无针头路厄进入连接器制造技术

本发明专利技术公开了一种无针头路厄进入连接器，该连接器有布置在壳体（１０）中的隔片（２０）。该隔片（２０）有：近侧部分（２１），该近侧部分（２１）有一定截面；中间部分（２２），该中间部分（２２）的截面小于近侧部分（１２）的截面；以及远侧部分（２３）。纵向狭缝（２５）穿过隔片（２０）而从近侧部分（２１）伸向远侧部分（２３）。隔片（２０）和壳体（１０）设计成使得在阳路厄锥体进入连接器时隔片（２０）不会旋转或从壳体（１０）中取出。此外，隔片（２０）和壳体（１０）设计成在远侧部分将狭缝（２５）偏压成关闭，这样，阳路厄连接器并不必须完全穿过远侧部分（２３）来打开在远侧部分（２３）处的狭缝（２５）。最后，隔片（２０）和壳体（１０）设计成当阳路厄锥体进入时使连接器中的死区量减至最小。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的目的是提供一种通常称为路厄(luer)进入装置的无针头连接器，它使得临床医生能够在不使用尖锐针头的情况下进入流体流动管线。特别是，本专利技术涉及一种无针头路厄进入连接器，它能够通过医疗装置(例如注射器)的标准阳路厄锥体来打开。阳路厄锥体穿透连接器使得流体能够流过连接器。当阳路厄锥体从连接器上取下时，该连接器将关闭，以便防止流体流过。
技术介绍
在病人的治疗中，流体在各种容器和血管内(IV)管线之间传递，或者通过封闭系统由IV导管进入病人体内，以便防止微生物进入病人体内。在该治疗过程中(其中，IV导管置于病人体内，以便进入病人血管)，可能需要通过导管将其它流体例如药剂注入病人体内，或者从病人体内抽取血液以便进行血液气体分析或其它分析。这些流体抽吸或注入病人体内可以通过IV管线、saline wells、动脉管线或血液透析管线。目前，橡胶或硅酮隔片用于覆盖导管或IV管线的开口，以便防止流体流出该开口，并保持封闭系统。临床医生可以通过将注射器的尖锐针头穿过隔片插入而进入该开口。这使得临床医生能够将流体从注射器注入病人体内，或者将流体从病人体内吸入注射器中。在针头退出之后，隔片将重新密封，以便防止流体回流。近年来，已经非常关注临床医生受到病人血液或其它流体的污染，并认识到这些“血液污染的尖锐件”必须立即处理。由于目前不可治愈和致命疾病(例如获得性免疫功能丧失综合症“AIDS”和肝炎，它们可以通过体液交换而从感染人传播给其它人)的出现，该关注程度提高。因此，必须避免与AIDS或肝炎感染人的体液接触，以防止该疾病传染给健康人。当针头已经用于进入与AIDS或肝炎感染人连通的IV管线时，针头是疾病的传播媒介。尽管临床医生意识到需要正确处理“血液污染的尖锐件”，但是不幸的是，在某些医疗环境(例如紧急情况)或由于不注意或疏忽，仍可能发生被污染针头针刺。由于被“血液污染尖锐件”意外针刺的问题，必须努力发展各种连接器来避免使用尖锐针头。一种无针头连接器包括可纵向活动的隔膜，该隔膜控制流体流过固定在连接器中的内部插管。该内部插管确定了流体流过连接器的流动通路。活动隔膜与偏压部件例如弹簧或其它柔性部件配合，该偏压部件将活动隔膜的顶部偏压向通向连接器的进口或近侧开口。该开口通常为阴路厄连接件的形式。当活动隔膜靠近连接器的进口时，活动隔膜堵塞内部插管的开口，以便使连接器关闭流体流。当临床医生将另一医疗装置(例如注射器)的阳路厄锥体插入连接器的阴路厄连接件时，连接器将打开。这样，活动隔膜向下推入壳体中，因此，内部插管穿过在活动隔膜中预先形成的狭缝延伸，从而提供穿过连接器的流体流动通路。尽管这些连接器通常可以根据它们的预定功能而工作，但是这些连接器可以进行改进。当内部插管的尖端与活动隔膜啮合时，该内部插管将可能除去活动隔膜的芯。这可能使得活动隔膜件破裂，并可能注入病人体内。此外，这样除去活动隔膜的芯将促进连接器的流体泄漏，并可能形成微生物进入的通路。最后，使活动隔膜移动经过内部插管尖端所需的力可能会相当大，从而难以操作，并形成较大的反冲力，该反冲力将推动阳路厄锥体往回离开连接器。具有内部插管的连接器的可能改进形式是这样的连接器，该连接器包括可纵向活动的隔膜，该隔膜有在其中模制成的、穿过隔膜的开口，以便控制流体流过连接器。一些偏压部件将活动隔膜偏压向装置的进口。在该位置，活动隔膜的近侧部分受到确定连接器的进口开口的壳体侧壁的径向偏压，以便偏压关闭该模制开口。这防止流体流过连接器。当临床医生将注射器的阳路厄锥体插入连接器进口内时，活动隔膜向下进入连接器内，直到不会与活动隔膜的近侧部分接触的区域。这使得隔膜的近侧部分返回至它的无偏压状态，同时模制开口处于打开位置，以便使流体流过连接器。因此，这些连接器并不需要穿过隔膜延伸的内部插管来提供穿过连接器的流体流动通路。