用于运送无菌物品或消毒物品的包装制造技术

该包装（１）包括一箱盒（３）、由对于一净化气体是不可渗透的一材料制成的、包括由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭的一窗口的一盖板（４）。该包装还包括对一净化气体是不可渗透的一材料制成的一柔性片（８），该片通过它的诸边缘的至少一边缘（１５）固定于盖板（４）和包括一自由部分（１６），所述片的自由部分（１６）能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装、制造该包装的方法和在一净化方法中该包装的用途。按照本专利技术的包装尤其可以用于运送注射器构件、尤其是预定用一活性制品或医药制品对其灌注的注射器本体。
技术介绍
其中产生预定用于医疗用途的物品的操纵和运送的某些阶段的消毒状态是很严格的，尤其是在药品工业中。因此极其重要的是生产符合这些要求的包装。在本说明书的其余部分中，将提到应该被定义的一选择地不可渗透的材料。在本说明书和权利要求书中使用的术语“选择地不可渗透的”应被理解成其意义为在结构方面设计该材料，以控制在包装的内部和它的外部环境之间的任何交换。这意味着，其中，在包装被操纵时对于与包装可能接触的微生物、细菌和/或生物学上活性物质所产生的污染，单独地或组合地，该包装是不可渗透的，同时通常对于气体保持可渗透性。气体可渗透的程度根据气体性质可以变化。较佳的是，选择地不可渗透材料将允许消毒气体、例如乙烯化氧(ETO)易于通过，以及将限制净化气体、例如过氧化氢蒸汽的通过。消毒物品或要被消毒的物品的已知实践是将其放置在塑料制的一盒箱内，然后用一选择地不可渗透的材料制造的盖板固定于该箱盒，以致对其密封，如此被密封的箱盒放置在包括一窗口的一第二包装中，该窗口由一选择地不可渗透的材料制成的片封闭，以及利用ETO型的一气体对整个物体进行消毒。然后为了发货将如此消毒的包装放在一厚硬纸板箱内；在到达它的目的地后，打开该纸板箱和所述第二包装，然后净化和打开所述塑料箱盒。在注射器构件的情况下，已知的实践是使用尤其由聚苯乙烯制造的箱盒和商标为TYVEK的一材料制造的一盖板密封该箱盒。这材料形成在HDPE(高密度聚苯乙烯)或某些其它聚合物的许多细丝的基底上，尤其通过加热和加压粘接在一起。对于所述第二包装，已知实践是使用由一塑料袋、用于窗口的关闭片构成的包装，并且这袋子也由“TYVEK”制成。在它的目的地，在拆去这第二包装之后，将箱盒暴露于净化气体，例如过氧化氢蒸汽，以便对它净化。这暴露发生在一密封室内或传送这箱盒到达一消毒区的通道内。这种类型的净化很适合某些应用场合，尤其适合于包含如上所述的注射器本体的包装的净化。但是，本申请人发现在某些情况下，包含在该包装中的物品、尤其是注射器本体和这些物品然后将要接触的制品、尤其是后来注入注射器本体的活性制品和医疗制品之间发生不希望有的相互作用。这现象似乎存在于尤其使用“TYVEK”作为选择地不可渗透材料时。
技术实现思路
本专利技术的目的克服这重大缺点。因此它的目的是提供用于消毒物品或要被消毒物品的一包装，该包装能够利用一净化气体进行净化，例如使用过氧化氢蒸汽，而不会随后发生包含在该包装内的物品、尤其是注射器本体和这些物品被预定与其接触的制品、尤其是后来注入注射器本体的活性制品或医疗制品之间的不希望的相互作用。本专利技术的目的还提供关于生产这包装的方法。所述包装包括，以本来已知的一方式，预定内装消毒物品或要被消毒的物品的一箱盒，以及以不可渗透地密封箱盒的方式固定于箱盒的一盖板。按照本专利技术，所述盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的材料制成，以及包括由一选择地不可渗透材料制成的片关闭的至少一窗口，以及该包装还包括对一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的至少一柔性片，所述柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘固定于该盖板和包括一自由部分，所述片的自由部分能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动，在扩散位置允许消毒气体无限制地通过窗口进入箱盒扩散，在不扩散位置使例如过氧化氢蒸汽的净化气体通过窗口进入箱盒的扩散最少或甚至防止这扩散。按照本专利技术的关于制造该包装的方法包括下列步骤—形成对于例如过氧化氢蒸汽的一净化气体是不可渗透的一材料制成的一盖板，同时在这盖板中形成至少一窗口；将由一选择地不可渗透的材料制成的片以使用这材料关闭这窗口的方式放在所述窗口内；—将对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片放置在盖板上，所述柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘固定于盖板和包括一自由部分，所述自由部分面对窗口定位，—将要包装的物品放在一箱盒内，以及—以不可渗透地密封这箱盒的方式将所述盖板固定在该箱盒上。