顺序剂量分配的多室注射器制造技术

公开了一种阀组件，其将注射器分成近侧室和远侧室，以便提供多室的顺序地分配的注射器装置。所述阀组件具有有阀式止挡器，用于在阀组件和注射器的内远端之间出现碰撞时开启阀的碰撞传感器，以及气体分离器，其将液体与设置在近侧室中的气体分开，以确保不会从中传输气体。阀组件与相关联的注射器柱塞流体相连通，并由此而移动。阀组件可由两个部件制成。一个部件即有阀式止挡器可由用于注射器柱塞止挡器的橡胶基材料制成。第二部件，即阀促动器，可注射模制而成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及多室注射器，具体涉及从各个室顺序地分配流体的注射器。相关技术的描述在过去的四十年里，不经肠的药物输送已经变得越来越常见和复杂。根据当前的预测，接近90％的住院病人通常通过许多种装置来接受IV(静脉注射)药物，包括昂贵的电子IV泵和多通道输注系统。家庭护理病人可通过弹性体的″球″泵来接受抗生素。注射器泵常见于许多医院和备选场所中，并且常常用作更昂贵IV泵的低成本备选。基本上所有的IV药物都必须利用盐水或类似的相容冲洗流体冲洗入血管系统中。这种冲洗确保病人接受所有剂量的药物，其中一些或许会驻留在相关的IV管或导管中。冲洗也确保了随后输注的不相容的药物不会与前一药物接触。在输注领域中众所周知的是，冲洗溶液也用于保持输注管线展开或开放。随着健康护理成本越来越高，并且护士和药剂师也越来越短缺，流型化的基本程序，例如IV导管冲洗，可节省非常多的临床时间。应注意到，冲洗通常必须使用第二冲洗注射器(其通常是在工厂现场灌注的)，冲洗注射器意味着成本增加，这不仅体现在临床时间上，而且也体现在需要另外的注射器方面。使用多个注射器也增加了用药错误(不正确地选择冲洗液体)和引入微生物(由于大量IV管线或导管入口的原因)的风险。作为一个示例，目前估计在美国，每年有500百万种抗生素和化学疗法药物在施用。这些用药的其中每一种都要求继续的冲洗，从而使得必须使用第二注射器。将抗生素或化学疗法和在一个多室的顺序剂量注射器中冲洗药物组合起来，将有希望节省大约五亿注射器，并且还节省了单独在美国每年用于两个注射器进行药物输送所需的另加的时间。各种形式的多室注射器是众所周知的。通常，多室注射器用作混合注射器，并且用于顺序输送不同流体，并保持这些流体直到进行灌输时都是分开的。混合注射器通常提供用于混合室内容物和用于同时输送混合流体的特征。本专利技术并不涉及混合注射器。一般地，在各个顺序输送注射器中，室通过中间的滑动止挡器(stopper)而分开，该止挡器接受来自于主要止挡器的通过中间流体而连通的动力，而主要止挡器是在其上施加外力的柱塞组件的一部分。对于待顺序地分配的不同流体，各个中间止挡器必须提供流体密封，直到来自远侧室的所有流体从注射器中排出。一旦这样冲洗了注射器，那么中间止挡器就必须被破开或被旁通绕过，以便允许分配近侧室或中间室中的内容物。多室注射器的一个示例可见题目为“注射器构造”并且于1990年5月29日授权给Frederick W.Pfleger(Pfleger)的美国专利4929230。Pfleger讲述了一种可变形的活塞，其用作中间止挡器。Pfleger的活塞在与注射器的远端接触时会发生破裂，以便提供从中间室分配内容物的流体通路。在制造注射器时，作为一个示例，根据Pfleger，似乎提供了一种用于顺序地分配不同流体的溶液，有一系列考虑是与使用这种注射器来分配顺序剂量的药物相关的。例如，当认识到这种注射器可用于从多室注射器的远侧室分配精确剂量的极昂贵药物进入IV装置中时，就出现了第一考虑。然后，紧接着分配第一药物的是，下一溶液的体积通过IV管线来分配，以便完全冲洗第一溶液。显然，具有空心中心的可变形活塞，例如Pfleger的止挡器，将不具有为零的死区。另外，众所周知的是，用于近侧室内容物的填充程序可允许一定量的空气(或者其它气体)被夹带于其中。可以注意到，即使这种气体未在填充过程中夹带，但是，由于渗气作用，在近侧室可出现自由的气体。Pfleger未讲述冲洗近侧室的气体，使得这种系统在用于将液体药物直接施用给病人时是不可接受的。尽管其它技术可提供更有效的解决死区问题的方式，但是，没有已知的技术讲述了仅仅将液体从近侧室或中间室输送出。这一问题的认识可见于1993年8月17日也授权给Frederick W.Pfleger的美国专利5236420“用于室的旁通的加压活塞”，该专利公开了有阀式柱塞，其可用于从近端注射器室中排出气体。