一种白血球除去方法，其可通过降低在除去血液中的白血球时遇到的由血球成分和血浆蛋白对白血球除去过滤材料的堵塞的问题，从而缩短冷藏过滤时的过滤时间，并在室温过滤时表现出高的白血球除去性能。提供一种除去白血球的方法，其包括使用含有多种不同平均纤维直径的纤维状过滤材料的白血球除去过滤设备，过滤含白血球的血液，以除去血液中的白血球，其特征在于使用白血球除去过滤设备，其中该多种纤维状过滤材料至少包括２．０μｍ至＜４．０μｍ平均纤维直径的白血球除去过滤材料（Ａ）和０．７μｍ至１．２μｍ平均纤维直径的白血球除去过滤材料（Ｂ），过滤材料（Ｂ）设置在过滤材料（Ａ）的下游，并且白血球除去过滤材料（Ｂ）的平均纤维直径为过滤材料（Ａ）的平均纤维直径的＞１７．５％至＜５０％。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于除去血液中的微小聚集物和白血球或者白 血球和血小^1的白血J求除去过滤器和白血3求除去方法。更特别地，本专利技术涉及用于除去输血用的全血制品、红血球制品、血 小板制品、血浆制品等等中的可以导致输血副作用的微小聚集 物和白血球的白血球除去过滤器和。本专利技术特 别涉及在室温过滤和冷藏过滤两种使用条件下都表现出了优秀 的过滤性能的白血球除去过滤器和。
技术介绍
近年来，在输血领域，从血液制品中除去白血球后输注除 去白血球的血液制品的除白血球输血方法已经#皮广泛地使用。这是因为人们发现伴随输血引起的相对轻微的副作用，例如头 痛、恶心、寒战和非溶血性发热反应，或者严重影响受血者的严重副作用，例如同种抗原致敏(alloantigen sensitization)、病 毒感染和输血后移植物抗宿主病(GVHD)，主要是由于输血用的 血制品中含有的白血球引起的。人们认为可以通过将血制品中的白血球除去到白血球残存 率为10"至10-2或更小，以防止诸如头痛、恶心、寒战和发烧的 相对轻微的副作用。人们还认为，为了防止诸如同种抗原致敏 和病毒感染的严重的副作用，必须将白血球除去到残存率为 10—4至l(r6或更小。从血液制品中除去白血球的方法大致可以划分为两种类 型 一类是利用血液成分的比重差别使用离心机分离和除去白血球的离心分离法；另 一类是使用包括纤维集合体例如无纺布、具有连续气孔的多孔结构的材料等过滤材料，通过粘附或者吸 附除去白血球的过滤法。目前使用最广泛的是依靠粘附或者吸 附除去白血球的过滤法，这是因为这种方法具有操作简单和成 本低的优点。认为使用包括纤维集合体，例如无纺布或者具有连续的气孔的多孔结构过滤材料，除去白血球的机理是与过滤材料表 面相接触的白血球粘附于或者被吸附在过滤材料表面。为了改 善传统过滤材料的白血球除去性能，已经进行了增加过滤材料 和白血球之间的接触频率的研究，也就是说，通过减小过滤材 料的纤维直径或孔径大小或者增加堆积密度从而提高过滤材料 的单位体积的表面积。专利文献l公开了 一种使用无纺布的白血球除去过滤器，其 使用的无纺布具有小于3jim的纤维直径和大于0.15g/cm3至 0.50g/cm、々堆积密度。虽然上述白血球除去过滤器表现出 一 定 的白血球除去性能，但是伴随着使用时间的增长倾向于发生液 体流通阻力增大和堵塞过滤材料，从而产生诸如过滤时间延长、 过滤停止和血制品回收不良的问题。为了解决上述问题，首先进行了控制血制品中的聚集块造 成的过滤材料堵塞的研究。专利文献2公开了 一种含有三种过滤 材料 一 组的白血球除去过滤器，其中对平均纤维直径X和平均 纤维间隔Y的乘积XY进行了规定。通过必须的三层构造，该白 血球除去过滤器有效地除去聚集块和白血球，所述的三层构造 中，具有乂￥〉50的过滤材料被设置在上游以捕捉相对较大的微 小聚集块； 一 种具有5 OSXY>7的过滤材料设置在XY>50的过滤 材料的下游以捕捉相对小的微小聚集块，再一种具有7SXY的过 滤材料设置在5O^XY>7的过滤材料的下游。专利文献3公开了 一种过滤器，在过滤器的上游设置了用于除去凝胶状聚集块的过滤材料，在用于除去凝胶状聚集块的过 滤材料的下游设置用于除去微小聚集块的过滤材料，并且在除 去微小聚集块的过滤材料的下游设置用于除去白血球的过滤材料。专利文献4公开了 一种过滤器，其中通过在过滤器的上游设 置过滤材料来抑制微小聚集块堵塞过滤器，所述过滤材料与设 置在过滤器下游的过滤材料相比具有较小的堆积密度。虽然可以通过使用上述技术来控制血制品中的微小聚集块 引起的过滤材料堵塞，但是近年来不断要求对白血球除去性能 进行改进。