下腔静脉过滤器及其收回系统技术方案

本发明专利技术描述了由定型(例如，热定型)编织物制成的漏斗捕获器类型的器件，其用于输送和/或收回下腔静脉(IVC)过滤器或其他医疗器件。输送和/或收回器件、包括它们的套件、使用方法和制造方法都是本文可预料到的。

Inferior vena cava filter and its recovery system

The invention relates to a device for the type of funnel trap, which is made of a shaped (e.g., heat setting) braid, for transporting and / or recovering inferior vena cava (IVC) filters or other medical devices. Transport and / or recovery devices, including their kits, methods of use, and methods of manufacture are anticipated in this paper.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文所述的实施方式涉及血管内(经皮输送的)下腔静脉(IVC)过滤器器件和方法，特别地是用于暂时性IVC过滤器。
技术介绍
暂时性IVC过滤器被放置成非常类似于永久性过滤器，但其设计以使得它们可以通过单独的血管内过程中收回，通常从股静脉或颈内静脉通道。多数当前可用的暂时性过滤器包括钩状特征，它们通过钩状特征能够被获取并接收到导管或护套内，用于通过利用鹅颈勒除器或多环勒除器移除。虽然收回在原理上是简单的过程，通常遇到的困难是利用(一个或多个)勒除器环获取过滤器的钩。在过滤器倾斜或失衡放置时，该困难加剧。很多过滤器设计为避免这种定向。然而，该问题仍是常见的，因为器件不以稳定方式锚固在IVC内。除了血块之外，持续不断血流会使IVC内的过滤器混乱，使得重新获取变得困难。因此，存在针对过滤器收回系统的需求，其具有改进的易用性和/或较不易受过滤器定向问题的影响。
技术实现思路
本文的实施方式满足该需求以及在应用于其他医疗器件应用时的其他需求。对于IVC过滤器，本主题系统可与多种过滤器架构(现有的或其他的)一起使用。因此，新的过滤器可设计用于与本主题的收回器一起使用，其中该过滤器设计需要较少的设计限制和/或折中方案。本主题系统的特征可与USPN3,952,747、5601595、6,443,972、7,338,512及7,625,390(针对任意目的，所有这些专利以它们的整体通过参照并入本文)中任一所描述的过滤器的现有和/或修改型式关连使用，市场可得的器件包括OPTEASE、TULIP、CELECT和OPTION及其他器件。本主题的输送和/或收回器件、包括它们的套件(组装或未组装)、使用和制造方法(包括体内或体外的组成部件的组装)都包括在本公开的范围内。它们的一些方面在上文描述，下面将结合附图呈现更加详细的讨论。附图说明附图图解地示意了专利技术的实施方式。如一般要求的或以其他方式，根据上述
技术实现思路
的更宽泛意义所描述，可以预想到除了附图中示出的那些以外的变体。图1A和1B示意了可用于本系统内的IVC过滤器变体。图2A-2E示意了与任意类型的可植入医疗器件的末端关连的处于各个动作阶段的输送和/或收回系统。图3A-3F详述了用于构造本主题收回系统的预型件的制造中的步骤。图4A示意了用于将预型件转化为最终成形器件的第一工具方法；图4B示出了使用中的这种工具；图5A示意了用于将预型件转化为最终成形器件的第二工具方法；图5B示出了使用中的这种工具；图6示意了在热定型后的已转化的预型件(即，本主题器件的最终成形的漏斗段)。具体实施方式下文描述了各个例证性实施方式。在非限制意义上参照这些示例，同时应该指出的是，提供这些示例以示意所述器件、系统和方法的更宽泛的可应用方面。在不偏离各个实施方式的真实精神和范围的情况下，可以对这些实施方式做出各种变化并且可以替换等效例。另外，可以做出许多变化以使特定情形、材料、物质组成、过程、(一个或多个)过程动作或(一个或多个)步骤适应本专利技术的(一个或多个)目的、精神和范围。所有这些修改都旨在处于本文所做出的权利要求书的范围内。图1A示出了TULIP(CookMedical，Inc.)的暂时性IVC过滤器10，其具有钩12末端接口用于收回。如图1B所示，针对IVC过滤器20，钩可以修改或取代瘤状接口22。瘤(自身)可包括延伸部26上从毂28激光成形的或焊接成形的凸起或凸块24。可替代地，如图2A-2E所示，(该)过滤器收回接口22可包括安装(例如，通过模锻、熔接、胶粘等)在延伸部26上的带24’(例如，Pt标记带)。然而，产生了放大，其与系统其他部分的交互将在下面附图中变得清楚。因此，图2A提供了本主题系统100的概观。这里，示出了由编织物材料32制成的漏斗捕获器结构30。它提供了针对细长轴杆34的柔性远侧延伸部。