其它技术，例如于2000年2月22日授权给Laurent Barrelle等人的美国专利6027481(Barrelle)以及于1998年12月222日授权给Tetsure Higashikawa等人的5851200(Hagashikawa)，公开了带滑动阀的多室注射器。然而，在每一种情形下，Barrelle和Higashikawa讲述了施加在注射器筒上的专用结构(在Barrelle的情形下为通道，而在Higashikawa的情形下为凸部)，其用于提供在止挡器周围的流体通路。题目为“顺序输送注射器”并且于2004年4月20日授权给ThorR.Halseth(Halseth)的另一美国专利No.6723074B1讲述了一种顺序输送注射器，其对注射器的排出口进行了改进，以用于提供接近两室注射器的后室的入口。这种改进包括，在排出口处连上穿刺件。穿刺件刺穿″中间活塞″和设置在后室中的可溃袋，以便可够到该袋中的流体。当中间活塞因柱塞和止挡器活塞的作用产生移动而导致中间活塞和该袋与穿刺件接触时，就可够到袋中的流体。本专利技术的简述和目的简单概述而言，本新颖的专利技术缓解了与提供有效的多室的顺序剂量分配注射器有关的所有已知问题。本质上，本专利技术包含止挡器组件，其在标准的大致恒定直径的注射器筒中操作，以便将远侧室与近侧室分开。在分配前，远侧室包含第一体积的液体。近侧室包含不同的第二体积的流体。在止挡器组件中的关闭阀保持各个室的内容物彼此分开。止挡器组件包括两个元件，即有阀式止挡器和阀促动器。有阀式止挡器包含阀机构。施加在与注射器相关联的柱塞上的作用通过第二体积的流体而连通，以便移动止挡器组件，从而从远侧室中分配液体。通过从远侧室中完全排空液体，阀通过阀促动器的作用而被打开，以允许从近侧室中顺序地和选择性地分配液体内容物。在本专利技术的一个优选实施例中，阀关闭机构是穿过有阀式止挡器的远端面的狭缝。应当注意，根据本专利技术的止挡器组件在未修改的标准注射器筒中操作，因此不要求专用的筒特征。一些上述可置于注射器筒中的专用特征的示例可见Barelle和Hagashikawa。阀的选择性开启是基于所有已知的、目前可买到的标准注射器筒的常见几何形状。所有这些注射器筒都具有大致恒定直径的空心筒，其在设置在远侧的内表面处突然闭合。沿着远侧，内表面包括孔口，流体通过孔口从筒中分配出来。一般地，带有连接于其上的止挡器的柱塞设置成用于使流体通过移动所述筒和孔口。为了防止两个室中的不同溶液过早混合，止挡器组件必须仅在被移动至注射器筒的最远端时才会开启。出于这种原因，促动器包括这样的部件，其可检测有阀式止挡器的远侧壁表面和远侧内表面之间的碰撞，并做出响应以便开启阀。另外，为了确保阀保持完全关闭而直到流体从远侧室中分配出，检测部件设置成施加关闭力到阀上，直到通过碰撞而移动开。为了确保检测部件有效移动以便开启阀，阀促动器必须在有阀式止挡器移动时也移动。在流体机械中众所周知的是，插入在近侧地设置的柱塞和相关联的止挡器的组合与远侧地设置的阀组件之间的注射器筒的近侧室中的基本上不可压缩的流体的移动，将导致在柱塞和相关联的止挡器移动时，阀组件的接受测量的移动。有阀式止挡器和阀促动器包括互锁界面，其导致阀促动器在有阀式止挡器移动时移动。可通过有阀式止挡器的横向于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于提供顺序分配的多室注射器的组合，所述组合包括：空心注射器筒，其具有闭合的远端，以便形成内表面，所述内表面除了流体传输孔口之外是完全地闭合的；注射器柱塞；相对于所述注射器柱塞远侧地设置在所述注射器筒中的阀组件，所述阀组件将所述筒内的在所述注射器柱塞与流体传输孔口之间的空间分成近侧室和远侧室；所述阀组件其特征在于：包括止挡器主体的有阀式止挡器，所述止挡器主体包括常闭阀元件，当所述阀开启时，所述常闭阀元件开启，以便提供从所述近侧室朝向所述流体传输孔口的流动路径；和主体部件，其包括用于牢固地将所述部件固定在所述有阀式止挡器上的互锁界面，所述部件其特征在于气体分离器，所述气体分离器提供了至少一个液体通路，所述至少一个液体通路用于将驻留在所述近侧室中的液体朝着所述常闭阀连通，但禁止驻留在所述近侧室中的气体流过所述至少一个液体通路，从而当所述阀开启时，只允许液体朝着所述流体传输孔口被分配通过所述常闭阀。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M豪利特，J默瑟，G小索恩，GH索恩，
申请(专利权)人：灌注技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]