用于注射器针头的防护设备制造技术

一种用于保护注射器针头的防护设备，该设备包括具有封闭远端(24)和敞开近端(22)的弹性帽(20)，所述帽(20)限定用于接纳针头注射器(100)的主体(102)的远端部(104)的内壳体(26)，所述帽(20)的端壁(30)适合于在其厚度的一部分上方由所述针头(106)的自由端刺穿，所述壳体(26)从所述近端(22)包括：第一区段(40)，具有截头圆锥形或圆柱形状；圆柱形第二区段(42)，具有小于最大直径(D1)的直径(D2)，并用于容纳承载所述针头(106)的注射器主体(102)的远端部(104)；以及第三区段(44)，从所述第二区段(42)朝向所述壳体(26)的端壁(38)逐渐减小，所述侧壁(28)还设有环形珠状部(70)，环形珠状部(70)在所述壳体(26)的所述第一区段和所述第二区段(40，42)之间布置于所述壳体(26)中，至少一个槽(72)横跨所述环形珠状部(70)在纵向方向上延伸；在该设备中，所述第二区段(42)包括在所述第二区段(42)的高度的一部分上方纵向延伸的至少一个轴向凹槽(420)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及包括弹性针帽的注射器针头防护设备。更确切地说，本专利技术涉及一种用于保护注射器针头的防护设备，这类设备包括弹性针帽，该弹性针帽在大体纵向方向上延伸，并具有封闭远端和敞开近端，所述帽由侧壁和端壁形成，其中，侧壁沿着近端区从所述近端延伸，从而限定用于接纳针头注射器的主体的远端部的内壳，端壁具有沿着远端区从所述远端延伸的厚度，所述端壁适合于在其厚度的一部分之上被所述针头的自由端刺穿，壳体从所述近端包括：开口，具有最大直径；第一区段，具有截头圆锥形或环状圆柱形状；呈环状圆柱的第二区段，第二区段的直径小于最大直径，且第二区段用于容纳承载所述针头的注射器主体的远端部；以及第三区段，从第二区段到所述壳体的端壁逐渐减小。用于保护上述类型的注射器针头的防护设备已经被提出。因此，专利EP0429052涉及针头防护组件，该针头防护组件包括与上面限定的弹性针帽类似的弹性针头鞘。但是，该类型的针头防护设备具有一定的不足。作为本专利技术的主题的注射器针头防护设备用于安装到皮下注射注射器上，从而使得含药物的液体能够被注射到患者内。不管皮下注射注射器是否被预填充或者就在执行注射之前由医护人员进行填充，注射器都需要保持无菌直到其被使用。例如，当注射器在已经预填充有液体时进行包装时，在注射器被包装之前执行以下步骤以准备注射器。首先，清洗注射器的主体，其中，主体的远端部上安装有涂覆硅酮橡胶敷层的针头。然后，将弹性r>针帽安装到针头上，以形成后续将进行无菌(优选为通过置于高压无菌器中进行无菌)的组件。在上述组件已处于高压无菌器中之后，注射器填充其预定的液体，且注射器主体通过活塞和柱塞封闭，其中，活塞和柱塞在注射器后续进行封装之前使完成注射器。当处于高压无菌器中时，由于弹性针帽由非气密材料(通常为橡胶)制成，所以在弹性帽的外部(即，高压无菌器的腔室)与弹性帽的内部(即，接纳注射器的针头的壳体)之间压力可平衡。在高压无菌器中进行消毒的周期期间，当在腔室中建立一个或多个局部真空之后，除了在高压无菌器的腔室内引起温度增加之外，还以常规方式作用大的压力增加(例如，高达2.3bar)。当在高压无菌器的腔室中作用新的局部真空之前，最大压力保持一段时间(压力平台(pressureplateau))。在周期结束时，压力增加到大气压力，而温度逐渐下降直至其到达环境温度。通过上述描述，可理解的是，在高压无菌器中的消毒周期期间，腔室内部发生相当剧烈的压力变化。因而，当腔室内的压力在其最高压力值和局部真空之间剧烈变化期间，会发生的是：弹性帽内部的壳体内的压力无法足够迅速地平衡，从而使得壳体内部短暂地存在残余压力，其中，该残余压力的值大于腔室内的压力值。