用于制造含塑料斯滕特固定模的导管制造技术

本发明专利技术提供一种斯滕特固定模（１４），其不但可以很容易地通过、很好地适应各种管状体腔（１），而且可以避免所述管状体腔（１）内壁承受过高的膨胀压力。根据本发明专利技术，导管（２）在大体为管状的环形待填充缝隙（３）中具有可插入管状体腔（１）内的导管（２）的可插入部分，其中，斯滕特固定模（１４）可通过凝固而形成的塑料块（７）被填充，这是由于，待填充缝隙（３）所处的位置就是斯滕特固定模（１４）在管状体腔（１）中的目标位置，塑料块（７）在待填充缝隙（３）中凝固而形成斯滕特固定模（１４）后，导管（２）撤出了管状体腔（１），而斯滕特固定模（１４）滞留在管状体腔。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于制造含塑料斯滕特固定模的导管，同时能够将所述的斯滕特固定模定位于管状体腔内的目标位置，尤其适用于血管状的体腔。
技术介绍
斯滕特固定模(Stent)是一种管状的植入物，用以实现对管状体腔的内壁径向向外的支撑，比如血管、胆管、气管或食管。最常见的斯滕特固定模由弹性材料，如金属及其合金，或者聚合物制成，并为网格及网状的、或者螺旋状的结构，在此斯滕特固定模是金属网状的。借助导管，斯滕特固定模可以植入各管状体腔并与其内壁相接触。以血管为例，斯滕特固定模还作为人造的血管用来治疗由于动脉硬化而引起的管壁狭窄。德国专利文献DE 199 51 279A1公开了一种包含可膨胀气囊的斯滕特固定模，由此可知斯滕特固定模的作用是缓解其植入的管状体腔的收缩，借助导管，斯滕特固定模在收缩的状态被植入各管状体腔中，由于斯滕特固定模中可膨胀气囊或斯滕特固定模自身的膨胀，使得斯滕特固定模的直径扩张到一定的程度。此外，上述专利文献DE 199 51 279A1还提到，使用高弹性的镍钛合金镍钛诺(Nitinol)作为制造斯滕特固定模的材料。各斯滕特固定模必须具有一定的长度和膨胀直径，只有这样才能够很好地适应需要植入其的各管状体腔的状态，一方面，斯滕特固定模应当具有足够的扩张或支撑性能使其不会从管状体腔中滑落，另一方面，又不至于使管状体腔内壁承受很高的膨胀压力，因为，太高的膨胀压力会导致所不期望的管状体腔的剧烈扩张，甚至会对管状体腔带来伤害。另外，由上述已公开的德国专利文献DE 199 51 279A1可知，为了避免产生太高的膨胀压力，至少在斯滕特固定模体的局部位置涂敷有覆盖层，主要的目的就是防止斯滕特固定模体在其自由直径方向的进一步膨胀。德国专利文献DE69202308T2公开了一种制造斯滕特固定模的设备，尤其是采用聚合物材料制造斯滕特固定模的设备。该斯滕特固定模包含一圆柱体，其被植于血管内的目标位置并可沿径向扩张，最终形成一中空的圆柱状腔体。在圆柱体插入血管之前其中填充了可凝固的材料，在径向膨胀结束后设备使该材料凝固。
技术实现思路
本专利技术是基于斯滕特固定模输送方面的原因而设计的一种斯滕特固定模，其不但可以很容易地通过各种管状体腔、很好地适应所述的管状体腔，而且可以避免管状体腔内壁承受过高的膨胀压力。根据权利要求1，溶液是通过导管来输送的；有利于输送的结构正是本专利技术的从属权利要求所要关注的问题。本专利技术采用了填充的方式来制造斯滕特固定模，导管在大体为管状的环形待填充缝隙中具有可插入管状体腔内的可插入部分，塑料块在此缝隙中凝固而形成斯滕特固定模，斯滕特固定模是直接在管状体腔内预定的目标位置处生成的，这样一来，一方面，可以避免由于采用目前常规的定位方式植入弹性膨胀体而导致的可能出现的、所不希望的过高的膨胀压力；另一方面，斯滕特固定模的形状更能适应各种管状体腔的结构，尤其是不会有可能给管状体腔造成伤害的锋利的棱角，由此斯滕特固定模与管状体腔内壁具有一确定形状的接触面，相对于斯滕特固定模在管状体腔内移动植入的设计来说，本设计可以提供更多的保护。更进一步的，由于其具有灵活的适应性，可以避免储存大量的不同形状、不同膨胀直径和不同长度的各种斯滕特固定模。综上所述，本专利技术可以使得斯滕特固定模的制造和植入成本降到很低。适于作为填充塑料的塑料块应当是与生物体相兼容的，在此选用聚合物，特别是如硅类或橡胶类的弹性体，这是基于其良好的弹性和弯曲性能而确定的。待填充缝隙，特别是起封闭功能的缝隙依次与临时容纳塑料块的内腔相连通，为了使导管能够轻松地进入管状体腔，待填充缝隙应当首先形成于目标位置以等待填充塑料块。