血液成分量的测定方法技术

本发明专利技术提供能够通过高精度以及高可靠性地测定Hct值，能够充分且正确地补正血液成分量的血液成分量的测定方法以及用于它的传感器及测定装置。一种血液成分量的测定方法，使用生物传感器来计算血液中的血液成分量，该生物传感器具有：第一电极系，其具有第一工作极和第一对极；第二电极系，其具有第二工作极和第二对极；试剂部，其以虽然覆盖所述第一电极系的至少一部分但不覆盖所述第二工作极的方式配置，该血液成分量的测定方法包括：第一工序，在对所述第一电极系施加第一电压并且在所述第一电压施加过程中对所述第二电极系施加第二电压的期间，检测所述第一电极系中流动的第一电流值，并根据所述第一电流值来计算所述血液中的表观的血液成分量；第二工序，接着，停止对所述第一电极系施加第一电压，并且对第二电极系施加第三电压，且检测第二电流值；以及使用所述表观的血液成分量和所述第二电流值来计算真正的血液成分量的工序。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血液成分量的测定方法
本专利技术涉及血液成分量的测定方法。
技术介绍
在临床检查或糖尿病患者的血糖值自测定等中，以往使用了血液成分测定用传感器。血液成分测定用传感器，例如，是在其表观形成有工作极以及对极的绝缘基板上隔着垫片配置有外壳的结构。在所述工作极以及对极上配置有包含氧化还原酶以及介体(电子传递体)等的试剂，该部分成为分析部。该分析部与用于导入血液的流路的一端连通，所述流路的另一端向外部开口，此处成为血液提供口。使用这种传感器的血液成分的分析(例如，血糖值)，例如，是如下那样进行的。即，首先，将所述传感器安置在专用的测定装置(计量器)上。然后，将指尖用刺血针刺破而出血，并使其接触所述传感器的血液提供口。血液由于毛细管现象而被吸入传感器的流路，通过流路导入分析部，在此，与所述试剂接触。然后，血液中的成分与氧化还原酶进行反应而发生氧化还原反应，由此，电流经由介体而流动。检测该电流，并根据该电流值，在所述测定装置中计算出血液成分量，并将其显示。如上所述，虽然能够使用传感器来测定血液成分量，但该测定值，有时会受到血细胞比容(Hct)的影响，因此，为了得到正确的测定值，需要测定Hct值，并根据该值来补正血液成分量的值。例如，有如下传感器：通过由2个工作极和1个参照电极进行的Hct值的测定来补正血液成分量(参照专利文献1)。除此之外，还有使用介体来测定Hct的方法(参照专利文献2)。然而，在以往的技术中，所测定的Hct值的精度以及可靠性上存在问题，无法进行充分并且正确的补正。现行技术文献专利文献1：JP特表第2003-501627号公报专利文献2：JP专利第3369183号公报
技术实现思路
所要解决的技术问题因此，本专利技术的目的在于，提供一种能够通过降低Hct值的影响来充分且正确地补正血液成分量的血液成分量的测定方法。本专利技术是一种血液成分量的测定方法(本文中，有时称为“第一血液成分量的测定方法”)，使用生物传感器来计算血液中的血液成分量，该生物传感器具有：第一电极系，其具有第一工作极和第一对极；第二电极系，其具有第二工作极和第二对极；和试剂部，其以虽然覆盖所述第一电极系的至少一部分但不覆盖所述第二工作极的方式配置，该血液成分量的测定方法包括：第一工序，在对所述第一电极系施加第一电压并且在所述第一电压施加过程中对所述第二电极系施加第二电压的期间，检测所述第一电极系中流动的第一电流值，并根据所述第一电流值来计算所述血液中的表观的血液成分量；第二工序，接着，停止对所述第一电极系施加第一电压，并且对第二电极系施加第三电压，且检测第二电流值；以及使用所述表观的血液成分量和所述第二电流值来计算真正的血液成分量的工序。此外，本专利技术是一种血液成分量的测定方法(本文中，有时称为“第二血液成分量的测定方法”)，使用生物传感器来计算血液中的血液成分量，该生物传感器具有：第一电极系，其具有第一工作极和第一对极；第二电极系，其具有第二工作极和第二对极；和试剂部，其以覆盖所述第一电极系的至少一部分的方式配置，所述第二对极设置在与所述第一电极系独立的场所，所述试剂部以覆盖所述第二对极的至少一部分的方式配置，该血液成分量的测定方法包括：第一工序，在对所述第一电极系施加第一电压并且在所述第一电压施加过程中对所述第二电极系施加第二电压期间，检测所述第一电极系中流动的第一电流值，并根据所述第一电流值来计算所述血液中的表观的血液成分量；第二工序，接着，停止对所述第一电极系施加第一电压，并且对所述第二电极系施加第三电压，且检测第二电流值；以及使用所述表观的血液成分量和所述第二电流值来计算真正的血液成分量的工序。(专利技术效果)如此，在本专利技术中，血液成分量的测定方法中具有特征。即，在测定血液成分的量时，以虽然覆盖所述第一电极系的至少一部分但不覆盖第二电极系的工作极的方式配置试剂部，并且，对第一电极系和第二电极系同时施加电压而得到表观的血液成分量，之后，仅对第二电极系施加电压而得到电流值，根据该电流值来补正所述表观的血液成分量，从而计算出真正的血液成分量(第一血液成分量的测定方法)。或者，在测定血液成分量时，使用将所述第二对极设置在与所述第一电极系相独立的场所、并且将所述试剂部以覆盖所述第二对极的至少一部分的方式配置的生物传感器，对第一电极系和第二电极系同时施加电压而得到表观的血液成分量，之后，仅对第二电极系施加电压而得到电流值，并根据该电流值来补正所述表观的血液成分量，从而计算出真正的血液成分量(第二血液成分量的测定方法)。在这些测定方法中，通过对第一电极系和第二电极系同时施加电压，以降低血细胞比容对第一电极系中流动的电流值的影响，提高所述表观的血液成分量的精度。由于补正这种表观的血液成分量来计算出真正的血液成分量，因而其补正值变小。因此，在本专利技术的测定方法中，会降低血液成分量的测定时的Hct的影响，提高所测定的血液成分量的精度。此外，在本文中，在仅提及“血液成分量的测定方法”时，是指“第一血液成分量的测定方法”和“第二血液成分量的测定方法”这两者。