使传感器位于动脉中心进行血液特征测量的系统及技术技术方案

将一个其远端上安装有传感器装置的探测器用引入器导管在血管中线上支持。引入器导管有一个可穿透皮肤插入的管干，其构形为可与血管管腔内表面接触被支持。导管干的远端沿导管的中心线设置，因而当将导管放入血管时，远端基本处在中心线上，并基本在血管管腔的中心线上。探测器在导管中通过，从导管的远端出口孔中伸出，沿血管中心线进入血管。（*该技术在2011年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术与用于患者血液选定参数的活体检测及计量用的系统有关，参数诸如血液气体含量，pH水平等等。在理想的医学诊断手续中，包括测量患者血液的某些特征。在某些诊断手续中，最好对患者血液作持续的监测。例如，当测量血液气体含量时，包括测量氧，二氧化碳含量及pH水平，以进行持续监测为宜。据信在传感器的研制方面，已经进行了相当多的工作，可将传感器送到患者的动脉中直接放置，与动脉中血流接触。这种在动脉中的持续直接检测，在许多情况下，比批量处理为宜，批量处理时抽取预定量的血液样本，在血管外进行检验。这种成批处理法不能提供患者状况的实时监测。已经提出的血液气体含量传感器有许多种。典型为探测器形式，其中有光导纤维，纤维的远端上有传感器元件。举例而言，有许多这类传感器在马胡特(C.K.Mahutte)等人的文章《人类血液含气血管内萤光检测系统研制进展》(Progress in the Development of a Fluorescent ln travascular Blood Gas System Man)中有说明，原载《临床测杂志》(Journal of Clinical Monitoring)1990年4月，第6卷第2期，147-157页，该文揭示的内容，本申请中引述以作全面对照。检测pH值，PCO及PO的传感器在许多出版物中已有叙述，举例格里其(J.L.Gehrich)，勒柏斯(D.W.Lubbers)，奥辟次(N.Opitz)等人的文章《萤光显示及其在血液含气血管内检测系统中的应用》(Optical Fluorescence and lts Application to an lntravascular Blood Gas System)，原载《电气电子工程学会生物医工程学报》(IEEE Trans Biomed Eng)1986年第二期，117-132页;以及米勒(W.W.Miller)，亚福索(M.Yafuso)，阎(C.F.Yan)等人文章《带一次性的探测器的活体血液含气连续监测器性能》，原载《临床化学》1987年第33期，1538-1542页。引述此等出版物的目的是为进一步说明这类探测器。为进一步了解这类探测器可再参考1989年1月31日颁发的美国专利第4，800，886号;1989年8月29日颁发的4，861，727号;1990年2月13日颁发的第4，900，933号。已提出的典型是将这类传感器插入动脉，诸如插入手腕范围中的桡动脉。接近桡动脉比较方便，因为通常用较短的导管置入院病人的桡动脉以测量患者血压。所希望的是将带传感器的探测器通过同一导管插入，从而可避免对皮肤第二次穿刺。虽然据信传感器本身的技术发展已有相当大的进步，但是在使用这种传感器测量需测血液参数时遇到相当大的困难。虽然希望能在动脉中直接连续测量血液参数，但在尝试这样做时却常常得到偏差、错误的传感器数值。已设想了许多解释这些有偏差传感器数值起因的前提，一个前提是马胡特文中提及的“壁效应”，据说是因为传感器接触血管壁所造成，因而产生的读数为血液与组织平均数值，而非血液本身的数值。又提出造成有偏差的传感器数值一个可能的原因，是探测器尖的堵塞，以及某些患者的手腕血液中的受检测的因素，可能与左心室中血液的不同。如马胡特所述，据发现当将探测尖缩入输送导管，不与动脉壁接触时，可消除测得数值的偏差。但是探测器缩入套管中时进行测量，必须将血液样本抽入套管，与缩入的传感器接触。因此，检测不是连续的，而是随着一份血液抽入套管与缩入的传感器接触成为周期性的检测。此外，传感器缩入导管尖部，还干扰液体从导管中流通，从而对血压读数有阻尼作用。