眼内植入物、植入装置、以及植入方法制造方法及图纸

一用于治疗青光眼的眼植入物，包括一管（３２）以及一与管（３２）的出口端相连的带凸缘的碟片（３４）。管通道（３８）的尺寸被做得足够的小，以使当ＩＯＰ低于阈值时，可抑制水状液从管通道（３８）流出。管的一入口端有一斜角表面（４０）以及一个或多个圆周孔（４２）。设置一个或多个向外伸展的固位突起部，用于把植入物锚定于眼球中。带凸缘的碟片有一外缘及一个或多个内柱。植入物是由一手柄及一杆装器械（６０）植入的，杆装器械（６０）有一尖端，用于插入于植入物的管通道之中，以及一固位构造，用于固定植入体。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

总体上本专利技术涉及用于治疗青光眼的眼植入物，用于植入此类植入物的植入装置，以及植入此类植入物的方法。
技术介绍
青光眼是一种具有如下特征的眼状况即眼睛的眼内压(intraocular pressure，IOP)升高到一异常水平。正常眼通过水状液于眼中的循环而保持一适宜的IOP。水状液从睫状体分泌出来，流经瞳孔进入眼球的前室，且通过小梁和Schlemm氏管(Canal ofSchlemm)透过到眼球之外。患青光眼时，水状液排泄通道受阻，水状液不能以足够的速率流出眼球，IOP升高，眼球变硬，视神经因为其从视网膜伸出的纤维受压而萎缩。具代表性的视神经病发展，导致视网膜中的神经节细胞的进行性死亡，视野受限，以致最终失明。这一疾病的后期的特征还包括显著的疼痛。青光眼治疗，如果于患病早期即开始的话，是可以阻止眼功能的进一步恶化并保存大部分的眼功能的。青光眼治疗的目标就是把一特定的眼睛的IOP降低到一被认为对一特定的眼睛安全的水平，但却不致于低到导致眼功能失常或视网膜并发症的产生。青光眼治疗方法的类型之一是透过外科手术，它为水状液流出眼球前房并进入结膜下空间提供了一条替代途径，从而降低了IOP，在全厚度手术中，贯穿边缘巩膜产生了一条瘘管，瘘管把眼球前房和结膜下空间直接连接起来。全厚度手术使得可对IOP进行持久的控制；然而，在术后期的前期眼球过量损失水状液经常导致低压症状。在有保护的透过外科手术(小梁切除)中，穿过切开巩膜而产生的瘘管由一位于其上的部分厚度的缝合巩膜瓣片来保护。巩膜瓣片为眼球过度损失水状液提供附加的阻力，从而减少了在术后期的前期患低压症状的风险。然而，小梁切除，比起全厚度手术，可能导致最终的IOP较高，而且在后期透过失败的风险增大。根据最近引用的一个方法，全厚度透过瘘管可由一钬激光探针来产生，这样外科手术所引起的外伤程度最轻。实施眼球后麻醉之后，在预切开部位期的巩膜切开部位之后大约12～15mm处切开一个结膜切口(大约1mm)，然后把一激光探针通过结膜下空间插到角膜周围与巩膜连接部分上。然后，施加多个激光脉冲直到产生一全厚度瘘管。这一技术因为不易控制巩膜切口的尺寸而有时很快就导致低压症。另外，虹膜或早或脱垂到巩膜切口处将会迅速把瘘管堵住，最终导致外科手术失败。再者，虽然这一技术相对比较简单，但仍需使用眼球后麻醉来避免因施用激光而产生的疼痛。在临近已经受损的视神经的位置注射麻醉剂有时会引起进一步的视觉损伤。这一步骤，以及其他类型的青光眼透过外科手术的另一缺点是瘘管容易因为结疤而被封死。为了克服透过外科手术的问题已经进行了各种尝试，例如，通过使用眼植入装置。典型的眼植入物使用排液管，以便保持在眼球上形成的开口的完整性，上述开口是用于降低IOP的。通常的眼植入物有几个缺点。例如，植入物通常使用一阀构造，用于调节从眼球流出的水状液流量；此类阀构造的缺陷及/或失效可导致眼球过量损失水状液并可能导致低压症。随着时间推移，此类植入物也易于堵塞，要么是从内侧被组织，如虹膜，所堵塞，(此间虹膜被吸入入口处)，要么就是从外侧被细胞增殖，如结疤，所堵塞。再者，通常的植入物插入手术很复杂，费用高，而且耗时长。Donowitz等人的美国专利号3,788,327示明了一种植入物的已有技术，其利用一阀构造来调节从眼球流出的水状液流。如上所述，此类阀构造的缺陷及/或失效可导致眼球过量损失水状液，并可能导致低压症。另外，美国专利号3,788,327中所示的植入物的入口和出口都易于受堵—入口由虹膜所堵而出口由结疤所堵。最后，植入一根据美国专利号3,788,327的植入物可包括分离的步骤即首先提供一用于容纳植入物的通道，并且/或者当植入物固定在位时把植入物缝合，这就增加了时间并可能增加手术的复杂性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一改进的眼植入物，它被植入眼球用来治疗青光眼，一用于植入此类植入物的植入装置，以及一把此类植入物植入眼球的改进的方法。