导液管套管组件及其一步注塑模制工艺制造技术

本发明专利技术揭示了一种增强的导液管引导器及其制造方法。这种导液管引导器具有被构形为可随管形针一起扎入血管的可以拉开成两个半部的套管组件。然后把管形针拔出，而把一根导液管插入套管组件内。在把套管组件顺着导液管从血管拔出后，可以对套管组件的两个手柄施加方向相反的力而将其拉开成两半。套管组件具有使得容易把它拉开成两半的左右对称的破坏区域。破坏区域可以呈沿着套管组件的长度的削弱区域的形式。这种套管组件可以用一单个步骤注塑模制，注塑时，设法使两个熔化塑料流同步地进入模具的型腔并汇合成沿着套管成形部分的圆周均匀地分布。模具具有与型腔配用的型芯杆。由于能做到熔化塑料流的均匀分布，型芯杆定位在型腔内可以不必采用拉紧的方式。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术的背景1.专利技术的领域本专利技术涉及医疗系统和器件，尤其涉及带有塑料套管的导液管引导器以及以单一步骤注塑模制套管组件的方法。2.相关技术概况对用于把流体注入人体或“被吸入”人体或从人体抽出的器件和方法，医疗行业一直有不断增长的需要。由于先进的采用导液管的技术的出现，历来需要以外科手术进行的大量医疗方法现在可以通过静脉来进行。诸如血管整形和探查诊断等方法都可以不作任何切口地进行，而只需开一个通向血管的小孔并插入一根导液管。这样，对能够安全、可靠并使人感到舒服的导液管插入和将它保持在血管内的方法就有新的需要。一种“导液管引导器”是一个可用于引导导液管进出血管的器件。导液管引导器典型地包括一个“管形针”或称为针，它用于穿透患者的肌肉并在其血管壁上形成一个针眼。该管形针是空心的，血液或其它流体可从中流过。套管组件可用于在拔出管形针时保持血管壁上的针眼口。随后可将导液管穿过套管组件内部插入血管。导液管插入之后，可将套管组件从血管抽出而暂留在人体外的导液管部分上。尽管用导液管引导器已使导液管插入方法有了某些改进，但是现在仍然存在一些问题。许多套管组件具有末端部分，这些末端部分的精度难以保持它紧密地配合于管形针。因此，它们在随管形针插入血管时会刺痛血管壁。某些套管组件的套管是弯曲的或壁厚不均匀，因而容易被管形针刺穿，或者其薄壁部分容易渗漏。还有，许多套管组件在它被从血管中拔出之后不容易从套管上取下来。在操作导液管过程中，这样的套管组件可能是一种障碍。而想用剪刀之类的刀具剪开取下套管组件的确可能损伤导液管。某些套管组件为了便于从导液管上取下来被制造为由两个半部拼合而成。这样的套管组件存在不少问题，包括两个半部过早的分离(即在装配于管形针的过程中或在插入血管的过程中分离)、裂开(不完全分离)、拼合缝隙渗漏等等。此外，用传统的方法生产套管组件，由于制造步骤较多，生产成本一般较高。通常是先用挤出工艺生产管状套管，再用模压或类似的工艺把管状套管连接于一个模制的手柄/粗大管件，然后用端头收缩工艺处理套管的端部使之成为具有所需尺寸和形状的圆锥形末端。用这么多的工艺过程制造套管组件，不仅成本高而且工时太长。因此，需要有一种改进的套管组件和导液管引导器的制造方法。这样的套管组件应该容易装配于管形针，并且在随同管形针插入血管时不应使患者感到不舒服。此外，这种套管组件在它被从血管拔出后应该容易从导液管上取下来。还有，这样的套管组件应该容易生产，成本较低，并且能以最少的加工步骤生产出来。专利技术概要本专利技术的器件是针对当前这一领域的已有技术，具体地说，是针对现时可用的导液管引导器套管组件及其制造方法不能完全解决的问题和不能满足的需求而研制的。因此，本专利技术的一个总的目的是提供一种套管组件及其制造方法，这种套管组件制造成本低，插入血管时不会使人感到不舒服，导液管从其中插入血管也非常安全。为达到上述目的，以及按照这里将以最佳实施例来实现并全面说明的本专利技术，提供了一种一件式可拉开成两半的套管组件及其单一步骤的注塑模制方法。该管形针组件可以具有由针柄夹持的管形针，针柄上可以具有供使用者捏拿的捏手，便于使用者用力把管形针扎入血管内。本专利技术的套管组件具有一个长的管状套管、一个管状粗大部分、从粗大部分的相对两侧向外伸出的第一手柄和第二手柄。具有沿着套管和粗大部分的长度延伸的第一和第二破坏区域。第一和第二破坏区域是设置在套管和粗大部分的相对两侧，因此，可将套管和粗大部分拉开成两个半管状部分。使用者可以通过向两个相反的方向拉两个手柄把套管组件沿着两个破坏区域拉开成两个基本上相等的部分。然后，可以很容易地使分成两个半部的套管组件脱离导液管。在一个实施例中，每一破坏区域是一个削弱区域。该削弱区域可以简单地就是两个拉长的尖底凹槽，凹槽底部的壁厚比周围部分的薄。削弱区域可以成形在套管的外侧，也可以成形在使用者通常看不见的套管内侧。