分配装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种分配装置，尤其涉及一种用于以可控和安全的方式分配药物组合物的喷雾装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种分配装置，尤其涉及一种用于以可控的和安全的方式分配药物组合物的喷雾装置。以喷雾的方式分配很多种药物组合物，该组合物为流体的形式，也就是溶液或者悬浮体、凝胶体、或者干粉的形式。通过多种给药模式来提供这些喷射的组合物，这些给药的模式包括吸入、鼻腔给药或者口服或者舌下给药。得到广泛应用的喷雾装置多半为定量吸入器或者MDI，这种定量吸入器或者MDI通常用于将药物组合物作为吸入剂给药到肺脏。这些装置通常是广受人们欢迎的，由于它们非常小而且便于携带，并且允许用户将它们携带在身边且在必要的时候使用。这些装置也是廉价的而且是一次性的，因此当所提供的剂量使用完的时候，可以简单的丢弃它们。当常规的MDI和其它的简单的喷雾装置用于分配一些类型的药物组合物的时候，它们的使用受到该装置的使用具有很少地控制或者是不能控制的这一事实所限制。因此，通常认为这些常规类型的装置是不适于分配具有狭窄治疗范围(therapeutic window)的药品，因此在没有任何控制元素的条件下存在用户用药过量的客观危险。在必须快速消除急性剧烈疼痛的情况下，例如在癌症患者的情况下，具有很短的作用时间的镇痛剂是非常理想的。鉴于这种组合物的有效的镇痛作用，它们的使用得到小心的控制以及监测。特别担心的是这种烈性组合物的不注意的用药过度的危险，甚至可能由于给药方案的不良控制引起死亡。在过去的十年中就已经研究了烈性物质的供给管理并且提出了各种各样的锁定机构，这些锁定机构在开启预定长度的时间后锁住装置。这些装置将电子智能的能力与诸如MDI和药物供给腔之类的供给装置组合在一起。具有锁定机构的许多装置是可靠的并且它们通常用于鼻腔供给或肺部供给。然而，这种已知的具有锁定机构的供给装置具有它们不是一次性的重大缺点。不像常规的没有锁定机构的MDI，现有的具有锁定机构的装置是非常昂贵的，需要定期检修以及校准并且它们也非常巨大而且笨重。通常要知道第三方供应者已经交付、清洗和维修了具有锁定机构的装置并且该费用使得这些装置确实可供租用。因此，根据本专利技术的第一个方面，提供一种具有锁定机构的分配装置，该分配装置是小型的并且是一次性的。只要该装置所容纳的剂量分配完，就可以丢弃该装置。在优选实施例中，分配装置包括将要分配的组合物、用于容纳该组合物的容器、电子控制的致动器以及在其中容纳多种装置部件的外壳。所述容器优选由玻璃制成、优选由类型1药物等级玻璃，例如市场上可买到的Schott Glas(德国Mainz)或者Bormioli Rocco(意大利Fidenza)制成。优选地，该玻璃容器包在防护塑料外涂层中。这种有涂层的容器可以容易地从上述来源得到。根据本专利技术的分配装置的锁定机构优选通过形成分配装置的整体部分的电池组或者电池供电。在本专利技术的优选实施例中，电池组结合在装置的外壳内。这可以通过具有适于电池组在外壳内部存放的预定空间来实现。可供选择地，该电池组可以实际地结合在外壳中，例如它可以嵌入在外壳材料中，优选地在内表面上。在另一个可供选择的实施例中，该电池组嵌入到玻璃容器的塑料涂层中。在另一个实施例中，电池组印刷在装置的塑料部分，例如外壳或者有涂层的容器的表面上。在本专利技术中的装置中使用的电池组优选尺寸上非常小，因此它们基本上不会增加装置的尺寸和/或重量。虽然需要的功率取决于装置将要分配的剂量的尺寸和数量，但是通常需要1.5V的电源。一个1.5V的电池组适用于分配单次剂量为25至150μl的剂量。这种电池组还适于具有2-3年寿命的装置。可以使用较大的、更大功率的电池组并且这些优选容纳在装置的外壳中，例如在该外壳和该容器之间的预定空间中。适合的电池组标签能够用来为分配假如每剂10μg的50低容量剂量提供必要的能量。