一种镇静止痛系统技术方案

本发明专利技术提供了一种与镇静止痛系统集成的自动防故障模块（ＦＳＭ），该自动防故障模块可以满足由非麻醉师的行医者进行镇静和／或止痛输送的高可靠性需要。该ＦＳＭ可以使得特定患者接口，用户界面，和／或镇静止痛输送失效，以确保患者的安全，并且具有备用的安全系统以提供能够对控制器的功能性做出精确估量的自动防故障模块。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及一种自动防故障模块，特别涉及一种与镇静止痛系统集成的自动防故障模块。
技术介绍
首先，为了适应市场条件和有成本意识的病人的需要，医院外治疗程序持续快速增长。例如由于各种原因，临床医生在办公室里，流动医疗中心，牙科诊所，医院的或非医院的环境下，有时候是在缺乏训练有素的麻醉提供者所提供的服务的情况下，管理或监督镇静止痛的输送。这种发展导致美国麻醉专家协会发布了非麻醉专家施行镇静止痛的方针。总的来说，由于非医院环境的设备配备和人员配置不及医院，故障和并发症(例如无意的用药过量导致的失去知觉和气管反射(airway reflexes))可能会带来严重的后果。在1999年6月3日提交的，共同转让且处于待审查中的序列号为09/324,759的美国专利申请中描述了一种镇静止痛系统。在医院和非医院环境下，这一系统用一种可降低用药过量风险的方式，为病人提供镇静，止痛，和/或提供引起记忆缺失的药剂，使病人安全地度过痛苦、不适的或相反令人恐怖(引起焦虑)的医疗过程或手术过程。由于这套系统可以被用于使用者并非是在苏醒和气管治疗方面有所专长的训练有素的麻醉提供者的环境中，和并发症或故障可能会带来更为严重的反应的环境下，因而可以通过消除和/或减缓的方式系统地降低潜在的故障模式的数量。减缓，部分上是通过对用于镇静止痛系统的自动防故障模块的精心设计来实现的。因此，该镇静止痛系统比医院和非医院环境中所使用的麻醉机更为安全，并且可以安全地由个人，而不是训练有素的麻醉提供者，比如训练有素的医生或其他获得执照的临床医生和手术者来进行操作。麻醉机主要被设计成进行吸入式麻醉。一般说来，早期的麻醉机设计是完全气动的，不需要电能来运行。作为这种设计的遗留，在现有的麻醉机中，缺少电能不会中断麻醉气体和蒸汽的输送。相反，在‘759申请中所描述的镇静止痛系统的一个实施例只使用静脉内麻醉，而没有使用吸入式麻醉，并且需要电能来运行。在镇静和/或止痛期间，在没有麻醉提供者时，持续的安全性是极为重要的。这些安全系统经常采用一套复杂的部件来防止麻醉机在麻醉期间被切断。麻醉机在全气动运行模式下运行时，麻醉机上所使用的现有自动防故障系统依赖于全气动操作模式的运行，而不适应需要电能运行的镇静止痛或完全静脉内麻醉系统的需要。而且，由于镇静止痛系统还被设计成可供非麻醉提供者使用，设备故障的后果可能更为严重，因此需要一种用在为麻醉提供者使用而设计的麻醉机上的，具有更高可靠性的自动防故障系统。由于患者安全尤为重要，药剂输送装置的测试模式长久以来被认为是一个重要部件。然而，现有的自动防故障系统可能没有考虑这一特殊需求，即为获得高度可靠的镇静止痛系统，自动防故障系统本身也需要进行测试。模拟一个故障来测试镇静止痛系统的自动防故障系统可能会是破坏性的，会导致系统在探测到模拟的故障时掉电(powerdown)。如果系统掉电，一旦模拟的故障终止，系统则会上电(powerup)，并引起进一步的破坏，特别是如果上电包括对自测程序的上电(POST)，则需要花很长时间来完成。因此，为了确保高度可靠的镇静止痛系统中的自动防故障系统的正常运行，提出一种需要，要求自动防故障模块在被测试时不会引起不当的系统破坏。自动防故障系统进一步实施了把冗余的组元(模块)合成到系统中的方法。因而提出进一步的需要，需要将一个监视(watchdog)系统集成到一个镇静止痛系统中，从而如果探测到故障发生，则该监视系统可以使该镇静止痛系统掉电。
技术实现思路