为了使斯滕特固定模更好地适应管状体腔，将塑料块，尤其是滞留在内腔中可变形的塑料块填充到可膨胀的待填充缝隙中。填充是通过对塑料块施加压力来完成的。一方面，塑料块只能溢出到管状体腔的结合处，另一方面，由于斯滕特固定模形状可能带来的影响是确定的，因此待填充缝隙受到了导管的限制，并且斯滕特固定模的边界层至少在局部位置的形状也是确定的。边界层为一完全包裹着待填充缝隙的外壳，外壳的可分离性使得其可以非常容易地脱离导管。导管从斯滕特固定模中撤出后，外壳就作为斯滕特固定模的一部分滞留在了管状体腔中。边界层在待填充缝隙端头和管状体腔的结合处形成两个软垫，软垫的进一步发展会使得其至少在局部位置会跟随导管而向内延伸或向外延伸，和/或向内折叠或向外折叠。这一方面是由于管状体腔中导管的移动使得软垫会向内延伸或向内折叠，当到达了斯滕特固定模的目标位置后又会向外延伸或向外折叠；另一方面是由于良好的分离性能，在塑料块凝固后，斯滕特固定模从导管脱离时使得软垫会向内延伸或向内折叠。软垫的向外或向内延伸会使其膨胀或收缩。根据本专利技术，提出一个有益的技术方案，将超出导管局部长度的、封闭的柱状空腔作为内腔的一部分；柱状空腔中的塑料块与导管一起在向内移动，由柱状空腔流出的塑料块，特别是液化的塑料块，进入待填充缝隙。根据本专利技术，进一步提出一个有益的技术方案，将管状体腔外部设置的操纵导管的引导软管也作为内腔的一部分；将待填充缝隙定位于斯滕特固定模的目标位置处，在外部控制塑料块，特别是液化的塑料块，使其进入待填充缝隙。采用适当的介质，通过温度的改变使得塑料块液化或/和固化；塑料块在液态时具有很好的塑性，以及对管状体腔环境良好的适应能力，使得其很容易进入待填充缝隙。为了使斯滕特固定模的内径适应各种各样可能的管腔，在待填充缝隙的内部设置一环形的、可膨胀的气囊，这样就可以使定位后的待填充缝隙的内径膨胀到相应的尺寸，以便使流体顺利通过。为了使斯滕特固定模更加稳固，而对容纳塑料块的待填充缝隙的进一步改进是，在塑料块中浇铸有金属网。金属网是在向待填充缝隙中填充塑料块的同时加入的。在此较合适的是采用自膨胀的金属网，这样金属网就被覆盖了一层强化的、可分离的外套，并处于非膨胀状态等待填充，到达目标位置后，通过撤出膨胀的外套而将金属网留了下来。对于待填充缝隙的又一进一步改进是，在斯滕特固定模两端嵌设有X光无法穿透的标记环，由此所建造的斯滕特固定模的位置和/或大小可以从各管状体腔的X光片上清楚地看出来；此标记环可以是如末页所述的位于斯滕特固定模上的金质的环。作为在斯滕特固定模两端嵌入标记环这一方法的替代或补充，也可以在塑料块中浇铸有或阳性或阴性的造影剂，然后借助一个照相方法获得的照片，特别是X光片就可以很清楚地确定斯滕特固定模的位置和/或大小，造影剂是完全浇铸在斯滕特固定模内的，因此本专利技术的斯滕特固定模与专利文献DE 199 51 279 A1所公开的外表涂敷裸露覆盖层的斯滕特固定模相比较，更容易从各照片中辨认出来。适合作为阳性造影剂的物质因照相方法的不同而不同对于X光照相法来说采用的是含碘的物质，而对于以磁共振照相法来说采用的是颗粒状的铁氧化物。浇铸入塑料块中最常采用的阳性造影剂的形态是粉末态或结晶态的三碘-苯酸盐。适合作为阴性造影剂的物质对于X光照相法和超声波照相法来说均可采用二氧化碳气体。浇铸入塑料块中最常采用的阴性造影剂的形态是塑料块包裹着气泡。在实际应用中，实现浇铸的方式有通过气体使塑料块发泡，或直接添加中空内腔包含气体的塑料小球。为了使管状体腔扩张到所希望的直径，应当在给定位斯滕特固定模之前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造含塑料斯滕特固定模（１４）的导管（２），其同时能够将所述的斯滕特固定模（１４）定位于管状体腔（１）内的目标位置，尤其适用于血管状的体腔中，　　　　－在大体为管状的环形待填充缝隙（３）中导管（２）具有可插入管状体腔（１）内的可插入部分，其中，斯滕特固定模（１４）可通过凝固而形成的塑料块（７）被填充，　　　　－具有与上述的待填充缝隙（３）连通的内腔（８或１５），其用于临时容纳塑料块（７）。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：马赛厄斯霍尼格，
申请(专利权)人：西门子公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]