无针非胃肠给药装置制造方法及图纸

本发明专利技术披露了一种用于非肠道给药的无针装置。该药物可制成牙签末端的形状，其置于圆桶孔中且圆桶一端具有突出的锥形形状。活塞插入圆桶另一端。活塞推动药物通过皮肤进入患者皮下层，而不必用针穿透皮肤。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的范围本专利技术涉及非胃肠给药装置，该装置尤其是用于肌肉或者皮下药物活性组合物的给药。本专利技术的背景在许多情况下，非胃肠途径给药要优于口服途径给药。例如，在所给的药物可在胃肠道部分或完全降解的情况下，应采用非胃肠途径给药。类似地，在紧急情况下需要药物立即起效时，通常非胃肠途径给药也要优于口服途径给药。虽然目前在许多应用中都希望使用非胃肠给药途径，但它也的确有许多弊端。或许最大的弊端就是在对病人给药时可引起病人的不适。一般非胃肠给药的制剂含有大量混悬或溶解药物所需的液体。活性成分与载体的比例一般在1∶100至1∶1000。遇到活性成分低溶解或很难混悬，或者许多大剂量给药情况下，或者上述两种兼有时，更需要注射大量的液体。扎针和输入大量的液体都可以使非胃肠给药给病人带来或多或少的痛疼或至少是不适。而且溶剂或者混悬剂本身也有可能引起痛疼。以液体作为药物载体给药还有一个缺点是药物在液体中常常不稳定。这样，药物与液体应在注射时临时配制。这也是一个很大的弊端，例如，许多病为治病治疗的疗程需要许多天。所以，如能找到一个既不需要针也不需要液体溶液或混悬液的方法就很有意义了。已知有用于可控制药物剂量释放的非胃肠给药的固体混合物，和不需要液体直接注射药物的装置，如插入埋入物或药丸时所用套针，以及一欧洲专利中所描述的装置，欧洲专利申请号0292936A3，这些装置是用来注射固体的。可是套针及欧洲专利申请号为0292936A3中所述的装置都需要使用针。本专利技术概述申请者已专利技术了一种较便宜的通过非胃肠途径给予固体或半固体药物的装置。该装置完全不需要使用针，而是用活塞柱将固体药物直接注入病人的皮肤，如人或动物，活塞柱进入皮肤的程度只是将药物注入皮肤即可。可将药物制成牙签末端的形状，即在其一端有一尖角而后逐渐变为圆柱体。该药物需要有一定的硬度，以便本专利技术的非胃肠给药装置在给药时药物能穿透皮肤进入皮下层。所以，在药物穿透皮肤时没有非胃肠给药时注射针给病人带来的不适。该装置还有一自动装置，其中可含若干份药物，可以通过该装置给多个病人一个接一个地给药。通过下面的图示，详细描述及权利要求书还可以了解到本专利技术的其它特点及优点。图示的简单描述附图说明图1为本专利技术非胃肠给药装置的剖视图；图2为本专利技术非胃肠给药装置在其给药前的缩回状态的形式；图3所示为本专利技术装置将药物注入病人时的情况。图4为本专利技术带有一自动系统的装置，其中活塞柱已由压缩气体取代；图5所示为另外一种自动装置，该装置可以依次将药物射入若干病人体内。详细的描述首先看看图1，该图为本专利技术非胃肠给药装置的剖面图，由三个基本的部分组成，即主桶10，套筒12，和活塞柱14。主筒10有一中心孔道16，其孔口一端在筒22处，另一端开口在筒20处。药物18被装于中心孔16内。主桶10上还有突出环24和26，下面会讲到环有固定作用。套筒12在其顶28和底30处开口。套筒12上有突出部分32和34，下面还会讲到其主要是限制套筒的移动。活塞柱14有活塞杆36和末端帽38。末端帽38上有一圆盘40及其侧翼42。活塞柱36的外径应至少与孔道16的内径相同或者稍小。图2所示为图1的非胃肠给药装置的装配后的形式，也可以该形式运输和贮备。套筒12的后端28压附在活塞柱14上。将套在筒10上的套筒12向下推压，使其肩突32滑过环突24并将套筒固定在环突26的位置上。套筒是通过滑动套在主筒10的外表面上。肩突32与环突26结合可以固定套筒12与主筒10的相对位置，这样不会因不小心而使活塞柱14将药物18推出主桶10末端22。环突24是用来阻止因疏忽使套筒12与主筒10脱开，因为套筒12与主筒10脱离开之前环突会卡在肩突32的位置上。封堵物44由生物相容性物质制成，如纤维素或者明胶，封堵物封在主筒10的末端22以保证药物在给药前不会被污染。