一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的AOD值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准获得被校准设备的第二色阶的值。当用这样的仪器来测试试剂条上的测试区域的测试结果的时候，获得的结果更准确，测试精度更高。

【技术实现步骤摘要】
该申请是中国专利申请，申请号201310332981.5的分案申请。
本专利技术关于一种检测装置的校准方法，特别的，本专利技术涉及对免疫检测试剂条进行光学检测装置的校准方法。
技术介绍
本专利技术背景的陈述仅仅是为了帮助读者理解本专利技术，而不构成对本专利技术现有技术的描述或阐述。在快速诊断领域中，存在很多利用试纸条或测试板来检测样本(如唾液，尿液或血液等)中的被分析物的装置，这些试纸条或测试板与读取设备配合使用，可以整合在一起为一个不可拆卸的整体，也可以是分体式结构。这些读取设备将试纸条上检测的样本中所含的被分析物的结果反映到与其相连的电子设备上，使结果数字化的方式获取，相对肉眼目测的方法更客观，而且测试结果具有可以保存、电子传输等优点。比如，读取设备中包括光学元件，例如CCD相机，通过光学元件获取测试装置上的图形，安装或连接有计算电路，通过计算电路，将试纸条(测试装置)上的检测结果进行进一步的数据转化和计算，得到更易识别的结果，如专利申请US10/741，416中描述。另一些实施例中，将检测装置与通用的计算机相连接，通过设定计算机中的相关程序将检测结果进行进一步转化和数据读取，这样方便使用量较大的使用者，如医疗机构等。这些读取设备在例如中国专利技术专利申请201210132692.6,201310025671.9，以及美国专利申请US20050168747，US20070134812中有具体的描述。这些对测试条上的检测结果进行数字化处理的电子设备一般包括发光装置发出光并照射到测试条上和光电检测器检测从试剂条上反射或散射的光，以及一些中央处理单元。还有的读取设备包括CCD或COMS图像采集器，通过图像采集器采集图像，然后对图像进行处理获取测试条上的测试结果。在进行批量生产试剂条的读取设备，如何实现读取设备之间的一致性，尽量减少设置之间的误差是影响设备稳定性的一个重要的因素。每台设备由于各个零部件，例如电子元件，各个元件安装的组建的机械误差等，经常会让生产的设备在初始装备完成后存在一定的误差，如果这些设备之间误差超过可接受的范围，对读取免疫测试条上的测试结果会造成不准备，精度不高等缺点。一般需要对设备进行校准，让每台设备都符合统一的标准，这样让同批号之间的设备以及不同批号之间的设备尽量被保持在一个误差范围内，并符合一个标准。
技术实现思路
本专利技术提供一种读取设备的校准方法，可以对读取免疫测试条的检测结果的读取装置之间进行校准，可以让这些设备之间有较好的一致性，提高了检测设备的稳定性和测试的精确性。一方面，本专利技术提供一种读取设备的校准方法，该方法包括：一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的AOD值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准；(4)、拟被校准设备被第一次校准后的第二色阶的AOD值的数据和原始第三色阶的AOD数据与标准机第二和第三原始AOD值拟合第二校准曲线，用第二校准曲线对被校准的设备做第二次校准。在一些优选的方案中，所述的色卡上第二色阶位于第一和第三色阶之间。在另一些优选的方式中，所述的标记设备和拟被校准的设备包括光学读取元件。在另一些优选的方式中，根据权利要求3所述的校准方法，其特征在于，所述的光学读取元件包括COMS或CCD元件。在另一些优选的方式中，所述AOD值为多个值的平均值。在另一些优选的方式中其特征在于，所述的标记设备的选择通过以下方法进行：用所述的标准测色卡上的第一、第二和第三色阶分别对3台以上的读取设备测试，持续至少1天的AOD值；通过数据的分析结果，CV值最小且与其他设备AOD均值的偏差最小的作为标准设备。在另一些优选的方式中，所述的免疫测试装置包括测试区域和标记区域。在另一些优选的方式中，所述的测试区域上包括被固定的抗体或抗原，标记区域上包括带有颜色的颗粒。在另一些优选的方式中，所述的带有颜色的颗粒为金胶体颗粒或乳胶胶体颗粒。在另一些优选的方式中，所述的免疫测试装置还包括位于标记区域上游的样本区域和位于测试区域下游的检测结果控制区域。在另一些优选的方式中，其中所述的测试区域位于硝酸纤维素薄膜上。在另一些优选的方式中，所述标准色卡的第一色阶的颜色值为G3，第二色阶的颜色值为G4，第三色阶的颜色值为G6。另一方面，种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的AOD值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准获得被校准设备的第二色阶的值。优选的，如果通过步骤(3)获得的第二色阶值大于标准设备的第二色阶值；则对该被校准的设备进行二次校准。优选的，二次校准的方法如下：用被校准设备被第一校准后的第二色阶和第三色阶的AOD值与标准机第二和第三原始AOD值拟合第二校准曲线；用第二校准曲线对被校准的设备做第二次校准。优选的，所述的色卡上第二色阶位于第一和第三色阶之间。优选的，所述的标记设备和拟被校准的设备包括光学读取元件。所述的光学读取元件包括COMS或CCD元件。优选的，所述AOD值为多个值的平均值。优选的，所述的标记设备的选择通过以下方法进行：用所述的标准测色卡上的第一、第二和第三色阶分别对3台以上的读取设备测试，持续至少1天的AOD值；通过数据的分析结果，CV值最小且与其他设备AOD均值的偏差最小的作为标准设备。优选的，所述标准色卡的第一色阶的颜色值为G3，第二色阶的颜色值为G4，第三色阶的颜色值为G6。另一方面，本专利技术提供一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：用拟被校准的设备获得标准色卡的第一、第二和第三原始色阶的AOD值；带入第一次校准曲线获被校准机的第一校准值；如果获得的第二值大于标准设备的第二值，把获得的原始值带入第二校准曲线进行再次校准。在一些优选的方式中，获得第一校准曲线的方式为：用标准设本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的AOD值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准获得被校准设备的第二色阶的值。

【技术特征摘要】
2013.07.15 CN 201310301605X1.一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；
(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原始
值；
(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的AOD
值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准获得被校准设备的第二
色阶的值。
2.根据权利要求1所述的方法，如果通过步骤(3)获得的第二色阶值小标准设备的第二
色阶值；则对该被校准的设备进行浓度拟合方程。
3.根据权利要求1-2之一所述的方法，所述的色卡上第二色阶位于第一和第三色阶之
间。
4.根据权利要求1-3之一所述的方法，所述的标记设备和拟被校准的设备包括光学读取
元件；所述的光学读取元件包括COMS或CCD元件。
5.根据权利要求1-4之一所述的校准方法，其特征在于，所述AOD值为多个值的平均值。
6.根据权利要求1-5之一所述的校准方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘伟，
申请(专利权)人：艾博生物医药杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33