一种治疗感染后咳嗽的药物组合物制造技术

本发明专利技术的一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，由附子6-20份，炙麻黄3-12份，甘草3-12份组成，具有温肾通阳，宣肺止咳之功；具有良好的镇咳、平喘、抗炎作用。经过长期的观察，用于治疗感冒后咳嗽，“无需辨表里、虚实、寒热”，见感染后咳嗽证即可用，去除咳嗽症状快，标本兼治，治愈后患者体质明显改善，不易感冒，感冒后咳嗽不复发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品，具体涉及一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，属药品
技术背景 在美国ACCP协会2006年版《咳嗽的诊断和治疗指南》和中国2009年版《咳嗽的诊断 和治疗指南》中，均独立将感染后咳嗽归为亚急性咳嗽。感染后咳嗽包含以下几个方面特 点:刺激性干咳或咳少量白粘痰;胸片所见阴性;咳嗽有自限性，最终通常会自行消退，病程 一般3-8周。感染后咳嗽属亚急性咳嗽，可通过咳嗽持续时间与慢性咳嗽(8周以上)相鉴别。 对成人感染后咳嗽的发生率尚不清楚。一项回顾性研究显示在未经选择的有上呼吸道感染 病史的患者中。其发生率为11 %_25%;-项前瞻性研究显示，此类患者大部分未被诊为感 染后咳嗽。对大部分儿童患者，仍不能确定导致感染后咳嗽的特定感染源(参见，吕雯等，感 染后咳嗽的病因病机及治疗进展，云南中医中药杂志，2011年第32卷第4期，第74-75页）。 感染后咳嗽发病率较高，虽有一定的自限性，但因频繁咳嗽影响生活质量。患者对 治疗的需求很高，若迀延不愈还有演变为其他慢性疾病的可能，故临床上应引起足够的重 视。现代医学尚缺乏治疗感染后咳嗽公认有效的药物。目前国内外指南推荐的中枢性镇咳 药和第一代抗组胺Hl受体拮抗剂仅是一种对症治疗，只对部分患者有效，可能还伴有思睡、 口干、食欲减退、恶心、便秘等副反应，且停药后咳嗽容易复发。还有部分患者咳嗽不能缓 解，进一步发展为慢性支气管炎或支气管哮喘。基于疾病防治重点的前移，感染后咳嗽的早 期诊断和治疗亦显得非常重要。 根据感染后咳嗽的发病时间、症状及发病特点，依照中医辨证理论，确切来说，当 属外感后咳嗽，即外感疾患表证已去，独余咳嗽未愈，但因古时多将咳嗽分为"外感"和"内 伤"两类，未见定义"外感后咳嗽"的文献，故现今中医对感染后咳嗽多从"外感咳嗽"的思路 进行辨治。如中华中医药学会内科分会编写的《咳嗽中医诊疗指南》，将咳嗽分为外感咳嗽 和内伤咳嗽两类，外感咳嗽为外感六淫、疫疠时邪及环境闪素所致；内伤咳嗽为饮食、情志、 他脏疾患等内生病邪引起。内伤咳嗽多因外感等迀延不愈、脏腑功能失调，表现咳嗽反复发 作，病势缠绵，临床外感症状已不典型，但尚未出现明显脏腑亏虚之证。总之，均是肺气不 宣，失于肃降，迫气上逆，而作咳嗽。 中华中医药学会内科分会编写的《咳嗽中医诊疗指南》指出："外感咳嗽，多为新 病，起病急，病程短，常伴肺卫表证。内伤咳嗽，多为久病，常反复发作，病程长，可伴见它脏 兼证。外感咳嗽以风寒、风热、风燥为主，均属实，而内伤咳嗽中的痰湿、痰热、胃气上逆、肝 火犯肺多以邪实为主兼有虚象，阴津亏耗咳嗽则属虚，而其他风盛挛急、邪热结咽之咳嗽， 以呛咳阵作，喉痒或胸闷为主，不伴有肺卫表证，亦无明显脏腑虚实表现。""内伤咳嗽为饮 食、情志、他脏疾患等内生病邪引起。内伤咳嗽多因外感等迀延不愈、脏腑功能失调，表现咳 嗽反复发作，病势缠绵，临床外感症状已不典型，但尚未出现明显脏腑亏虚之证。总之，均是 肺气不宣，失于肃降，迫气上逆，而作咳嗽。" 施兴黔等在《感染后咳嗽的中医药治疗综述》(施兴黔等，"感染后咳嗽的中医药治疗综 述"，中国医药指南，2011年1月，第9卷第13期，第54-55页）一文中指出治法探讨:武维屏认 为感染后咳嗽辨证规律应从表邪未尽、咳嗽不止，正虚邪恋、迀延不愈，伤津化燥、变生他病 之三个规律入手，谨守病机，知常达变，严防并发症的发生。方能彻底治愈此沉疴顽疾。周兰 对感染后咳嗽从宣肺疏表。祛邪为先。宣降开闭，重在治痰，调肝理气，通利枢机，因证制宜， 补泻散收入手，取得较好疗效。潘善余认为对感染后咳嗽的治疗应早期宣透肺气，慢性迀延 期期扶正祛邪，始终兼顾活血化瘀，如此紧扣发病规律之病机能取得较好疗效。王玉婵认为 儿童感冒后咳嗽临床证治从疏风宣肺，活血通络，利咽脱敏治疗，可以获得较好效果。 