分配装置的其它供电方式包括能提供短脉冲能量的机械绕组、燃料蓄电池、优选的是化学类型或者核类型，以及太阳能。一个小的太阳能电池板能够与机械装置连接，或者作为第一电源或者作为在该装置之内的用于为可再充电的电池组等等充电的第二备用电源。当第一电源发生故障或者电能耗尽的时候，有可靠的备用电源可以使用也是非常理想的。如果装置用于分配应急药物和/或救命药物，那么电源的突发性失效是尤其不理想的。在优选实施例中，所述装置还设有该装置中剩余电量的指示器。分配装置将优选能够容纳25至50剂药量，尽管也可以设想该装置可以容纳更多或者更少的药剂量。一旦电池组与致动器相连接，装置就处于备用。来自电池组的电能用于根据需要打开或者关闭致动器。观察将要分配的组合物的剂量之间的最小时间，致动器在动作之后锁住，使其不可能分配下一个剂量，直到该预定时间已经过去。这就防止了疏忽的或者故意的用药过度。因此，该装置包括一个控制机构，该控制机构通过电池组供电并且控制致动器的动作。这个控制机构优选为电子机构，并且对于本领域技术人员来说适合的控制机构的详细内容是已知的。对控制机构进行预编程以在动作之后锁定一给定的时间。在优选实施例中，控制程序包括一个计数器，该计数器监测由装置分配的药剂数量，并且示出装置已经分配给用户的药剂数量或者在该装置中剩余的药剂数量。用于控制装置动作的电子控制机构优选定位在该装置的外壳内。在本专利技术的一个实施例中，控制机构是印刷在该装置外壳的内部表面上的条带(strip)。可供选择地，说明可以嵌入到塑料模制件中。根据本专利技术的第二个方面，提供一机构用来防止，例如当存放装置时尤其是当该装置被用户随身带来带去时该装置疏忽动作。在本专利技术的优选实施例中，提供具有折叠致动器或者分配管的装置。该分配管在关闭位置和打开或者使用位置之间移动，在关闭位置，该分配管在外壳侧面或者在该装置外壳侧面中的凹进内折叠起来。在打开或者使用位置，分配管以与外壳的表面成一角度定位在适于舒服的并且准确的将组合物分配到用于舌下供给或者肺部供给的嘴中或者分配到用于鼻腔供给的鼻子中的位置上。当分配管在使用位置时，只分配一剂组合物。一旦已经分配了一剂药物，那么该分配管必须返回到关闭位置，然后在能够分配下一剂之前再一次进入使用位置。这样就防止了用户无意中分配多剂药物。在装置包括锁定机构的情况下，该装置只在分配管处于使用位置并且在该锁定机构允许时才分配一剂药物。因此，将该装置的分配管移动到使用位置并不能够使锁定机构失效。具有折叠分配管的这个装置设计意味着不需要分离的盖子来盖住分配管的末端。这是非常方便的，由于这种盖子容易丢失，并且容易掉落，特别是当该装置被用户随身带来带去的时候。因此，可以清楚的看出上述的根据本专利技术的装置是简单、廉价和一次性的。常常需要确保携带将要分配的药物组合物的容器不能从该装置的外壳中移出。因此，该装置优选具有锁定机构，诸如棘爪，该锁定机构允许容器容易地插入到外壳中，但不允许它移出。在可供选择的实施例中，外壳包括一旦容器与已经被插入的其它装置部件连接就永久地彼此连接在一起的部件，由此包住该容器并且使其不能移出或者损害。外壳部件可以胶合在一起或者更优选的是它们被焊接在一起，例如通过超声波焊接。本专利技术的装置特别适合分配诸如烈性止痛药物芬太尼和其它鸦片止痛药诸如阿芬太尼、卡芬太尼、洛芬太尼、舒芬太尼、丁丙诺啡、吗啡、海洛因等等的药物组合物。鸦片止痛药经常用于剧烈疼痛的适度减轻并且它们的效果的快速发作能够使它们本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用来分配药物组合物的装置，其包括将要分配的组合物、用于容纳所述组合物的容器、电子控制的致动器以及在其中封装有多种装置部件的外壳。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡尔文罗斯，
申请(专利权)人：阿拉凯斯有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]