本发明专利技术提供一种病毒灭活方法，至少包括：Ａ）提供生物液体；Ｂ）提供处理系统；和Ｃ）使所述生物液体与所述处理系统接触，其中所述处理系统，至少含固相介质和容纳所述固相介质的室，其中所述固相介质，至少包含：ａ）病毒灭活剂吸附介质；和／或ｂ）病毒灭活介质，所述病毒灭活介质含病毒灭活剂和病毒灭活剂吸附介质，其中所述病毒灭活剂吸附介质，包括：（ａ）钝化吸附介质，所述钝化吸附介质至少含吸附介质和固定在吸附介质表面的钝化剂；或／和（ｂ）物理吸附介质，所述物理吸附介质包括用作光敏剂病毒灭活剂吸附介质的光敏剂物理吸附纤维，和用作有机溶剂病毒灭活剂吸附介质的有机溶剂物理吸附介质。本发明专利技术的病毒灭活方法，至少具有下述优点：在最小化副作用的条件下，有效地进行病毒灭活或／和除去病毒灭活剂。本发明专利技术还提供可用于本发明专利技术方法的处理系统和装置。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术一般地涉及对生物液体进行处理、更具体地涉及病毒灭活的方法、处理系统以及装置。
技术介绍
自二十世纪七十年代以来，由于生物物质中的病原体(pathogen)的污染、例如病毒(virus)的污染，而导致严重的医疗健康后果的事件，已成为公众日益关心的问题。为此，科学技术界开发了若干灭活或/除去这些病原体的技术。下面以病毒灭活、特别是含固-液相反应的病毒灭活为例，说明现有技术尚待解决的问题。现有的含固-液相反应的病毒灭活技术，主要基于有机溶剂病毒灭活(Solvant-Detergent处理，本专利技术中简称SD处理)。有机溶剂病毒灭活介质含有机溶剂S(可另含有去污剂D)和病毒灭活剂吸附剂，例如活性碳(参考中国专利01123658.2)。其它含固-液相反应的病毒灭活技术，还包括固定化烷基磷化合物处理(用无机吸附剂作吸附剂，参考德国专利DE4001099A1)、固定化碘处理(用含硅燥土PVPP滤板作吸附剂，参考德国Shenk公司产品介绍)、等等。现有技术的问题是，所用活性碳、无机吸附剂或含硅燥土PVPP滤板具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、凝血因子失活、血浆APTT值大幅提高、等等)。现有用固相介质吸附去除不需要的病毒灭活剂的技术中，有机溶剂病毒灭活剂吸附介质分别为无机吸附剂(例如含珍珠岩的除脂滤板)、亲和吸附剂(例如C-18亲油树脂)、活性碳。现有技术的问题是，亲和吸附剂成本很高不适合一次性使用，而所用活性碳和无机吸附剂具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、凝血因子失活、血浆APTT值大幅提高、等等)。现有用固相介质吸附去除不需要的病毒灭活剂的技术中，光敏剂病毒灭活剂吸附介质分别为活性碳(例如，PCT/US94/14227；US6159375；US08/347564)、二氧化硅及离子交换树脂(WO9103933)、大孔吸附树脂(polystyrene-divinylbenzene，acrylic ester polymers，US6348309)。现有技术的问题是，活性碳、二氧化硅及离子交换树脂具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、血浆APTT值大幅提高、等等)，而大孔吸附树脂容易脱落而污染生物液体，也可形成副作用。总之，现有用于处理生物液体的、包括病毒灭活处理的方法，其中所用处理系统中的固相介质多有副作用，例如蛋白质构象变化与量的损失；血小板构象变化与量的损失；红血球构象变化与量的损失、杂质颗粒的引入、等等。在现有白细胞去除技术中，也存在类似现象。因而，在目前条件下，开发一种既有有效功能(例如对病毒灭活剂的吸附或/和病毒灭活)、又仅有最小化的副作用的病毒灭活方法，仍是科学技术追求的目标。
技术实现思路
本专利技术的目的，在于提供既有有效的病毒灭活功能、或/和有效的病毒灭活剂去除功能，又基本没有、或仅有最小化的副作用的病毒灭活方法，以及用于本专利技术的方法的处理系统和装置。本专利技术中，表述“有效的病毒灭活功能”是指使99.9％以上的一种或多种模式病毒被灭活的功能；表述“有效的病毒灭活剂去除功能”是指使90％以上的一种或多种病毒灭活剂被除去的功能。本专利技术的方法的基本技术方案为通过使用既有有效功能、又仅有最小化的副作用的固相介质，来实现本专利技术的目的。该技术方案包括实施方案1.一般而言，在固相介质上加入钝化剂可使其在病毒灭活中的副作用最小化；2.对特定的病毒灭活剂而言，选择功能/副作用比最大化的固相介质也可实现同一目的。本专利技术的病毒灭活方法，至少包括A).提供生物液体；B).提供处理系统；和C).使所述生物液体与所述处理系统接触，其中所述处理系统至少包含固相介质和容纳所述固相介质的室，其中所述固相介质至少包含a).病毒灭活剂吸附介质；和/或b).病毒灭活介质，所述病毒灭活介质包含病毒灭活剂吸附介质和固定在其上的病毒灭活剂，其中所述病毒灭活剂吸附介质包括(a).钝化吸附介质，所述钝化吸附介质至少含吸附介质和固定在吸附介质上的钝化剂；或/和(b).