医疗用系统及斯制造方法技术方案

本发明专利技术的目的是提供一种由生物分解性材料构成的非侵袭性的药物配送系统及其制造方法，该系统放置在血液或体液流动快速的体内部位，可长时间稳定地缓释药剂。本发明专利技术的药物配送系统包括：由聚乳酸构成的容置部，其具有可储存药剂的室部；由聚乳酸构成的至少一个锚定部，其从容置部延伸出，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。锚定部的突起部实际上具有四棱锥形状或者在与朝向前端部的纵向方向成钝角的方向上延伸。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗用系统及其制造方法。本专利技术尤其涉及由生物分解性材料构成的非侵袭性的药物配送系统(药剂输送系统)及其制造方法，该系统放置在血液或体液流动快速的体内部位，可长时间稳定地缓释药剂。2)相关技术一般在患者口服药剂的情况下，所服用的药剂多在消化系统和肝脏分解，失去其药效。因此，实际上，预见到多数药剂成分被分解而要口服比治疗需要的量多得多的大量药剂。但是，药剂通常有副作用，例如抗癌药物的副作用对于人体的其他正常部位而言是极其有害的。因此，进行了仅必要剂量的药剂被配送到必要部位的药物配送系统的研究。从前，被视为最有希望的药物配送系统之一可以列举出脂质体。其是由双层磷脂类构成的细小球状的密封小覆盖体，可在其内部封入药剂。脂质体由于补体系统的活化而破坏，所封入的药剂被释放到外部。但是，由于该补体系统的活化机制尚未能被完全理解，尚不能将脂质体称为有效的药物配送系统。但是，近年来我国在再生医疗领域的技术革新不能跟随在其他国家的后面，而报告有极其优秀的研究成果。尤其，再生治疗血管、骨和角膜等所需要的再生细胞和再生因子的精制技术已经确立。例如，为再生血管，需要长期间稳定地向现有的血管壁局部供给再生细胞和再生因子。同样，为再生骨头，必须对要再生的骨折部位等在直到再生为止的长期间内持续投给药剂(再生细胞和再生因子)。角膜再生时也需要长时间稳定地缓释再生细胞和再生因子。这里，作为一个例子，在下面参考图20和图21说明关于冠状动脉梗塞等循环系统疾病的已有的治疗方法。根据迄今为止最一般的治疗方法，如图20(a)到(c)所示，在动脉(blood vessel)BV的梗塞部分(infraction)INF处配置安装于导管(catheter)CT的前端部的球(balloon)BL，使球膨胀，通过压宽变窄了的血管壁等的血管周围组织(perivascular tissue)PV，从而使血液正常循环。但是，这样的梗塞部分INF被处置后经过一段时间，血管壁PV再次变窄，即再次发作的可能性非常高。此外，在用该治疗方法难以根治的情况下，要实施旁路形成外科手术。一般这样的外科手术是侵袭性的，患者的负担与球导管法相比大得多。因此，如图21(a)所示，考虑这样一种方法通过使用在导管CT的前端部设置的注射针(injection)I，将先前说明的再生血管的再生细胞和再生因子持续投入到与动脉BV的梗塞部分INF相邻的血管壁PV，从而形成补充梗塞的动脉的功能的旁路血管BYP。但是实际上，冠状动脉BV的血管壁PV难以辨认，通常是与心脏的鼓动对应地动作，因此不可能使用注射针I在适合于血管壁PV的正确的位置的深度上持续注入再生细胞和再生因子。若注射针I对血管壁PV刺入得过深，则有可能贯通心脏而到达心脏内，刺入得过浅，在注入再生细胞和再生因子时，当拔出注射针I时，由于血液快速流动，注入的药剂不会留在血管壁PV上而立刻流动起来。即，在应再生部位的附近，在血液流动或循环快时，再生细胞和再生因子不能留在这些部位，不利于血管再生。专利技术的概要因此本专利技术为解决这样的问题而作出，其目的是提供一种由生物分解性材料构成的非侵袭性的药物配送系统及其制造方法，该系统放置在血液或体液流动快速的体内部位，可长时间稳定地缓释药剂。根据本专利技术的第一形式，提供一种药物配送系统，包括具有可储存药剂的室部的、由生物分解性材料构成的容置部；从容置部延伸出的、由生物分解性材料构成的至少一个锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。因此，该药物配送系统具有尖锐的前端部，从而容易插入到组织内，将聚乳酸等的生物分解性材料作为构成材料，具有包含突起部的锚定部，这样不会对人体产生不良影响，可放置在血液或体液流动快速的体内部位，而且随着聚乳酸膜的慢慢溶开，储存在容置部内部的药剂可在规定的放药期间每次少量地释放出来。