用于处理两种待混合溶液的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及将两种液体以无菌方法混合在一起制成输注液的装置．其包括塑料制成装着一种液体的软袋的第一容器，配有吊挂装置和密封塞，还有第二容器装着第二种液体，同样配有密封塞．第二容器是一个硬瓶，它以抽真空方式密封，容积相当于两种液体的容积．输液装置的各注射针可穿过密封塞插入各容器内，并有连接软管将两容器连接一起，致使硬瓶内预先形成的负压将液体从软袋吸入硬瓶内．（*该技术在2006年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及在用药之前，将两种溶液以无菌方式混合在一起的装置，如用药前的输注液的处理装置，包括第一个用塑料制成的用于装一种液体的软容器，其备有吊挂装置及密封塞，以及用于装第二种液体的第二个容器，它同样备有密封塞，两个容器被放在一起，它们内部之间能互相连通以进行它们盛装的液体的无菌混合。非肠道用液，如输注液常常要求在用药前夕才能混合在一起，因为一方面，许多混合物不能长期保持不变，另一方面，常常是在特定病案中只有医生才能决定用哪种混合液。在这种情况下，两种溶液一直是分开保存的。也有把两种液体存放在一个塑料制的双袋中的，它有两个或更多的分隔间用来装各个溶液，其间用可以弄破的连接物隔开(DE-3238649Al)。在用药之前，撕开容器各分隔间之间的连接物以使装在各分隔间的液体混合。为此目的，必须用手挤压袋子以获得均匀混合的溶液，即使如此，也只能在一定限度内获得均匀溶液。极少能得到完全、彻底的混合。分别施用两种溶液，正像双袋中装的液体的混合一样，要求有昂贵但又不能导致完全、均匀地混合的机械手段。另一方面，如在输注液的情况下，存在输注液袋被机械混合动作弄破的危险。在使用玻璃连接管的地方，也存在玻璃碎片进入要施用的溶液的危险。一些即将施用的非肠道用液不能存贮在塑料容器中，当然也不能存贮在软塑料袋中，因为在容器的塑料物质或穿透塑料而进入的空气中的氧与溶液中的活性成份之间会产生互相作用。这确实存在，例如对氨基酸溶液。本专利技术的目的是提供完全分开地存贮两种溶液的装置而不会有不期望的提前混合的危险，但在用药前可以完全均匀混合在一起而不需要额外的机械动作。按照本专利技术，这个问题是用简介中提到的那种装置来解决的，其中第二个容器是真空密封的硬容器，其容积相当于两种液体的容积，且输液装置的注射针头可以插入两个容器的密封塞，输液装置有一可以排气的软连接管，其一端有一注射针头。这样，本专利技术的装置实际上包括三部分，即一个软袋、一个分离的硬容器和一个特殊的输液装置，利用后者可以在用药前把软袋和硬容器互相沟通，不仅如此，它还可以用做传统的输液装置进行输液。真空密封的硬容器有足够的容积来容纳需要混合成混合物输出的两种溶液，即把软袋中的液体或溶液转输至硬容器中与另一种液体或溶液混合。在放入一种液体或溶液之后，硬容器被抽真空并在真空状态下密封，使得一旦按照本专利技术的输液装置把软袋与硬容器连通，软袋中的液体被硬容器中预先形成的负压吸入到硬容器中。硬容器中预先形成的负压不仅能把液体从软袋中完全吸过来，而且确保两种液体或溶液进入硬容器之后的混合，然后硬容器被像传统的输液瓶一样倒吊起来，以便以常规方式向病人输液。因为软袋和硬容器都是无菌密封的，有可能就在用药之前把两种液体以无菌方式混合在一起。因此能够在用药之前把两种液体，如非肠道用液，以一种简单、无菌的方式混合起来，而省去诸如挤压或摇动塑料袋、弄破间壁、提升和摇晃容器等机械手段的麻烦。因为按照本专利技术的装置的软袋和硬容器只是在最后输液装置插入其密封塞时才使其内部连接起来，存在在混合之前决定要混合的液体或溶液的可能性。尽管本专利技术是结合两种液体混合成溶液进行说明的，它也可以用来混合两种以上的液体，那时真空密封的硬容器要有足够的容积用以盛装以无菌方式贮存在相应数目的软袋中的全部液体。最好硬容器是输液常用的那样的玻璃瓶，而软袋由热塑性合成树脂，如聚氯乙烯制成。本专利技术的装置特别适用于需要混合形成输注液的葡萄糖和氨基酸溶液。用这些成分配制输注液是为人熟知的，人们也知道在用药之前，葡萄糖溶液和氨基酸溶液必须分开保存以防止在葡萄糖或另一种糖如果糖中的羟基族与氨基酸中的氨基族之间产生所谓“梅拉德”(Maillard)反应。一般来说，氨基酸溶液由人体所必需的多种不同氨基酸的混合物构成，它取决于给病人的处方。氨基酸溶液一般含有至少8种所谓基础氨基酸，必要时应含组氨酸(如在肾病的情况下)。在整个治疗过程中，氨基酸溶液也可以含有所谓非基础氨基酸。氨基酸在氨基酸溶液中的浓度一般在每100ml溶液含0.5至30克的范围内。常用的下限为每100ml含3克，上限为每100ml约20克。糖溶液的浓度，特别是葡萄糖溶液，一般为每100ml糖溶液含5到90克。