本专利技术还涉及以在使用一净化气体、例如使用过氧化氢蒸汽净化这包装的方法中使用上述包装。本专利技术还涉及使用上述包装的一消毒和净化方法，其包括下列步骤—在消毒加工期间将该包装放置在一扩散位置中；以及—在净化加工期间将该包装放置在一不扩散位置中。本申请人实际观察到当选择地不可渗透的材料对于过氧化氢蒸汽不是不可渗透时，如证明是对于“TYVEK”的情况，保持在包含于箱盒内的物品上的过氧化氢剩余物，以及这些剩余物是上述不希望有的相互作用的原因。这些相互作用尤其发生在注射器本体的情况中，因为过氧化氢蒸汽较包含在包装内的空气重，所以所述剩余物在其中堆积起来。本专利技术通过提供对一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制造的一盖板，它允许对包含在箱盒内的物品有效地保护，防止净化气体、例如过氧化氢蒸汽，但它具有由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭的至少一窗口，以致允许消毒气体进入这箱盒，对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘、面对窗口固定于盖板。由于它的自由部分和它的柔性，该柔性片起到阀的作用。从而，在扩散位置，这柔性片的自由部分，因为重力，与盖板分离。因此，它不复盖面对其它被固定的窗口和释放窗口，用于消毒气体通过这窗口进入箱盒的内部和要被消毒的物品。相反，在一不扩散位置，例如当相对于扩散位置将包装放置在一颠倒的位置时，柔性片的自由端复盖窗口和使净化气体通过这窗口的流通最少或阻止该流通。盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成。在本专利技术的意义中，将“对于一净化气体是不可渗透的材料”理解为是使一净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过这材料的扩散为最少或甚至阻止这扩散。较佳地，从柔性的或非柔性的聚合物、例如聚乙烯或聚丙烯的聚烯烃、聚酯、聚酰胺和它们的组合物选择这材料。较佳地，选择地不可渗透的材料片由多孔材料制成。较佳地，这选择地不可渗透的材料从纸、基于天然纤维、例如植物纤维或合成纤维的材料、基于高密度聚乙烯的细丝的材料、或某些其它聚合物、尤其通过加热和加压粘合的这些材料、以及它们的组合物选择。进一步较佳地，选择地不可渗透材料是基于通过加热和加压粘合的高密度聚乙烯的一材料，尤其是杜邦de Nemours制造的商标为TYVEK的材料。例如可以通过粘合和熔接将该柔性片固定于盖板。在本专利技术的一实施例中，箱盒具有超出盖板的一突出边缘和柔性片固定于盖板的外表面。在本专利技术的另一实施例中，柔性片固定于盖板的内表面。有利地，柔性片面对窗口固定于盖板。较佳地，柔性片具有类似于窗口形状的一形状，柔性片的面积大于窗口的面积，从而在不扩散位置中，柔性片用在它的整个周边的重叠复盖这窗口。在本专利技术的一较佳实施例中，盖板包括若干窗口，每个窗口由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭。在这情况下，柔性片可以面对窗口固定于盖板，从而在不扩散位置中，柔性片用重叠复盖所有这些窗口。或者，可以将若干柔性片固定于盖板，每片面对一个窗口，以致在不扩散位置中，各柔性片用重叠复盖其面对固定本文档来自技高网...

【技术保护点】
预定用于运送消毒物品或要被消毒的物品的一包装（１），它包括预定内装消毒物品和要被消毒的物品的一箱盒（３），以及按不可渗透地密封箱盒的方式固定于箱盒的一盖板（４）；该包装的特征在于：所述盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸气是不可渗透 的一材料制成，以及还包括由一选择地不可渗透的材料制成的片（７）关闭的至少一窗口（６），以及其中它还至少包括对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片（８），所述柔性片（８）通过它的至少一边缘（１５）固定于盖板（４）和包括一自由部分（１６），所述的片的自由部分（１６）能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动，在扩散位置它允许消毒气体通过窗口（６）无限制地扩散进入箱盒（３），在不扩散位置它使净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过窗口（６）进入箱体（３）的扩散最少或甚至防止该扩散。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：C雷纳尔奥里弗，JP格里马德，
申请(专利权)人：贝克顿迪肯森法国公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]