一种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法技术

本发明专利技术公开了一种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法，其以蔷薇根、花生壳、巨胜子、甘草为原料制得药物制剂。本发明专利技术制得的药物制剂可使肝炎等患者的肝细胞变性坏死程度减轻，从而达到抗肝纤维化的目的。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】-种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法 本申请是申请人杨献华、孟祥福、王雪提出的专利技术专利申请(专利技术名称为:一种抗 肝纤维化的药物制剂，申请号为:2014101837935,申请日为:2014年5月4日）的分案申请。
本专利技术属于医药
，具体设及。
技术介绍
近年来病毒性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，酒精肝，药物性肝损害及肝硬化，肝癌等肝 病是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。我国是肝病大国，据最新统计病毒性肝炎和 乙肝病毒携带者在我国人群当中有14% W上人口感染。病情加重则发展到肝纤维化，肝腹 水，肝腹化和肝癌。每年死于肝硬化，肝癌的患者就是就有一百多万。 肝纤维化是各种慢性肝病的共同病理基础，是肝硬化发生过程的重要阶段，常由 肝内慢性炎症、胆汁渺积、免疫损伤等原因引起。有资料显示慢性肝炎肝纤维化的发病率为 85.1 %，肝纤维化持续发展将有25 % -40 %发展为肝硬化。研究证实肝纤维化是可逆性病 变，所W研制抑制慢性肝损伤和肝纤维化的药物很有意义。 肝纤维化的形成与发展是极其复杂的过程，在肝纤维化的治疗中多种治疗联合应 用非常重要，主要包括肝纤维化的病因治疗、肝细胞保护与再生治疗、免疫治疗、肝星状细 胞的活化抑制治疗、细胞外基质的调节治疗等方法。中医药在干预肝纤维化方面已显示出 较明显的优势。中药治疗肝纤维化的方法有单味中药治疗及中药复方治疗。单味中药有丹 参、黄巧、大黄、冬虫夏草、義术等。目前研究较多的中药复方有复方861合剂、巧术颗粒、扶 正化疲319方、汉丹肝乐、小柴胡汤、整甲煎丸等。中药复方具有多成分、多环节、多层次、多 祀点的药理学优势，其治疗肝纤维化疗效更加显著。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种抗肝纤维化的药物组合物。该药物组合物是在祖传秘 方的基础上改进而得，具有疗显著、花费低的优点，经数十年临床应用后确定其是一种抗肝 纤维化的特效药物。 本专利技术的目的是运样实现的： 一种抗肝纤维化的药物制剂，由如下重量份的中药材制备而成:菩薇根38-50份、花生 壳38-50份、巨胜子21-30份、甘草10-16份。 优选地，如上所述的抗肝纤维化的药物制剂，其由如下重量份的中药材制备而成： 菩薇根40-45份、花生壳40-45份、巨胜子24-26份、甘草12-14份。 在本专利技术的一个最优选的实施例中，如上所述的抗肝纤维化的药物制剂，其由如 下重量份的中药材制备而成:菩薇根42份、花生42份、巨胜子25份、甘草13份。 进一步优选地，所述的抗肝纤维化的药物制剂是口服制剂。 再进一步优选地，所述的抗肝纤维化的药物制剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊 剂。 通过大量的动物试验研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在抗肝纤维 化方面获得了满意的疗效。因此，本专利技术的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的 药物制剂在制备抗肝纤维化的中药中的应用。 将上述各中药材制备成本专利技术的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:称取清洗 干净且干燥的菩薇根38-50份、花生壳38-50份、巨胜子21-30份、甘草10-16份，合并，加水煎 煮两次，合并煎液，减压浓缩至70°C时相对密度为1.15-1.20,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75-85%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70°C时相对密度为1.10-1.20并回收乙醇得 浓缩液。将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或者将该浓缩液真空干燥(60°CW下)成干膏， 粉碎，加药用辅料，制成40目颗粒粉剂并包装。 与现有技术相比，本专利技术具有如下优点和显著地进步：（1)疗效好，本专利技术的配方 可使肝炎等患者的肝细胞变性坏死程度减轻，通过多成分、多环节、多层次、多祀点的药理 作用途径，来达到抗肝纤维化的目的；（2)治疗成本低，安全性高，由于本专利技术的药物由采用 价格较低的传统中药材制备而成，治疗费用低，基本无毒副作用，患者用药更安全。【具体实施方式】 需要说明的是，本专利技术所采用的药材原料具有如下来源:菩薇根选用菩薇科植物 野菩薇的根;花生壳选用豆科落花生属植物落花生Arachis hypogaea L.果实的芙壳；巨胜 子选用川续断科植物拉毛果Dipsacus Ullonum L.的干燥成熟果实；甘草选用双子叶植物 豆科 Leg皿inosae甘草 Gly巧rrhiza uralensis Fisch.的干燥根茎。 下面通过实施例进一步说明本专利技术。本专利技术的实施例仅仅是用于说明本专利技术，而 不是对本专利技术的限制，在本专利技术的构思前提下对本专利技术制备方法的简单改进都属于本专利技术 要求保护的范围。 实施例1 称取菩薇根0.42kg、花生0.42kg、巨胜子0.25kg、甘草0.13kg合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎 液，0.08M化、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15,力的5%(v/v)乙醇使含醇量达85% (v/v)，揽拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度 为1.15g/mL的浸膏，浸膏置不诱钢盘中，真空干燥(60°CW下）成干膏粉碎，加薦糖粉，制成 40目颗粒粉剂并包装，每包20g。[001引 实施例2 称取菩薇根0.50kg、花生0.50kg、巨胜子0.30kg、甘草0.16kg合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎 液，0.08M化、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.20,力的5%(v/v)乙醇使含醇量达80% (v/v)，揽拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度 为1.15g/mL，加适量水及薦糖配制成口服液。 实施例3 称取菩薇根0.40kg、花生0.40kg、巨胜子0.21kg、甘草0.13kg合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎 液，0.08M化、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15，力的5%(巾八）乙醇使含醇量达85% (v/v)，揽拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度 为1.15g/mL，加适量水及薦糖配制成口服液。 实施例4 称取菩薇根0.42kg、花生0.42kg、巨胜子0.25kg、甘草0.13kg合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎 液，0.08M化、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15,力的5%(v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，揽拌，置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为 1.15g/mL，加适量水及薦糖配制成口服液。实施例5中药对肝纤维化大鼠肝脏纤维增生程度的影响 干膏粉受试物样品的制备：称取菩薇根0.42kg、花生0.42kg、巨胜子0.25kg、甘草 0.13kg合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮化，第二次加水为药材 重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液，0.0 S本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法，其特征在于包括如下工艺步骤：（1）称取蔷薇根0.42kg、花生0.42kg、巨胜子0.25kg、甘草0.13kg；所述蔷薇根选用蔷薇科植物野蔷薇的根，所述花生壳选用豆科落花生属植物落花生Arachis hypogaea L.果实的荚壳，所述巨胜子选用川续断科植物拉毛果Dipsacus ullonum L.的干燥成熟果实，所述甘草选用双子叶植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根茎；（2）将上述原料合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%v/v乙醇使含醇量达85%v/v， 搅拌， 静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL的浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥60℃以下成干膏粉碎，加蔗糖粉，制成40目颗粒粉剂并包装，每包20g。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孟祥福，
申请(专利权)人：青岛华之草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37