物理吸附介质，所述物理吸附介质包括(i).用作光敏剂病毒灭活剂吸附介质的光敏剂物理吸附纤维，所述光敏剂物理吸附纤维含光敏剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂；和(ii).用作有机溶剂病毒灭活剂吸附介质的有机溶剂物理吸附介质，所述有机溶剂物理吸附介质含有机溶剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂。本专利技术的处理系统，其为本专利技术的上述病毒灭活方法中所述的处理系统。所述处理系统至少包含固相介质和容纳所述固相介质的室，其中所述固相介质至少包含a).病毒灭活剂吸附介质；和/或b).病毒灭活介质，所述病毒灭活介质包含病毒灭活剂吸附介质和固定在其上的病毒灭活剂，其中所述病毒灭活剂吸附介质包括(a).钝化吸附介质，所述钝化吸附介质至少含吸附介质和固定在吸附介质上的钝化剂；或/和(b).物理吸附介质，所述物理吸附介质包括(i).用作光敏剂病毒灭活剂吸附介质的光敏剂物理吸附纤维，所述光敏剂物理吸附纤维含光敏剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂；和(ii).用作有机溶剂病毒灭活剂吸附介质的有机溶剂物理吸附介质，所述有机溶剂物理吸附介质含有机溶剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂。本专利技术的装置，其至少含上述处理系统。本专利技术的实施方案将说明，通过本专利技术的方法、处理系统或装置可以达到本专利技术的目的。要指出的是，本专利技术的方法、处理系统或装置除其副作用小的优点外，还特别适于固相介质一次性使用的情况。具体实施例方式本专业的技术人员应当知道，以下使用的术语，仅用以描述本专利技术的具体模式，本
技术实现思路
也许不限于下述解释的定义。在本专利技术中，术语“生物液体”是指含或可能含有生物物质的液体，例如血液及血液成分、血浆及血浆衍生物、生物制品、生物药物、等等。本专利技术中，术语“单人份血液组分”是指从同一个人身上一次或多次采集的血液或/和从中分离出来的组分，包括单人份血液、单人份血浆、单人份血小板、单人份红血球、等等。在本专利技术中，术语“有效减小病原体危害”是指包括有效的病毒灭活或/和白细胞去除在内的一种处理过程；术语“病毒灭活”是指通过加入病毒灭活剂(例如SD剂、光敏剂病毒灭活剂、等等)或/和物理能量(例如热、光、等等)，使制备物中至少部分可能存在的病毒的传染活性有效降低的过程；术语“白细胞去除”包括通过对白细胞的吸附和尺寸过滤等机理进行的减小白细胞浓度的过程；表述“有效”对病毒灭活而言是指使99.9％以上的一种或多种模式病毒被灭活、对白细胞去除而言是指使90％以上的白细胞被除去。在本专利技术中，术语“病毒灭活处理”是指使病毒灭活剂与生物液体接触直到生物液体中的病毒灭活剂被基本除去的全过程。病毒包括膜病毒或/和非脂包膜病毒。病毒灭活处理含病毒灭活过程，很多情况下还含病毒灭活剂去除过程。在生产过程中，病毒灭活处理与其它处理是顺序进行或/和同时进行的，因而上述病毒灭活处理中也可部分地经历或/和伴随病毒灭活以外的其它处理(例如蛋白质的纯化、等等)。本专利技术中，术语“病毒灭活剂”是指任何对生物液体中可能存在的全部或部分病毒具有病毒灭活功能、但可能不限于病毒灭活功能的添加剂，例如光敏剂病毒灭活剂/光照处理中的光敏剂病毒灭活剂、SD处理中的有机溶剂病毒灭活剂或有机溶剂病毒灭活剂/去污剂、等等。在很多情况下病毒灭活剂除了病毒灭活功能还可能有其它功能。例如补骨脂素除本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种病毒灭活方法，至少包括：Ａ）．提供生物液体；Ｂ）．提供处理系统；和Ｃ）．使所述生物液体与所述处理系统接触，其中所述处理系统，至少包含固相介质和容纳所述固相介质的室，其中所述固相介质，至少包含：ａ）．病毒灭 活剂吸附介质；和／或ｂ）．病毒灭活介质，所述病毒灭活介质包含病毒灭活剂吸附介质和固定在其上的病毒灭活剂，其中所述病毒灭活剂吸附介质，包括：（ａ）．钝化吸附介质，所述钝化吸附介质至少含吸附介质和固定在吸附介质上的钝化剂 ；或／和（ｂ）．物理吸附介质，所述物理吸附介质包括：（ｉ）．用作光敏剂病毒灭活剂吸附介质的光敏剂物理吸附纤维，所述光敏剂物理吸附纤维含光敏剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂；和（ｉｉ）．用作有机溶剂病毒灭活剂吸附介质 的有机溶剂物理吸附介质，所述有机溶剂物理吸附介质含有机溶剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹方霖，陈春生，王建霞，
申请(专利权)人：成都夸常医学工业有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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