与躯干部分一起插入用于主动脉瘤的内假体的圆形截面插入件制造技术

描述了改进型内假体的各种实施例，所述改进型内假体包括至少一个管状移植部分，所述至少一个管状移植部分联接至另外的管状移植部分，所述另外的管状移植部分然后联接至管状的分叉主部分。本文中描述和示出的各种实施例允许医疗服务人员为除了肾下型AAA之外的AAA表现设计并且选择合适的AAA植入体。所述植入体也可以用于其他动脉瘤。

【技术实现步骤摘要】

技术介绍

动脉瘤是一层或者多层动脉壁的异常扩张，通常是由于动脉壁的硬化所引起的结构缺陷或者，诸如由于高血压所引起的主动脉夹层等其他系统缺陷导致。普遍认可的治疗腹主动脉中的动脉瘤（即，“腹主动脉瘤”或者“AAA”）的方法是通过手术修复，涉及用假肢器官置换动脉瘤段。该手术是一大创举，但伴随着高风险以及高死亡率和发病率。
典型的AAA手术修复通过腹部切口以允许内科医生进入主动脉来执行（图8A）。一旦可进入主动脉，可以夹紧主动脉以允许外科医生打开主动脉并且在接近心脏处缝合移植物的一端。移植物的另一端在经过动脉瘤的位置处缝合至主动脉。这允许血液从心脏绕过主动脉的薄弱区流动。
手术修复的一个替代方案是使用血管内治疗，即用于治疗动脉瘤，特别是用于AAA的导管定向技术。血管支架的开发促进了血管内治疗，血管支架可以并且已经结合标准的或者薄壁移植物材料使用，以便形成支架移植物或者内移植物。微创治疗的潜在优势包括降低手术发病率和死亡率以及缩短住院和重症监护室停留时间。
使用AAA内移植物（或者内假体）的一个问题在于：大多数（如果不是全部）AAA内假体构造为将AAA呈现为肾下型AAA。如图8AI所示，肾下典型地呈现了用于移植物的足够的着陆区，从而实现在主动脉的血管壁的内表面与内假体的外表面之间的紧密密封。其中，在肾动脉与动脉瘤之间的距离（即，“颈长”）小于15mm，普遍认为使用设计用于肾下呈现的内假体可能引发并发症。由此，在小于15mm的颈长的呈现中，针对近肾型AAA（图8BII）、肾旁型AAA（图8BIII）或者肾上型AAA（图8BIV）的情况，普遍认为使用现有的AAA内假体必将引发并发症。
本领域的其他人已经尝试通过利用在本领域被称为“开窗技术”的技术来克服现有AAA内假体的缺陷。该技术依赖于手工制作的定制开窗，以使肾和肠系膜上动脉并入用于近肾型AAA到肾上型AAA的这种定做的内假体中。在开窗技术的一个方面中，内科医生可以用手对现成的AAA植入体进行开口或者开窗。内科医生修改后的开窗植入体的缺陷在于：植入体未经FDA许可，因此需要内科医生申请监督豁免；以及内科医生可能花几个小时来制作这种开窗植入体。为了减少这些缺陷，制造商已经提供了基于在预定植入之前的6-12周的动脉瘤的成像的定制开窗植入体。然而，该技术的一个缺陷在于：肾动脉独特的解剖结构可能使定制植入体失效。例如，可能涉及额外的肾动脉或者肝动脉，以及向上定向的肾动脉。另外，定做的植入体通常需要长周期时间，在该长周期时间内，AAA的解剖结构可能显著改变，从而导致分支动脉未与开窗对准。尽管内科医生能够在植入当天修改已知的植入体（以避免之前提到的定制植入体的时间滞后问题），但由于解剖结构的成角所导致的定制开窗从与分支动脉的理想对准的偏移，因此，这种内科医生修改植入体（以及定制植入体）可能仍然不理想。

