一种治疗慢性肾脏病的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种治疗肾脏疾病的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪360～540份、生地黄240～360份、石韦360～540份、芡实360～540份、益母草360～540份、苦参240～360份、土茯苓240～360份、水蛭72～118份、蜈蚣36～54份、紫苏叶216～324份、蝉蜕216～324份。本发明专利技术药物组合物本发明专利技术药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对各种肾病的疗效显著，为临床用药提供了新的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性肾脏病的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
慢性肾衰竭，是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征。肾病综合证(NS)，可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。主要采用激素治疗。糖尿病肾病是糖尿病病人最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。通常的治疗方法是控制血糖。在天然药物中寻找到治疗肾病的疗效好的药物是一直未解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗肾病的新药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗肾脏疾病的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪360～540份、生地黄240～360份、石韦360～540份、芡实360～540份、益母草360～540份、苦参240～360份、土茯苓240～360份、水蛭72～118份、蜈蚣36～54份、紫苏叶216～324份、蝉蜕216～324份。优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪450份、生地黄300份、石韦450份、芡实450份、益母草450份、苦参300份、土茯苓300份、水蛭90份、蜈蚣45份、紫苏叶270份、蝉蜕270份。优选地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。优选地，所述制剂为口服制剂。优选地，所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、口服液或汤剂。优选地，它包括如下操作步骤：(1)按重量配比称取原辅料；(2)将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。本专利技术还提供了前述药物组合物在制备肾功能保护作用的药物或者治疗慢性肾脏病的药物中的用途。优选地，所述药物是治疗肾炎、慢性肾衰竭、肾病综合证和/或糖尿病肾病的药物中的用途。进一步优选地，所述肾炎为急性肾炎或者慢性肾炎；或者，所述肾炎为继发性肾炎。本专利技术还提供了一种联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的前述组合物与卡托普利或者激素，以及药学上可接受的载体。本专利技术药物组合物配伍精当，各药味相辅相成，对慢性肾衰竭、慢性肾炎、继发性肾炎、肾病综合证和糖尿病肾病的疗效显著，为临床用药提供了新的选择。下面通过具体实施方式对本专利技术做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限制，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。附图说明图1PD(、F—BmRNA表达。1.假手术组；2.模型组；3.肾舒胶囊治疗组；4.苯那普利治疗组。图2TGF-pmRNA表达。1.假手术组；2.模型组；3.肾舒胶囊治疗组；4.苯那普利治疗组。图3Col一1VmRNA表达。1.假手术组；2.模型组；3.肾舒胶囊治疗组；4.苯那普利治疗组。具体实施方式实施例1本专利技术药物组合物的制备【制法】以上十一味，水蛭、蜈蚣用5倍量60％的乙醇浸泡7天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20—1.25(80℃)的清膏，备用；药渣与其余黄芪等九味加7倍量水浸泡30分钟，煎煮二次，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20—1.25(80℃)的清膏，与上述清膏合并，100℃烘干，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄褐色的粉末；气腥，味微苦。实施例2本专利技术药物组合物的制备【制法】以上十一味，水蛭、蜈蚣用5倍量60％的乙醇浸泡7天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20—1.25(80℃)的清膏，备用；药渣与其余黄芪等九味加7倍量水浸泡30分钟，煎煮二次，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20—1.25(80℃)的清膏，与上述清膏合并，加入适量辅料制粒，即得颗粒剂。实施例3本专利技术药物组合物的制备制备方法：上述原料药，粉碎，加入适量辅料混匀，干燥，即得散剂。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。以下所有实验例所指肾舒胶囊即本专利技术实施例1制备的药物组合物，每粒含生药0.44g。试验例1本专利技术药物组合物的肾脏保护作用1材料与方法1.1大鼠5/6肾切除模型制作及分组健康雄性Wistar大鼠40只，250～300g(由泸州医学院实验动物室提供)。适应性喂养1周，采用5/6肾切除术制作CRF模型。分两次完成，先切除左肾2/3，1周后切除整个右肾；假手术组仅背部切口，剥离肾包膜，不切肾组织。第2次手术后1周，手术组随机分为：模型组、肾舒胶囊治疗组及苯那普利治疗组，每组10只。肾舒胶囊及苯那普利治疗组分别给予肾舒胶囊1.2g/(kg·d)或苯那普利6mg/(kg·d)灌胃；假手术组和模型组同时灌相应量的蒸馏水。连续10周。术后12周切除左侧残肾。1.2药品肾舒胶囊(本专利技术实施例1制备的药物组合物，每粒含生药0.44g)；苯那普利(benazepril，由瑞士诺华制药有限公司生产)。1.3动物一般情况观察观察各组大鼠精神状态、毛发光泽度、摄食及死亡情况。于处死动物时测体重及鼠尾动脉收缩压。1.4生化检测术后12周眼眶内取血，分离血清，比色法测定大鼠SCr(血肌酐)、BUN(血尿素氮)浓度(试剂盒购自南京建成生物工程研究所)。术后12周采集24h尿液，考马斯亮蓝法测尿蛋白浓度，计算24h尿蛋白总量。1.5肾组织病理学检查肾组织标本经固定、脱色、透明、石蜡包埋，切片3μm厚。PAS(过碘酸希夫氏)染色观察肾脏病理改变，用盲法对肾小球硬化及肾小管一间质损伤进行半定量评分。肾小球硬化指数参照elNahas等蚓6的方法进行：每只动物选取100个肾小球，0级：正常肾小球；1级：系膜增殖便化<毛细血管袢的25％；2级：中度肾小球硬化，系膜增殖假化占毛细血管袢的25％～50％；3级：重度肾小球硬化，系膜增殖儇化占毛细血管袢的50％～75％；4级：弥漫性肾小球硬化，系膜增殖顾化>毛细血管袢的75％。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪360～540份、生地黄240～360份、石韦360～540份、芡实360～540份、益母草360～540份、苦参240～360份、土茯苓240～360份、水蛭72～118份、蜈蚣36～54份、紫苏叶216～324份、蝉蜕216～324份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾脏疾病的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比
的原料药制备而成的制剂：
黄芪360～540份、生地黄240～360份、石韦360～540份、芡实360～540
份、益母草360～540份、苦参240～360份、土茯苓240～360份、水蛭72～118
份、蜈蚣36～54份、紫苏叶216～324份、蝉蜕216～324份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配
比的原料药制备而成的制剂：
黄芪450份、生地黄300份、石韦450份、芡实450份、益母草450
份、苦参300份、土茯苓300份、水蛭90份、蜈蚣45份、紫苏叶270份、
蝉蜕270份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药
的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或
辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述
制剂为口服制剂。...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄淑芬，王明杰，张琼，
申请(专利权)人：西南医科大学附属中医医院，
类型：发明
国别省市：四川;51