本专利技术提供了一种与镇静止痛系统集成的自动防故障模块(FSMfail-safe module)，以适应由非麻醉师所施行的镇静和/或止痛的高度可靠性的需求。FSM实行“实时”操作以保证最佳的患者安全性。FSM可以使特定的患者接口，用户界面，和/或镇静和止痛的输送失效，以保证患者的安全，并有冗余的安全系统以便为自动防故障模块提供对控制器功能性的精确评估。本专利技术进一步包括一个FSM，该FSM用来测量与关键的患者接口和/或镇静与药剂输送系统相关的软件和/或硬件的功能性。一旦收到用于指示可操作的控制器的可接受数据，FSM可以使患者接口，用户界面，和/或镇静和止痛的输送重新有效。FSM还可以在存储器中保存一次故障事件，以警告下一个用户该机器已经经历了一次故障。FSM还具有模拟故障的测试模式能力。在模拟故障以测试FSM期间，可以避开系统的自动掉电以产生最小的系统破坏。模拟故障可以被编程设计为只在上电和正常运行时才会出现。附图简述附图说明图1是根据本专利技术的系统的整体概念方框图；图2是根据本专利技术的自动防故障模块系统的整体原理方框图；图3是根据本专利技术的自动防故障模块的详细原理方框图，用于说明相关的输入和输出；图4是根据本专利技术的用于说明自动防故障模块系统的运行过程的流程图；图5是根据本专利技术的用于说明运行自动防故障测试模式的方法的流程图。专利技术详述图1是用于描述本专利技术的一个实施例的方框图，其包括镇静止痛系统22，该系统具有自动防故障模块23，用户界面12，控制器14，外围设备15(其可以包括一个存储装置)，电源16，外部通信10，患者接口17和药剂输送19，其中镇静止痛系统22由用户13操作，以便向患者18提供镇静和/或药剂。于1999年6月3日提交的，共同转让且共处于待审查中，并在这里作为参考加入的序列号为09/324，759的美国专利申请中描述了该镇静止痛系统22的一个实例。患者接口17可以包括一个或多个生理监测器，其中例如SpO2，ECG，CO2和NIBP。序列号为09/324,759的申请中的镇静止痛系统，包括一个患者健康监测装置(如患者接口17)，适于用来与患者相连，同时产生用来反映患者至少一种生理状况的信号，一个药剂输送控制器，用于为患者提供一种或多种药剂，一个存储装置，用于存储一个安全数据集，用来反映至少一种检测到的患者的生理状况的安全的和不安全的参数，以及一个与患者健康监测器，药剂输送控制器和用于存储安全数据集的存储装置相互连接的电子控制器；其中所述电子控制器接收所述信号，并相应地根据安全数据集管理药剂的施用。图2是用于描述自动防故障模块系统60的方框图，包括控制器14，自动防故障模块23，电源24，控制器输入25，控制器输出26，药剂输送19和患者接口17，其中药剂输送19和患者接口17与患者18交互。控制器14接收来自患者接口17，药剂输送19，自动防故障模块23和其他与镇静止痛系统22相联的外围设备的输入。数据被输入到控制器14，控制器14执行一个由一种语言如C或C++编写的程序，并在操作系统如QNX里运行。然而，其他的操作系统，如LINUX，VX Works，或Windows NT等也可以考虑使用。软件的优选实施例在一个“实时”操作系统如QNX里运行，其中与特定的患者接口，用户界面，和镇静止痛系统22的其他部件相关的程序被划分为独立的程序模块(未显示)。控制器14可以是CPU，或在本领域中广为人知的其他数据处理系统。在本专利技术的一个实施例中，控制器14进一步包括一个建立在例如QNX操作系统所提供的功能性的基础上的健康检查系统(未示出)，其中健康检查系统向一个与某一部件相关的程序模块发送一个健康检查请求(未显示)，例如向一个与自动评估意识或反应的系统本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种镇静止痛系统，包括：一个患者健康监测装置，适于连接到患者，并产生用于反映该患者至少一种生理状况的信号；一个药剂输送控制器，用于向该患者供应一种或多种药剂；一个存储装置，用于存储一个安全数据集，该安全数据集用来反映 至少一种被监测的患者生理状况的安全的和不安全的参数；一个与该患者健康监测器，该药剂输送控制器，用于存储该安全数据集的该存储装置相互连接的电子控制器；其中所述的电子控制器接收所述信号，并根据该安全数据集相应地管理药剂的施用；一 个从该电子控制器接收信号的自动防故障模块，来自该电子控制器的该信号用于表明该电子控制器正常运行，其中该自动防故障模块与该电子控制器相互连接，以至于在没有用于表明该控制器正常运行的信号时，自动防故障模块阻止该电子控制器管理该药剂的施用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔S希克勒，贾森德鲁昂，
申请(专利权)人：斯科特实验室公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]