抽取体液的装置和方法制造方法及图纸

一种抽取体液（例如ＩＳＦ样本）的装置包括带有通道的穿刺件（例如，中空针）和设置在通道内的流体流速调节器（例如，狭孔圆柱体）。穿刺件成形为穿刺目标位置（例如皮肤组织目标位置），然后保持在目标位置中并从其中抽取体液样本。流体流速调节器适合控制（例如，减少或最小化变化）通过穿刺件的流体流速。另外，穿刺件通道内流体流速调节器的存在通过减少穿刺件的无效体积减少传感器延迟。一种从目标位置抽取体液的方法包括提供前述装置。然后，用装置的穿刺件穿刺目标位置。随后，通过穿刺件和装置的流体流速调节器从目标位置抽取体液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总地涉及，特别是涉及以连续或半连续的方式。
技术介绍
近年来，在用于监测体液(例如，血液和间质液)中的分析物(例如，葡萄糖)的浓度的医疗装置中，努力开发允许连续或半连续监测的装置和方法。在血糖监测的情况下，连续或半连续监测装置和方法是有利的，这是由于它们提供了对血糖浓度趋势，食物和药物对血糖浓度的影响和使用者总体糖血控制的增强洞察力。然而实际上连续或半连续监测装置存在缺点。例如，当通过医疗装置的采样模块从目标位置(例如，使用者皮肤组织目标位置)抽取间质液(ISF)样品时，ISF的流速可能随时间变化和/或衰减。此外，连续和半连续监测装置可能受到称为“传感器延迟”的不利影响。当在连续监测装置的传感器的分析物浓度和在目标位置实时分析物浓度之间存在明显差异时发生这种传感器延迟效应。因此，在本领域中还需要一种抽取体液(例如ISF)的装置和相关方法，其便于连续或半连续监测抽取的体液，同时最小化体液流速变化和衰减和/或减少传感器延迟效应。
技术实现思路
依据本专利技术实施例的抽取体液装置便于连续或半连续地监测抽取的体液，同时使体液流速的变化和衰减最小化和/或减小传感器延迟。依据本专利技术实施例的抽取体液(例如ISF样本)的装置包括带有通道的穿刺件(例如，中空针)和设置在通道内的流体流速调节器(例如，狭孔圆柱体)。穿刺件构成为穿刺目标位置(例如皮肤组织目标位置)，然后保持在目标位置中并从其中抽取体液样本。流体流速调节器适合控制(例如，减少或最小化)通过穿刺件的体液流速变化。另外，穿刺件通道内流体流速调节器的存在用于通过减少穿刺件的无效体积来减少传感器延迟。一种依据本专利技术实施例从目标位置抽取体液的方法包括提供抽取体液的装置(与在此描述的本专利技术一致)。然后，用装置的穿刺件穿刺目标位置，随后，通过穿刺件和装置的流体流速调节器从目标位置抽取体液。附图说明通过参考下面阐明示例性实施例的详细描述，将能够更好地理解本专利技术的技术特征和优点，该实施例应用本专利技术的原理，其中附图为图1是简化的框图，该图示出了如可以与本专利技术实施例结合使用的用于抽取体液样品和监测其中分析物浓度的系统；图2是如可以与本专利技术实施例结合使用的应用到使用者皮肤组织(肌肤)目标位置的ISF采样模块的简化原理图，虚线箭头指示机构的相互作用，实线箭头指示ISF流，或者指示当与元件28连接时的压力作用；图3是依据本专利技术的典型实施例的与用于抽取体液的装置结合的抽取装置的简化截面侧视图；图4是依据本专利技术的典型实施例的用于抽取体液装置的简化透视图；图5是图4的装置沿图4的线5A-5A的简化截面图；图6是依据本专利技术另一典型实施例的装置的简化截面图；图7是依据本专利技术另一典型实施例的装置的简化截面图；图8是图表，它示出了使用常规穿刺件和与该常规穿刺件相比外部设置的流速调节器的作为时间函数的流体流速；图9是图表，它示出了使用常规穿刺件和与该常规穿刺件相比外部设置的流速调节器的作为时间函数的收集的流体体积；图10是流程图，它示出了依据本专利技术的典型实施例的过程的步骤顺序。具体实施例方式依据本专利技术实施例的抽取体液的装置可以容易地与抽取体液样本(例如，ISF样本)和监测其中分析物(例如葡萄糖)浓度的系统，ISF抽取装置和本领域普通技术人员已知的其它合适的医疗装置结合使用。例如，图1示出了抽取ISF样本的系统10，该系统包括一次性药筒12(包括在虚线框内)，局部控制器模块14和遥控器模块16。在系统10中，一次性药筒12包括从目标位置TS(例如，使用者皮肤组织目标位置)抽取体液样本(例如，ISF样本)的采样模块18和检测体液中分析物(即，葡萄糖)浓度的分析模块20。