用于调节呼吸面罩密封力的装置制造方法及图纸

一种面罩组件，包括具有可膨胀气囊（１０１）的面罩。所述可膨胀气囊（１０１）的内部压强可被设置为高于所传递的治疗压强。所述压强偏移为一恒量，或者在治疗压强区间，所述压强偏移可以变化。因此，在面罩和患者之间保持接触密封所必须的力能够被减小，因此提供对于患者来说更加舒适的系统，其增加了患者顺应性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于调节呼吸面罩密封力的方法和装置 相关申请的交叉引用本申请要求在2004年11月10日递交的第60/626487号美 国申请的优先权，其全文结合在此作为参考。关于联邦资助的研究或开发的声明无。
技术介绍
非侵入式正压疗法被用于包括阻塞性睡眠呼吸暂停、中 枢性睡眠呼吸暂停和呼吸衰竭等各种情况。在呼吸衰竭中，相关疗法 的最普遍形式是双水平疗法，其中在吸气过程施加较高压强(典型地 为15-25cmH20),而在呼气过程施加较低压强(典型地为大约5 cmH20 )。 对于中枢性睡眠呼吸暂停， 一种先进的疗法是适应性伺服通气，其中， 输送复杂压力波形，在大多时间内在大约5-10 cmH20范围内不断调节 其振幅，但是偶尔会升至20 cmH20。对于阻塞性睡眠呼吸暂停，先进 的设备也会在夜间对面罩压强进行调节。在所有的情况中，面罩必须足够紧以抵抗所使用的最高压 强而密封。例如，考虑典型的面罩，其中处于密封的面积为80 cm2。例如，如果所使用的最高压强为25cmH20,则对于典型的具 有大约80 ，2的接触面积的面罩来说，带子上的总张力必须大于25 x 80 = 2000克力(gF)。(对于实际的面罩来说，其可能未必正好吻合面 部，因此所述力需要更高，以便使面罩和皮肤变形来密封。这种附加 的变形力将在下文讨论。)继续所述例子，如果所遇到的最低压强为5cmH20,则仅需要总的带子张力为5 x 80 = 400 gF来在这一最低压强下 进行密封。因此，在这一例子中，如果在最高压强下密封所述面罩， 则在最低压强下施加2000 - 400 = 1600gF的过剩力。在一个典型的呼 吸周期中，在最低压强下进行60%的呼吸，则此1600gF的过剩力在 6 0 %呼吸周期内作用于面部的骨结构的皮肤上。在适应性伺服通气中， 所需的最高压强仅为夜间的很小一部分，过剩力作用于夜间的更大部 分中。所述过剩力引起很大的不适，并且在并非罕见的情况下， 其实际上会引起皮肤的破损，例如鼻梁上的皮肤。已经提议通过各种方法用于降低这种过剩力。所有方法均 是在面罩和帽子的塑料元件上做机械功，从而随着面罩治疗压强的增 大将面罩拉得更紧，并随着面罩压强的减少释放面罩。这种方法在顶 带上包括气嚢或是在后带和头的后部之间包括气嚢(气动枕垫)(参见， 例如，专利技术人Michael Berthon-Jones等在2003年11月6曰申请递 交的、第PCT/AUO3/01471号PCT申请，其全文结合在此作为参考)， 或是在面罩自身的本体上包括吹风机(参见，例如第6， 772， 760号美 国专利和在2003年9月5日递交的第10/655,622号美国专利申请， 每一专利的全文均结合在此作为参考)。这些方法提供一种来源于不同 治疗气压自身的外部能源，以提供用于抵消在压强升高时帽子、面罩 结构和面部以及颈部组织的变形所需的能量。用于减少不适并提高呼吸面罩密封的另外一种方式是使 用类环形充气封闭式气嚢作为密封元件。传统的麻醉面罩具有壁相对 较厚的、非顺应性类环形充气气嚢。需要较大的力用于使这种厚壁气嚢变形来吻合患者的面部。这对于被麻醉的患者是可以接受的，但是 对于睡眠中的患者则无法接受。 一种大大改良的封闭式类环形气嚢在皮肤接触区域具有^f艮薄的壁并且顺应皮肤接触的区域，在其他区域逐渐增加厚度，并由刚性框架支撑，如在2004年4月30日提交的第 PCT/AU2004/00563号PCT申请所教导的那样，该专利申请全文结合在 此作为参考。薄壁顺应皮肤接触区域的独特优势在于其向鼻骨上施加中部定向力，而其他现有技术通常只提供后部定向力，从而导致向眼 睛内的渗漏或者是在鼻骨上施加过大的力，或者是同时导致这两种情 况的发生。这种改进了的气嚢能够有利地与先前所述的由不同面罩治 疗压强取得能量的任何方法结合。这种薄壁气嚢的第一个缺陷在于 由于通过所述非常薄的壁的空气渗漏和/或扩散，其具有在夜间緩慢放 气的倾向。其第二个缺陷是它自身不具有由不同面罩治疗压强获取能 量的机构，并因此不能提供在治疗压强上升时用于抵消帽子、面罩结 构和面部以及颈部组织的变形所需的能量。因此，需要致力于克服上述现有技术中的面罩所具有的潜在缺陷。
