数据采集方法及系统技术方案

本发明专利技术提供了一种数据采集方法及系统，建立试验方案，打印试验标签，管理受试者，读取ECG数据，扫描并整理筛选期数据，筛选出符合试验入组条件的组内受试者并为其预约试验方案，按照预先设定的实验方案为组内受试者进行给药、取血、分血/分尿，获取试验数据并导出，本发明专利技术与临床试验的操作流程有机结合，大大简化了临床试验的操作过程、提高了临床试验的质量，确保了临床试验的高效运行，符合现代临床研究数据密集型的发展规律，适用于高端的临床研究机构。

【技术实现步骤摘要】
数据采集方法及系统
本专利技术涉及数据采集，尤其涉及一种数据采集方法及系统。
技术介绍
目前，国内临床试验采集电子数据的过程中，电子化程度不高，操作过程繁琐，导致采集效率不高。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种数据采集方法及系统，提高临床试验中电子数据的采集效率。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种数据采集方法，包括：采集受试者的信息；为受试者进行给药试验，获取受试者的ECG数据；导出试验数据。一种数据采集方法，包括：试验准备步骤、试验筛选步骤、试验给药步骤、数据管理步骤、状态变更步骤，其中：试验准备步骤包括：试验方案建立步骤：定义试验方案数据并建立试验数据库，导入操作次序表，导入研究随机表；所述试验方案数据包括项目名称、取样管和存样管的条码种类与名称、筛选号范围、受试者号范围、周期号范围；所述操作次序表包括方案号、周期号、项目名称、数据库变量名、方案规定时间；所述研究随机表包括方案号、受试者号、给药方案名称、周期号、药名称；标签打印步骤：控制条码打印机和腕带打印机打印受试者腕带条码、取样管条码、存样管条码、给药标签、药瓶标签；所述腕带条码包括方案号、周期号和受试者号的信息；所述取样管条码包括方案号、周期号、受试者号、检测项目名称和检测次序的信息，所述检测次序的信息来源于所述操作次序表；所述存样管条码包括方案号、周期号、受试者号、存样管名称和检测次序的信息；所述给药标签包括方案号、周期号、受试者号、给药操作的项目名称和给药次序的信息，所述给药次序的信息来源于所述操作次序表；所述药品标签包括方案号、周期号、受试者号、药名和给药次序的信息；试验筛选步骤包括：受试者管理步骤：接收身份证信息采集器采集的受试者身份证上的人口学信息，与身份证号码查询系统内保存的该受试者相关的信息进行核对，核对正确后为受试者分配试验方案和筛选号；使用与系统相连的条码打印机打印受试者筛选期鉴认条码标签，所述受试者筛选期鉴认条码标签中包含方案号、受试者筛选号的信息和受试者姓名；录入受试者的测量信息，系统自动计算受试者的BMI、年龄并将数据保存到该受试者的条目下；将符合试验入组要求的受试者确定为组内受试者，为组内受试者分配受试者号，并将不符合要求的受试者从组内剔除，并录入剔除原因数据；第一ECG读取步骤：接收心电图机采集的ECG数据，对ECG数据进行编号以获得ECG-ID号，所述ECG-ID号包括方案号、受试者筛选号、周期号和ECG次序号；根据ECG-ID号整理ECG数据，将ECG数据读入试验方案的数据库；筛选期实验室扫描步骤：扫描受试者的受试者筛选期鉴认条码标签，和HIS系统生成的样本条码标签，根据受试者筛选鉴认条码标签中的方案号及筛选号信息将相应的实验室样本条码号和取样时间保存到该受试者的条目下；实验室数据整理步骤：接收HIS系统导出的受试者的筛选期检测数据，读入中间数据库内，整理后保存到相应试验方案的该受试者的条目下；方案预约步骤：为组内受试者选择所要预约的试验方案和周期号，给组内受试者分配预计给药时间，结合所述操作次序表，获取受试者在该周期全部操作的具体预约时间；试验给药步骤包括：给药核对步骤：扫描受试者腕带条码、给药标签和药名标签，核对腕带条码、给药标签和药名标签中的方案号、周期号、受试者号、次序号是否一致；根据研究随机表核对药名是否一致；核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描给药标签记录给药时间；取血核对步骤：扫描受试者腕带条码和取样管条码，核对腕带条码和取样管条码中的方案号、周期号、受试者号、次序号是否一致；根据操作次序表核对项目名称和项目数是否一致；核