从而，替代原来的侵袭性高的外科手术，而能够提供更安全、患者负担更少的治疗方式。根据本专利技术的第二形式，提供一种药物配送系统，包括具有可储存药剂的室部的、由生物分解性材料构成的多个容置部；连接相邻的容置部的、由生物分解性材料构成的连接部；配置在连接部上、气密密封容置部的间隙部；从至少一个容置部延伸出的、由生物分解性材料构成的至少一个锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。因此，该药物配送系统具有尖锐的前端部，从而容易插入到组织内，将聚乳酸等的生物分解性材料作为构成材料，具有包含突起部的锚定部，这样不会对人体产生不良影响，可放置在血液或体液流动快速的体内部位，而且随着聚乳酸膜的慢慢溶开，储存在容置部内部的药剂可在规定的放药期间每次少量地释放出来。此外，该药物配送系统具有多个容置部，使得能够按不同定时供给相同或不同种类的药剂。根据本专利技术的第三形式，提供一种药物配送系统，包括具有可储存药剂的室部的、由生物分解性材料构成的锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。因此，该药物配送系统容易插入到组织内，不会对人体产生不良影响，可放置在血液或体液流动快速的体内部位，而且储存在其内部的药剂可在规定的放药期间每次少量地释放出来。根据本专利技术的第四形式，提供一种药物配送系统，包括由浸含有药剂的生物分解性材料构成的容置部；从容置部延伸出的、由生物分解性材料构成的至少一个锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。因此，该药物配送系统可每次少量地将聚乳酸等的生物分解性材料中包含的药剂释放出来。根据本专利技术的第五形式，提供一种药物配送系统，包括由浸含有药剂的生物分解性材料构成的锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。这样，该药物配送系统的锚定部可每次少量地将聚乳酸等的生物分解性材料中包含的药剂释放出来。根据本专利技术的第六形式，提供一种药物配送系统，包括由生物分解性材料构成的锚定部，锚定部在纵向方向的一个端部具有实质上尖锐的前端部，在另一个端部固定药剂，锚定部具有至少一个突起部。这样，该药物配送系统可将锚定部的另一个端部上固定的药剂放置在治疗部位。根据本专利技术的第七形式，提供一种药物配送系统，包括具有可储存药剂的室部的、由生物分解性材料构成的锚定部，锚定部在纵向方向的两个端部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。因此，该药物配送系统可在规定的放药期间每次少量地将室部内储存的药剂释放出来。最好锚定部的突起部具有实质上的四棱锥形状。这种四棱锥形状的突起部通过例如用氢氧化钙湿蚀刻硅基板而容易形成。或者最好是锚定部的突起部在与朝向前端部的纵向方向成钝角的方向上延伸。这样的突起部容易通过例如使用六氟化硫反应性离子蚀刻硅基板来形成。而且，最好是生物分解性材料是由聚乳酸、骨胶、淀粉、蛋白质或麦芽糖构成。最好是锚定部具有与容置部的室部连通的通道部。或者最好是该药物配送系统具有从容置部向不同方向延伸的多个锚定部。而且，最好是该药物配送系统具有从容置部向相同方向延伸的多个锚定部。或者最好是锚定部具有朝向前端部渐细的平面形状或截面形状。根据本专利技术的第八形式，提供一种制造方法，包括在第一和第二半导体基板上形成半导体氧化膜的步骤；在容置区域和多个离散配置的圆形区域中蚀刻第一半导体基板的半导体氧化膜、形成由半导体氧化膜构成的掩膜的步骤；使用由半导体氧化膜构成的掩膜湿蚀刻第一半导体基板的步骤；在被湿蚀刻的第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗用系统，其特征在于，包括：具有可储存药剂的室部的、由生物分解性材料构成的容置部；从容置部延伸出的、由生物分解性材料构成的至少一个锚定部，锚定部朝向前端部渐细，具有至少一个突起部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：青柳诚司，矶野吉正，桥口原，
申请(专利权)人：财团法人大阪产业振兴机构，
类型：发明
国别省市：JP[日本]