技术实现思路

因此，我们已经设计出了一种植入式内假体，该植入式内假体克服了定制开窗术中的缺点，使得内科医生无需在移植手术前几个小时手工制作定制植入体。并且，本专利技术克服了与在实际的AAA手术之前提前几周按订单制作的植入体相关联的解剖结构或者动脉瘤可能已经在订制植入体以及实际植入期间改变的问题。简言之，本专利技术提供了三种关键改进：（1）易用于简化每次部署一个开窗中；（2）各个开口与目标分支动脉原位对准，从而引起改进的临床效果；以及（3）因为内假体的各个部分较小，而仅仅要求一个额外的导丝内腔，所以该内假体的整体轮廓超低（即，小于较大自体动脉的16French，并且在大多数情况下小于12French）。
特别地，我们已经设计出一种包括两个主要部分的植入式内假体。第一部分包括移植物材料，该移植物材料限定出从第一部分入口开口延伸至第一部分出口开口的通常呈管状的移植物。第一部分包括形成于通常呈管状的移植物的周向表面上的第一周向开口以允许第一周向开口与第一部分的入口和出口连通。第二部分沿着纵轴线延伸。第二部分包括移植物材料，该移植物材料限定出到躯干部分的第二部分入口开口，该躯干部分沿着纵轴线延伸至具有两个分支的分叉部分，这两个分支具有相应的分支出口开口。第二部分具有经由箍结构联结至入口开口的保持构件和穿过躯干部分的周向表面形成的两个间隔隔开的周向开口，以允许间隔隔开的第二部分的周向开口与躯干入口和分支出口连通，从而使第一周向开口与第二周向开口的径向对准允许通过第一周向开口和第二周向开口的流体连通。
除了上面所描述的实施例之外，可以结合其使用下面叙述的其他特征。例如，第一部分和第二部分中的每一个包括多个支架箍，该多个支架箍沿着纵轴线线彼此间隔隔开并且附接至移植物材料以限定出支架移植物复合植入体，各个支架箍具有绕着纵轴线线设置的正弦构造，其中顶点沿着纵轴线线间隔隔开；一个支架箍的一个顶点设置在另一支架箍的两个顶点之间；通常呈管状的移植物包括选自由尼龙、ePTFE、PTFE、涤纶及其组合组成的组的材料；多个支架箍设置在支架移植物的周向内部表面上；第一周向开口绕着接近第一端的第一部分的纵轴线线的穿过移植物材料而形成，从而，当第一植入体和第二植入体一起部署在腹动脉中时，使得第一周向开口与肠系膜动脉连通；第二周向开口绕着第一部分的纵轴线线穿过移植物材料而形成，从而，当将植入体部署在腹动脉中时，使第二周向开口和一对周向开口（即，开口104+128或106+130）与肾动脉连通，从而允许从肾动脉到第二周向开口的流体连通；第三周向开口绕着第二部分的纵轴线线穿过移植物材料而形成，从而，当将植入体部署在腹动脉中时，第三周向开口与另一个肾动脉连通，以允许从肾动脉到第三周向开口的流体连通；第一部分可关于第二部分径向调整，从而使在第一部分上的第一周向开口与在第二部分上的第一周向开口基本对准；动脉支架移植物延伸部具有通常呈管状构造的移植物材料，其中通常为圆形的开口在一端处，通常为圆形的开口朝着接近另一端的较小的第二个通常为圆形的延伸开口逐渐变细，动脉支架移植物延伸部构造用于插入第一部分和第二部分的周向开口中的至少一个周向开口中;至少一个支架箍可扩展以支撑动脉支架移植物；或者提供支架移植物管状延伸部，用于插入两个分支中的每一个以使流体从第一部分的第一开口穿过第二部分和第三部分并且流至相应分支并且通过各个延伸部流出。
附图说明
本专利技术的上述和其他特征和优点将通过下面对本专利技术的优选实施例的更特别的描述而变得明显，如附图所示。
图1示出了植入体100的第一主要部分108和第二主要部分108；
图1A示出了经由特别构造用于移植物部分103的周向开口104的近视图从而可以使开口104在原位时膨胀以与实际分支动脉相匹配；
图2示出了用于躯干部分108的分支的分支延伸部；
图3示出了用于植入体100的周向开口104和130的动脉移植物延伸部；
图4A示出了在表现为近肾型AAA的AAA中的两个部分102和108的透视图；
图4B示出了表示为100’的植入体100的另一种变型的透视图，其中，多个第一部分102可以用于肾上型AAA；
图5至图7示出了表示为100’’的植入体100的另一种变型的透视图，其中，扇形第一部分102’’可以与主部分108’’一起使用；
图7A和图7B示出了用于本文中描述的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管内植入体，其包括：沿着纵轴线延伸的第一部分，所述第一部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出从第一部分入口开口延伸至第一部分出口开口的通常呈管状的移植物，所述第一部分包括形成于所述通常呈管状的移植物的周向表面上的第一周向开口以允许所述第一周向开口与所述第一部分的入口和出口连通；沿着所述纵轴线延伸的第二部分，所述第二部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出到躯干部分的第二部分入口开口，其沿着所述纵轴线延伸至具有两个分支的分叉部分，所述两个分支具有各自的分支出口开口，所述第二部分具有经由箍结构联结至所述入口开口的保持构件和穿过所述躯干部分的周向表面而形成的两个间隔隔开的周向开口，以允许所述间隔隔开的第二部分的周向开口与所述躯干入口和分支出口连通，使得所述第一周向开口与所述第二周向开口的径向对准允许穿过所述第一周向开口和所述第二周向开口的流体连通。

【技术特征摘要】
2014.12.31 US 14/587621;2014.12.31 US 14/587801;201.一种血管内植入体，其包括：
沿着纵轴线延伸的第一部分，所述第一部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出从第一部分入口开口延伸至第一部分出口开口的通常呈管状的移植物，所述第一部分包括形成于所述通常呈管状的移植物的周向表面上的第一周向开口以允许所述第一周向开口与所述第一部分的入口和出口连通；
沿着所述纵轴线延伸的第二部分，所述第二部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出到躯干部分的第二部分入口开口，其沿着所述纵轴线延伸至具有两个分支的分叉部分，所述两个分支具有各自的分支出口开口，所述第二部分具有经由箍结构联结至所述入口开口的保持构件和穿过所述躯干部分的周向表面而形成的两个间隔隔开的周向开口，以允许所述间隔隔开的第二部分的周向开口与所述躯干入口和分支出口连通，使得所述第一周向开口与所述第二周向开口的径向对准允许穿过所述第一周向开口和所述第二周向开口的流体连通。
2.根据权利要求1所述的血管内植入体，其中，所述第一周向开口包括扇形开孔，所述扇形开孔从所述第一部分的周向延伸至所述第一部分的所述出口开口。
3.根据权利要求1所述的血管内植入体，其中，所述第一部分和第二部分中的每一个均包括多个支架箍，所述多个支架箍沿着所述纵轴线间隔隔开并且附接至移植物材料以限定出复合植入体，各个所述支架箍具有围绕所述纵轴线设置的正弦构造，其中顶点沿着所述纵轴线间隔隔开。
4.根据权利要求3所述的血管内植入体，其中，一个支架箍的一个顶点设置在另一个支架箍的两个顶点之间。
5.根据权利要求3所述的血管内植入体，其中，所述通常呈管状的移植物包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：A朝贝伊，D马杰卡克，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US