美国专利申请No.10/653,023中描述了关于系统10的进一步细节，该申请在此作为参考而全部引用。另外，国际申请PCT/GB01/05634(2002年6月27日公开为WO02/49507)中描述了采样和分析模块的例子，该申请也在此作为参考而全部引用。如图2所示，系统10的采样模块18可以包括穿刺目标位置(TS)和抽取ISF样本的穿刺件22，发射机构24和至少一个压力环28。美国专利申请No.10/653,023描述了一种方式，在该方式中采样模块18适合提供连续或半连续ISF流到分析模块20，以用于监测(例如，浓度检测)ISF样本中的分析物(例如葡萄糖)。在使用系统10期间，通过发射机构24的操作，穿刺件22插入目标位置(即，穿刺目标位置)。为了从使用者皮肤层抽取ISF样本，穿刺件22可以插到最大插入深度，例如该深度范围为1.5mm到3.0mm。这种常规系统的穿刺件22通常包括带有弯曲尖端的25号(gauge)薄壁不锈钢针，其中尖端弯曲的支点位于针尖和针踵之间。美国专利申请公开号No.2003/0060784A1中描述了这种常规穿刺件的另外的例子，该申请在此作为参考而全部引用。图3是间质液(ISF)抽取装置300的截面侧视图，该抽取装置可以与本专利技术的实施例结合使用。ISF抽取装置300包括可振动压力环304，第一偏压元件306(即，第一弹簧)和第二偏压元件308(即，第二弹簧)。图3示出了与依据本专利技术的典型实施例用于抽取体液的装置400(也示出在图4和5中)一起使用的抽取装置300。参考图3、4和5，装置400适合抽取体液(例如，ISF)并包括穿刺件402和流体流速调节器404。穿刺件402具有通过其中的通道406并且成形为穿刺目标位置(例如，使用者皮肤组织目标位置)。在这样的穿刺后，穿刺件402位于目标位置内，并通过通道406从目标位置抽取体液样本。穿刺件402基本是带有远端408和近端410的中空管(例如，中空针)。远端408成形为穿刺目标位置的锋利尖端。本领域普通技术人员将认识到近端410可以例如，连接到系统10的分析模块20(见图1)并与其流体连通。如上所述，穿刺件402成形为在从目标位置抽取体液样本期间保持在(位于)目标位置中。例如，穿刺件402可以保持在目标位置中一小时以上，从而允许连续或半连续的抽取体液样本，例如ISF。一旦获知本专利技术的公开，本领域普通技术人员就将认识到穿刺件可以位于目标位置中8小时或更多的延长时间。穿刺件402的构造适合最优化ISF收集并包括弯曲尖端412。穿刺件402可以由例如，不锈钢或生物相容的高强度聚合物(例如，生物相容的高强度液晶聚合物)形成。典型但非限制性地，穿刺件的尺寸为，外径(OD)在约300μm到约700μm范围内，内径(ID)在约100μm到约500μm范围内，并且长度在约3mm到约30mm范围内。流体流速调节器404设置在穿刺件402的通道406内，并且适合使流过通道406的体液流速变化最小化。在图3、4和5的实施例中，流体流速调节器404是圆柱体形，并包括狭孔(narrow-bore)通道414。狭孔通道414为流过装置400的体液流提供增加的液压阻力。预定狭孔通道414的截面尺寸，从而获得流过装置400的稳定体液流。在这点上，依据本专利技术的装置中的典型ISF流速在例如每分钟20毫微升到200毫微升的范围内。另外，由于流体流速调节器404设置在通道406内，穿刺件402的“无效体积”有利地减少。穿刺件的无效体积是穿刺件内包含的ISF或其它体液的体积。该无效体积导致了体液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抽取体液的装置，该装置包括：穿刺件，该穿刺件具有通道，并成形为穿刺目标位置，然后保持在目标位置中并从其中抽取体液样本；和设置在穿刺件通道内的流体流速调节器，该流体流速调节器适于减小通过穿刺件的体液流速。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M斯蒂恩，ME希尔格尔斯，T里奇特，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]