在一些情况下，具体地，当弹性帽的侧壁不够牢固时，壳体内部存在的残余压力使侧壁产生变形，该变形会导致弹性帽相对于安装帽的注射器主体的远端部运动。当帽所承受的变形阻止注射器主体的远端部保留在壳体中时，帽的运动甚至可大到可导致帽与注射器主体分离。在帽与注射器主体之间发生运动的情况下，在帽内部的壳体与帽外部的环境之间的密封可能发生破坏，从而经受壳体中的无菌失效的风险，进而受到使针头的无菌失效的风险。无菌失效建立在帽从注射器主体分离的情况下。这种运动还引起液体从注射器损失的风险，从而导致仍然处于注射器中的液体的剂量的体积减小，并引起用户与液体接触的风险，这对用于检验的某些液体来说会很危险，具体地，用于医疗成像的某些液体。同样地，将针头的自由端放置成与外部环境接触可增加与液体的物理化学反应，诸如结晶或凝结，该物理化学反应可能降低液体的品质并使注射器不可用。当注射器主体由玻璃制成时，无菌失效的风险甚至更大，因为与用于由塑性材料制成的注射器相比，使用玻璃材料导致尺寸公差占据更宽的范围。文献EP1208861提出了包括设有槽的环形珠状部的技术方案，该珠状部大幅提高了将针头保持在以密封的方式封闭的无菌环境中直到针头被使用的能力。然而，在消毒期间存在防护设备膨胀的风险，该膨胀可导致用于在注射器上保持防护设备的表面积减小，从而导致在防护设备内部的压力提升时分离或无菌失效的风险。另外，当所述防护设备内部的压力引起抽吸时，存在所述设备皱缩的风险，该皱缩也可能导致无菌中断。文献EP0976415描述了另一现有技术设备。本专利技术的目的在于提供一种注射器针头防护设备，该注射器针头防护设备不存在上述缺点，即确保将针头保持在以密封的方式封闭的无菌环境中直至被使用，具体地，在消毒阶段期间保持。因而，本发明的目的在于改进文献EP1208861中的设备。因而，本专利技术提供一种用于保护注射器针头的防护设备，该设备包括弹性针帽，该弹性针帽在大致纵向的方向上延伸，并具有封闭远端和敞开近端。所述帽包括侧壁和端壁，侧壁沿着近端区从所述近端延伸，从而限定用于接纳针头注射器的主体的远端部的内壳，端壁具有沿着远端区从所述远端延伸的厚度。所述端壁适合于在其厚度的一部分之上由所述针头的自由端刺穿。所述壳体从所述近端包括：开口，具有最大直径；第一区段，具有截头圆锥形或环状圆柱形状；呈环状圆柱的第二区段，其中第二区段的直径小于所述最大直径，并用于容纳承载所述针头的注射器主体的远端部；以及第三区段，从所述第二区段朝向所述壳体的端壁逐渐减小。所述侧壁还设有环形珠状部，环形珠状部布置于所述壳体中，位于所述壳体的所述第一区段与所述第二区段之间，至少一个槽横跨所述环形珠状部在纵向方向上延伸；在该设备中，所述第二区段包括至少一个轴向凹槽，该至少一个轴向凹槽在所述第二区段的高度的一部分之上纵向延伸。有利地，以规则方式成角度分布的多个槽，具体为4个槽，横跨所述珠状部在纵向方向上延伸；以规则方式成角度分布的多个凹槽，具体为4个凹槽，横跨所述第二区段在纵向方向上延伸。有利地，所述槽以与所述凹槽错开的配置进行设置。有利地，所述至少一个凹槽的宽度处于0.1毫米(mm)至0.5mm的范围中；和/或所述至少一个凹槽的深度为至少0.1mm；和/或所述至少一个凹槽的长度为比所述第二区段的长度短约0.5mm，有利地，所述至少一个凹槽的肠道内各地处于1.50mm至1.80mm的范围中，优选为1.65mm。有利地，所述第三区段包括优选在周界径向突出的突出部，该突出部适于在帽的内壳中发生抽吸的情况下与注射器的所述截头圆锥形中部协作，以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于保护注射器针头的防护设备，所述防护设备包括弹性针帽(20)，所述弹性针帽(20)在大体纵向方向上延伸，并具有封闭远端(24)和敞开近端(22)，所述弹性针帽(20)包括侧壁(28)和端壁(30)，其中，所述侧壁(28)沿着近端区(32)从所述近端(22)延伸，从而限定用于接纳针头注射器(100)的主体(102)的