不过，具有模制开口的连接器也有问题。例如，在活动隔膜中的模制开口在处于进口中时可能并不紧密关闭。这将导致通过连接器泄漏，并提供了用于微生物进入的通路。此外，较大起动力和反冲问题也没有解决，因为偏压机构仍然用于这种连接器中。连接器的另一发展方案是可以通过钝头插管来进入，该钝头插管与标准注射器的标准阳路厄锥体连接。这样的连接器有隔片，该隔片具有穿过其延伸的纵向狭缝，该狭缝布置在连接器近端的开口上面。连接器的远端包括标准阳路厄锥体，这样，该连接器可以与具有阴路厄连接器的另一医疗装置和IV管线连接。这种连接器不能通过标准阳路厄锥体来进入，因为标准阳路厄锥体太大，以致于不能装入还没有被隔片占据的开口中的空间内。而是，这种连接器通过钝头插管而进入，该钝头插管比标准阳路厄锥体更窄，且该钝头插管能够安装在标准阳路厄锥体上。当临床医生希望进入医疗装置或IV管线时，钝头插管置于注射器上，然后穿过隔片中的狭缝插入。这使得注射器与医疗装置或IV管线流体连通。在流体注入病人体内或从病人体内吸出之后，将具有钝头插管的注射器从隔片中取出。因为连接器的设计，在隔片中的狭缝关闭，并防止流体通过装置回流。尽管可以通过钝头插管来进入的狭缝隔片连接器通常可以根据它们的预定用途而工作，但是它们还应当改进。例如，这种连接器需要使单独钝头插管与另一医疗装置的阳路厄锥体连接，以便能够进入连接器。这需要多余库存，并增加了使用连接器的保健设备的成本。而且，钝头插管通常在它进入时并不充满连接器的壳体中的空间。这在壳体中留下了在钝头插管侧部和壳体内壁之间的环形“死区”空腔。残余血液可以留在该空腔中，并提供各种细菌和微生物的繁殖场，且难以冲洗。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种能够在不使用针头的情况下接近的连接器。本专利技术的另一目的是提供一种无针头路厄进入连接器，它不易于泄漏或微生物进入。本专利技术的另一目的是提供一种无针头路厄进入连接器，它使得其中的死区容积减至最小。本专利技术的另一目的是提供一种无针头路厄进入连接器，当进入连接器时，它不需要较大的力来进入，且使得反冲力减至最小。本专利技术的另一目的是提供一种无针头路厄进入连接器，它不需要任何附加或专用装置来进入。本专利技术的无针头路厄进入连接器包括壳体，该壳体有顶部部分和底部部分，并有在连接器的顶部部分顶部的进口和在连接器的底部部分底部的出口。进口和顶部部分设计成使得本专利技术的无针头路厄进入连接器能够与另一医疗装置的标准阳路厄锥体结构连接。同样，出口和底部部分具有标准阳路厄结构，它能够与另一医疗装置的标准阴路厄结构连接。顶部部分可以至少部分由簧片形成。隔片位于连接器的顶部部分中，以便控制通过连接器的流体流。隔片具有放大近侧部分、狭窄的细长中间部分和放大远侧部分。粘接剂可以用于使隔片在壳体上固定就位。狭窄的细长中间部分的结构使得本专利技术的无针头路厄进入连接器能够由标准阳路厄锥体进入。它还设计成使进入力和反冲力减至最小。纵向狭缝形成于隔片中，并穿过隔片的近侧、中间和远侧部分延伸。狭缝的横轴优选是平行于中间部分的主轴。隔片的近侧部分凸出至进口顶部的上面，并置于壳体侧壁的顶表面上，该顶表面位于进口周边。优选是，顶表面有两个径向相对的较高部分和两个径向相对的低点，以便使隔片的近侧部分有马鞍形形状。该马鞍形形状将狭缝偏压成沿隔片的近侧部分关闭。该机构保证紧密密封，以便防止泄漏和微生物进入。唇缘可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无针头路厄进入连接器，包括：基本柱形基座，该基本柱形基座的轴线从近侧方向向远侧方向延伸；簧片，该簧片安装在基座上，并沿近侧方向延伸，从而确定了槽道，其中，该槽道有一定截面；隔片，该隔片具有近侧部分、中间部分和远侧 部分，其中，当无应力时，该近侧部分和该远侧部分具有圆形截面，且当无应力时，该中间部分具有卵形截面，该卵形截面有主轴和短轴；其中，该隔片的远侧部分布置在基座中，该隔片的中间部分布置在槽道中，而近侧部分在远离基座处置于簧片上；至 少一个第一簧片可操作地沿中间部分的主轴与隔片的中间部分啮合；至少一个第二簧片可操作地沿中间部分的短轴与隔片的中间部分啮合；以及纵向狭缝，该纵向狭缝穿过隔片延伸，从近侧部分通过中间部分伸入远侧部分，这样，当阳路厄锥体插入狭缝内 时，该中间部分膨胀。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：凯利D克里斯坦森，韦斯顿F哈丁，拉尔夫L桑德雷格，卡罗琳E布朗，威廉G莫尔顿，格雷格L布林霍尔，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]