一种含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：普萘洛尔5‑15份、甘木通2000‑4000份、大蕉皮2000‑4000份、雪茶2000‑4000份、野茶子2000‑4000份。本发明专利技术将中药与普萘洛尔结合起来，可以避免普萘洛尔的常见的不良反应，并提高对高血压的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合 物及其制备方法。
技术介绍
高血压是心脑血管疾病的重要病因及危险因素，而全球有20%-30%的人患有髙血 压。高血压会影响心、脑、肾的结构和功能，会显著增加卒中、心衰、终末期肾病的发病风险。 原发性高血压占高血压发病的95%，2002年的调查显示在我国18岁以上人群患病率高达 18.8%，患病人数达到1.6亿。因此高血压的预防与治疗，成为我国及全世界最为关注的重大 公共卫生问题。 目前高血压的治疗方法除了改变生活习惯外，最主要的有效干预方法就是药物治 疔，目前常用的降压药物共分为5类，临床上主要采用单用及联合用药两类方案。但是降压 药物在临床的应用中仍然有很多的问例如长期服药造成的不良反应、耐药现象以及患者的 不良依从性。有研究表明接受药物治疗的患者只有53%成功的控制了血压，使血压控制在< 140/90mmHg〇 普萘洛尔是临床常用的治疗高血压的β受体阻滞剂，可与其他降压药物联合使用。 普萘洛尔常见的不良反应为中枢神经系统不良反应，如眩晕、神智模糊(尤见于老年人）、精 神抑郁、反应迟钝，发生率高达25%，此不良反应限制了普萘洛尔在临床的使用。
技术实现思路
为了解决普萘洛尔副作用大限制使用人群的技术问题，本专利技术提供了一种普萘洛 尔与中药的组合物，通过与中药的配伍，来减轻普萘洛尔的不良反应，从而实现减毒增效的 目的。 本专利技术是通过下述的技术方案来实现的： 一种含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物，由如下重量配比的原料药组成:普萘 洛尔5-15份、甘木通2000-4000份、大蕉皮2000-4000份、雪茶2000-4000份、野茶子2000-4000份。上述的含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比优选为：普萘洛 尔7.5-12.5份、甘木通2500-3500份、大蕉皮2500-3500份、雪茶2500-3500份、野茶子2500-3500份。上述的含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比最佳为：普萘洛 尔I 〇份、甘木通3000份、大蕉皮3000份、雪茶3000份、野茶子3000份。本专利技术的以上组成中，各味中药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，如制成 制剂，则因制剂的大小不同可制成1 〇〇-1 〇〇〇剂。所述1 〇〇-1 〇〇〇剂是指单位剂量的制剂形式， 如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂lOO-lOOOg，口服液IOO-1000 ml，膏剂100-l〇〇〇g，丸剂100-1000 丸等。 以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模 生产可以以kg为单位，或以t(吨）为单位;小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者 减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。 本专利技术的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅 料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混 合。在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：颗粒剂、片剂、胶囊 剂、口服液、口含剂、丸剂、散剂，优选的是颗粒剂。 上述含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物的制备方法，包含如下步骤： a. 将甘木通、大蕉皮、雪茶、野茶子加水煎煮2次，第1次加入药物体积6~8倍量水，煎煮1 ~2小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液，备用； b. 将煎煮液在55~65°C、_0.04~-0.08Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清 膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷 雾干燥得干燥药粉； c. 将普萘洛尔与干燥药粉混匀，制粒，得本专利技术药物组合物的活性物质； d. 该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。 上述的含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物的制备方法中，所部步骤a中第1 次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时;所述步 骤b中浓缩温度为60 °C、浓缩压力为-0 · 06Mpa。 优选的，述含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物的制备方法，详细步骤如下： a. 将甘木通、大蕉皮、雪茶、野茶子加水煎煮2次，第1次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5 小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时，合并煎煮液，备用； b. 将煎煮液在60°C、_0.06Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清膏，加乙醇至 含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷雾干燥得干 燥药粉； c. 将普萘洛尔与干燥药粉混匀，制粒，得本专利技术药物组合物的活性物质； d. 该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。 所述的药物可接受的辅料选自：淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素 A、维生素 C、维主素 E、维生素 D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其 水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、右旋糖苷、甘氨 酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙 二醇、乙醇、吐温60~80、司班~80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、三乙醇 胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β~环糊 精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。 本专利技术治疗高血压的药物组合物适用于治疗原发性高血压，可单独或与其他降压 药联合应用。 本专利技术治疗高血压的药物组合物用法用量： 口服:从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次1袋，一日2次;随餐服用。 本专利技术治疗高血压的药物组合物慎用于：1.支气管哮喘。2.心源性休克。3.心脏传 导阻滞（n-m度房室传导阻滞）。4.重度或急性心力衰竭。5.窦性心动过缓。 本专利技术的药物组合物中， 甘木通别名眼蛇药，为毛茛科植物丝铁线莲Clematis filamentosa Dunn的叶、根。味 苦;性微凉。归心;肝经。功能清肝火;宁心神;降血压;通络止痛。主高血压病;失眠;头痛；四 肢麻木;肝经风热；目赤肿痛;风火牙痛;风湿痹痛。大蕉皮为色蕉科植物大蕉Musa sapientum L· 2.Musa nana Lour等的果皮。味甘;湿;性寒。功能清热解毒；降血压。主痢 疾;霍乱;皮肤瘙痒;高血压病。 雪茶别名地茶、太白茶(《陕西中草药》）。为地茶科植物雪茶的地衣体。淡微苦，凉， 无毒。功能清热解渴，醒脑安神。治虚劳骨蒸，肺炎咳嗽，癫痫狂躁，神经衰弱，高血压。 野茶子为山茶科植物钝叶柃的果实。性凉，味苦涩，无毒。功能主治止渴，醒脑。治 暑热口渴，小便不利，肠炎泻痢及头昏目眩。 本专利技术的有益效果在于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有普萘洛尔的治疗高血压的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：普萘洛尔5‑15份、甘木通2000‑4000份、大蕉皮2000‑4000份、雪茶2000‑4000份、野茶子2000‑4000份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南邦文医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37