卞玉凡在《感染后咳嗽辨治探析》（《环球中医药》2012年12月第5卷，第12期， 第935-936页）指出：中医认为，感染后咳嗽多因外感引起，风寒、风热、风燥等诸邪日久不 愈，从而入内化热，风易胜湿生燥，热易伤津化燥，如《本草纲目》曰："风热拂甚，则血液涸而 成燥病"，而"燥胜则干"，而"天气通于肺"故燥邪最易耗损肺津，且感染初期多有发热，往往 已用过解表退热药，清热解毒药，抗菌素类药物，更易耗液伤阴，化生内燥，从而出现痰少干 咳，或痰液胶粘难咯等症，吴鞠通《温病条辨》说：感燥而咳者，桑菊饮主之，后世医家多以 "桑杏汤"为主方治疗以肺燥为主症的感染后咳嗽，如李风森教授自拟桑杏止嗽饮，即是在 桑杏汤的基础上加减而成，方中桑叶质轻性寒，清肺金热邪；杏仁、枇杷叶降肺气止咳；紫 菀、百部润肺下气，新久咳嗽皆可用；荆芥疏风透邪;浙贝母利咽化痰;僵蚕祛风解痉;沙参 养阴，润肺生津;甘草调和诸药培土生金。诸药配伍，使燥邪得润，咳嗽得止。赵建国等以止 嗽散合三拗汤治疗咳嗽，疏风解表，降逆止咳。 现有治法只治标，不治本，下次感冒后咳嗽容易复发。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了提供一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，见感染后咳嗽证即 可用，去除咳嗽症状快，标本兼治，治愈后患者体质明显改善，不易感冒，感冒后咳嗽不复 发。本专利技术的目的通过以下技术方案实现： 一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，其特征在于：由下列重量份的原料药制成:附子6_ 20份，炙麻黄3-12份，甘草3-12份。 本专利技术所述的一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，其特征在于：由下列重量份的 原料药制成:附子9份，炙麻黄6份，甘草6份。 本专利技术所述的一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，其特征在于：制法是加水煎煮 两次，每次45分钟以上，得药物组合物提取物，用提取物制成制剂，并且用下列方法测定附 子生物碱含量为不小于50yg/g: 采用高效液相色谱法测定，系统适用性试验，以乙腈:0.05%-0.2%的磷酸溶液=18:82至 25:75为流动相，其中0.05%-0.2%的磷酸溶液含0.02%-0.06%三乙胺和0.01%-0.03%二正丁 胺，检测波长为222-242nm，理论板数按苯甲酰新乌头原碱峰计算应不低于6000; 对照品溶液的制备:取苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌 头原碱对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml分别含20-70yg、5-20yg、5-20yg的混合溶 液，作为对照品贮备液，精密量取对照品储备液用0.05%-0.2%磷酸溶液稀释2-10倍，摇匀作 为对照品溶液； 固相萃取柱系统适用性试验:精密量取对照品贮备液5ml，室温减压回收至干，精密加 入0.1mol/L盐酸50ml使溶解，精密量取IOml，加在固相萃取柱上，以混合型阳离子交换反相 吸附剂为填充剂，150_200mg，容量为4-10ml，预先依次用乙腈、水各6ml洗脱，依次以水3ml、 1.25%氨溶液、水、甲醇、乙腈各5ml洗脱，待洗脱液流尽后，放置5分钟，继用乙腈:浓氨试液= 90:10的混合溶液IOml洗脱，收集洗脱液，于40°C以下减压回收溶剂至干，残渣精密加入乙 腈:0.1%的磷酸溶液=20:80的混合溶液5ml使溶解，滤过，取续滤液作为固相萃取柱系统适 用性试验溶液； 分别精密吸取上述系统适用性试验溶液与对照品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗感染后咳嗽的药物组合物，其特征在于：由下列重量份的原料药制成：附子6‑20份，炙麻黄3‑12份，甘草3‑12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘金磊，石红艳，李诗标，刘圣梅，
申请(专利权)人：济南康众医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37