因此有需要提出一种改进的系统，赖以将探测传感器放入动脉，处于连续流动的血液中，但又是以这样一种方式，即探测传感器与血管壁内表面有相当距离，最好是将其在血管腔的中心或非常靠近中心放置，避免“壁效应”。这是提出本专利技术的系统的目的之一。本专利技术采用一种改进的引入器导管，其构造为将引入器导管的远出口端置于动脉内的中线上。于是当将带传感器的探测器推送过引入器导管时，探测器尖端的传感器从导管的远尖端上出现，基本处在动脉内的中心线上，与血管壁离开。具体而言，在本专利技术中，引入器导管有一个长管体，管体近端上有一个鲁厄接头。导管的形式为至少有一个非直线形导管远端段，即有些部分横向于导管纵向中心线设置，但导管的远出口端基本在导管的中心线上。例如在一个实施方案中，导管有之字形式，有连续的弯折替交在导管中心线的相对两侧出现。当将这种导管放在患者动脉中时，在中心线相对两侧的弯折部，接触动脉管腔相对侧的动脉壁，于是倾向于将导管在管腔中稳定，使导管的中心线基本沿动脉的纵轴伸展。置于导管中心线上的远出中端，位置基本在动脉中心线上。于是探测器端上的传感器可从导管远端上外伸，而基本在动脉的中心，与动脉壁有距离。在实施本专利技术时，导管可用其他构形。例如，可将导管的远端段(如为短导管则将导管的全部长度)形成大致的螺旋构形，导管的远端径向内伸，然后在螺旋的中心线上轴向伸展。当将有这种构形的导管放在动脉中时，导管的螺旋形部分自行在动脉内定中，远端基本位于导管及动脉的中心线上。因此，在这构形中，导管的远端引导突伸的传感器，将其置于与动脉壁离开相当远的位置上。在本专利技术的另一个方面中，探测器的最远端部直径减小，小于导管远出口端的直径，从而使探测器与导管间留有环形空间，实现流体连通，目的在于可连续测量血压等等。本专利技术的一般目的之一，是提供一种提高血管中传感器读数可靠性的改良技术。本专利技术的另一目的，是提供一种将传感器在动脉管腔中基本定中的改良技术及系统。本专利技术又一目的，是提出一种引入器导管，其构形为当将导管放入血管中时，导管的远出口端与血管壁有间距关系，最好基本在血管管腔内的中线上。本专利技术的另一目的，是提出一种引入器导管，有不规则形状以防止导管端与动脉管腔表面接触。本专利技术的前述以及其他目的的及优点，从下文参照附图所作的进一步叙述，便可更全面了解，附图如下附图说明图1为穿刺皮肤插入动脉的传统引入器导管的概略示意图，探测器传感器从导管尖伸出，与动脉壁接触;图1A为图1所示形式的引入器导管远端部与光导纤维探测器的部分放大剖视图;图1B为用于穿透皮肤放入血管的引入器导管的示意图，示安装在针上以备穿刺皮肤插入患者体内;图2 为本专利技术导管一实施方案的放大侧视图;图3 为导管大比例放大端视图，示从导管远端观察的图2的俯视图;图4 为穿刺皮肤插入动脉的图2及3中引入器导管的概略示意图，探测器通过导管并从导管远端外伸;图5 为本专利技术探测远端及引入器导管的放大概略剖视图，探测器与导管的构形配合，可在将探测器留在导管中测量血压;图6 为本专利技术引入器导管另一实施方案的示意图;图7 为图6中导管的端视图。图1概示传统短导管穿刺皮肤插入动脉的方式，例如将这种导管插入桡动脉，监测患者血压，作为动脉的通口。导管典型有一个长软管干10。管干可看成有一个近端(留在患者体外)和一个远端(留在患者体内)。导管有一个接头12附在管干10的近端上。接头12典型有一个鲁厄接头的构形，从而可和其他装置的接头对接，其他装置诸如其他管子，血压监测器等本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种将探测器在血管中引导并支持的引入器导管，包括：一个软的细长管形导管干，在其近端上有一个接头，并有一个终结于一个出口孔的远端段；该导管有一条纵向伸展的中心线，通过该接头及出口孔伸展；导管干的在接头与出口孔之间伸展的部分，至少包 括与中心线有横向距离的部分，适于接触血管管腔内表面，将导管在血管中稳定，导管的构形使远端段基本沿中心线伸展；一个通过导管的探测器从出口孔伸出，基本沿该中心线纵向伸展。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯库佐斯基，
申请(专利权)人：CR巴德有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]