远端部(104)的内壳体(26)，所述端壁(30)具有沿着远端区(34)从所述远端(24)延伸的厚度，所述端壁(30)适合于由所述注射器针头(106)的自由端在所述端壁(30)的厚度的一部分之上刺穿，所述壳体(26)从所述近端(22)包括：‑开口(36)，具有最大直径(D1)；‑第一区段(40)，具有截头圆锥形或环状圆柱形状；‑环状圆柱形的第二区段(42)，所述第二区段(42)的直径(D2)小于所述最大直径(D1)，且所述第二区段(42)用于容纳承载所述注射器针头(106)的注射器主体(102)的远端部(104)；以及‑第三区段(44)，从所述第二区段(42)朝向所述壳体(26)的所述端壁(38)逐渐减小，所述侧壁(28)还设有环形珠状部(70)，所述环形珠状部(70)在所述壳体(26)的所述第一区段(40)和所述第二区段(42)之间布置于所述壳体(26)中，至少一个槽(72)横跨所述环形珠状部(70)在纵向方向上延伸；所述防护设备的特征在于，所述第二区段(42)包括至少一个轴向凹槽(420)，所述至少一个轴向凹槽(420)在所述第二区段(42)的高度的一部分上纵向延伸。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.08 FR 13597541.一种用于保护注射器针头的防护设备，所述防护设备包括弹性
针帽(20)，所述弹性针帽(20)在大体纵向方向上延伸，并具有封闭
远端(24)和敞开近端(22)，所述弹性针帽(20)包括侧壁(28)和
端壁(30)，其中，所述侧壁(28)沿着近端区(32)从所述近端(22)
延伸，从而限定用于接纳针头注射器(100)的主体(102)的远端部
(104)的内壳体(26)，所述端壁(30)具有沿着远端区(34)从所述
远端(24)延伸的厚度，所述端壁(30)适合于由所述注射器针头(106)
的自由端在所述端壁(30)的厚度的一部分之上刺穿，所述壳体(26)
从所述近端(22)包括：
-开口(36)，具有最大直径(D1)；
-第一区段(40)，具有截头圆锥形或环状圆柱形状；
-环状圆柱形的第二区段(42)，所述第二区段(42)的直径(D2)
小于所述最大直径(D1)，且所述第二区段(42)用于容纳承载所述
注射器针头(106)的注射器主体(102)的远端部(104)；以及
-第三区段(44)，从所述第二区段(42)朝向所述壳体(26)的
所述端壁(38)逐渐减小，所述侧壁(28)还设有环形珠状部(70)，
所述环形珠状部(70)在所述壳体(26)的所述第一区段(40)和所
述第二区段(42)之间布置于所述壳体(26)中，至少一个槽(72)
横跨所述环形珠状部(70)在纵向方向上延伸；
所述防护设备的特征在于，所述第二区段(42)包括至少一个轴
向凹槽(420)，所述至少一个轴向凹槽(420)在所述第二区段(42)
的高度的一部分上纵向延伸。
2.根据权利要求1所述的防护设备，其中，以规则方式成角度分
布的多个槽(72)，具体为4个槽，横跨所述环形珠状部(70)在纵向
方向上延伸；以规则方式成角度分布的多个凹槽(420)，具体为4个
凹槽，横跨所述第二区段(42)在纵向方向上延伸。
3.根据权利要求2所述的防护设备，其中，所述槽(72)以与所
述凹槽(420)错开的配置进行设置。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的防护设备，其中，所述至
少一个凹槽的宽度处于0.1mm至0.5mm的范围内；和/或所述至少一
个凹槽的深度为至少0.1mm；和/或所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉斯兰·弗尔尼尔，米奇卡尔·斯沃，
申请(专利权)人：阿普塔斯黛美简易股份公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR