用于评估血管内压力的装置、系统和方法制造方法及图纸

所描述的是一种用于血管内压力测量的设备，该设备包括细长本体、第一压力传感器和与该传感器相邻设置的定心组件。在一个方面中，该细长本体从远端到近端具有均匀的直径。在另一方面中，该均匀的直径为0.035英寸或更小。在又一方面中，该细长本体为具有多个加强细丝的导管，并且利用这些细丝将该传感器电连接到该近端。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开的实施例主要涉及医疗装置的领域，并且更具体地，涉及一种用于评估脉管内压力的装置、系统和方法。特别地，本公开涉及评估流体通过脉管的流动的堵塞或其它限制的严重性。本公开的多个方面在某些情况下特别适用于生物脉管的评估。例如，本公开的某些具体实施例特别地被构造成用于评估人类血管的狭窄程度。
技术介绍
心脏病是一种影响全世界数百万人口的危险的健康状况。心脏病的一个主要成因是在血管内存在减少通过脉管的血液流量的堵塞或病灶。传统上，外科医生依赖于X射线荧光(平面)图像以显示血管的外部形状和轮廓从而引导治疗。不幸的是，仅使用X射线荧光图像引入了关于导致闭塞的病灶的准确范围和方向的大量不确定性，使得难以找到用于治疗的狭窄的确切位置。此外，X射线透视是一种用于在外科手术治疗之后评估脉管的不适当的再评估工具。一种用于评估血管中的狭窄的严重性(包括缺血所导致的病灶)的当前公认的技术为血流储备分数(FFR)。FFR被定义为位于该病灶的远侧获取的狭窄动脉中的最大血液流量与正常的最大流量的比值。因此，为了针对给定狭窄计算FFR，获取两个血压测量值：位于该狭窄的远侧或下游的一个测量值以及位于该狭窄的近侧或上游的一个测量值。FFR为对该远侧压力测量值相对于该近侧压力测量值的比值的计算。FFR提供了一种狭窄严重程度指数，其允许确定该堵塞是否将脉管内的血液流量限制到需要治疗的程度。该狭窄越是限制，越过该狭窄的压降就越大，并且所获得的FFR就越低。FFR测量值可被用作一种用于引导治疗决定的决定点。健康脉管中的FFR的正常值为1.00，而低于约0.80的值通常被视为是显著的并且需要治疗。常见的治疗选择方案包括血管成形术、经皮腔内斑块旋切术和支架术。一种测量越过病灶的压力梯度的方法是使用压力感测导丝，该压力感测导丝具有嵌置在导丝本身内的压力传感器。用户可最初将该导丝的压力传感器定位在病灶的远侧并在向后拉该导丝之前测量远侧压力，从而将该传感器重新定位在该病灶的近侧以测量近侧压力。该方法具有压力读数不准确的缺点，这是由于偏离和对温度变化的提高了的敏感性、操纵导丝通过堵塞的困难度、高制造成本以及耗时的重新定位步骤(特别是在涉及多个病灶的情况中)。此外，当与诸如主动脉压力感测导管之类的大型压力感测装置相比时，压力感测导丝在进行血管内压力测量时通常遭受到精密度和准确度降低的问题。另一种测量越过病灶的压力梯度的方法是使用连接到血压传感器的小导管，其通常被包含在与该导管相关联的传感器壳体中。然而，该方法会在FFR测量中引入误差，这是因为随着该导管穿过该病灶，该导管和该传感器壳体本身对越过病灶的血液流动形成附加堵塞，并与单独由病灶所造成的情况相比导致更低的远侧血压，这会增大测量到的越过病灶的压力梯度。虽然现有的治疗通常已经对于其预期目的而言是足够的，但它们并未在所有方面都完全令人满意。本公开的装置、系统和相关方法克服了现有技术的缺点中的一个或多个。
技术实现思路
在一个示例性实施例中，本公开描述了一种用于微导管的设备，该设备具有传感器和用于在所关注的脉管内大致居中放置该导管的定心组件。在一个示例中，传感器为压力传感器。在又一方面中，感测微导管具有内部腔，该内部腔具有足够大以接收直径为0.014英寸的导丝的直径以及0.035英寸或更小的外部直径。在其它实施例中，本公开主要涉及使用压力感测导管用于评估血管内压力的一种装置、系统和方法，作为非限制性示例，该评估包括对FFR值进行计算。在某些情况下，本公开的实施例被构造成测量血管内的狭窄病灶的近侧和远侧的压力。本公开的实施例包括嵌置在导管的壁中的压力传感器或具有能够使感测导管的外部直径光滑的活动套筒。在某些实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种单轨或快速调换导管，其中导丝邻近于远端离开该导管本体。在其它实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种常规的串线导管。本文所公开的压力感测导管使用户能够使用现有导丝(例如，常规的0.014英寸的导丝)来获得压力测量值，该现有导丝在压力测量过程中能够保持适当固定。由此，本文所公开的压力感测导管使用户一收回导管就能够获得关于血管内病灶的生理信息，而不会丢失该导丝的原始位置。将会理解的是，先前的概略性描述和以下的详细描述本质上是示例性的和说明性的，并且意在提供对于本公开的理解，而并非限制本公开的范围。在这方面，本公开的其它方面、特征和优点通过以下详细描述对于本领域技术人员来说将是明显的。