扭转延展性提高的导丝芯制造技术

一种导丝，其包括导丝稍端部分，该导丝稍端部分包括远端稍端部分和近端稍端部分，其中，稍端部分包括沿线弹性远端稍端部分和超弹性近端稍端部分两者的圆形横截面和大体一致的直径。一种制造方法，该方法包括提供超弹性线材(例如，镍钛诺线材)，该超弹性线材包括用以限定远端稍端部分和近端稍端部分的节段。对远端稍端部分进行冷加工，而不对近端稍端部分实施显著的冷加工，从而在远端稍端部分内提供线弹性性能，而近端稍端部分保持超弹性性能。在远端稍端部分的冷加工之后，稍端部分的横截面厚度被磨削或以其他方式减小，从而沿远端稍端部分和近端稍端部分提供期望直径大体一致的圆形横截面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】扭转延展性提高的导丝芯 相关申请的交叉引用 本申请要求于2013年9月30日提交的、标题为"GUIDEWIRE WITH VARYING PR0PERTIES(具有不同特性的导丝)"的美国申请号14/042,32以及于2014年9月29日提交 的、标题为"GUIDE WIRE CORE WITH 頂PROVED TORSIONAL DUCTILITY(扭转延展性提高的 导丝芯)"的美国申请号14/499,856的优先权，这两个申请中的每个申请的全部内容通过参 考并入到本文中。
本申请总体上涉及用于医疗过程中的腔内应用的导丝，以及制造这种导丝的方 法。更具体地，本申请涉及具有沿其长度变化的柔韧特性和扭转刚度特性、特别地具有沿导 丝的最远端稍端部分变化的柔韧特性和扭转刚度特性的导丝。
技术介绍
人体包括各种腔，比如血管和其他通道。导丝已经例如与用于进入体内的不同位 置的导管结合而用于微创医疗过程的领域中。例如，置入导管可以旋入有需求的体腔内，并 且导丝通过导管插入到体腔内。之后，专业人员可以在各种导管、器械或其他设备被放置和 取出时使用导丝，从而将导丝用作导引件。例如，支架或其他体内设备可以使用这种技术而 被导入到期望的位置。 例如，置入导管内的腔允许医生将导丝通过导管插入到相同的位置。之后，当医生 随后需要将第二个导管、第三个导管或甚至第四个导管放置到相同的位置时，在将导丝留 在原处的同时取出导管是简单的事情。在此动作之后，第二个导管、第三个导管和第四个导 管等随后可以通过留在原处的导丝被导入和取出。在其他技术中，导丝可以在没有置入导 管的辅助下导入到患者的脉管系统中，并且导丝一旦就位，随后导管就可以根据需要通过 导丝而插入。通常，用于解剖插入的最佳医疗实践至少在某些情形下需要下述导丝，所述导丝 具有沿其长度变化的行为特征。例如，在某些情况下，可以要求导丝的远端端部比近端端部 更柔韧以使得远端端部可以绕腔解剖的较曲折的远端分支较容易地旋入。另外，可以要求 导丝的近端端部具有比远端端部更大的扭转刚度，这是因为在导丝旋转时，近端端部必须 承受从远端端部沿导丝的长度传递的所有扭转力，而远端端部仅须传递那些局部给予的扭 转力。 最后，导丝的远端端部应是选择性地可造形的，以使得治疗医生可以向导管的稍 端施加弯曲以有利于沿血管解剖的曲折通道的航行。通过选择性的可造形，意味着制成导 丝芯的线材可以弯曲成特殊的形状并且该形状将被该线材保持。这允许医生通过例如使导 丝弯曲或扭曲来赋予导丝特殊的形状以有利于对将导丝放置到患者的脉管系统中进行控 制。为了提供此选择性的可造形性，在典型的实施方式中，整个芯丝可以由不锈钢制成。然 而，其他材料也可以用于提供这种特征。可造形的材料一一例如不锈钢一一的使用在导丝 中提供的优势超越不能造形的材料，例如超弹性材料，如镍钛诺。超弹性材料一一诸如镍钛 诺一一的弹性使其即使弯曲仍倾向于回弹至其原始形状，因此超弹性材料不那么容易变 形。尽管超弹性材料可以提供有"预成形"的记忆形状，但这种预成形的形状通常在导丝的 制造中被确定，并且不能够由医生在使用之前通过使导丝简单弯曲而容易地改变或修改这 种预成形的形状。尽管超弹性材料一一例如镍钛诺一一在导丝应用中的使用可以在某些应 用中提供一些优势，但是能够通过医生而形成为适于特殊患者或医生所喜好的形状的可造 形的芯一一例如不锈钢的可造形的芯一一提供了不能从超弹性芯导丝获得的优势。 因此，本领域中已经开发了一些解决方案来解决这些需求。在一个典型的解决方 案中，可以通过沿待转换成导丝的具有一致的冶金性能和一致的直径的初始铸锭的整个长 度施用相同的冶金处理来制造导丝。