一种黄芪超微饮片及其制备方法与质量检测方法技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种黄芪超微饮片及其制备方法与质量检测方法。发明专利技术名称为一种黄芪超微饮片及其制备方法与质量检测方法。本发明专利技术黄芪超微饮片是由以下重量份的原料制成的：黄芪饮片10%～20%重量份的水提取物、黄芪饮片80%～90%重量份的超微粉碎物。黄芪超微饮片的制备方法如下：（1）取处方量10%～20%黄芪饮片，加5～15倍量水，煎煮1～4次，每次0.5～2.5小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物；（2）取处方量80%～90%黄芪饮片，进行超微粉碎，得到黄芪饮片的超微粉碎物；（3）将上述黄芪饮片的水提取物与黄芪饮片的超微粉碎物合并，制粒，干燥，得本发明专利技术的黄芪超微饮片。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种黄芪超微饮片及其制备方法与质量检测方法。
技术介绍
中药超微饮片是将单味中药饮片经过科学加工并提取其有效成分制成的中药饮片新剂型，具有服用方便、计量准确、安全卫生、便于调配等优点。本专利技术超微饮片是以黄芪饮片为原料，经水提取、浓缩、干燥、超微粉碎等工艺制备而成的中药超微饮片，在此特定的制备工艺下制备的本专利技术超微饮片对治疗子宫内膜异位能够发挥意想不到的突出的治疗优势。子宫内膜异位症是妇科常见疾病之一，育龄妇女中的发病率约百分之十，且发病率呈上升趋势。由于子宫内膜异位症的多发性、复发性及治疗的难度大，并且有恶变倾向，为妇科疾病中的疑难杂症之一，目前主要采用手术治疗和激素治疗。子宫内膜异位症引起的盆腔痛、痛经和不孕严重影响了患者的生活质量和健康，已引起众多医家的重视。中医药是治疗子宫内膜异位症的主要方法之一，与西药相比具有毒性作用小、可长期服、疗效稳定等特点。目前关于本专利技术超微饮片尚无含量测定方法的报道。羽扇烯酮是黄芪中的活性成分之一，对其进行含量测定，可以保证临床用药的安全、有效。本专利技术提供了对本专利技术超微饮片中羽扇烯酮含量测定的方法。本专利技术所述黄芪的基原为豆科黄芪属植物蒙古黄芪和膜荚黄芪的根。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种黄芪超微饮片。本专利技术的另一目的是提供该黄芪超微饮片的制备方法。本专利技术还提供了该黄芪超微饮片的质量检测方法。本专利技术还提供了该黄芪超微饮片的制药用途。本专利技术的目的是由以下方式实现的：一种黄芪超微饮片是由以下重量份的原料制成的：黄芪饮片10%～20%重量份的水提取物、黄芪饮片80%～90%重量份的超微粉碎物。该黄芪超微饮片的制备方法如下：（1）取黄芪饮片10%～20%重量份，加5～15倍量水，煎煮1～4次，每次0.5～2.5小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物；（2）取黄芪饮片80%～90%重量份，进行超微粉碎，得到黄芪饮片的超微粉碎物；（3）将上述黄芪饮片的水提取物与黄芪饮片的超微粉碎物合并，制粒，干燥，得黄芪超微饮片。该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的水提取物的优选制备方法如下：取黄芪饮片10%～20%重量份，加8～12倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物。该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的水提取物的更为优选的制备方法如下：取黄芪饮片，加10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物。该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超微粉碎物的制备方法如下：取黄芪饮片80%～90%重量份，采用粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，超微粉碎后，黄芪饮片的超微粉碎物的粒径为10～75μm。该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超微粉碎物的优选制备方法如下：采用气流粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40～50min，得到黄芪饮片的超微粉碎物。该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超微粉碎物的更为优选的制备方法如下：采用气流粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为45min，得到黄芪饮片的超微粉碎物。所述的黄芪超微饮片可以采用高效液相色谱法对该黄芪超微饮片中的羽扇烯酮进行含量测定，测定方法为：（1）色谱条件：色谱柱：C18柱；流动相：比例为83：17的乙腈-0.5%磷酸溶液；流速：1.0mL/min；检测波长：210nm；柱温：35℃；进样量：20μL；理论板数按羽扇烯酮计算应不低于5000；（2）对照品溶液的制备：取羽扇烯酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.0773mg的溶液，作为对照品储备液；再精密吸取对照品储备液2mL至25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得；（3）供试品溶液的制备：取本专利技术超微饮片，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）测定：精密量取对照品溶液、供试品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪中测定。