一种改善睡眠及记忆力的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改善睡眠及记忆力的中药组合物及其制备方法，制成该中药组合物的方法主要为：取党参、茯苓及远志用乙醇提取，醇沉除杂，过大孔树脂柱纯化，干燥并与石菖蒲极细粉混合即得。通过动物药效实验及临床试验，结果证明：本发明专利技术提供的中药组合物在改善睡眠及记忆力方面的效果优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药卫生领域，，具体涉及一种改善睡眠及记忆力的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
目前失眠的问题，在日常生活中屡见不鲜。长期的失眠对人们的生活造成了严重的影响，可以干扰人们日常的生活功能、诱发多种疾病、并发各种负性情绪。失眠在中医上称之为“不寐”，不寐在《黄帝内经》称为“不得卧”、“目不瞑”，主要表现为睡眠时间、深度的不足。失眠的中医病因病机主要为外感六淫、脾胃不和、气血阴阳失衡、内伤七情等，中医分型有心脾两虚型、阴虚火旺型、心胆气虚型、痰热内扰型、肝郁化火型。失眠的高发病率已经得到很好的证明，人群中调查估计有1/3的成年人一年中有一次以上的失眠发作。美国最好的调查之一显示，15％的被调查者在过去一年内有严重的失眠问题，失眠随着年龄的增长而加重，在中间年龄样本群中，慢性失眠率在10％左右。在年龄更大的成年人中有临床意义的失眠发病率为25％甚至更高。失眠在老年人中如此常见以至于已成为衰老过程中的特征性负性变化之一。记忆力减退,中医称善忘、健忘、喜忘，它是脑生理性衰老与病理性衰老。历代医家对健忘的病因病机皆有论述。《内经》称之为“善忘”。(灵枢·大惑论》提出：“上气不足,下气有余,肠胃实而心肺虚,虚则营卫留于下,久之不以时上,故善忘也。”认为健忘是因营卫之气滞于下而不能上濡所致。北宋《圣济总录》中说：“健忘之病,本于心虚,血气衰少,精神昏聩,故志动乱而多忘也。”南宋严用和《济生方》强调本病与心脾密切相关：“盖脾主意与思,心亦主思,思虑过度,意舍不清,神官不职,使人健忘。”元朱震亨《丹溪治法心要》中认为本病除主心脾外,“亦有痰迷心窍者。”明李中梓《医宗必读》认为本病因“心肾不交”而致。清林佩琴《类证治裁》发挥李时珍“脑为元神之府”之说,认识到“脑为元神之府,精髓之海,实记忆所凭也”并把健忘归于脑髓不足所致。清唐宗海《血证论》说：“凡心有瘀血,亦令健忘。”总之,健忘一证多由心脾两虚,心肾不交,痰浊内阻,瘀血内停等因素最终影响了髓海(脑)的功能而致。《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册公开的宁神定志丸公开了如下信息：1、组成：党参300g、茯苓300g、远志200g、石菖蒲200g。2、制法：以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～45g与水适量，泛丸，另取水飞后的朱砂2g，包衣，低温干燥，即得。3、功能与主治：益气安神，交通心肾，明目。用于神志不宁，惊悸健忘，失眠，倦怠，视力减退。在所述部颁标准中宁神定志丸的制法为全药粉入药，存在有效成分溶出少，生物利用度低的问题。因此，需要提供一种可以提高药品药效的制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种疗效确切的改善睡眠及记忆力的中药组合物的制备方法。本专利技术提供的一种改善睡眠及记忆力的中药组合物，其活性成分的制备方法包括以下步骤：1)取以下重量份的药材：党参3份、茯苓3份、远志2份、石菖蒲2份；2)党参、茯苓、远志提取方法：加体积百分比为20％-40％的乙醇提取后，加体积百分比为85％-95％乙醇进行醇沉，上清液过大孔树脂柱，洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，制成干膏粉；3)石菖蒲粉碎成为极细粉；4)将步骤2)、3)所得干膏粉和极细粉混匀，即得。上面所述制备一种改善睡眠及记忆力的中药组合物步骤中：优选地，步骤2)中所述步骤2)中所述大孔树脂为：HPD-100大孔树脂。优选地，步骤3)所述的粉碎方法为：低温超微粉碎。优选地，步骤2)中所述党参、茯苓、远志的提取方法为：将党参、茯苓及远志粉碎成粗粉，加入体积百分比浓度为20-40％乙醇浸泡24h，回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总重量的8-12倍，每次提取时间为1.5-3h，合并提取液，减压浓缩至生药浓度为0.3-0.6g/ml，加入3-5倍85-95％的乙醇进行醇沉，醇沉时间为12-24小时，过滤，离心，上清液浓缩至生药浓度为0.3-0.6g/ml，上HPD-100大孔树脂柱进行二次纯化，上样体积为树脂柱体积的3-4倍，上样流速为2-4BV/h，以5-7倍柱体积的水以1-2BV/h将糖类成分洗脱下来，继用5-7倍柱体积30-60％乙醇以1-2BV/h将皂苷类成分洗脱下来，合并洗脱液，干燥，即得。