一种快速定量检测AMH的试纸制造技术

本实用新型专利技术公开了一种快速定量检测AMH的试纸，所述试纸包括支撑垫片(1)，位于所述支撑垫片上的硝酸纤维素膜(2)，所述硝酸纤维素膜的一端连接吸水垫(3)，另一端连接偶合物垫片(4)，所述偶合物垫片连接样本垫片(5)，所述样本垫片另一端部的下方设有第一固定部件(6)，上方设有第二固定部件(7)，其特征在于，所述硝酸纤维素膜(2)中间部位检测线(8)包被有AMH抗体，检测线两边分别设有控制线(9)，所述偶合物垫片(4)上涂布有金标记的AMH单克隆抗体以及控制线偶合物。

Test paper for rapid quantitative detection of AMH

The utility model discloses a rapid quantitative detection of AMH strip, the strip comprises a supporting gasket (1), is in the support of nitrocellulose membrane on the spacer (2), one end of the nitrocellulose membrane connecting absorbent pad (3), the other end is connected with the conjugate pad (4), connected to the sample the conjugate pad gasket (5), below the sample pad to the other end is provided with a first fixing member (6, second) is arranged above the fixing member (7), which is characterized in that the nitrocellulose membrane (2) middle position detection line (8) coated with AMH antibody detection line on both sides is equipped with a control line (9), the conjugate pad (4) coated with gold labeled AMH monoclonal antibody conjugates and control line.