该轴杆接收在细长套筒50内(其可以是市场可得的导管或总体系统100的定制部件)并可包括远侧不透射线的标记带52。编织物可包括镍钛诺(其优选地在体温时是超弹性的)、CoCr、不锈钢或其他生物兼容材料。有利的是编织材料包括以一上一下(1-over-1，或表示1对1)、二上二下(2-over-2，或表示2对2)或其他形式的在72和192之间的丝线“端(ends，或表示经纱)”。利用(超弹性)镍钛诺，导丝的直径有利地处于约0.001和约0.003英寸之间。在该情形中，提供柔软且相对“平滑”的基体表面，由此构造所示出和描述的柔性漏斗捕获器架构。该表面的价值是在其防损伤方面和/或帮助引导IVC过滤器接口就位以用于获取的能力，即使它是侧斜定向的。然而，编织物中的其他导丝尺寸和/或端计数或其他构造选择也是可能的。为了进一步辅助重新获取，可选择地是漏斗捕获器结构30是可引导的。如图2A中的箭头所指示，它的制造材料能够被热定形或以其它方式加以构造，以提供在角度方向上的偏压。部署的角度通过中芯构件或封闭器(未示出)的相对位置或者通过套筒或导管护套是可选择的或完全校直的，如进一步所述。通过旋转器件可实现进一步定位，如进一步示意。用于选择器件的本主题的漏斗捕获器部的角度定向的其他器件连接选择也是可能的。任意多个可操纵或可引导导管类型技术(依靠牵引导丝或其他方式)能够结合在轴杆34中用于该目的。示例包括USPN4,723,936、4,960,411、6,251,092及8,273,073中描述的机构，每者都以它们的整体通过引用并入本文，以用于该描述。在任意情形中，图2B以截面形式示出了经编织的多丝器件的有利构造。这里，内侧和外侧编织物层32/32’使用常规技术(例如，在熔炉、盐罐内等)热定形为漏斗形状，其中编织物导丝中的远侧弯曲36形成具有(较)大的远侧开口的外缘40，并汇合在内侧弯曲38处，形成具有(较)小的更近侧开口的内缘42。换句话说，用于构造漏斗状捕获器的编织物在远侧开口处折回(例如，在折翼(flap)46)以提供更近侧开口。该“漏斗捕获器”可大致是所示出的平截-锥形的形状或以其他方式构造。通过外侧锥形形状(即，截面为三角形)，该结构对任意需要或期望的组织分离是高度支持的，其需要发生以释放所安置的过滤器。另外，该形状提供柔性“腰”段48，用于上面提到的(一个或多个)可引导特征。然而，在不偏离所要求的专利技术主题或变体的情况下，该器件可以沿其侧面是朝外弓形的或以其他方式进行构造。重要的是，远侧缘开口40大于更近侧缘开口42，以在将(一个或多个)过滤器啮合特征或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血管医疗器件输送或收回的装置，所述装置包括：细长套筒；以及接收在所述套筒内的细长轴杆，所述轴杆具有柔性的远侧延伸部，所述延伸部在远侧开口处向内折回并形成更近侧开口；其中，所述近侧开口的尺寸设定为接收经过所述近侧开口的所述医疗器件的扩大端并使其穿过所述近侧开口，并且其中，所述装置适于使得当所述套筒在所述远侧延伸部上前进时使所述医疗器件的所述扩大端固定在所述远侧延伸部内的袋中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.06.14 US 61/8352951.一种用于血管医疗器件输送或收回的装置，所述装置包括：
细长套筒；以及
接收在所述套筒内的细长轴杆，所述轴杆具有柔性的远侧延伸部，所述延伸部在远侧
开口处向内折回并形成更近侧开口；
其中，所述近侧开口的尺寸设定为接收经过所述近侧开口的所述医疗器件的扩大端并
使其穿过所述近侧开口，并且
其中，所述装置适于使得当所述套筒在所述远侧延伸部上前进时使所述医疗器件的所
述扩大端固定在所述远侧延伸部内的袋中。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述远侧延伸部包括具有在72和192之间的端计数的
热定型镍钛诺编织物。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述轴杆包括镍钛诺编织物。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述套筒包括导管。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述远侧延伸部在角度定向上是能够选择的。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述扩大端从带和钩中选择。
7.如权利要求1所述的装置，其中所述远侧延伸部具有外侧锥形。
8.一种下腔静脉过滤器系统，其包括如权利要求1所述的装置，其中所述医疗器件是下
腔静脉过滤器。
9.一种输送或收回医疗器件的方法，所述方法利用如权利要求1-8中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·P·贝金，K·A·斯特科，
申请(专利权)人：阿万泰血管公司，
类型：发明
国别省市：美国;US