用于诊断显像和治病疗法的导管制造技术

一用来将流体引入到脉管或其它身体结构内的导管。该导管包括一杆和一限制器。该杆靠近其远端具有一多孔部分，多孔部分形成多个微孔，它们围绕多孔部分分布并沿近端方向倾斜一预定角度。限制器附连到杆，限制器包括一锥形阀，其顶点形成一开口并指向近端方向。当流体压力在末端内增加时，锥形阀趋于朝向远端变平，由此，通常减小开口的大小。流出限制器开口和杆的微孔的流体力基本上平衡，由此，基本上消除导管的回弹和甩击，因此能使其位置保持特别稳定，同时，流体以雾状形式从中细微地进行分散。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般地涉及以下使用中的导管，用于诊断显像、治病疗法、药物输送、灌注，以及需要将流体供应到一病人的脉管系统或其它结构内的各种其它介入程序。具体来说，本专利技术涉及一具有一创新远端的导管，其位置特别稳定地保持在脉管系统或其它结构内，同时，在这样的程序过程中，流体从其中非常细致地分散。
技术介绍
提供以下的资料旨在帮助读者理解下文揭示的本专利技术，以及本专利技术典型使用的许多应用中的至少某些应用。提供这些资料还告诉读者本专利技术所应用的导管的许多不同类型、形状和规格中至少某些方面。此外，本文所阐述的任何参考资料只旨在帮助这样的理解。然而，本文所包括的参考资料并无意图也不构成一种承诺，认定提供的参考资料作为相对于本专利技术的现有技术。众所周知，导管是一种柔软的管形的外科手术器械，其用来将流体引入到血管和体内的各种其它结构内，或从中抽出流体。导管呈现许多不同的类型、形状和大小，总体上考虑，它们可用于许多不同的用途。根据它们所应用到的脉管或其它结构，或它们特别地投入的使用，它们通常不很精确地命名或分类。作为前一种的实例，“静脉导管”插入到静脉内并典型地用来与治疗程序相连接。“动脉导管”插入到动脉内，由于它们经常用于诊断显像，所以，它们常称之为诊断导管(但它们也用来控制治疗药剂)。作为后者的实例，“灌输导管”用来将一输液(例如，一治疗药剂或诊断剂)灌输到静脉、动脉或体内的其它结构内。插入一导管的过程被称之为导通。例如，置入一特定的脉管或结构内的导管可使得一医生(i)从体内抽取流体(例如，尿液可通过导尿管从膀胱排出)；(ii)在进行某种医疗程序之前，输入麻醉药和其它药物以将病人麻醉；(iii)直接测量一动脉或静脉内的血压；(iv)执行治疗药物、静脉内流体、药物或非肠道营养；以及(v)注入染色剂或对比介质进入导血管或其它结构内以观察异常现象(例如，通过心脏导管进入心脏)。本文所揭示的本专利技术主要讨论对后三种应用所设计的导管，但其同样可应用于其它的用途。如附图说明图1A-1E所示，例如，导管可呈现用“弗伦奇(French)”(1/3mm)量化的不同的直径，以厘米量化的各种长度，以及通常用特定名称表明的变化的几何形状。诊断导管通常的直径范围从3至9弗伦奇，长度为60至130cm。如果导管与心脏动脉连接，则导管形状通常归入为“冠状”，或如果与外围脉管系统的动脉和静脉连接，则归入为“外围”或“放射”。对于心脏来说，例如，形状可包括用于右冠状动脉的Judkins右(JR)、Amplatz右(AR)和右冠状动脉旁路(RCB)；用于左冠状动脉的Judkins左(JL)、Amplatz左(AL)和左冠状动脉旁路(LCB)；以及用于脑室(脑室造影术)和大动脉(主动脉X光摄影术)的笔直和弯曲的引出端。呈各种形状和尺寸的这些导管的实例显示在图1B-1E中。对于外围动脉来说，形状可包括用于肾脏动脉的Visceral、Cobra，以及RDC形状的导管；以及用于頚动脉的Simmons、JB，以及Headhunter形状。图1A示出用于各种心脏手术型的现有技术的导管。通常用于诊断显像应用中，该心脏血管的导管具有五个基本元件。位于近端的毂是与医生和其可附连的各种医疗装置的接口，通常通过一Luer连接器与医疗装置附连。该毂是一连接部分，其允许导管连接到一注射器、一动力的注射器或可接受待注射对比流体的其它类型的泵。它还能让医生驾驭和操纵导管，通常借助于一导向丝通过脉管系统到达流体准备供应的特定的部位(例如，冠状动脉或左心室)。应变释放是一中间的部分，其提供一从毂的刚性过渡到轴的柔性的结构过渡。它防止导管在操作过程中发生扭结，并可标以色码以便于识别导管的尺寸规格。轴是导管起主导作用的元件，其构成导管的大部分的长度。它通常由夹在两层塑料之间的编结丝组成。该种结构给予导管一种能力，其通过毂能实施推进、曳拉、扭曲，以及其它方式的操纵。