一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试纸条制造技术

本实用新型专利技术公开了一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试纸条，包括背衬底板，该背衬底板上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上；该样品结合垫上包被有标记物标记的Lp-PLA2抗体，所述标记物为胶体金、有色微球、荧光乳胶微球、时间分辨荧光乳胶纳米微球、量子点中的一种；该硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的Lp-PLA2抗体，该质控线包被有羊抗鼠IgG。本实用新型专利技术具有反应迅速、灵敏度高、特异性强、稳定性好等特点，可广泛应用于Lp-PLA2的临床免疫检验和科学研究中；且试纸条制作方便，可批量生产；体积小，便于携带。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于免疫层析检测
，具体涉及一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试纸条。
技术介绍
流行病学研究和临床前瞻性研究发现，发生心血管事件者脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)浓度或活性显著高于对照组。血浆Lp-PLA2浓度或活性升高是心血管事件的独立危险因子，Lp-PLA2浓度、活性与心血管疾病风险正相关。WOCOPS是一项评估普伐他汀在预防冠脉事件中的价值的试验，在中年男性苏格兰人中观察Lp-PLA2、hs-CRP、纤维蛋白原、白细胞计数等炎性反应标志物是否与冠脉事件有关。纳入了580例曾发生过冠状动脉事件(非致死性心肌梗死、心源性死亡或冠状动脉血运重建事件)的患者，并从相同人群中纳入了未发生过冠状动脉事件者共1160例，再根据年龄与吸烟史分2组作为对照组。研究结果显示，Lp-PLA2、C反应蛋白(C-reactiveprotein，CRP)、纤维蛋白原和白细胞计数的水平可以作为冠状动脉事件强有力的预测因子，每个变量组中最高五分位数者与最低五分位数者相比，冠脉事件危险约增加一倍。但在包括年龄、收缩压、脂蛋白水平和炎性反应标志物在内的多变量模型分析中，CRP、纤维蛋白原和白细胞计数增高与冠脉事件无明显相关性，而Lp-PLA2的最高五分位数者与最低五分位数者相比，心血管事件危险增加约2倍(RR＝1.49，95％CI：0.95-2.33)。研究认为Lp-PLA2是一个强有力的、肯定的冠脉事件预测因子，且独立于其他炎性反应因子。ARIC研究的结果显示，在为期6年的前瞻性队列研究中纳入12819名美国不同社区的健康中年人(包括男性和女性，白人和黑人)，结果发生冠心病事件的608例患者中Lp-PLA2、hs-CRP水平高于未发生冠心病事件的患者。在调整了年龄、性别与种族后，Lp-PLA2、hs-CRP最高三分位数者与最低三分位数者相比冠心病事件风险显著增加(HR＝1.78，95％CI：1.33-2.38)。尤其是当LDL-C<130mg/dl时，位于Lp-PLA2最高三分位数者与最低三分位数者相比冠心病事件风险显著增加(HR＝1.99，95％CI：1.17-3.38)，在调整了包括hs-CRP的模型后相比，冠心病事件风险仍有显著增加(HR＝2.08，95％CI：1.20-3.62)。研究表明Lp-PLA2与CRP在鉴别低密度脂蛋白胆固醇不高的高危冠心病患者中可能具有互补性。Garza等的调查结果表明，LP-PLA2与心血管疾病显著相关，其危险分层在调整传统心血管危险因素后未受明显影响。并认为测量LP-PLA2可用于指导心血管危险分层。此外，为使心血管事件发生的危险程度降低，LP-PLA2可能可作为潜在的治疗靶点。试验分析Lp-PLA2显示出了在中高危人群作为附加于传统的CV风险评估是有用的。Lp-PLA2增高的人们，这些将从强化降脂治疗上受益的人应适当重新划分为更高的风险，这是基于大量的证据-不论高危患者的低密度脂蛋白胆固醇的基线水平如何，他们都能从低密度脂蛋白胆固醇的降低中受益。目前认为，将Lp-PLA2作为治疗目标是一种新的、非降脂策略的AS治疗方法。他汀类、烟酸、非诺贝特、ω-3脂肪酸和依替米贝的降脂治疗可以降低Lp-PLA2的水平。Macphee等在家兔的实验中发现，Lp-PLA2抑制剂SB-244323能减少动脉粥样硬化斑的形成。而最近被研究较多的Lp-PLA2抑制剂是darapladib。相关研究认为Lp-PLA2抑制剂darapladib阻止了坏死中心的扩大，是斑块易损性的一个主要决定性因素。WilenskyRL的研究亦显示Lp-PLA2抑制剂darapladib能改善冠状动脉粥样硬化病变程度。因此，Lp-PLA2可作为治疗ACS的新靶点，为临床上治疗ACS提供早期依据。