另外，整个装置也可贮备在一个无菌的环境内，如箔纸或玻璃纸内。(没有图示)。图3所示为一正在使用中的装置。主筒10的一端22压贴在所治病人的皮肤48上，并且应给药物注射部位施加一定的压力。一起滑动的活塞柱14和套筒12通过在活塞柱14末端帽38上施压，使它们沿主筒10向下滑动，滑动至肩突34与环突24接触的位置。活塞柱36贯穿主桶10的孔道16的总长度，挤压药物18穿过病人皮肤48进入皮下层46。套筒12的肩突34与主筒10的环突24结合后限制了活塞柱36在主筒10内的滑动范围。活塞柱36的位置不应超出主桶10一端222mm以上，最好是活塞柱的位置一点也不超出主桶10的末端22。图4所示为本专利技术的另一种形式。在该装置中，活塞14由气压替代，气压是由一气槽52通过阀门54提供的。药物18在气体的压力下穿过桶56。每次注射后可更换桶56。按钮58后可注射一次。这可使气流从气槽52通过阀门54和调节器60排出，然后挤压药物18通过桶56进入病人(未示)。在该自动装置中，由于施加于药物上压力的大小是由调节器60控制的，所以压力总是一样的。这样，注射的力与操作者所用的任何力都无关。图5为图4自动注射装置的另外一种形式。使用该装置可以连续地给多个病人注射多个剂量的药物而不更换装置只使用一台即可。图5所示装置有一药盘62，盘有许多孔道64，药物18装在每个孔道64内。如图4所示的那样，压下按钮58后气压即可将药物18挤压注入病人。第一个药物给出后，药盘62向左转动，这样下一个孔道64及其中的药物18定位于桶56上。按下按钮58后可产生新的气压并将下一个药物18注入下一个病人，以后剩下的药物1 8可类似地依次注入给若干病人。药盘可通过手动或已知的自动方法移动。该装置的所有部件可由塑料组成，然而自动装置应由金属制成，最好是不锈钢。对于手动装置，活塞36可由金属制成，但如果横切面足够大也可由塑料制成。由于本专利技术装置无需不锈钢针，所以即使活塞36由不锈钢制成也较通常的注射器样装置便宜，不锈钢针的制备需要很高的精确性。主桶10的末端22最好制成鼻锥形。主桶可由一个整块制得。或者主桶外壁50与中心孔道16之间也可是中空的。套桶12最好由透明材料制成，这样可从外面看到活塞柱，并以视觉确定活塞柱的操作位置。药物18的一端可制成牙签的形状，这样可使药物易于穿透皮肤进入皮下层。象已知的那样，牙签的一端有一尖向后变为圆柱体部分。药物为固体，然而只要在穿透皮肤时不破碎保持其结构完整性，药物既可以是固体也可以是半固体。已经发现在药物的纵轴方向上至少应有8Killipoise碾碎力的药物硬度方可。在对儿童给药时，由于其皮肤较成人细，也可使用碾碎力较小的药物。药物18中载体的量应根据药物及其作用方式来定。总的原则是药物中活性成分应至少占约50％。只要有合适的药物，其有足够的硬度，本专利技术中药物的剂量可以占至100％。药物可通过常规的技术，如压缩，热熔，或挤压制备而成。压缩主要是包括制片的过程，在此过程中可制备出一个牙签状的微型药片。热熔则包括混合及熔解活性成分，如果需要的话还有载体。然后将已熔化的产物模制成牙签状的药物。挤压主要是通过将活性成分，需要的话还有载体与液体混合，形成半固体的膏，再次所得的膏挤压通过一直径很小的开口形成杆状体。针样的尖端部分可在半固态的杆状体干燥前或干燥后制备而成。药物18的大小为其圆柱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一个可以非胃肠给药的无针装置，该装置由桶和活塞组成，桶有第一和第二两个末端，以及一个装容固体剂型药物的孔道，该孔道从桶的第一末端到第二末端贯穿整个桶，活塞上有一杆，其外径与孔道的内径相同。该活塞杆从桶的第二末端插入孔道内，该活塞可以在孔道内移动并将药物从桶的第一末端挤压出来，如果将桶压在病人的皮肤上，且药物有足够的硬度穿透病人的皮肤，则可使用该装置将药径皮肤注入病人。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：R彻里福切克，
申请(专利权)人：DELAB公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]