用于止血阀组件带通道狭缝的封闭件制造技术

一种用于止血阀组件连接器（１００）的阀（１２８）的封闭件，包括一个有弹性的封闭构件（１３０），所述封闭构件（１３０）限定一个第一和一个第二相对的端表面（１５６；１６０）及至少一个通道狭缝（１６４）。通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排或通过一个管状构件（１３４）贯穿它打开，通道狭缝（１６４）具有在第一表面处比在第二表面处宽的范围。多个这样的通道狭缝（１６４）可以在第一表面（１５６）上限定一个第一共用接触点（１６６），并可以从第一表面（１５６）处的接触点（１６６）径向上向外延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及用于止血阀组件的连接器领域，如在例如血管造形术中所用的。一种细长的构件，如一种气囊式导管或一种血管支架，可以通过连接器插入生物的血管系统中，上述连接器包括一个用于安全止血的止血阀。尤其是，本专利技术提供一种改进的用于止血阀组件的封闭构件。更具体地说，本专利技术涉及一种封闭件，所述封闭件用一种有弹性的材料制成，并包括一个在两个相对的表面之间延伸的狭缝。
技术介绍
在血管内手术如在血管成形术期间，需要进入生物如一位心脏病患者的血管系统，比如用于插入气囊式导管或支架系统。通常，入口是通过一种连接器提供，所述连接器比如提供与导引导管的连接，连接器接合一个止血阀，以便能将一种细长的器械插入生物体中，而同时提供安全止血。可以设置一个侧臂作为这种连接器的一部分，以便提供一种与支管的连接，所述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。带有侧臂的连接器通常称之为‘Y形连接器’。止血阀保证血液不流出连接器，而同时使一种导管、支架系统或者动脉切开术器械能通过连接器。在连接器的远端处，可以设置一个可旋转的Luer，所述Luer用于在导引导管的近端处将连接器紧固到一个相应的构件上。美国专利No.5,195,980(David G.Catlin)公开了一种包括在Y形连接器中的止血阀。止血阀包括在连接器主分段的近端中，所述连接器主分段在其远端处包括一个可旋转的Luer。一个侧臂接合在远端与止血阀之间的主分段。还公开了一种有弹性的阀元件，所述有弹性的阀元件包括一个通常闭合的狭缝，所述狭缝安排成通过一个贯穿它的输入管延伸。止血阀的另一个例子从美国专利No.5.176,652(PerryK.Littrell)中已知，上述美国专利′652的止血阀包括两个弹性垫圈，所述两个弹性垫圈具有若干狭缝，这些狭缝能让细长的构件贯穿，同时狭缝完全贯穿相应的垫圈，并且各垫圈彼此相对倾斜位移。美国专利′652和美国专利No.4,798,594(Richard A.Hillstead)还公开了螺旋式延伸的狭缝。冠状血管成形术技术一般在下面文献中说明Bernhard Meier著，冠状血管成形术，Grune&Stratton，Inc.发行，Harcourt BraceJovanovich出版，1987。专利技术概述本专利技术的目的在于在连接器中一个通道与外部气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的一种密封，而同时可用于通过一个封闭件很容易插入一个导管或支架系统。本专利技术的封闭件用一种有弹性的材料制成，并包括一个狭缝，所述狭缝在两个相对的表面之间延伸。狭缝加工成一定形状，以便当一个导管或支架系统贯穿封闭件时提供一个带可靠密封的封闭件，并且当阀处于闭合状态时，亦即当没有导管或支架系统贯穿封闭件时也提供一种可靠的封闭件。因此，本专利技术提供一种封闭件，所述封闭件用于一种止血阀组件连接器的阀，上述封闭件包括一个封闭构件，所述封闭构件用一种有弹性的材料制成，并且限定一个第一和一个第二端表面，及至少一个通道狭缝，上述第二端表面与第一端表面相对，上述通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状构件贯穿它打开，通道狭缝在第一表面处具有一个长度大于在第二表面处的长度，亦即通道狭缝在第一表面处具有比在第二表面处更宽的范围。换句话说，在封闭构件的一个表面处，狭缝的横向长度比封闭构件另一个表面处狭缝的横向长度更短。因此，狭缝限定一个用于导管或支架系统的导引器，当这个系统穿过封闭件移动时，所述导引器至少部分地迫使构件穿过封闭件插入成与封闭件倾斜对准。在一个优选实施例中，封闭件是一种垫圈状的构件，所述垫圈状构件用一种有弹性或弹性材料，如硅橡胶或乳胶制成。