所述步骤2)中所述的提取方法再进一步优选为：将党参、茯苓及远志粉碎成粗粉，加入浓度为30-40％乙醇浸泡24h，回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总重量的10-12倍，每次提取时间为2-3h，合并提取液，减压浓缩至浓度为0.5-0.6g/ml，加入4-5倍85-95％的乙醇进行醇沉除杂，醇沉时间为12-24小时，过滤，离心(2000r/min-4000r/min)10-20min，过滤弃去沉淀，浓缩至生药浓度为0.3-0.6g/ml，取该药液上大孔树脂柱进行二次纯化，上样体积为树脂柱体积的3-4倍，上样流速为3-4BV/h，以6-7倍柱体积的水将糖类成分洗脱下来，继用5-7倍柱体积30-60％乙醇将皂苷类成分洗脱下来，合并洗脱液，干燥得混合提取物。本专利技术还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。所述制剂为固体制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂等；所述药学上可接受的载体为乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、蔗糖、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、微粉硅胶、预胶化淀粉、山梨醇、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、苯甲酸钠、山梨酸钾、蔗糖或阿斯巴甜、味精、蜂蜜、甜橙香精中的一种或几种。本专利技术中药组合物制剂的制备方法，该方法可以采用常规制剂工艺制备为各种常见剂型。例如：方法1：本专利技术中药组合物丸剂取本专利技术制备所得中药活性成分，加入丸剂常用辅料，按常规生产方法制备得本专利技术中药组合物的丸剂。方法2：本专利技术中药组合物胶囊剂取本专利技术制备所得中药活性成分，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本专利技术中药组合物的胶囊剂。方法3：本专利技术中药组合物片剂取本专利技术制备所得中药活性成分，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本专利技术中药组合物的片剂。方法4：本专利技术中药组合物颗粒剂取本专利技术制备所得中药活性成分，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本专利技术中药组合物的颗粒剂。方法5：本专利技术中药组合物糖浆剂取本专利技术制备所得中药活性成分，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本专利技术中药组合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善睡眠及记忆力的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：1）取以下重量份的药材：党参3份、茯苓3份、远志2份、石菖蒲2份；2）党参、茯苓、远志提取方法：加体积百分比为20%‑40%的乙醇提取后，加体积百分比为85%‑95%乙醇进行醇沉，上清液过大孔树脂柱，洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，制成干膏粉；3）石菖蒲粉碎成为极细粉；4）将步骤2）、3）所得干膏粉和极细粉混匀，即得。

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠及记忆力的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：
1）取以下重量份的药材：党参3份、茯苓3份、远志2份、石菖蒲2份；
2）党参、茯苓、远志提取方法：加体积百分比为20%-40%的乙醇提取后，加体积百分比为85%-95%乙醇进行醇沉，上清液过大孔树脂柱，洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，制成干膏粉；
3）石菖蒲粉碎成为极细粉；
4）将步骤2）、3）所得干膏粉和极细粉混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的改善睡眠及记忆力的中药组合物，其特征在于，步骤2）中所述大孔树脂为：HPD-100大孔树脂。
3.根据权利要求1所述的改善睡眠及记忆力的中药组合物，其特征在于，步骤3）所述的粉碎方法为：低温超微粉碎。
4.根据权利要求1所述的改善睡眠及记忆力的中药组合物，其特征在于，步骤2）中所述党参、茯...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱小凤，刘冠萍，郑志远，吕林艳，林艳英，吴赛春，何珊珊，
申请(专利权)人：广西梧州制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45