特别是，作为标准水平，要求达到99.99%白血球除 去率的白血球除去性能。可以通过减小白血球除去过滤材料层 的纤维直径或过滤材料的孔径或者增加堆积密度来达到这个要 求。但是，这会导致血球成分(特别是白血球和血小板)和血浆 蛋白(特别是血纤蛋白)堵塞白血球除去过滤材料层的新问题的 发生。前面所记载的技术可以有效抑制聚集块引起的预过滤器 层堵塞，但是不能充分控制血球成分引起的白血球除去过滤材 料层堵塞。为了解决这个问题，已经公开了关于具有不同性质的无纺 布组合而成的白血球除去过滤材料的技术。专利文献5公开了 一 种过滤器，其包括具有0.3至1.6 p m平均纤维直径的第 一 过滤材 料和设置在第 一过滤材料上游的平均纤维直径大于第 一 过滤材 料的第二过滤材料。本专利技术的专利技术人已经发现在专利文献5中公 开的技术降低第 一 过滤材料的堵塞，但是该技术依然存在第二 过滤材料堵塞的问题。此外，市场环境的变化是另一个问题。按照惯例，通常采 取以下方法，在医院床边将白血球从收集之后冷藏保存(最长保 存六周)的血液中除去。然而，为了改善血液制品的质量和管理白血球除去过程，在保存前除去白血球(保存前白血球除去)已 经成为许多欧美的血液中心的普遍做法。通常使用室温过滤和 冷藏过滤对这种保存前除去白血球的血液进行过滤，其中所述 室温过滤是在采血后l日内在室温过滤血液，所述冷藏过滤是在冰箱中保存血液大约1至3日后再过滤血液。与冷藏过滤相比， 室温过滤在缩短过滤时间的同时易漏出白血J求。相反地，虽然 冷藏过滤时间较长，但其相对防止了白血球漏出。为了缩短冷 藏过滤时的过滤时间和改善室温过滤时的白血球除去性能，因 此需要能够在两个条件下使用的过滤器。现在还不存在这种能够在室温过滤和冷藏过滤两种条件下 都能够使用的白血球除去过滤器。特别地，由于专利文献5还未 意识到这种要求，因此其存在室温过滤时白血球除去性能不足 的问题。专利文献6公开了 一种过滤器，其中限定血液出口侧的第二 过滤材料的纤维直径为血液入口侧的第 一 过滤材料的纤维直径 的50%至90%。根据本专利技术专利技术人的研究，由于专利文献6中公 开的第 一过滤材料和第二过滤材料具有相近的纤维直径，缺乏 过滤材料功能的差异，从而导致第一过滤材料和第二过滤材料 不能够具有不同的功能。已经发现这种过滤器可以表现出唯一 的不均衡性能，即缩短的过滤时间或者高白血球除去性能。所 以，仅能够提供单一适用于冷藏过滤或者室温过滤的过滤器。 尤其是，专利文献6尚未意识到需要一种其既可以在室温过滤时 具有高白血球除去性能又在冷藏过滤时具有缩短的过滤时间的过滤器。如上所述，鉴于来自保存前除去白血球的新市场环境，同 时具有在室温过滤时的高白血球除去性能和在冷藏过滤时缩短 的过滤时间就成为新的研究课题。但是，现有技术中还未意识到这个要求。因此还不存在在室温过滤和冷藏过滤两种使用条 件下都具有优异性能的过滤器，并且使用这种过滤器的白血球除去方法也仍是未知的。 JP-A-S60-193468 JP-A-H01-236064 美国专利No. 4，925，572 JP-A-H03-173824 JP-A-H05-17361 JP-A-2002-204910
技术实现思路
本专利技术解决的问题本专利技术的目的是提供一种，其可通过降低 在除去血液中的白血球时会引发问题的血球成分和血浆蛋白对 白血球除去过滤材料的堵塞，从而缩短冷藏过滤时的过滤时间 并在室温过滤时表现出高白血球除去性能。 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种白血球除去方法，其包括使用含有多种具有不同平均纤维直径的纤维状过滤材料的白血球除去过滤器，过滤含有白血球的血液，以除去血液中的白血球，其中该纤维状过滤材料包括至少一种具有大于等于２．０μｍ小于４．０μｍ的平均纤维直径的白血球除去过滤材料Ａ，和具有大于等于０．７μｍ小于１．２μｍ的平均纤维直径的白血球除去过滤材料Ｂ，该过滤材料Ｂ设置在过滤材料Ａ的下游，并且该白血球除去过滤材料Ｂ的平均纤维直径为过滤材料Ａ的平均纤维直径的大于１７．５％小于５０％。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：小林健次，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]
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