一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物制造技术

本发明专利技术为传统中药的临床应用，主要为一种中药组合物在防治非酒精性脂肪肝中的应用领域。一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征为该组合物是由下述重量份的原料药制备而成：决明子5‑25份，荷叶5‑20份，陈皮5‑20份，牡蛎10‑50份。进一步，决明子10‑20份，荷叶10‑15份，陈皮10‑12份，牡蛎20‑40份。更进一步，该组合物与药学上可接受的辅料，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、注射液。方中以决明子为君药，达清肝散热之功，臣用荷叶清香利湿，陈皮健脾燥湿化痰，生牡蛎平肝散结，同为佐药。诸药共奏清热利湿、化痰散结之功。本发明专利技术中药组合物经体内实验证明其有明显的抗非酒精性脂肪肝的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为传统中药的临床应用，主要为一种中药组合物在防治非酒精性脂肪肝中的应用领域。
技术介绍
非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholicfattyliverdisease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝(SFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其相关肝硬化。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，非酒精性脂肪性肝病现已成为欧美等发达国家和我国富裕地区慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率为20％-33％，其中非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化患病率分别为10％-20％和2％-3％，肥胖症患者非酒精性单纯性脂肪肝患病率为60％-90％、非酒精性脂肪性肝炎患病率为20％-25％、肝硬化患病率为2％-8％。非酒精性脂肪性肝病除可直接导致失代偿期肝硬化、肝细胞癌和移植肝复发外，还可影响其他慢性肝病的进展，并参与2型糖尿病和动脉粥样硬化的发病。代谢综合征相关恶性肿瘤、动脉硬化性心脑血管疾病以及肝硬化为影响非酒精性脂肪性肝病患者生活质量和预期寿命的重要因素。为此，非酒精性脂肪性肝病是当代医学领域的新挑战，近期内非酒精性脂肪性肝病对人类健康的危害仍将不断增加。根据其病因病机及临床特征，可将非酒精性脂肪肝归于中医学“肝癖”、“胁痛”、“积聚”等范畴。祖国医学认为，其病因多为湿邪日久，郁而化热，从而出现湿热内蕴，加之饮食不节，脾失健运，痰浊不化，最终导致湿热蕴结挟痰。本专利技术所涉及的中药组合物中决明子清肝散热，荷叶清香利湿，陈皮健脾燥湿化痰，牡蛎平肝散结，诸药共奏清热利湿、化痰散结之功。目前的治疗多为基础治疗、避免加重肝脏损害、减肥、胰岛素增敏剂、服用降血脂药和针对肝病的药物等。本专利技术所涉及的中药组合物，具有疗效确切，安全性高，作用靶点丰富，副作用小，价格低廉的优点。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题寻找一种用来防治非酒精性脂肪肝的中药组合物。一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征为该组合物是由下述重量份的原料药制备而成：决明子5-25份，荷叶5-20份，陈皮5-20份，牡蛎10-50份。进一步，决明子10-20份，荷叶10-15份，陈皮10-12份，牡蛎20-40份。更进一步，该组合物与药学上可接受的辅料，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、注射液。本专利技术中药组合物经体内实验证明其有明显的抗非酒精性脂肪肝的作用。本专利技术取雄性SD大鼠造模以获得非酒精性脂肪肝动物模型，对上述中药组合物的研究表明：⑴非酒精性脂肪肝大鼠给予本专利技术中药组合物后，明显升高肝指数。⑵非酒精性脂肪肝大鼠给予本专利技术中药组合物后，明显降低谷丙转氨酶ALT和谷草转氨酶AST，改善肝功能。⑶非酒精性脂肪肝大鼠给予本专利技术中药组合物后，明显降低血清总胆固醇TCHO和甘油三脂TG。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的保护范围。在阅读了本专利技术记载的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本专利技术权利要求所限定的范围。本专利技术以下实施例所用决明子为豆科决明CasssiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子。本专利技术以下实施例所用荷叶为睡莲科莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶。本专利技术以下实施例所用陈皮为芸香科植物橘CitrusreticulateBlanco的干燥成熟果皮。本专利技术以下实施例所用牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎OstreagigasThunberg、大连湾牡蛎OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蛎OstrearivularisGould的贝壳。实施例1制备流浸膏按比例称取原料药7天量，分别加10倍量的水提取2次，每次1小时(牡蛎先煎30min)。过滤，合并提取液，减压浓缩至每毫升相当于1.064g生药。实施例2本专利技术所述中药组合物的体内治疗非酒精性脂肪肝作用的动物实验1.受试药物使用实施例1中制备所得的中药组合物进行非酒精性脂肪肝试验。2.实验动物SD大鼠，雄性，体重180-200g，上海斯莱克实验动物有限公司提供[SCXK(沪)2012-0002]。3.实验方法3.1非酒精性脂肪肝大鼠模型的制备鼠高脂饲料购于上海普路腾生物科技有限公司，配方为：猪油10％，蔗糖7％，酪蛋白5％，鱼粉5％，麦芽糊精2％，蛋氨酸0.1％，其余为基础饲料。60只大鼠适应性饲养1周后，取10只为正常组大鼠，其余大鼠均造模。正常组大鼠给予普通颗粒饲料；非酒精性脂肪肝模型组给予鼠高脂饲料(基础料)大鼠。整个实验持续14周。正常组灌服等容量的生理盐水。3.2分组给药实验造模第7周开始，造模动物随机分为模型对照组、阳性药组、本专利技术中药组合物低、中、高剂量组，每组10只。造模至第7周起开始灌胃给药。本专利技术中药组合物低、中、高剂量组分别给予以本专利技术中药组合物3.17，6.34、12.68g生药/kg灌胃给药，阳性药组给予甘草酸二铵75mg/kg，给药体积为10ml/kg。正常及模型对照组灌胃等体积的生理盐水，每日1次，连续给药6周。给药期间，除正常组外，各大鼠均继续造模。大鼠每周称体重1次，按体重变化调整给药量。3.3标本采集第12周末，给药结束后动物禁食12h，称重。各组大鼠以10％水合氯醛(3ml/kg)麻醉后，腹主动脉采血，3000rpm离心10min，分离血清分装放置-20℃保存待测。3.4指标检测大鼠血液生化指标的检测血清标本采用全自动生化分析仪检测ALT、AST、TCHO、TG水平。4.实验结果4.1本专利技术中药组合物对酒精性脂肪肝大鼠肝功能的影响与正常组比较，模型组动物在连续造模12周后，血清中肝功能相关指标ALT、AST、(P<0.01)，说明动物发生了肝损伤；连续给药6周后，本专利技术中药组合物高剂量组可明显降低ALT、AST(P<0.05～0.01)，改善肝功能。结果见表1。表1本专利技术中药组合物对非酒精性脂肪肝大鼠肝功能的影响与正常组比较：△△P<0.01；与模型组比较：*P<0.05，**P<0.014.2本专利技术中药组合物对酒精性脂肪肝大鼠血脂的影响与正常组比较，模型组动物血脂相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征为该组合物是由下述重量份的原料药制备而成：决明子5‑25 份，荷叶5‑20 份，陈皮5‑20 份，牡蛎10‑50 份。

【技术特征摘要】
1.一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征为该组合物是由下述重量份的原料药制备而成：决明子5-25份，荷叶5-20份，陈皮5-20份，牡蛎10-50份。
2.如权利要求1所述的一种防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征为各原料药的重量份分别...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆敏，丁永芳，谢慧，王德明，
申请(专利权)人：江苏省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：江苏;32