上述目的的技术方案在于这种用于植入于眼球中的眼内植入物，包括一用于植入眼球的管，其包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之间延伸的管通道，用于允许水状液从眼球流出；其中该管在该入口端处具有一斜角表面，一在管的出口端与管相连的碟片，用于安置于眼球的表面；和至少一个固定凸起部，用于将植入物固定在眼球中，其特征在于斜角表面位于第一平面，第一平面与管的纵向轴形成一角度，而碟片位于一第二平面，第二平面与第一平面相对成一角度。在一本专利技术的改进的植入物的实施例中，提供了一眼内植入物用于被植入于眼球之中。这一植入物包括一个管，管有一入口端，一出口端，以及一介于其间的管通道，以允许水状液流出眼球，还有一在管的出口端连接到管上的带凸缘的碟片。管通道的横截面积足够的小，使得当IOP低于阈值时，可以抑制水状液流出管通道，从而防止IOP降到低于其临界局限。被设计成定位于结膜之下的带凸缘的碟片可有一外缘，用于形成一贮液池，上述贮液池的横截面积相对于管通道的横截面积扩大了。当IOP高于阈值从而使水状液可以流出管通道时，结膜的弹性结合上述带凸缘碟片的设计协助调节因为IOP的作用而流出管的水状液流。为了防止植入物阻塞，管在其入口端设置有一斜角表面，它在植入物被插入时是朝离虹膜的。另外，可沿着管设置有一个或多个圆周孔，即使在轴向入口受阻时也允许水状液流入管通道。为了防止在出口端发生阻塞，带凸缘的碟片可具有一个如上所述的外缘，它把结膜提离管通道的轴向出口，以允许水状液外流。为了以上目的，也可在带凸缘的碟片上设置一个或多个内柱(它可设计成内缘的形式)。通过把植入物植入到结膜下并离开结膜中的插入切缝一段距离可进一步避免阻塞，因为切缝的愈合并不会导致结疤的组织形成于植入物的轴向开口区域。植入物的其他特征可便利植入操作。例如，植入物可以有一个或多个固位突起部(如，刺铁状，凸缘状，或板状)。固位突起部可以是刚硬的，或者它也可以由弹性材料做成，以使其在穿过巩膜时紧靠着管向内弯曲。或者，固位突起部也可设计成开始时就相对平坦地靠着管子以使穿过巩膜更加容易并且防止巩膜被撕裂，此时还设计有一构造，用于在植入物已被植入眼球之后使固位突起部向外伸展。例如，固位突起部可由一单独的膨胀工具来使其向外伸展，或者可由一种形状记忆合金构造而成，这样当其受到眼球热量作用时即向外伸。一个或多个根据本专利技术的固位突起部已足以可靠地把植入物锚定于眼球中而不需缝合，节省了时间和费用。通过在植入物上设置一个或多个标记物也可以便利植入操作，上述标记物在穿过巩膜时透过角膜可以看得到。例如，如上所述的一个圆周孔即可充当一标记物；或者，标记物可以是其他合适的看得见的结构，如管子上的刮痕或颜色标记。标记物的可视性使医生可以知道标记物已经穿过巩膜，这标志着植入物已经到位。植入操作可以通过利用一根据本专利技术的植入装置来实施，上述植入装置包括一手柄和一杆状器械，例如一针或探针，用于承载植入物并把其插入眼球。植入装置有一尖端，用于插入植入体的管通道之中，以及一合适的固位机构，用于防止植入物在植入操作中向植入装置上移动。同时也可构造固位结构用于防止植入物在植入操作中转动，从而确保植入物在眼球中的适当的定位。植入装置另外也可有一合适的膨胀工具，用于在植入体的一个或多个突起部刚刚穿过巩本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于植入于眼球中的眼内植入物，包括： 一用于植入眼球的管，包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之间延伸的管通道，用于允许水状液从眼球流出；其中该管在该入口端处具有一斜角表面， 一在管的出口端与管相连的碟片，用于安置于眼球的表面； 和至少一个固定凸起部，用于将植入物固定在眼球中， 其特征在于斜角表面位于第一平面，第一平面与管的纵向轴形成一角度，而碟片位于一第二平面，第二平面与第一平面相对成一角度。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J里查特，G频查思克，I雅龙，
申请(专利权)人：奥普通诺尔有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]