作用/反作用叠加双腔室宽面积组织消融装置制造方法及图纸

技术编号:13426040 阅读:57 留言:0更新日期:2016-07-29 13:55
一种非线性消融装置,其包括两个相对的表面,其与两个叠加的和分隔的隔间相关联。所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第一隔间配置用于发射或吸收能量。所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第二隔间配置用于既吸收又发射能量到达所述第一隔间的转移能量的反方向。其他非线性消融装置的实施方案将进一步揭露。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】作用/反作用叠加双腔室宽面积组织消融装置本申请的相关参考本申请要求了于2013年11月26日提交的美国临时专利申请US61/909218的优先权,题为ACTION/COUNTERACTIONSUPERIMPOSEDDOUBLECHAMBERBROADAREATISSUEABLATIONDEVICE(作用/反作用叠加双腔室宽面积组织消融装置),其全部内容在此通过引证并入本申请。专利技术背景活组织的消融已经作为一种治疗干预来治愈或改善某些疾病状态。更具体的说,心脏组织的消融已经用于治疗各种心律失常,包括那些在心房(上腔)和心室(下腔)发生的心律失常。这些技术中的大多数涉及到能源的使用(射频能量、冷烙术(cryothermy)、微波、超声波或者激光)来破坏活组织并把这种组织表现为不能传导电能的疤痕。对于具体的房颤,大多数的消融策略瞄准的是肺静脉口和过渡到左心房,而其他的则是为了在左心房和右心房内部和周围创建线性疤痕。在另外一种技术中,肺静脉口的球囊冷冻,通过冷冻球囊放置用于阻断肺静脉的区域创建宽阔的环形损伤,理想的是在其与左心房适当的接合处。所有这些策略的目的都是包围或者“围绕(box-in)”目标区域,或者局灶性切断被认为是房颤的重要来源的区域(总是在肺静脉的主要焦点)。最近,对左心房心室的后壁的作用已经被公认为是形成房颤的更为“先进的”标志,而“维持”房颤的作用,可能是由于偏心疤痕形成变为超导。彻底消融肺静脉起源和左心房的全部后壁已经被认定是一个非常有效的策略,特别是用于房颤(包括持续的情况)的先进的形成,以及用于实施这种策略的方法已经出现,但是使用的工具有限。虽然对于具有较小左心房心室和那些具有早期房颤(阵发性或间歇性)的患者来说使用肺静脉消融策略很好,但是很多患者具有更为持续性的房颤形式,不能够单独使用肺静脉消融(或“隔离”)成功治疗。人们已经试图从左心房“内(within)”消融左心房的后壁,但是为了更为有效,很多损伤需要被传递,每一个小的但使其他器官受伤的有限风险,包括气管和食管。以前的手术策略(切缝式迷宫手术(cut-and-sewMazeprocedure))在这些先进的情况下表现出可再生的成功,但是这些手术是高风险的(需要心肺及其和心脏骤停的使用)。试图使用显示的某些承诺的微创技术或微创工具(相比于“切缝”)来复制广泛的手术损伤,但是成功率很小且“微创”的性质仍然被认为是实质上大多数还是侵入的。在房颤专家中,已经广泛认为的是,在解剖学上,肺静脉过渡是通常引发房颤的最不规则的电压的来源,但是在先进的情况下,左心房的后壁方面在某种程度上维持了房颤的过程,即使肺静脉已经被消融与左心房电隔离。不幸的是,以导管为基础的策略,目的是治疗心房内部的后壁,其是比通常使用的手术更为危险的手术,这是因为对邻近结构的潜在破坏,例如食道,为位于左心房的右后方,可能由于不当的能量传递受损伤。此外,与导管治疗(称为CFAE消融:复杂心房碎裂电位)的结果大大不同,因为导管治疗损伤(烧伤或冻伤)太小(像点或点焊)从而有效地治疗(消融)左心房组织的后部的大量的和连续的面积。最近,一种线性消融装置已经使用,能够从外部(避免伤害邻近器官,例如气管或食管)消融左心房后部的多个小条(smallstrips),但是以零碎的方式(piece-mealfashion)。这种方法已经在有限的经验上表现出用于治疗持续性形式的房颤的原理的良好的证明。相对于“在左心房内”的方法(导管消融)来说,这种方法似乎更为有效,但其使用繁琐,因为它作为一个装置使用,创建大约3cm×0.5cm的线性损伤来模仿切缝式迷宫手术的方面,但是这是一种不完美的装置和治疗整个左心房后部的方法,因为它包括了一个更大的表面。另外一个重要的限制是射频能量算法通常随着靶向组织的阻抗(电阻)的增加自我限定能量传递,例如伴随心外膜脂肪存在的发生,有时会使左心房后部表面隔离并可能明显抑制消融。此外,到达左心房的后壁的某些部分需要一定水平的技术能力,可能很难重复达到。因为房颤是一种严重的疾病,其在生命中的某个时候影响超过40岁的四分之一的美国人,一种有效的/可重复的、创伤小、快速且易于学习和应用的治疗具有引人注目的吸引力,其可以节省医疗系统的数十亿美元。
技术实现思路
本专利技术的一方面涉及的是一种非线性消融装置,其包括两个相对的表面。所述的相对的表面与两个重叠的和分隔的隔间(compartment)相关联,所述的两个重叠的和分隔的隔间中的第一隔间配置用于发射或吸收能量,所述的两个重叠的和分隔的隔间中的第二隔间配置用于既吸收又发射能量到达所述第一隔间的能量转移的反方向。所述的装置的实施方案可以被配置以使所述的第一隔间通过冷烙术或冷冻(例如穿梭(shuttling)和排出气体,例如氮氧化物(N2O)或氩气,或者其他合适的气体)吸收能量以及所述的第二隔间发射能量或隔绝冷烙术(例如,既可通过使用能源变暖也可通过循环和排出微温的或温的生理盐水或其他液体)从而防止在所述的第一隔间下面的能量吸收,此处不会发生能量吸收(通过冷冻的消融)。所述的第一隔间可以通过射频、超声波、微波、磁力或激光发射能量。然后所述的第二隔间可以利用冷却机制,可以使用气体穿梭来实现,例如N2O或氩气,或者使用不冷不热的或冷盐水(或其他)溶液持续注入,其在多余的能量的循环和吸收之后排出腔室外部。至少一个端口可以与所述两个隔间的每个单独连通。所述的至少一个端口可用于穿梭气体或液体,或者运转/控制电器元件,例如射频、激光或者超声波。至少一个隔间的表面可能定型为四边形的形状,相比于其他三个角相对于另外一个是如何布置的,其中一个角被进一步放置为远离其他三个角(通常是下方的左侧角,如图所示)。所述的隔间可以由较小的折叠形状扩展而成。所述的装置可以通过卷起机制(roll-upmechanism)被折叠或者展开;所述的装置可以通过将气体或液体注入到所述的隔间或者其他机械方法打开或者展开。至少一个所述隔间可以集成温度传感器。至少一个隔间的表面可以是凸起的。每个表面可能具有至少6cm2的表面积。本专利技术的另一方面涉及的是一种用于在加热或冷却与消融靶面相对的表面时消融宽的和通常大型的组织从而防止相对表面消融的方法。所述方法的实施方案可以通过一种具有两个相对的表面的非线性消融装置实现。所述的相对的表面可能与两个叠加的和分隔的隔间相关联,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第一隔间配置用于发射或者吸收能量,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第二隔间配置用于既吸收又发射能量到达所述第一隔间的能量转移的反方向。每个表面可以具有至少6cm2的表面积。所述的第一隔间可以通过冷烙术或冷冻吸收能量和所述的第二隔间可以发射能量或者隔绝冷烙术。本专利技术的另一方面涉及的是一种包括两个相对的表面的非线性消融装置。每个表面具有至少6cm2的表面积。所述的相对的表面与两个叠加的和分隔的隔间相关联,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第一隔间配置用于发射或吸收能量,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第二隔间配置用于既吸收又发射能量到达所述第一隔间的能量转移的反方向。所述的非线性消融装置可从一个最初较小的、折叠的配置展开。本申请的另一方面涉及的是一种包括两个相对的表面的非线性消融装置。每个表面本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种非线性消融装置,其包括两个相对的表面,所述的相对的表面与两个叠加的和分隔的隔间相关联,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第一隔间配置用于发射或吸收能量,所述的两个叠加的和分隔的隔间中的第二隔间配置用于既吸收又发射能量到所述第一隔间的转移能量的反方向。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.26 US 61/909,2181.一种用于消融内部器官的外表面的非线性消融装置,所述装置包括一个消融主体,其包括:a.冷冻消融表面,其用于限定冷冻消融隔间的部分;b.绝缘表面,其用于限定连接在所述冷冻消融隔间的绝缘隔间的部分;c.折叠递送配置,其中所述消融主体包括卷起的尺寸和形状使所述消融装置可通过微创程序部署;d.展开部署配置,其中:(i)所述的冷冻消融表面是基本平坦的形状,并且其尺寸和形状处于所述展开部署配置中以接触患者的内部器官的外表面的大平面区域;以及(ii)所述的绝缘隔间包括注入式配置,其中所述绝缘隔间被注入了绝缘流体;e.消融流体运输线路,其与所述冷冻消融隔间流体连通,并被耦合至所述消融主体的第一表面;以及f.消融流体去除线路,其与所述冷冻消融隔间流体连通,并耦合至所述消融主体的第一表面,其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员:J·S·斯珀林
申请(专利权)人:持续性房颤解决方案公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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