一种具有增强内衬里的微导管，所述内衬里具有低摩擦力和改善韧性，从而促进可膨胀血管重构器械的递送。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
下文描述的器械和方法涉及动脉瘤和血液凝块治疗的领域。
技术介绍
颅内动脉瘤和血液凝块可利用可植入器械如分流管、栓塞器械、动脉瘤架桥器械 和支架器械和血栓切除器械进行治疗。这些器械通过微导管递送，首先将微导管递送至受 动脉瘤或凝块影响的颅内动脉中。以前，这些器械会被预加载至用于导入患者的微导管的 尖端上。较新的器械不进行预加载，而是在放置微导管，使其远尖端深入颅内静脉，接近动 脉瘤或血液凝块的部位后经由微导管的近端毂加载。通过微导管递送的自膨胀器械的实例 包括神经血管重塑器械如Covidieri的PIPELINE?:栓塞器械（其是经放置以跨越并绕 过动脉瘤的编织管)和Covidien的SOUTAIRE?血栓切除器械，其用于从颅内动脉取 出血液凝块，和我们自有的动脉瘤架桥器械，其用作支架以支持动脉瘤内的栓塞材料。这些 器械以压缩状态通过微导管，并从微导管释放以膨胀至远远更大的直径。压缩形状施加向 外的径向力，其导致与微导管内壁的摩擦并造成递送困难。当迫使器械通过微导管时，其可 刮伤微导管的内壁并刨下衬里小碎片，这些碎片随后可受微导管驱使并沉积在脑中。FDA的 MAUDE不良事件报告数据库包括关于用于递送可膨胀器械的各种导管衬里损伤、过度摩擦 和刮削的报告。
技术实现思路
下文描述的器械和方法提供通过改良的微导管更容易地将可膨胀血管重构器械 (如分流管、栓塞器械、动脉瘤架桥器械、支架器械和血栓切除器械)递送至患者血管系统中 的方式。所述改良的微导管使用具有比常见PTFE或ePTFE衬里低的摩擦系数和增大的韧性 的衬里构成。低摩擦系数减小微导管与穿过微导管的可膨胀器械之间的递送摩擦力，且减 小可能沉积至血管系统中的衬里材料刮削。 微导管之所以得到增强是因为微导管包括拉伸的PTFE(聚四氟乙烯)衬里。在微导 管长度的至少一部分上，PTFE衬里（或衬里部分）只沿纵向且不会圆周或径向拉伸。增强的 衬里导致递送摩擦力减小和刮擦韧性及耐性改善。优选地，所述微导管包括层状构造，其包 括布置在衬里上的线圈和在线圈上再流的护套。或者微导管可包括其它层或可仅由拉伸的 PTFE衬里组成而不存在其它层，且层数可沿微导管的长度变化 微导管可用于递送动脉瘤治疗器械、栓塞器械、神经血管重塑器械和血栓切除器 械，这些器械经由微导管的近端毂加载且随后航行微导管的整个长度，然后部署在颈动脉 内的所需目标部位。【附图说明】 图1是大脑血管系统的示意图，其示出具有增强PTFE衬里的动脉瘤治疗微导管的 放置。 图2图示推进微导管和治疗器械穿过患者的路径。 图3、图4和图5图示增强的微导管。 图6和图7图示位移相对递送导管与图3、图4和图5微导管之间的摩擦的比较关系。【具体实施方式】 图1是大脑血管系统的示意图，其示出可膨胀血管重构器械1的放置。示出动脉瘤 治疗器械在脑底动脉环(the Circle of Willis)内的例示放置。动脉瘤治疗器械经由增强 微导管3递送至这个血管缺陷部位2。作为动脉瘤治疗器械的预期使用环境的神经血管通过 颈各侧上的颈动脉和椎动脉给大脑4供血。重要动脉，颈中的颈动脉5和给眼动脉7供血的颈 内动脉6。颈外动脉8给上颂动脉9、脑膜中动脉10-和颞浅动脉11 (额)和12 (顶叶)供血。椎动 脉13给基底动脉14和脑动脉(包括脑后动脉15和大体上在16所指示的脑底动脉环)供血。椎 动脉的虹吸管位于脊椎上的颅内血管系统中，靠近脑底动脉环。颈内动脉还给脑前动脉17 和脑中动脉18以及脑底动脉环(包括后交通动脉19和前交通动脉20)供血。颈内动脉6的虹 吸管位于颈动脉上的颅内血管系统中，靠近脑底动脉环。这些动脉一般具有约Imm至5mm，最 常见2至4mm的内径。本文描述的方法和器械允许访问这些动脉并将动脉瘤治疗器械放置于 这些动脉内。例如，如图1所示，微导管已被用于递送可膨胀血管重构器械1以分离位于眼动 脉高位，在脑底动脉环以外的动脉瘤2。 图2图示推进微导管穿过患者的路径。