一般下限为每100ml20克，上限为每100ml85克左右，最常用的溶液每100ml含70到80克葡萄糖。对此，专家们是基本清楚的，参看“医院和家庭输液”(Total Parenteral Nutrition in the Hospital and at Home;K.N.Jeejeebhoy，CRC Press Inc，Boca Raton，Florida，USA(1983))。在使用本专利技术的装置存贮和混合葡萄糖溶液与氨基酸溶液时，把氨基酸溶液放入真空密封的硬容器中，最好是玻璃瓶中，因为发现氨基酸溶液不能存在塑料袋中，否则氨基酸溶液会受到塑料和/或进入袋内的空气中的氧的影响。硬容器，最好是玻璃输液瓶，具有能容纳整个液体混合物的体积。通常在无菌的环境下把溶液的一个组分，例如氨基溶液，装到瓶的一半多一点，然后抽真空、密封，因为通常少量的葡萄糖应与大量的氨基酸相混合。硬容器的体积应比混合液体的体积大，这样才能在盛不同液体的两个容器内部连通之后顺利进行均匀、彻底的混合。此外，硬容器，例如玻璃输液瓶在各液体组分进入后可以进行摇动以促进混合。通常把液体组分合在一起后，以输液常用的方式将其倒置并吊挂起来就足够了。本专利技术所用的输液装置的针头备有保护帽一类的装置，以在使用之前保持无菌状态。通过在插入装置的一个密封塞之前的一刹那去掉保护帽，可以使得两个容器的连接也在无菌条件下进行。本专利技术的另一个特征是，软塑料袋可以某种方式固定在硬容器上，在用本专利技术的输液装置把二者连通之前，二者可以不用连通而形成一个运输单元。为此目的，软袋最好做成像背袋式的固定在硬容器上。塑料袋上还有一个拎环，使得输液瓶与固定于其上的塑料袋一起在输液期间能开口向下地吊挂在钩子上。本专利技术的装置的实施例通过下列图加以说明，其中图1是构成本装置硬容器的输液瓶的透视图，其中，一部分充满一种待混合的液体，图2是设计装第二种液体的软塑料袋的平面图，图3是本专利技术装置中特殊输液装置的正视图，图4是一个正视图，从中可以看出装好一种液体的塑料袋如何固定在部分装入另一种液体的输液瓶上，图5是以“肩背”方式装好软塑料袋的输液瓶的透视图，可以看出输液装置如何连接输液瓶和软袋，图6是本专利技术装置的操作状态的透视图，其中混合在输液瓶中的输注液正在给病人施用。图1所述的硬容器是一玻璃制的输液瓶，其缩颈2上装有塞子3，以真空密封或空气密封的方式把输液瓶塞紧，但塞子可以被输液装置的注射针头穿入，下面将进一步解释。容器1中加入一半多一点的液体4。图1中容器1的上部、液面5以上有一个空间6，这部分空间在液体4装入后被抽成真空，其体积足够装纳用软塑料袋存贮的第二种液体，从而使两种溶体混合在一起形成如输注液。图2中的软袋7是由两片热塑性合成树脂8和9沿熔缝10永久性地结合在一起形成的。袋7被熔缝10分成3个主要部分11 12和13。部位11为舌状拉袢，其上有开口14与硬容器1的缩颈2相匹配。袋7的中间部位1本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于存贮两种要在用药之前以无菌方式把两种液体混合在一起的装置，如待施用的非肠道输注液，其第一个容器为用来装一种液体的塑料制的软袋，它有吊挂装置和密封塞，其用来装第二种液体的第二个容器也有密封塞，两个容器被固定在一起，其内部空间可以连通以便装在它们里面的液体进行无菌混合，其特征在于，第二个容器是能够在真空状态密封的、体积相当于两液体之和的，单独的硬容器，输液装置的相应的注射针可以插入两个容器的塞子，输液装置有一根可以排气的软连接管，其一端接一针头。

【技术特征摘要】
DE 1985-6-25 P35 22 6451.用于存贮两种要在用药之前以无菌方式把两种液体混合在一起的装置，如待施用的非肠道输注液，其第一个容器为用来装一种液体的塑料制的软袋，它有吊挂装置和密封塞，其用来装第二种液体的第二个容器也有密封塞，两个容器被固定在一起，其内部空间可以连通以便装在它们里面的液体进行无菌混合，其特征在于，第二个容器是能够在真空状态密封的、体积相当于两液体之和的，单独的硬容器，输液装置的相应的注射针可以插入两个容器的塞子，输液装置有一根可以排气的软连接管，其一端接一针头。2.按权利要求1所述的装置，其特征在于软容器备有两个拉袢用于固定在硬容器上，有两个开口用来安放硬容器，还有一拎带用来吊挂装置。3.按权利要求2所述的装置，其特征在于用来安放硬容器的两...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得盖泽，汉斯彼得凯泽，弗朗兹伯杰，
申请(专利权)人：豪斯曼实验室股份公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]