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】
本技术属于临床医学诊断领域，具体涉及一种用于定量检测抗苗勒氏管激素(AMH)的试纸。【
技术介绍
】抗苗勒氏管激素(AMH)是转化生长因子β超家族的成员之一，由两个相同的70kb亚基通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140X 103，主要由处于生长期卵泡中颗粒细胞所分泌。AMH在调控卵泡生长和发育，维持卵巢储备功能中发挥重要作用，是评估卵巢储备功能的客观准确指标。而临床上主要是根据年龄、窦卵泡数目、滤泡刺激激素和雌激素水平等来评估卵巢功能。这些传统方法检查容易受到各种因素影响而产生误差，同时容易受到检测者主观判断而产生结果偏倚;此外，还受到月经周期的时限制约，且其检测数值根据月经周期的波动而波动，因而无法准确及时给予判断。此外还可以通过酶联免疫技术(ELISA)检测抗苗勒氏管激素(AMH)，但同样存在以下缺点:检测设备要求高，成本高;干扰因素较多，重复性不好;检测时间长。因此酶联免疫技术检测抗苗勒氏管激素(AMH)不适合临床快速诊断。鉴于目前尚无快速的定量检测方法，本技术的目的是提供一种可用于快速定量检测抗苗勒氏管激素(AMH)的试纸以及一种可用于快速定量检测抗苗勒氏管激素(AMH)的试纸盒，所述试纸和试纸盒具有方便快捷、操作简单、结果准确等优点。【
技术实现思路
】本技术的一个目的是提供一种快速定量检测AMH的试纸，本技术所述快速定量检测AMH的试纸具有方便快捷、操作简单、结果准确等优点，适于临床快速诊断。本技术的技术方案是:—种用于定量检测AMH的试纸，包括支撑垫片I，位于所述支撑垫片上的硝酸纤维素膜2，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫3，另一端上方层叠连接偶合物垫片4，所述偶合物垫片上方层叠连接样本垫片5，所述样本垫片另一端部的下方设有第一固定部件6，上方设有第二固定部件7，其特征在于，所述硝酸纤维素膜2中间部位设有检测线8并包被有AMH蛋白抗体，检测线两边分别设有控制线9，所述偶合物垫片4上涂布有金标记的AMH单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。进一步地，所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。进一步地，所述第一固定部件6为双面胶，第二固定部件7为单面胶。进一步地，所述试纸外还包括一外壳10，所述外壳包裹所述试纸外，露出样本垫片5、硝酸纤维素膜2上的检测线8和两条控制线9、以及吸水垫3。所述外壳优选塑料外壳。进一步地，所述两条控制线9与检测线8为平行设置。本技术所述的试纸盒具有方便携带和贮存的优点。本技术所述的快速定量检测AMH的试纸或试纸盒的工作原理是:采用双向侧流免疫反应原理，通过双抗体夹心法制备而成。检验时样本中的AMH抗原首先与偶合垫上的AMH抗体偶合物发生免疫反应，形成免疫复合物。其后免疫复合物随着样本在硝基纤维素膜上层析流动，当免疫复合物层析至硝基纤维素膜上的检测区(AMH检测线)时，与预先包被在硝基纤维素膜上的抗AMH抗体发生反应从而被固定在硝基纤维素膜的检测线上。血液中的AMH越多，检测线上的复合物越多，条带上的光密度值就越高。同时，在检测过程中，控制线偶合物(即DNP-BSA标记的胶体金)，也会随样本在硝基纤维素膜上层析，当层析至硝基纤维素膜的控制线时，DNP-BSA胶体金会与预先包被在硝基纤维素膜上的抗DNP抗体发生反应从而被固定在对照区(控制线)上。由于胶体金为红色，因而固定在硝基纤维素膜控制线上的抗DNP中的DNP-BSA胶体金免疫复合物将显示红色。当样本中不含AMH时，则只显示两条控制线。当样本含AMH时，检测线就会清晰的显示出来。当反应结束后，利用多功能免疫检测仪(瑞莱生物工程(深圳)有限公司)将控制线和检测线的光密度进行分析，并将所分析得到的结果进行运算，从而得到相对光密度值(RI)。然后检测仪根据已预先设置在检测仪内的标准曲线对AMH的浓度进行计算并显示结果，以ng/mL为单位表示。【【附图说明】】图1是本技术所述快速定量检测AMH的试纸的一种优选实施方式的结构示意图。其中，1:支撑垫片，2:硝酸纤维素膜，3:吸水垫，4:偶合物垫片，5:样本垫片，6:第一固定部件，7:第二固定部件，8:检测线，9:控制线。图2是本技术所述快速定量检测AMH的试纸盒的一种优选实施方式的示图。其中，3:吸水垫，5:样本垫片，8:检测线，9:控制线，10:外壳。【【具体实施方式】】以下结合附图对本技术所述快速定量检测AMH的试纸或试纸盒进行详细说明，不能理解为是对本技术的限制。以下实施例中所使用的材料和试剂除特别说明外，均为普通市售。【实施例1】制备快速定量检测AMH的试纸如图1所示的试纸结构，包括支撑垫片I，位于所述支撑垫片上的硝酸纤维素膜2，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫3，另一端上方层叠连接偶合物垫片4，所述偶合物垫片远离硝酸纤维素膜2的一端上方层叠连接样本垫片5，所述样本垫片另一端部的下方粘接第一固定部件6，优选双面胶，上方粘接第二固定部件7，优选单面胶，其特征在于，所述硝酸纤维素膜2中间部位检测线8包被有AMH抗体，检测线两边分别设有控制线9，所述偶合物垫片4上涂布有金标记的AMH单克隆抗体以及控制线偶合物。所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。[当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速定量检测AMH的试纸，包括支撑垫片(1)，位于所述支撑垫片上的硝酸纤维素膜(2)，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫(3)，另一端上方层叠连接偶合物垫片(4)，所述偶合物垫片上方层叠连接样本垫片(5)，所述样本垫片另一端部的下方设有第一固定部件(6)，上方设有第二固定部件(7)，其特征在于，所述硝酸纤维素膜(2)中间部位设有检测线(8)并包被AMH抗体，检测线两边分别设有控制线(9)，所述偶合物垫片(4)上涂布有金标记的AMH蛋白单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵俊平，刘红剑，吴伟云，刘春莉，
申请(专利权)人：瑞莱生物工程深圳有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44