初始铸锭可以沿其整个长度被削取(taken up)和冷加 工，或被退火或采取所需要的任何工艺以赋予最终的导丝产品的金属所需的性能。一旦在 总体上对线材进行了这些冶金处理，则从被加工的铸锭获得的线材可以被几何成形，以赋 予最终的导丝产品所期望的不同的柔韧性、不同的扭转刚度等。例如，经加工的铸锭可以通 过已知的工艺一一例如化学清洗、抛光、磨削或压缩一一而成形，以具有具有比近端端部的 直径小的直径的远端端部。以此方式，远端端部将具有比近端端部大的柔韧性和比近端端 部小的抗扭强度。图1描绘了所描述的这类成形的导丝10,图1中可见具有直径尺寸沿导丝 长度变化的构型的芯金属元件12被涂覆聚合物14或其他适合的材料以增加润滑性。该涂层 可以构造成赋予整个导丝10-致的外径。 在另一典型的解决方案中，不同的线材件可以通过不同的工艺形成以具有不同的 特性。这些线材件随后可以利用已知的结合方法被结合或连接成单个导丝芯，以提供性能 沿长度变化的导丝。例如，如参照图5至图9可以设想到的，不同的实施方式20a、20b和20c示 出了由镍钛诺或类似的金属制成的超弹性的线材部分22a、22b和22c如何利用结合方 法一一例如焊接或覆盖有套筒26b或插入填充物28c-一来接合至具有线弹性性能的线材 部分 24a、24b 和 24c。 因此，在具有不同的且结合的可造形的远端端部与超弹性的近端端部的这种组合 的芯丝中，可以由医生将所需的形状赋予导丝的远端端部以有利于在曲折的血管通道中转 弯等，而在同一导丝中，较近的近端部分将具有超弹性性能以允许其在不永久变形的情况 下随远端端部穿过曲折的通道。 然而，在所述技术中可能会出现问题。通常不希望在导丝上有焊缝或其他接头，这 是因为焊缝或其他接头引入潜在的扭结点或断裂点。此外，通过磨削或其他已知方式引入 的导丝直径的梯度中的离散阶梯也会引入潜在点，在该潜在点处应力增大以产生破裂或断 裂。 例如，导丝通常可以包括具有靠近远端端部的一个或多个部段的长形芯构件，其 中，所述部段向远端渐缩至较小的横截面。长形芯构件的近端部分例如可以是相对刚性的， 以提供支承气囊导管或类似设备的能力。远端部分的柔韧性可以逐渐增加，在邻近刚性近 端部分时柔韧性适中，并且柔韧性朝向远端端部逐渐增加。例如，远端端部可以由超弹性的 合金一一如镍钛诺一一形成。芯稍端的最远端端部的相对较短的部段可以被整平以对其实 施冷加工，从而改变其材料特性以使芯丝的最远端稍端易于成形。例如，这允许专业人员例 如通过手指压力使最远端稍端变形来赋予经整平的远端稍端J、L或类似的弯曲。这种弯曲 的稍端对于转向穿过患者的脉管系统是有利的。 除了可获得的多个不同的导丝装置及相关的制造方法，仍需要改进的导丝和相关 的制造方法。
技术实现思路
在一些实施方式中，本专利技术是制造用于医疗导丝的芯金属元件的方法。该方法包 括提供由镍钛合金制成的线材，该线材具有包括近端部分和远端部分的节段，其中，近端部 分具有第一直径，远端部分具有第二直径。在一些实施方式中，第一直径可以与第二直径相 同。一旦选定线材的适合的长度，就对远端部分实施冷加工，而对近端部分实施很少的冷加 工或不实施冷加工。通过此动作，使远端部分具有比第二直径小的第三直径。换言之，远端 部分的直径通过冷加工的实施而被略微地减小。其后，对线材实施减径处理，从而使近端部 分减小成具有比第一直径小的第四直径。通过该处理，减径处理可以使近端部分的较大的 直径减小。在近端部分和远端部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造导丝的稍端部分的方法，所述方法包括：提供超弹性线材，所述超弹性线材包括用以限定远端稍端部分和近端稍端部分的节段；对所述远端稍端部分进行冷加工而不对所述近端稍端部分实施显著的冷加工，以在所述远端稍端部分内提供线弹性而非超弹性性能，使得所述近端稍端部分具有超弹性性能并且所述远端稍端部分具有线弹性性能；以及在冷加工后磨削或以其他方式减小所述稍端部分的横截面厚度，以沿所述稍端的所述远端稍端部分和所述近端稍端部分提供期望直径大体一致的圆形横截面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·A·辛普森，杰弗里·F·杜利，罗利·A·普特泽尔，马修·J·吉利克，
申请(专利权)人：艾博特心血管系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US