或者，破坏区域的壁厚不必比周围部分的薄，而是以其它的方式来形成破坏区域。例如，可以在注塑模制过程中用两个熔化塑料流使成形的套管具有两条纵向接缝，接缝处的强度较弱，这就形成了破坏区域。接缝处之所以较弱是因为两个汇合的熔化塑料流的前沿温度较低，流动性较低，不容易互相完全融合在一起。还可以通过改变材料的性质来形成破坏区域，诸如改变材料分子的直线排列或材料的同质性。本专利技术还提供一种用于制造这种套管组件的方法，这种方法就是用单个注塑模制工艺过程以较低的成本制造这种套管组件。在一个实施例中，用于注塑模制工艺过程的模具具有一个A侧和一个连接于注塑系统的喷嘴的B侧。A侧具有一个浮动板和一个顶夹紧板，B侧具有一个型腔板、一个支承板、一个底夹紧板、一个推出杆夹持板(ejector retainer plate)以及一个推出杆后座板(ejectorbacking plate)。浮动板和型腔板构形为可以合拢到一起构成用于注塑成形套管组件的型腔。该型腔是塑料不能渗漏出去的，就是说，在注塑过程中，空气可以从型腔逸出，而塑料不能。一个型芯杆(core pin)从浮动板伸进型腔，这样就使型腔成为一个大致环状的空间。该型腔具有供套管在其中成形的套管成形部分、供粗大部分在其中成形的粗大部分成形部分以及供手柄在其中成形的手柄成形部分。型芯杆与套管成形部分协同在型腔内形成用于成形套管的环形空间。套管成形部分包括一用于成形其末端的末端成形部分。第一和第二脊条(ridge)从套管成形部分向型腔内突出，分别用于成形第一和第二削弱区域。或者，脊条可以设置在型芯杆上，这样可在套管组件的内表面形成削弱区域。再一个作法是，不设置脊条，而是由两个熔化塑料流汇合处的接缝来形成撕开强度相对较弱的削弱区域。型腔板具有一对拼合的嵌入件，它们提供型腔的套管成形部分的形状。两个拼合的嵌入件互相面对而构成套管成形部分，每一嵌入件上设置了一个脊条。型腔板内还嵌入一个引导衬套，型芯杆的尖头以非常小的间隙插入其内，这样，空气可以从型芯杆尖头的周围跑出而熔化的塑料被截留住。可以用抽真空系统通过型芯杆尖头与引导衬套之间的间隙抽出型腔内的空气。通过提供沿着模具内的环形空间的圆周分布的一比较均匀的熔化塑料流，可以成形沿着长度方向分子高度直线排列的套管。这样均匀的熔化塑料流可以用基本上同步地流进环形空间并在其内汇合的多个塑料流来建立。例如，浮动板可以具有一对基本上对称的流动通路，来自喷嘴的熔化塑料通过这两个通路进入型腔的手柄成形部分内。每一手柄成形部分具有一个小门，熔化的塑料从流动通路通过小门进入手柄成形部分。熔化的塑料能够以基本上均匀的流态流经手柄成形部分后流向粗大部分成形部分。然后熔化的塑料进入粗大部分成形部分并基本上均匀地分布于其圆周。熔化的塑料从粗大部分成形部分进入环形空间，再流经环形空间进入末端成形部分，这个流动过程中一直保持沿着圆周的均匀分布。这样，两个熔化塑料流同步到达末端成形部分的端部，以接触引导衬套。由于熔化塑料的分子倾向于沿着塑料的流动方向排列成直线，所以就能形成沿着套管包括其末端的长度的极好的分子直线排列。成形后的零件在分子直线排列的方向强度最大。这样，成形后的套管组件的套管就有相对较高的轴(纵)向拉伸和压缩强度，而侧向或称横向的强度却相对较低，因此容易把套管撕开成两半而脱离导液管。此外，用两个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导液管引导器包括：一个具有其形状适于扎入血管的针尖的管形针；一个用塑料制成的套管，该套管呈管子形状，具有外径表面和尺寸适于套在所述管形针上的内径表面，该套管还具有基本上沿着其整个长度延伸的第一削弱区域和基本上沿着其整个长 度延伸、并大致对称于第一削弱区域的第二削弱区域，第一和第二削弱区域允许在对该套管施加方向相反的两个拉开力时把该套管拉开成两个半个管子形部分；一个在至少一个尺寸方向上尺寸大于所述外径表面的粗大部分，该粗大部分的近端具有成形为可以承受纵 向施加于该粗大部分的压力的承载面，使得可以把该套管推进由所述管形针在血管上扎出的针眼；一个在注塑模制过程中与所述套管和所述粗大部分成形为一体的第一手柄，该第一手柄从所述粗大部分沿着基本上垂直于所述套管的方向向外伸出：一个在注 塑模制过程中与所述套管和所述粗大部分成形为一体的第二手柄，该第二手柄从所述粗大部分沿着基本上垂直于所述套管的方向向外伸出。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：CN高雷鲁克，CA卡斯特罗，WF哈钉，SW约翰逊，WM帕里斯，L郭，MC拉森，
申请(专利权)人：贝克顿迪肯森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]