基于上述原因，对Lp-PLA2的检测显得尤为关键，因此，亟需一种能够快速定量检测人血清中Lp-PLA2含量的检测工具。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试纸条。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种人血清中Lp-PLA2定量检测试纸条，包括背衬底板，该背衬底板上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上；该样品结合垫上包被有标记物标记的Lp-PLA2抗体，所述标记物为胶体金、有色微球、荧光乳胶微球、时间分辨荧光乳胶纳米微球、量子点中的一种；该硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的Lp-PLA2抗体，该质控线包被有羊抗鼠IgG。一实施例中：所述荧光乳胶微球的荧光物质为直接荧光物质异硫氰酸荧光素、四乙基罗丹明、四甲基异硫氰酸罗丹明、荧光素Cy5中的一种。一实施例中：所述时间分辨荧光乳胶纳米微球为镧系元素荧光乳胶纳米微球。一实施例中：所述镧系元素为铕，铽，钐或镝中的一种。一实施例中：所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜。一实施例中：所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜经表面活性剂缓冲液浸泡处理后干燥而得。一实施例中：所述Lp-PLA2抗体为单克隆抗体或多克隆抗体；所述另一个表位的Lp-PLA2抗体为单克隆抗体或多克隆抗体。一实施例中：所述试纸条外还包裹有一壳体。本技术方案与
技术介绍
相比，它具有如下优点：1.传统的检测试纸条分别设有样品垫和结合垫，血清/血浆等样品首先与样品垫接触，样品垫对样品进行预处理，去除样品中杂质颗粒，调节样品液pH值或粘度等，减缓样品渗透速度，有利于样品的均匀分布；经样品垫预处理过后的均匀的样品再流动至结合垫上与标记抗体发生结合，才能够保证反应的准确性，如果不经预处理，样品在结合垫上的结合量无法把握，且结合稳定性也差；而本技术采用一个样品结合垫代替传统的样品垫和结合垫，该样品结合垫上准确而均匀地分布有标记抗体，既能保证样品得到预处理，又能保证样品结合一定量的标记抗体，保证了反应的准确性，经检测，灵敏度和特异性良好；同时，也使得试纸条结构和制备过程得到简化。2.本技术的人血清中Lp-PLA2定量检测试纸条，包被有标记物标记的Lp-PLA2抗体，所述标记物为胶体金、有色微球、荧光乳胶微球、时间分辨荧光乳胶纳米微球、量子点中的一种；上述标记物为荧光物质标记或有色物质标记，具有反应迅速、灵敏度高、特异性强、易于辨别、稳定性好等特点，可广泛应用于Lp-PLA2的临床免疫检验和科学研究中。3.本技术的试纸条制作方便，可批量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人血清中Lp‑PLA2定量检测试纸条，其特征在于：包括背衬底板，该背衬底板上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上；该样品结合垫上包被有标记物标记的Lp‑PLA2抗体，所述标记物为胶体金、有色微球、荧光乳胶微球、时间分辨荧光乳胶纳米微球、量子点中的一种；该硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的Lp‑PLA2抗体，该质控线包被有羊抗鼠IgG。

【技术特征摘要】
1.一种人血清中Lp-PLA2定量检测试纸条，其特征在于：包括背衬底板，该背衬底板
上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维
素膜的两端上；该样品结合垫上包被有标记物标记的Lp-PLA2抗体，所述标记物为胶体金、
有色微球、荧光乳胶微球、时间分辨荧光乳胶纳米微球、量子点中的一种；该硝酸纤维素膜
上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的Lp-PLA2抗体，该质控线包被有羊
抗鼠IgG。
2.根据权利要求1所述的一种人血清中Lp-PLA2定量检测试纸条，其特征在于：所述
荧光乳胶微球的荧光物质为直接荧光物质异硫氰酸荧光素、四乙基罗丹明、四甲基异硫氰酸
罗丹明、荧光素Cy5中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种人血清中Lp-PLA2定量检测试纸条，其特征在于：所述
时间分辨荧光乳胶纳米微球为镧...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢志珍，许元峰，钟伟波，
申请(专利权)人：厦门依柯利斯医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：福建;35