通道狭缝优选的是这样形成，以便它在第一表面上限定一个第一对称轴线，所述第一对称轴线与第二表面上的第二对称轴线对准，因此导管或支架系统当贯穿封闭件时，保持基本上与封闭件的端表面垂直。通过提供如上所述的狭缝，减少了导管或支架系统与封闭件对准不合适的危险，并因此减少了导管或支架系统使封闭件在狭缝区域内伸展/变形到这种程度，以致有在导管或支架系统的外壁与封闭件之间产生间隙的危险。在本专利技术的一些优选实施例中，提供了多个通道狭缝，所述多个通道狭缝限定第一表面上的一个第一共用接触点或交点，并从第一表面处的接触点径向上向外延伸。例如，可以设置三个狭缝或者可以设置四个狭缝，上述三个狭缝从接触点在径向上延伸，而上述四个狭缝安排形成十字形。在相对的第二表面上，狭缝优选的是限定一个第二共用接触点，各狭缝优选的是在第二表面处比在第一表面处显著地短。优选的是，在第二表面处每个狭缝的长度至多是那个狭缝在第一表面处长度的1/10，更优选的是至多1/20。在一个理想的实施例中，各狭缝在第二表面处延伸一个长度接近于零，因此它们在第二表面上的一个点中相遇，所述点优选的是安排在表面的中央。为了便于穿过封闭件插入一个导管或支架系统，第一和第二端表面的其中之一，如优选的是第二端表面的至少一部分可以具有一凹面形状。为安装在连接器中时，第二端表面优选的是定向为面对连接器的近端。本专利技术另一个目的在于在连接器一个通道与外部气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的一种密封，而同时可用于通过封闭件很容易插入一个导管或支架系统。因此，封闭构件的一个平面可以对接连接器一个主分段的近端表面。希望提供一种封闭件，所述封闭件包括在连接器主分段周边处的可靠密封。连接器可以包括一个纵向上延伸的主分段，所述主分段在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的带阀的贯穿通道。封闭件可以包括一个封闭构件，所述封闭构件的一个平面对接主分段的一个近侧端表面，上述平面和端表面的其中之一具有一个突起，所述突起用于接合设置在平面/端表面之中另一个中的一个相应的凹坑。应该理解，与由传统的平面垫圈所提供的密封相比，突起和凹坑提供另一种密封。在一个优选实施例中，封闭构件用一种有弹性的材料制成，所述有弹性的材料适合于当弹性封闭件的平面与主分段的端表面彼此相对偏置时，在突起/凹坑区域中变形。因此，在其近端处通道的外周边中提供一种不漏液体的密封，优选的是，突起和凹坑延续一个360°的角，因此沿着主分段的整个端表面密封是有效的。突起和凹坑优选的是沿着比如封闭构件的周边部分延伸。突起可以形成为封闭构件的整体部分，它可以沿着面对连接器端表面的那个表面的周边部分延伸。优选的是，突起在纵向方向上，亦即横过它端表面的平面延伸。突起可以是锥形，因此它在其近端处比其远端处宽。封闭构件可以限定一个芯分段，所述芯分段装配到连接器内的纵向通道中。芯分段可以是锥形，因此它的直径在其近端处比在其远端处大。如上所述，封闭件可以包括在一个连接器中，所述连接器包括在其近端处带有一个阀的纵向上延伸的主分段，上述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态时，可以将一个细长的构件插入通道中。在穿过连接器插入一个器械，比如一个导管或一个涂装药物的支架，并插入生物的血管系统中之前，施手术者如医生应当保证阀合适地打开，因为否则导管或支架的外表面有刮擦阀各部件的危险，其结果是器械的表面受损伤，或者设置在涂装药物的支架上的精确定量的药物受损失。然而，倘若有外部环境如尤其是心理压力的影响，则施手术者有时会在试图通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种封闭件，用于一种止血阀组件连接器（１００）的一个阀（１２８），上述封闭件包括一个封闭构件（１３０），所述封闭构件（１３０）用一种有弹性的材料制成，并限定一个第一和一个第二相对的端表面（１５６；１６０）及至少一个通道狭缝（１６４），所述通道狭缝（１６４）通常闭合，并在上述两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个管状构件（１３４）贯穿它打开，同时通道狭缝（１６４）具有一个在第一表面处比在第二表面处大的范围。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克安德森，F比尔克彼泽森，
申请(专利权)人：库比医药公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]