微导管3通过股动脉21导入，并航行通过主 动脉22且被推进至患者的颅内血管系统23中。最终目标部位可以在颈动脉、基底动脉中，或 在脑底动脉环内或以外，或在脑血管系统的其它地方。为了递送可膨胀血管重构器械，将器 械固定于递送线，插入微导管3的近端，并推动通过微导管的整个长度。在颈总动脉的近部 以外的脑血管系统内，使微导管穿过急扭和急转。可膨胀血管重构器械被推动通过这些急 扭和急转，并遇到来自微导管内壁的显著摩擦力和阻力。下文描述的微导管构造减小了这 种摩擦力和阻力。 图3、图4和图5图示微导管。图3图示微导管的远段。微导管由三个层组成。微导管 的最内层包括拉伸PTFE衬里或管30ITFE衬里沿纵向拉伸，而不会径向或圆周拉伸。第二层 包括布置在拉伸PTFE衬里或管的至少一部分上的线圈31。第三或最外层包括布置在线圈上 的护套32。合适PTFE材料包括在商标名ZEUS?下出售的PTFE且具体包括Zeus SUB-LITE-WALL?PTFE管线，且可包括膨胀PTFE和热收缩PTFE配制物。线圈是优选 镍钛诺，或任何其它合适伪弹性线圈。线圈围绕拉伸PTFE衬里单卷绕。单螺旋线圈优选按照 使线圈的相邻Bi之间具有介于〇. 0254mm至0.1524mm之间的间隙进行卷绕。具体来说，最远 22cm以0.1524mm间隙盘绕。邻接最远22cm的4cm以0.1016mm间隙卷绕。邻接上述4cm段的Icm 以0.0254mm间隙卷绕。所有这些尺寸均为近似值，且属于优选实施方案，且可变化以获得更 大或更小的远段可挠性、可扭转性和可推动性。最外层由加载在镍钛诺线圈上的各类聚醚 酰胺(pebax)(聚醚嵌段酰胺或PEBA)形成。在远段，最远Icm由具有25D硬度的聚醚酰胺覆 盖。邻接最远Icm的14cm由具有35D硬度的聚醚酰胺覆盖。邻接上述14cm的5cm由具有40D硬 度的聚醚酰胺覆盖。邻接上述5cm的下一个5cm由具有55D硬度的聚醚酰胺覆盖。邻接上述 5cm的下一个27cm(跨越导管的远段和近段）由具有72D硬度的聚醚酰胺覆盖。所有这些硬度 规格均为近似值，且属于优选实施方案，且可变化以获得更大或更小的远段可挠性、可扭转 性和可推动性。 图4图示微导管近段的层。微导管的这个近部也大体上由三个层组成，其可以是远 段相应层的延续。最内层包括拉伸PTFE衬里30 (即，远段PTFE衬里的延续）。第二层包括布置 在拉伸PTFE衬里近端130cm上的一对交叉卷绕镍钛诺线圈33。交叉卷绕线圈优选以0.254mm 间隙卷绕。第三或最外层包括布置在交叉卷绕镍钛诺线圈上的护套34或管。（可将其它伪弹 性或弹性材料用于交叉卷绕线圈，或可使用镍钛诺或其它伪弹性或弹性材料的辫子代替交 叉卷绕线圈）。最外层由加载在交叉卷绕镍钛诺线圈上的各种尼龙和聚醚酰胺材料形成。具 体来说，72D聚醚酰胺布置在邻接(紧靠）图3所示远段的上述40D聚醚酰胺12cm的27cm上。而 且，尼龙(Grilamid L25)布置在邻接上的72D聚醚酰胺27cm的105cm段上。 图5图示微导管的外层，其经涂覆并含有在微导管的近端的毂。微导管毂中的鲁尔 接头被用于附接附属件。微导管的整个长度为约157本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种制造导管的方法，所述导管包括形成所述导管最内层的PTFE衬里、布置于所述导管的远端区域中在所述PTFE衬里上的远端线圈、布置于所述导管的近端区域中在所述PTFE衬里上的近端交叉卷绕线圈和布置于所述远端线圈和所述近端交叉卷绕线圈上的护套，所述方法包括以下步骤：提供由初始长度表征的PTFE管，且将所述PTFE管的一部分纵向拉伸至更长长度以建立所述PTFE衬里；将线圈缠绕在所述PTFE衬里的远段上；将护套布置于所述线圈上。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·Q·迪纳，J·J·瓦尔科，B·M·斯特劳斯，A·X·佩拉尔塔，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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