附图简要说明附图示出了本文所公开的装置和方法的实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。图1是根据本专利技术的一个实施例的感测系统的图解局部透视图。图2A是根据本专利技术的一个实施例的微导管感测系统的图解局部侧视截面图。图3示出了沿图2的线3-3获取的截面。图4示出了沿图2的线4-4获取的截面。图5是图2的微导管的近侧部分的局部侧视图。图6是图5的微导管的近侧部分的局部侧视图。图7是图6的微导管的端视图。图8是根据本专利技术的另一方面的感测微导管的局部截面图。图9是根据本专利技术的一个实施例的感测系统的图解局部透视图。图10A是根据本专利技术的第二实施例的感测系统的图解局部透视图。图10B示出了一种类似于图10A的替代感测导管的透视图。图11是根据本专利技术的另一方面的感测导管的另一实施例的局部透视图。图12是根据本专利技术的另一方面的感测导管的另一实施例的局部透视图。具体实施方式为了促进对于本专利技术的原理的理解，现在将参考附图中所示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而，将理解的是，并不旨在限制本专利技术的范围。对所描述的装置、仪器、方法的任何改变和进一步修改以及对本专利技术的原理的任何进一步的应用是充分预期的，正如本公开所属
的技术人员所通常会想到的那样。特别地，充分预期的是，关于一个实施例所述的特征、部件、和/或步骤可与关于其它实施例所述的特征、部件、和/或步骤相结合。此外，本文所提供的尺寸用于具体的示例并且所预期到的是，不同的大小、尺寸和/或比值可被用于实现本专利技术的概念。然而，为了简短起见，将不会单独地描述这些组合的多个累加。为了简单起见，在某些情况下，在全部附图中使用相同的附图标记指代相同或相似的零件。本公开主要涉及将压力感测导管用于评估血管内或静脉内压力的一种装置、系统和方法，作为非限制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血管内压力测量的设备，包括：包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近端延伸到远端的腔，所述腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述本体包括从所述腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部分的壁内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.06 US 61/913,065;2013.12.06 US 61/913,1601.一种用于血管内压力测量的设备，包括：
包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近
端延伸到远端的腔，所述腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述
本体包括从所述腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及
第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部
分的壁内。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述传感器的外表面和所述本
体的外表面是大致对齐的，以形成光滑的外表面。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述本体的所述外表面具有近
侧直径并且至少一个远侧锥部具有与所述远侧部分相邻的缩小直径。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括与所述压力传
感器相邻设置的定心组件，所述定心组件具有第一收缩位置和第二伸展位
置，所述第二伸展位置适于接合脉管壁以将所述压力传感器定心在所述脉
管内。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件包括至少三个向
外延伸的腿部。
6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件在所述脉管中占
据少于50％的体积。
7.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件被安装在所述本
体的所述外表面上。
8.根据权利要求4所述的设备，其中，当处于所述收缩位置中时，所
...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·斯蒂加尔，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US