杆基本上是一粘结到轴上的均匀的塑料，其形状通常允许导通不同的动脉部位。位于导管远端的末端是一柔性的弹性体材料(例如，塑料)，其提供一衬垫以在介入程序中防止损伤脉管壁。由于其管状的形状，导管在其全长度上形成一通道，该通道通常包括一形成在远端内的开口或端部孔。也可称之为一内腔，该通道是这样的管道，流体通过该管道从(流体所注入的)毂流入远端内的开口和流出该开口。诊断性的导通是这样一程序，其包括将导管插入一动脉内并将其引导到要求的部位。然后，导管可用来注射辐射透不过的染料，例如，借助于手工操作或自动泵进行注射。利用X射线显像技术，当染料流过动脉和任何下游的分支时，可容易地观察到该染料，由此，向医生提供可见的病症迹象，以及动脉及其分支将血输送到诸如心脏、脑子、肾脏等的重要脏器的能力。人体主要动脉显示在图2A中，心脏的动脉显示在图2B中。冠状血管造影术显像右和左冠状动脉，而实施心室造影术来评价左和右心室的功能。有时实施主动脉X光摄影术来获得上升主动脉和主动脉弓的显像。通常在頚动脉、脑动脉、肾脏动脉、股动脉和腿弯部动脉上实施外围/放射的血管造影。一灌输导管如何可以最小创伤方式用来进入到心脏内的实例示于图3A和3B中。一心脏诊断导通的程序通常开始时使用一Seldinger针来刺入股动脉内。一旦进入后，一导向丝(通常为0.03英寸直径)通过针的中心放入到动脉内，然后移去针。一通常称之为脉管引导器的带有给定尺寸扩张器的护套然后放置在导向丝上进入到动脉内，以扩张刺穿的部位。然后，移去扩张器和导向丝，仅留下带有止血阀的引导器，以便密封阻止血流出，但允许进入到动脉内。导管和其相连的导向丝然后通过引导器插入动脉内，使导向丝略微地延伸超过导管的末端，这样，当导管进入和通过脉管系统时，可保护动脉不被导管刺破。导向丝和导管的末端是辐射透不过的，这样，当它们导向到目标的腔室或冠状动脉时，它们可通过荧光仪进行观察。对于动脉的显像，一旦末端靠近待显像的动脉，则可移去导向丝，并操作毂将导管的末端放置到目标冠状动脉口(即，入口)内。然后，测量动脉内血压，以确保末端是否合适地放置(例如，未嵌入到血管壁内)和流体路径是否被阻挡。一旦末端已可靠地定位，将一注射器连接到毂上，然后，用手工方法或一动力的注射器，将注射器所含的辐射透不过的流体注入到导管内。在压力下强制通过导管的内腔，然后，流出其远端的末端内的开口，在某些导管中，流出靠近远端的刺穿杆的圆形壁内的侧孔，然后，对比流体流入目标动脉内。对于待显像的各动脉或腔室，可重复该程序。一旦完成导通操作，从引导器中移去导管，并从脉管系统中移去引导器。然后，密封住刺破的伤口。心脏导通是这样的过程，其将导管插入到一动脉或静脉内，并引导导管通过血管，最终进入心脏的各种脉管结构内。它可用来测量心脏内的血压和血流，并在诊断先天性心脏疾病中，测量其各种血管内的血压和血流，并探索变窄的通道和其它异常情况。导管引导到心脏内通常借助于一荧光仪或类似的仪器，当导管蜿蜒迂回地通过脉管系统进入要求的部位时，仪器实时地显示导管的立体图像。具体来说，右心脏导通包括将导管插入到股动脉或锁骨下静脉，其目的在于测量右心房、右心室，或肺动脉内的压力；确定血中血色素携带氧的程度(即，氧的饱和程度)；以及上升的总的心脏输出。左心脏导通包括将导管插入到股动脉或臂动脉内，然后，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一用来将流体引入到脉管内的导管组件，该导管组件包括：（ａ）一轴；（ｂ）一附连在所述轴近端的毂；（ｃ）一附连在所述轴远端的杆，所述杆靠近其远端具有一多孔部分，所述多孔部分形成多个微孔，微孔围绕多孔部分基本上均匀地分布并沿近端方向倾斜一预定角度；以及（ｄ）一附连在所述杆的所述远端的末端，所述末端包括一锥形阀，锥形阀的顶点形成一开口并指向近端方向；这样，当流体在所述导管组件内流动且压力在所述末端内增加时，所述锥形阀动态地变化，因此，基本上减小所述开口的大小，以使（Ａ）流出所述末端的所述开口的流体量下降，以及（Ｂ）流出所述杆的所述微孔的流体量增加，而流出所述微孔和所述开口的流体的力基本上平衡，由此，能使所述末端和所述杆在脉管内的位置保持稳定，同时，流体从中细微地进行分散。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：GG布鲁克，SD萨维奇，JR加德纳，FW特朗布利，
申请(专利权)人：梅德拉股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]