所述的黄芪超微饮片还可以采用高效液相色谱法对该黄芪超微饮片中的异微凸剑叶莎醇进行含量测定，测定方法为：（1）色谱条件：色谱柱为C18柱；流动相：比例为10：90的乙腈-0.1%磷酸；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；检测波长：207nm；进样量：20μL；理论板数按异微凸剑叶莎醇计算应不低于5000；（2）对照品溶液的制备：精密称取异微凸剑叶莎醇对照品10.13mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，则每1ml含异微凸剑叶莎醇8.1μg；（3）供试品溶液的制备：精密称取黄芪超微饮片约0.2g至100ml量瓶中，加甲醇80ml超声15min，冷却后用甲醇定容至刻度，摇匀，移取1ml至10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，0.45μm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；（4）测定：精密量取对照品溶液、供试品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪中测定。所述的黄芪超微饮片可用于制备治疗子宫内膜异位症的药物。所述的黄芪超微饮片还可用于制备治疗膝关节炎的药物。通过如下实验研究验证本专利技术的技术效果：实验一：本专利技术超微饮片治疗子宫内膜异位症的实验研究1实验材料1.1动物健康未交配雌性Wistar大鼠，体重200～250g，购自甘肃中医药大学实验动物中心。1.2药物1.2.1本专利技术黄芪超微饮片：处方：黄芪饮片200g的水提取物、黄芪饮片800g的超微粉碎物。制法：（1）取黄芪饮片200g，加水2000mL，煎煮2次，每次1小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物；（2）取黄芪饮片800g，采用气流粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为45min，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为29.758μm，58.376μm，得到黄芪饮片的超微粉碎物；（3）将黄芪水提取物与黄芪超微粉碎物混合，得到本专利技术黄芪超微饮片。配置成0.5g/mL药物混悬液，备用。1.2.2对比黄芪超微饮片A：处方：本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片是由以下重量份的原料制成的：黄芪饮片10%～20%重量份的水提取物、黄芪饮片80%～90%重量份的超微粉碎物。

【技术特征摘要】
1.一种黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片是由以下重量份的原料制成的：黄
芪饮片10%～20%重量份的水提取物、黄芪饮片80%～90%重量份的超微粉碎物。
2.如权利要求1所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片的制备方法如下：
（1）取黄芪饮片10%～20%重量份，加5～15倍量水，煎煮1～4次，每次0.5～2.5小时，合
并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物；
（2）取黄芪饮片80%～90%重量份，进行超微粉碎，得到黄芪饮片的超微粉碎物；
（3）将上述黄芪饮片的水提取物与黄芪饮片的超微粉碎物合并，制粒，干燥，得黄芪超
微饮片。
3.如权利要求2所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的水
提取物的制备方法如下：取黄芪饮片10%～20%重量份，加8～12倍量水，煎煮2～3次，每次1
～2小时，合并水煎液，浓缩成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物。
4.如权利要求3所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的水
提取物的制备方法如下：取黄芪饮片，加10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并水煎液，浓缩
成浸膏，得到黄芪饮片的水提取物。
5.如权利要求2所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超
微粉碎物的制备方法如下：取黄芪饮片80%～90%重量份，采用粉碎机对黄芪饮片进行超微
粉碎，超微粉碎后，黄芪饮片的超微粉碎物的粒径为10～75μm。
6.如权利要求5所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超
微粉碎物的制备方法如下：采用气流粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，气流粉碎机的气流
压力为1000～1200kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为40
～50min，得到黄芪饮片的超微粉碎物。
7.如权利要求6所述的黄芪超微饮片，其特征在于，该黄芪超微饮片中的黄芪饮片的超
微粉碎物的制备方法如下：采用气流粉碎机对黄芪饮片进行超微粉碎，气流粉碎机的气流
压力为1100kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为35Hz，粉碎时间为45min，得到黄芪饮
片的...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕承洋，吕随民，
申请(专利权)人：甘肃复兴厚生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：甘肃;62