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描取样管条码记录取血时间，关闭时系统显示此轮采集的时间信息，未按预约时间采集的项目给出彩色标注；分血步骤：扫描血液取样管条码和血液存样管条码，核对血液取样管条码和血液存样管条码中的受试者号、周期号、项目名称和次序号是否一致，核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描血液取样管条码记录分血时间；分尿步骤：扫描尿液样管条码和尿液存样管条码，核对尿液取样管条码和尿液存样管条码中的受试者号、周期号、项目名称和次序号是否一致，核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描尿液取样管条码记录分尿时间；第二ECG读取步骤：根据操作次序表，对给药期获得的ECG数据进行编号以获得ECG-ID号，该ECG-ID号包括方案号、受试者筛选号、周期号和ECG次序号；根据ECG-ID号整理ECG数据，将ECG数据读入试验方案的数据库；数据导出步骤：导出试验数据；状态变更步骤：更改试验方案的状态。在此基础上，进一步地，还包括：用户权限管理步骤，用于添加或删除用户，编辑用户数据和定义用户权限。在此基础上，进一步地，采用USB密码狗登陆系统进行用户权限管理。在上述任意实施例的基础上，进一步地，还包括：标准时间自动对时步骤，以控制系统的时间显示。一种数据采集系统，包括试验准备模块、试验筛选模块、试验给药模块、数据管理模块、状态变更模块，其中：试验准备模块包括：试验方案建立单元，用于定义试验方案数据并建立试验数据库，导入操作次序表，导入研究随机表；所述试验方案数据包括项目名称、取样管和存样管的条码种类与名称、筛选号范围、受试者号范围、周期号范围；所述操作次序表包括方案号、周期号、项目名称、数据库变量名、方案规定时间；所述研究随机表包括方案号、受试者号、给药方案名称、周期号、药名称；标签打印单元，用于控制条码打印机和腕带打印机打印受试者腕带条码、取样管条码、存样管条码、给药标签、药瓶标签；所述腕带条码包括方案号、周期号和受试者号的信息；所述取样管条码包括方案号、周期号、受试者号、检测项目名称和检测次序的信息，所述检测次序的信息来源于所述操作次序表；所述存样管条码包括方案号、周期号、受试者号、存样管名称和检测次序的信息；所述给药标签包括方案号、周期号、受试者号、给药操作的项目名称和给药次序的信息，所述给药次序的信息来源于所述操作次序表；所述药品标签包括方案号、周期号、受试者号、药名和给药次序的信息；试验筛选模块包括：受试者管理单元，用于接收身份证信息采集器采集的受试者身份证上的人口学信息，与身份证号码查询系统内保存的该受试者相关的信息进行核对，核对正确后为受试者分配试验方案和筛选号；使用与系统相连的条码打印机打印受试者筛选期鉴认条码标签，所述受试者筛选期鉴认条码标签中包含方案号、受试者筛选号的信息和受试者姓名；录入受试者的测量信息，系统自动计算受试者的BMI、年龄并将数据保存到该受试者的条目下；将符合试验入组要求的受试者确定为组内受试者，为组内受试者分配受试者号，并将不符合要求的受试者从组内剔除，并录入剔除原因数据；第一ECG读取单元，用于接收心电图机采集的ECG数据，对ECG数据进行编号以得到ECG-ID号，该所述ECG-ID号包括方案号、受试者筛选号、周期号和ECG次序号；根据ECG-ID号整理ECG数据，将ECG数据读入试验方案的数据库；筛选期实验室扫描单元，用于扫描受试者的受试者筛选期鉴认条码标签和HIS系统生成的样本条码标签本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种数据采集方法，其特征在于，包括：采集受试者的信息；为受试者进行给药试验，获取受试者的ECG数据；导出试验数据。

【技术特征摘要】