附图说明图1是表示本专利技术的传感器的一例的分解立体图。图2是图1的所述传感器的剖视图。图3是图1的所述传感器的俯视图。图4是表示比较例1的施加时间与施加电流的关系的图表。图5是表示实施例2的施加时间与施加电流的关系的图表。图6是表示实施例3的施加时间与施加电流的关系的图表。图7表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为75mg/dl的血液试剂的结果。图7(a)是表示比较例1的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图7(b)是比较例1的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图8表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为75mg/dl的血液试剂的结果。图8(a)是表示实施例2的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图8(b)是实施例2的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图9表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为75mg/dl的血液试剂的结果。图9(a)是表示实施例3的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图9(b)是实施例3的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图10表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为150mg/dl的血液试剂的结果。图10(a)是表示比较例1的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图10(b)是比较例1的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图11表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为150mg/dl的血液试剂的结果。图11(a)是表示实施例2的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图11(b)是实施例2的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图12表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为150mg/dl的血液试剂的结果。图12(a)是表示实施例3的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，图12(b)是实施例3的灵敏度差(％)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表。图13表示针对血液成分(葡萄糖)的浓度为300mg/dl的血液试剂的结果。图13(a)是表示比较例1的响应电流值(mV)相对于施加电压(mV)的经时变化的图表，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液成分量的测定方法，使用生物传感器来计算血液中的血液成分量，该生物传感器具有：第一电极系，其具有第一工作极和第一对极；第二电极系，其具有第二工作极和第二对极；和试剂部，其以虽然覆盖所述第一电极系的至少一部分但不覆盖所述第二工作极的方式配置，该血液成分量的测定方法包括：第一工序，在对所述第一电极系施加第一电压并且在所述第一电压施加过程中对所述第二电极系施加第二电压的期间，检测所述第一电极系中流动的第一电流值，并根据所述第一电流值来计算所述血液中的表观的血液成分量；第二工序，接着，停止对所述第一电极系施加第一电压，并且对第二电极系施加第三电压，且检测第二电流值；以及使用所述表观的血液成分量和所述第二电流值来计算真正的血液成分量的工序。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.27 JP 2013-2449871.一种血液成分量的测定方法，使用生物传感器来计算血液中的血液成分量，该生物传感器具有：第一电极系，其具有第一工作极和第一对极；第二电极系，其具有第二工作极和第二对极；和试剂部，其以虽然覆盖所述第一电极系的至少一部分但不覆盖所述第二工作极的方式配置，该血液成分量的测定方法包括：前工序，对所述第一电极系施加第一电压；第一工序，所述前工序后，在对所述第一电极系施加第一电压并且在所述第一电压施加过程中对所述第二电极系施加第二电压的期间，检测所述第一电极系中流动的第一电流值，并根据所述第一电流值来计算所述血液中的表观的血液成分量；第二工序，接着，在停止对所述第一电极系施加第一电压并且停止对所述第二电极系施加第二电压之后，连续地对所述第二电极系施加第三电压，且检测取决于红细胞比容值的第二电流值；以及使用所述表观的血液成分量和所述第二电流值来计算真正的血液成分量的工序。2.根据权利要求1所述的血液成分量的测定方法，其特征在于，所述第二电压与所述第三电压相等。3.根据权利要求1或2所述的血液成分量的测定方法，其特征在于，所述第二电压与所述第三电压不同。4.根据权利要求1或2所述的血液成分量的测定方法，其特征在于，在对所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：藤原雅树，山本智浩，
申请(专利权)人：松下健康医疗控股株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP