括：固定至彼此且相对于彼此可转动的两个部分；用于接收所述两个部分上的空气管线和电气管线的插孔；一个气密导管，它在所述插孔之间，并且延伸穿过所述接口，用于将空气传输通过所述接口；一个无线电气连接，它在所述插孔之间，用于将电信号和功率传输通过所述接口；一个生物相容表面，具有促进生物向内生长的保护层；一个存储器，其内存储特定患者的参数；以及一个处理器，它接收心电图信号，使所述心电图信号数字化，并且产生一个指示所述心电图信号的数字输出。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：V·吉瓦南丹，R·W·斯奈德，R·史密斯，P·德代克，
申请(专利权)人：努帕尔斯有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US