1.一种数据采集方法，其特征在于，包括：试验准备步骤、试验筛选步骤、试验给药步骤、数据管理步骤、状态变更步骤，其中：试验准备步骤包括：试验方案建立步骤：定义试验方案数据并建立试验数据库，导入操作次序表，导入研究随机表；所述试验方案数据包括项目名称、取样管和存样管的条码种类与名称、筛选号范围、受试者号范围、周期号范围；所述操作次序表包括方案号、周期号、项目名称、数据库变量名、方案规定时间；所述研究随机表包括方案号、受试者号、给药方案名称、周期号、药名称；标签打印步骤：控制条码打印机和腕带打印机打印受试者腕带条码、取样管条码、存样管条码、给药标签、药品标签；所述腕带条码包括方案号、周期号和受试者号的信息；所述取样管条码包括方案号、周期号、受试者号、检测项目名称和检测次序的信息，所述检测次序的信息来源于所述操作次序表；所述存样管条码包括方案号、周期号、受试者号、存样管名称和检测次序的信息；所述给药标签包括方案号、周期号、受试者号、给药操作的项目名称和给药次序的信息，所述给药次序的信息来源于所述操作次序表；所述药品标签包括方案号、周期号、受试者号、药名和给药次序的信息；试验筛选步骤包括：受试者管理步骤：接收身份证信息采集器采集的受试者身份证上的人口学信息，与身份证号码查询系统内保存的该受试者相关的信息进行核对，核对正确后为受试者分配试验方案和筛选号；使用与系统相连的条码打印机打印受试者筛选期鉴认条码标签，所述受试者筛选期鉴认条码标签中包含方案号、受试者筛选号的信息和受试者姓名；录入受试者的测量信息，系统自动计算受试者的BMI、年龄并将数据保存到该受试者的条目下；将符合试验入组要求的受试者确定为组内受试者，为组内受试者分配受试者号，并将不符合要求的受试者从组内剔除，并录入剔除原因数据；第一ECG读取步骤：接收心电图机采集的ECG数据，对ECG数据进行编号以获得ECG-ID号，所述ECG-ID号包括方案号、受试者筛选号、周期号和ECG次序号；根据ECG-ID号整理ECG数据，将ECG数据读入试验方案的数据库；筛选期实验室扫描步骤：扫描受试者的受试者筛选期鉴认条码标签，和HIS系统生成的样本条码标签，根据受试者筛选鉴认条码标签中的方案号及筛选号信息将相应的实验室样本条码号和取样时间保存到该受试者的条目下；实验室数据整理步骤：接收HIS系统导出的受试者的筛选期检测数据，读入中间数据库内，整理后保存到相应试验方案的该受试者的条目下；方案预约步骤：为组内受试者选择所要预约的试验方案和周期号，给组内受试者分配预计给药时间，结合所述操作次序表，获取受试者在该周期全部操作的具体预约时间；试验给药步骤包括：给药核对步骤：扫描受试者腕带条码、给药标签和药名标签，核对腕带条码、给药标签和药名标签中的方案号、周期号、受试者号、次序号是否一致；根据研究随机表核对药名是否一致；核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描给药标签记录给药时间；取血核对步骤：扫描受试者腕带条码和取样管条码，核对腕带条码和取样管条码中的方案号、周期号、受试者号、次序号是否一致；根据操作次序表核对项目名称和项目数是否一致；核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描取样管条码记录取血时间，关闭时系统显示此轮采集的时间信息，未按预约时间采集的项目给出彩色标注；分血步骤：扫描血液取样管条码和血液存样管条码，核对血液取样管条码和血液存样管条码中的受试者号、周期号、项目名称和次序号是否一致，核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描血液取样管条码记录分血时间；分尿步骤：扫描尿液样管条码和尿液存样管条码，核对尿液取样管条码和尿液存样管条码中的受试者号、周期号、项目名称和次序号是否一致，核对结果不一致时发出错误报警信号，核对结果一致时发出正确提示信号并再次扫描尿液取样管条码记录分尿时间；第二ECG读取步骤：根据操作次序表，对给药期获得的ECG数据进行编号以获得ECG-ID号，该ECG-ID号包括方案号、受试者筛选号、周期号和ECG次序号；根据ECG-ID号整理ECG数据，将ECG数据读入试验方案的数据库；数据导出步骤：导出试验数据；状态变更步骤：更改试验方案的状态。2.根据权利要求1所述的数据采集方法，其特征在于，还包括：用户权限管理步骤，用于添加或删除用户，编辑用户数据和定义用户权限。3.根据权利要求2所述的数据采集方法，其特征在于，采用USB密码狗登陆系统进行用户权限管理。4.根据权利要求1所述的数据采集方法，其特征在于，还包括：标准时间自动对时步骤，以控制系统的时间显示。5.一种数据采集系统，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈霞，江昊，刘强，
申请(专利权)人：江昊，陈霞，刘强，
类型：发明
国别省市：江苏;32