技术实现思路
—方面致力于一种方法，以及相应的装置，用于包括具有很薄的壁的类环形气嚢的皮肤接触密封元件的面罩，所述气囊的压强 能被调节从而调节施加到下面皮肤的密封压强。本专利技术的另 一方面致力于一种用于促使具有包括例如空的类环形气嚢的气嚢的密封元件的面罩，以在治疗压强区间内舒适地 密封在患者面部的方法/装置。本专利技术的一个实施方式包括将气嚢增压到一压强，所述压 强超过瞬时治疗压强一正偏移值，例如，正常数偏移#_,所述正偏移 值被选择以使面罩在任何一个治疗压强下都能够舒适密封。 所述正偏移值可通过几种方式提供。例如，所述正偏移值可通过如下方式提供砝码(weighted)或弹簧加载活塞；气嚢的反 冲压强；低阻抗泉(low impedance pump )(例如，离心的或轴向风扇)； 具有低阻抗旁路的高阻抗泵(例如，弹簧加载放出阀和/或脱水器放出 阀(water—trap blow—off valve)); ,口/或至少——个碰石马或5单黃力口载 活塞和/或气嚢，与高阻抗泵和/或可调节分流器(shunt)(例如，阀、 弹簧加载放出阀和/或脱水强放出阀)并联使用。另一个实施方式包括提供具有可膨胀气嚢的密封元件，并 对该气囊增压至一压强，所述压强比瞬时治疗压强高出一随着治疗压 强的增大而增大的值。所述气嚢压强可以是面罩治疗压强的仿射函数。式中进行说明或者由这些详述变得显而易见。 附图说明图1示出根据本专利技术的一个实施方式的面罩系统；图1A是患者头部的后侧的带子交叉点的局部后视图；图2示出不带帽子的图1的衬垫和外壳的放大侧视图；图3B-图3D是通过图2的硅树胶衬垫的不同部分的横断面 视图，示出了薄壁的类环形气嚢；图3E是示出连通气囊的内腔端口的横断面视图；图4示出表示根据本专利技术的一个实施方式的面罩组件、空 气传递管道和吹风机的示意图；图5是根据本专利技术的一个实施方式的为衬垫气嚢提供正偏 压源的示意置;图6示出根据本专利技术的一个实施方式的可选择的压源设图7示出根据本专利技术的一个实施方式的固定正压源； 图8示出根据本专利技术的另外一个实施方式的固定正压源: 图9示出根据本专利技术的另外一个实施方式的固定正压源: 图IO示出固定正压源的另外一个实施方式；图11示以及件。图12-图14说明根据本专利技术的一个实施方式的下颚带组具体实施例方式图1示出根据本专利技术的一个实施方式的面罩系统。面罩系 统10包括面罩衬垫15，例如，半透明硅树胶面罩衬垫，其由例如刚性 白色聚亚胺酯外壳20的支架支撑。所述系统的众多示例性元件标注在 图1中。面罩15和外壳20的组件利用帽子25保持抵靠在患者的面部， 其中帽子25包括一个或多个带子，例如顶部头带30、底部头带35和/ 或中间头带40。图1A示出带子交叉点的局部后视图。在这一实施例中， 每一个底带都与中(顶)带30成大约110°的角。选择该角度以便容 许在底带35上的较高张力和在顶带30上的较低张力。更大的角度将 导致在顶带上的张力太大，使得面罩压入眉骨产生疼痛，并泄漏本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于密封关于患者的患者界面的方法，包括：提供具有可膨胀气囊的患者界面；并且对所述气囊施压至一压强，所述压强超过瞬时治疗压强一正值，该正值的选择使得所述面罩在任何一个治疗压强下都能舒适地密封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔伯松琼斯，
申请(专利权)人：雷斯梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[]